A ação conjunta do Programa de Avaliação de Kits objetiva servir de referência aos mercados público e privado no tocante ao desempenho dos kits disponíveis registrados junto à Anvisa.
| Nome do Teste | Fabricante | Tipo de Tecnologia | Material Analisado | Marcador | Sintomas | Sensibilidade | Especificidade |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2019-nCov IgG/ IgM Detection Kit | Vazyme Biotech | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgG | de 7 a 14 dias | 92,10% | 100,00% |
| 2019-nCov IgG/ IgM Detection Kit | Vazyme Biotech | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgG | de 15 a 21 dias | 100,00% | 100,00% |
| 2019-nCov IgG/ IgM Detection Kit | Vazyme Biotech | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgG | Todos os dias | 93,75% | 100,00% |
| 2019-nCov IgG/ IgM Detection Kit | Vazyme Biotech | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgM | de 7 a 14 dias | 33,33% | 98,04% |
| 2019-nCov IgG/ IgM Detection Kit | Vazyme Biotech | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgM | de 15 a 21 dias | 40,00% | 98,04% |
| 2019-nCov IgG/ IgM Detection Kit | Vazyme Biotech | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgM | Todos os dias | 34,69% | 98,04% |
| 2019-nCoV IgM/IgG | GENRUI BIOTECH INC. | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgG | de 7 a 14 dias | 41,67% | 100,00% |
| 2019-nCoV IgM/IgG | GENRUI BIOTECH INC. | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgG | de 15 a 21 dias | 66,67% | 100,00% |
| 2019-nCoV IgM/IgG | GENRUI BIOTECH INC. | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgG | > 21 dias | 91,67% | 100,00% |
| 2019-nCoV IgM/IgG | GENRUI BIOTECH INC. | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgG | Todos os dias | 66,67% | 100,00% |
| 2019-nCoV IgM/IgG | GENRUI BIOTECH INC. | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgM | de 7 a 14 dias | 58,33% | 100,00% |
| 2019-nCoV IgM/IgG | GENRUI BIOTECH INC. | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgM | de 15 a 21 dias | 66,67% | 100,00% |
| 2019-nCoV IgM/IgG | GENRUI BIOTECH INC. | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgM | > 21 dias | 100,00% | 100,00% |
| 2019-nCoV IgM/IgG | GENRUI BIOTECH INC. | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgM | Todos os dias | 75,00% | 100,00% |
| Acro Biotech, INC 2019-nCoV IgG/IgM | ACRO BIOTECH INC. | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgG | de 7 a 14 dias | 66,10% | 96,70% |
| Acro Biotech, INC 2019-nCoV IgG/IgM | ACRO BIOTECH INC. | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgG | de 15 a 21 dias | 91,20% | 96,70% |
| Acro Biotech, INC 2019-nCoV IgG/IgM | ACRO BIOTECH INC. | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgG | > 21 dias | 82,90% | 96,70% |
| Acro Biotech, INC 2019-nCoV IgG/IgM | ACRO BIOTECH INC. | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgM | de 7 a 14 dias | 52,60% | 92,20% |
| Acro Biotech, INC 2019-nCoV IgG/IgM | ACRO BIOTECH INC. | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgM | de 15 a 21 dias | 55,90% | 92,20% |
| Acro Biotech, INC 2019-nCoV IgG/IgM | ACRO BIOTECH INC. | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgM | > 21 dias | 42,40% | 92,20% |
| Artron COVID-19 IgM/IgG Antibody test | Artron Laboratories Inc. | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgG | de 7 a 14 dias | 66,67% | 100,00% |
| Artron COVID-19 IgM/IgG Antibody test | Artron Laboratories Inc. | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgG | de 15 a 21 dias | 73,33% | 100,00% |
| Artron COVID-19 IgM/IgG Antibody test | Artron Laboratories Inc. | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgG | > 21 dias | 100,00% | 100,00% |
| Artron COVID-19 IgM/IgG Antibody test | Artron Laboratories Inc. | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgG | Todos os dias | 78,57% | 100,00% |
| Artron COVID-19 IgM/IgG Antibody test | Artron Laboratories Inc. | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgM | de 7 a 14 dias | 66,67% | 100,00% |
| Artron COVID-19 IgM/IgG Antibody test | Artron Laboratories Inc. | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgM | de 15 a 21 dias | 80,00% | 100,00% |
| Artron COVID-19 IgM/IgG Antibody test | Artron Laboratories Inc. | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgM | > 21 dias | 100,00% | 100,00% |
| Artron COVID-19 IgM/IgG Antibody test | Artron Laboratories Inc. | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgM | Todos os dias | 80,95% | 100,00% |
| Biosynex COVID-19 BSS | BIOSYNEX SWISS SA | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgG | de 7 a 14 dias | 73,91% | 100,00% |
| Biosynex COVID-19 BSS | BIOSYNEX SWISS SA | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgG | de 15 a 21 dias | 100,00% | |
| Biosynex COVID-19 BSS | BIOSYNEX SWISS SA | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgG | > 21 dias | 100,00% | |
| Biosynex COVID-19 BSS | BIOSYNEX SWISS SA | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgG | Todos os dias | 89,47% | |
| Biosynex COVID-19 BSS | BIOSYNEX SWISS SA | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgM | de 7 a 14 dias | 91,30% | |
| Biosynex COVID-19 BSS | BIOSYNEX SWISS SA | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgM | de 15 a 21 dias | 90,91% | |
| Biosynex COVID-19 BSS | BIOSYNEX SWISS SA | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgM | > 21 dias | 84,61% | |
| Biosynex COVID-19 BSS | BIOSYNEX SWISS SA | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgM | Todos os dias | 91,23% | |
| Cepalab COVID-19 IgG/IgM | QINGDAO HIGHTOP BIOTECH CO.. LTD | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgG | de 7 a 14 dias | 39,40% | 100,00% |
| Cepalab COVID-19 IgG/IgM | QINGDAO HIGHTOP BIOTECH CO.. LTD | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgG | de 15 a 21 dias | 85,20% | 100,00% |
| Cepalab COVID-19 IgG/IgM | QINGDAO HIGHTOP BIOTECH CO.. LTD | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgG | > 21 dias | 94,80% | 100,00% |
| Cepalab COVID-19 IgG/IgM | QINGDAO HIGHTOP BIOTECH CO.. LTD | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgG | Todos os dias | 75,00% | 100,00% |
| Cepalab COVID-19 IgG/IgM | QINGDAO HIGHTOP BIOTECH CO.. LTD | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgM | de 7 a 14 dias | 21,20% | 100,00% |
| Cepalab COVID-19 IgG/IgM | QINGDAO HIGHTOP BIOTECH CO.. LTD | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgM | de 15 a 21 dias | 59,30% | 100,00% |
| Cepalab COVID-19 IgG/IgM | QINGDAO HIGHTOP BIOTECH CO.. LTD | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgM | > 21 dias | 72,70% | 100,00% |
| Cepalab COVID-19 IgG/IgM | QINGDAO HIGHTOP BIOTECH CO.. LTD | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgM | Todos os dias | 48,20% | 100,00% |
| Diagnostic Kit for IgM/IgG Antibody to Coronavirus (SAR S-CoV-2) (Lateral Flow) | ZHUHAI LIVZON DIAGNOSTICS INC. | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgG | de 7 a 14 dias | 73,55% | 100,00% |
| Diagnostic Kit for IgM/IgG Antibody to Coronavirus (SAR S-CoV-2) (Lateral Flow) | ZHUHAI LIVZON DIAGNOSTICS INC. | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgG | de 15 a 21 dias | 80,00% | 100,00% |
| Diagnostic Kit for IgM/IgG Antibody to Coronavirus (SAR S-CoV-2) (Lateral Flow) | ZHUHAI LIVZON DIAGNOSTICS INC. | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgG | > 21 dias | 100,00% | 100,00% |
| Diagnostic Kit for IgM/IgG Antibody to Coronavirus (SAR S-CoV-2) (Lateral Flow) | ZHUHAI LIVZON DIAGNOSTICS INC. | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgM | de 7 a 14 dias | 82,79% | 100,00% |
| Diagnostic Kit for IgM/IgG Antibody to Coronavirus (SAR S-CoV-2) (Lateral Flow) | ZHUHAI LIVZON DIAGNOSTICS INC. | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgM | de 15 a 21 dias | 73,10% | 100,00% |
| Diagnostic Kit for IgM/IgG Antibody to Coronavirus (SAR S-CoV-2) (Lateral Flow) | ZHUHAI LIVZON DIAGNOSTICS INC. | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgM | > 21 dias | 75,00% | 100,00% |
| ELFA Vidas VIDAS® SARS-CoV-2 IgG e IgM | bioMérieux SA | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgG | de 7 a 14 dias | 57,89% | 100,00% |
| ELFA Vidas VIDAS® SARS-CoV-2 IgG e IgM | bioMérieux SA | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgG | de 15 a 21 dias | 80,00% | 100,00% |
| ELFA Vidas VIDAS® SARS-CoV-2 IgG e IgM | bioMérieux SA | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgG | > 21 dias | 88,89% | 100,00% |
| ELFA Vidas VIDAS® SARS-CoV-2 IgG e IgM | bioMérieux SA | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgG | Todos os dias | 78,20% | 100,00% |
| ELFA Vidas VIDAS® SARS-CoV-2 IgG e IgM | bioMérieux SA | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgM | de 7 a 14 dias | 68,42% | 96,55% |
| ELFA Vidas VIDAS® SARS-CoV-2 IgG e IgM | bioMérieux SA | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgM | de 15 a 21 dias | 75,00% | 100,00% |
| ELFA Vidas VIDAS® SARS-CoV-2 IgG e IgM | bioMérieux SA | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgM | > 21 dias | 72,09% | 100,00% |
| ELFA Vidas VIDAS® SARS-CoV-2 IgG e IgM | bioMérieux SA | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgM | Todos os dias | 67,95% | 96,55% |
| Humasis COVID-19 IgG/IgM | Humasis Co.,Ltd | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgG | de 7 a 14 dias | 41,70% | 100,00% |
| Humasis COVID-19 IgG/IgM | Humasis Co.,Ltd | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgG | de 15 a 21 dias | 83,30% | 100,00% |
| Humasis COVID-19 IgG/IgM | Humasis Co.,Ltd | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgG | > 21 dias | 100,00% | 100,00% |
| Humasis COVID-19 IgG/IgM | Humasis Co.,Ltd | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgG | Todos os dias | 82,10% | 100,00% |
| Humasis COVID-19 IgG/IgM | Humasis Co.,Ltd | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgM | de 7 a 14 dias | 41,70% | 100,00% |
| Humasis COVID-19 IgG/IgM | Humasis Co.,Ltd | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgM | de 15 a 21 dias | 83,30% | 100,00% |
| Humasis COVID-19 IgG/IgM | Humasis Co.,Ltd | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgM | > 21 dias | 100,00% | 100,00% |
| Humasis COVID-19 IgG/IgM | Humasis Co.,Ltd | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgM | Todos os dias | 82,10% | 100,00% |
| Kit de Teste Rápido de Anticorpos para IgM do COVID-19 | Hecin Scientific, Inc | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgM | de 7 a 14 dias | 50,00% | 100,00% |
| Kit de Teste Rápido de Anticorpos para IgM do COVID-19 | Hecin Scientific, Inc | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgM | de 15 a 21 dias | 75,00% | 100,00% |
| Kit de Teste Rápido de Anticorpos para IgM do COVID-19 | Hecin Scientific, Inc | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgM | > 21 dias | 75,00% | 100,00% |
| Kit de Teste Rápido de Anticorpos para IgM do COVID-19 | Hecin Scientific, Inc | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgM | Todos os dias | 66,70% | 100,00% |
| Kit Teste de Anticorpo (IgG/IgM) combinado para Coronavirus 2019 | MEDICALSYSTEM BIOTECHNOLOGY CO., LTD. | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgG | de 7 a 14 dias | 65,00% | 100,00% |
| Kit Teste de Anticorpo (IgG/IgM) combinado para Coronavirus 2019 | MEDICALSYSTEM BIOTECHNOLOGY CO., LTD. | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgG | de 15 a 21 dias | 76,67% | 100,00% |
| Kit Teste de Anticorpo (IgG/IgM) combinado para Coronavirus 2019 | MEDICALSYSTEM BIOTECHNOLOGY CO., LTD. | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgG | > 21 dias | 88,33% | 100,00% |
| Kit Teste de Anticorpo (IgG/IgM) combinado para Coronavirus 2019 | MEDICALSYSTEM BIOTECHNOLOGY CO., LTD. | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgG | Todos os dias | 76,67% | 100,00% |
| Kit Teste de Anticorpo (IgG/IgM) combinado para Coronavirus 2019 | MEDICALSYSTEM BIOTECHNOLOGY CO., LTD. | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgM | de 7 a 14 dias | 48,33% | 100,00% |
| Kit Teste de Anticorpo (IgG/IgM) combinado para Coronavirus 2019 | MEDICALSYSTEM BIOTECHNOLOGY CO., LTD. | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgM | de 15 a 21 dias | 36,67% | 100,00% |
| Kit Teste de Anticorpo (IgG/IgM) combinado para Coronavirus 2019 | MEDICALSYSTEM BIOTECHNOLOGY CO., LTD. | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgM | > 21 dias | 45,00% | 100,00% |
| Kit Teste de Anticorpo (IgG/IgM) combinado para Coronavirus 2019 | MEDICALSYSTEM BIOTECHNOLOGY CO., LTD. | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgM | Todos os dias | 43,33% | 100,00% |
| KOVID Ab (COVID-19 IgG/ IgM) | Kovalent do Brasil LTDA | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgG | de 7 a 14 dias | 60,94% | 100,00% |
| KOVID Ab (COVID-19 IgG/ IgM) | Kovalent do Brasil LTDA | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgG | de 15 a 21 dias | 83,33% | 100,00% |
| KOVID Ab (COVID-19 IgG/ IgM) | Kovalent do Brasil LTDA | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgG | > 21 dias | 90,91% | 100,00% |
| KOVID Ab (COVID-19 IgG/ IgM) | Kovalent do Brasil LTDA | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgG | Todos os dias | 71,82% | 100,00% |
| KOVID Ab (COVID-19 IgG/ IgM) | Kovalent do Brasil LTDA | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgM | de 7 a 14 dias | 79,69% | 100,00% |
| KOVID Ab (COVID-19 IgG/ IgM) | Kovalent do Brasil LTDA | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgM | de 15 a 21 dias | 83,33% | 100,00% |
| KOVID Ab (COVID-19 IgG/ IgM) | Kovalent do Brasil LTDA | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgM | > 21 dias | 100,00% | 100,00% |
| KOVID Ab (COVID-19 IgG/ IgM) | Kovalent do Brasil LTDA | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgM | Todos os dias | 82,73% | 100,00% |
| ONE STEP COID-2019 TEST | Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd. | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | Total | de 7 a 14 dias | 71,40% | 97,90% |
| ONE STEP COID-2019 TEST | Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd. | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | Total | de 15 a 21 dias | 100,00% | 97,90% |
| ONE STEP COID-2019 TEST | Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd. | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | Total | > 21 dias | 100,00% | 97,90% |
| ONE STEP COID-2019 TEST | Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd. | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | Total | Todos os dias | 87,50% | 97,90% |
| qSARS-CoV-2 IgG/IgM Cassette Rapid Test | Cellex, Inc. | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgG | de 7 a 14 dias | 41,70% | 100,00% |
| qSARS-CoV-2 IgG/IgM Cassette Rapid Test | Cellex, Inc. | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgG | de 15 a 21 dias | 83,30% | 100,00% |
| qSARS-CoV-2 IgG/IgM Cassette Rapid Test | Cellex, Inc. | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgG | > 21 dias | 100,00% | 100,00% |
| qSARS-CoV-2 IgG/IgM Cassette Rapid Test | Cellex, Inc. | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgG | Todos os dias | 75,00% | 100,00% |
| qSARS-CoV-2 IgG/IgM Cassette Rapid Test | Cellex, Inc. | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgM | de 7 a 14 dias | 75,00% | 87,50% |
| qSARS-CoV-2 IgG/IgM Cassette Rapid Test | Cellex, Inc. | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgM | de 15 a 21 dias | 100,00% | 100,00% |
| qSARS-CoV-2 IgG/IgM Cassette Rapid Test | Cellex, Inc. | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgM | > 21 dias | 100,00% | 87,50% |
| qSARS-CoV-2 IgG/IgM Cassette Rapid Test | Cellex, Inc. | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgM | Todos os dias | 91,70% | 91,70% |
| SARS-CoV-2 Antibody (IgM/IgG) Test | Shanghai Outdo Biotech Co.,Ltd | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | Total | de 7 a 14 dias | 66,70% | 95,70% |
| SARS-CoV-2 Antibody (IgM/IgG) Test | Shanghai Outdo Biotech Co.,Ltd | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | Total | de 15 a 21 dias | 100,00% | 95,70% |
| SARS-CoV-2 Antibody (IgM/IgG) Test | Shanghai Outdo Biotech Co.,Ltd | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | Total | > 21 dias | 94,40% | 95,70% |
| SARS-CoV-2 Antibody (IgM/IgG) Test | Shanghai Outdo Biotech Co.,Ltd | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | Total | Todos os dias | 83,30% | 95,70% |
| SARS-CoV-2 Antibody Test Strip (Colloidal Gold Method) | Changsha Sinocare Inc. | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | Total | de 7 a 14 dias | 100,00% | 95,70% |
| SARS-CoV-2 Antibody Test Strip (Colloidal Gold Method) | Changsha Sinocare Inc. | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | Total | de 15 a 21 dias | 100,00% | 95,70% |
| SARS-CoV-2 Antibody Test Strip (Colloidal Gold Method) | Changsha Sinocare Inc. | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | Total | > 21 dias | 100,00% | 95,70% |
| SARS-CoV-2 Antibody Test Strip (Colloidal Gold Method) | Changsha Sinocare Inc. | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | Total | Todos os dias | 100,00% | 95,70% |
| SARS-CoV-2 IgG & IgM Ab Diagnostic Test kit (Colloidal Gold) | Shenzhen Watmind Medical Co., Ltd | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgG | de 7 a 14 dias | 75,00% | 100,00% |
| SARS-CoV-2 IgG & IgM Ab Diagnostic Test kit (Colloidal Gold) | Shenzhen Watmind Medical Co., Ltd | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgG | de 15 a 21 dias | 91,70% | 100,00% |
| SARS-CoV-2 IgG & IgM Ab Diagnostic Test kit (Colloidal Gold) | Shenzhen Watmind Medical Co., Ltd | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgG | > 21 dias | 100,00% | 100,00% |
| SARS-CoV-2 IgG & IgM Ab Diagnostic Test kit (Colloidal Gold) | Shenzhen Watmind Medical Co., Ltd | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgG | Todos os dias | 88,90% | 100,00% |
| SARS-CoV-2 IgG & IgM Ab Diagnostic Test kit (Colloidal Gold) | Shenzhen Watmind Medical Co., Ltd | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgM | de 7 a 14 dias | 41,70% | 100,00% |
| SARS-CoV-2 IgG & IgM Ab Diagnostic Test kit (Colloidal Gold) | Shenzhen Watmind Medical Co., Ltd | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgM | de 15 a 21 dias | 75,00% | 100,00% |
| SARS-CoV-2 IgG & IgM Ab Diagnostic Test kit (Colloidal Gold) | Shenzhen Watmind Medical Co., Ltd | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgM | > 21 dias | 83,30% | 100,00% |
| SARS-CoV-2 IgG & IgM Ab Diagnostic Test kit (Colloidal Gold) | Shenzhen Watmind Medical Co., Ltd | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgM | Todos os dias | 66,70% | 100,00% |
| SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Assay Kit (Freedom) | Freedom For All Diagnostics™, Inc. | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgG | de 7 a 14 dias | 75,00% | 100,00% |
| SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Assay Kit (Freedom) | Freedom For All Diagnostics™, Inc. | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgG | de 15 a 21 dias | 65,00% | 100,00% |
| SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Assay Kit (Freedom) | Freedom For All Diagnostics™, Inc. | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgG | > 21 dias | 85,00% | 100,00% |
| SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Assay Kit (Freedom) | Freedom For All Diagnostics™, Inc. | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgG | Todos os dias | 75,00% | 100,00% |
| SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Assay Kit (Freedom) | Freedom For All Diagnostics™, Inc. | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgM | de 7 a 14 dias | 75,00% | 100,00% |
| SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Assay Kit (Freedom) | Freedom For All Diagnostics™, Inc. | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgM | de 15 a 21 dias | 50,00% | 100,00% |
| SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Assay Kit (Freedom) | Freedom For All Diagnostics™, Inc. | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgM | > 21 dias | 65,00% | 100,00% |
| SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Assay Kit (Freedom) | Freedom For All Diagnostics™, Inc. | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgM | Todos os dias | 63,33% | 100,00% |
| SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG Test | Sugentech, INC | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgG | de 7 a 14 dias | 58,33% | 100,00% |
| SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG Test | Sugentech, INC | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgG | de 15 a 21 dias | 58,33% | 100,00% |
| SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG Test | Sugentech, INC | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgG | > 21 dias | 100,00% | 100,00% |
| SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG Test | Sugentech, INC | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgG | Todos os dias | 83,93% | 100,00% |
| SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG Test | Sugentech, INC | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgM | de 7 a 14 dias | 66,67% | 100,00% |
| SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG Test | Sugentech, INC | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgM | de 15 a 21 dias | 83,33% | 100,00% |
| SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG Test | Sugentech, INC | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgM | > 21 dias | 92,31% | 100,00% |
| SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG Test | Sugentech, INC | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgM | Todos os dias | 83,93% | 100,00% |
| Teste Rapido Coronavírus Realy Tech | Hangzhou Realy Tech Co., Ltd | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgG | de 7 a 14 dias | 62,50% | 100,00% |
| Teste Rapido Coronavírus Realy Tech | Hangzhou Realy Tech Co., Ltd | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgG | de 15 a 21 dias | 78,60% | 100,00% |
| Teste Rapido Coronavírus Realy Tech | Hangzhou Realy Tech Co., Ltd | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgG | > 21 dias | 86,70% | 100,00% |
| Teste Rapido Coronavírus Realy Tech | Hangzhou Realy Tech Co., Ltd | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgG | Todos os dias | 80,00% | 100,00% |
| Teste Rapido Coronavírus Realy Tech | Hangzhou Realy Tech Co., Ltd | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgM | de 7 a 14 dias | 100,00% | 100,00% |
| Teste Rapido Coronavírus Realy Tech | Hangzhou Realy Tech Co., Ltd | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgM | de 15 a 21 dias | 64,30% | 100,00% |
| Teste Rapido Coronavírus Realy Tech | Hangzhou Realy Tech Co., Ltd | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgM | > 21 dias | 66,70% | 100,00% |
| Teste Rapido Coronavírus Realy Tech | Hangzhou Realy Tech Co., Ltd | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgM | Todos os dias | 72,00% | 100,00% |
| Teste Rápido Covid-19 15 minutos Nutriex | Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd. | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgG | de 7 a 14 dias | 100,00% | 100,00% |
| Teste Rápido Covid-19 15 minutos Nutriex | Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd. | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgG | de 15 a 21 dias | 90,91% | 100,00% |
| Teste Rápido Covid-19 15 minutos Nutriex | Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd. | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgG | > 21 dias | 100,00% | 100,00% |
| Teste Rápido Covid-19 15 minutos Nutriex | Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd. | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgG | Todos os dias | 96,49% | 86,36% |
| Teste Rápido Covid-19 15 minutos Nutriex | Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd. | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgM | de 7 a 14 dias | 90,00% | 66,67% |
| Teste Rápido Covid-19 15 minutos Nutriex | Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd. | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgM | de 15 a 21 dias | 81,82% | 66,67% |
| Teste Rápido Covid-19 15 minutos Nutriex | Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd. | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgM | > 21 dias | 76,92% | 75,00% |
| Teste Rápido Covid-19 15 minutos Nutriex | Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd. | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgM | Todos os dias | 84,22% | 50,00% |
| Teste Rapido IgM/IgG para SARS-CoV-2 | ZYBIO INC | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgG | de 7 a 14 dias | 85,70% | 98,00% |
| Teste Rapido IgM/IgG para SARS-CoV-2 | ZYBIO INC | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgG | de 15 a 21 dias | 76,90% | 98,00% |
| Teste Rapido IgM/IgG para SARS-CoV-2 | ZYBIO INC | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgG | > 21 dias | 86,20% | 98,00% |
| Teste Rapido IgM/IgG para SARS-CoV-2 | ZYBIO INC | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgG | Todos os dias | 82,00% | 98,00% |
| Teste Rapido IgM/IgG para SARS-CoV-2 | ZYBIO INC | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgM | de 7 a 14 dias | 50,00% | 100,00% |
| Teste Rapido IgM/IgG para SARS-CoV-2 | ZYBIO INC | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgM | de 15 a 21 dias | 53,80% | 100,00% |
| Teste Rapido IgM/IgG para SARS-CoV-2 | ZYBIO INC | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgM | > 21 dias | 58,60% | 100,00% |
| Teste Rapido IgM/IgG para SARS-CoV-2 | ZYBIO INC | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgM | Todos os dias | 56,00% | 100,00% |
| Teste Rápido OnSite COVID-19 IgG/IgM | Beijing Genesee Biotech Inc | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgG | de 7 a 14 dias | 15,00% | 100,00% |
| Teste Rápido OnSite COVID-19 IgG/IgM | Beijing Genesee Biotech Inc | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgG | de 15 a 21 dias | 65,00% | 100,00% |
| Teste Rápido OnSite COVID-19 IgG/IgM | Beijing Genesee Biotech Inc | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgG | > 21 dias | 84,21% | 100,00% |
| Teste Rápido OnSite COVID-19 IgG/IgM | Beijing Genesee Biotech Inc | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgG | Todos os dias | 54,24% | 100,00% |
| Teste Rápido OnSite COVID-19 IgG/IgM | Beijing Genesee Biotech Inc | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgM | de 7 a 14 dias | 40,00% | 100,00% |
| Teste Rápido OnSite COVID-19 IgG/IgM | Beijing Genesee Biotech Inc | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgM | de 15 a 21 dias | 65,00% | 100,00% |
| Teste Rápido OnSite COVID-19 IgG/IgM | Beijing Genesee Biotech Inc | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgM | > 21 dias | 57,89% | 100,00% |
| Teste Rápido OnSite COVID-19 IgG/IgM | Beijing Genesee Biotech Inc | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgM | Todos os dias | 54,28% | 100,00% |
| Wama Imuno-Rápido COVID-19 IgG/ IgM | Wama Produtos para Laboratórios LTDA | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgG | de 7 a 14 dias | 58,30% | 100,00% |
| Wama Imuno-Rápido COVID-19 IgG/ IgM | Wama Produtos para Laboratórios LTDA | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgG | de 15 a 21 dias | 72,20% | 100,00% |
| Wama Imuno-Rápido COVID-19 IgG/ IgM | Wama Produtos para Laboratórios LTDA | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgG | > 21 dias | 100,00% | 100,00% |
| Wama Imuno-Rápido COVID-19 IgG/ IgM | Wama Produtos para Laboratórios LTDA | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgG | Todos os dias | 82,10% | 100,00% |
| Wama Imuno-Rápido COVID-19 IgG/ IgM | Wama Produtos para Laboratórios LTDA | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgM | de 7 a 14 dias | 50,00% | 100,00% |
| Wama Imuno-Rápido COVID-19 IgG/ IgM | Wama Produtos para Laboratórios LTDA | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgM | de 15 a 21 dias | 55,60% | 100,00% |
| Wama Imuno-Rápido COVID-19 IgG/ IgM | Wama Produtos para Laboratórios LTDA | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgM | > 21 dias | 61,54% | 100,00% |
| Wama Imuno-Rápido COVID-19 IgG/ IgM | Wama Produtos para Laboratórios LTDA | Imunocromatográfico anticorpos | Soro | IgM | Todos os dias | 57,10% | 100,00% |
|
DADOS DO FORNECEDOR
|
|
|---|---|
| Empresa: | Nanjing Vazyme Medical Tecnology Co., LTD. |
| Nome Comercial: | 2019-nCov IgG/ IgM Detection Kit |
| Tipo de Tecnologia: | Imunocromatográfico anticorpos |
| Amostra: | Soro |
| Fabricante: | Vazyme Biotech |
| País de Origem: | China |
| Sensibilidade: | IgG = 91,54% (Dias N/I) IgM = 91,54% (Dias N/I) |
| Especificidade: | IgG = 97,02% (Dias N/I) |
| VPP (valor preditivo positivo): | N/I |
| VPN (valor preditivo negativo): | N/I |
| Acurácia: | N/I |
| Bula do Teste: | Download |
|
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
|
|
|---|---|
| Material Analisado: | Soro |
| Quantidade de Amostras Analisadas: | IgG = 89 (de 7 a 14 dias) IgG = 61 (de 15 a 21 dias) IgG = 99 (Todos os dias) IgM = 90 (de 7 a 14 dias) IgM = 61 (de 15 a 21 dias) IgM = 100 (Todos os dias) |
| Sensibilidade: | IgG = 92,10% (de 7 a 14 dias) IgG = 100,00% (de 15 a 21 dias) IgG = 93,75% (Todos os dias) IgM = 33,33% (de 7 a 14 dias) IgM = 40,00% (de 15 a 21 dias) IgM = 34,69% (Todos os dias) |
| Especificidade: | IgG = 100,00% (de 7 a 14 dias) IgG = 100,00% (de 15 a 21 dias) IgG = 100,00% (Todos os dias) IgM = 98,04% (de 7 a 14 dias) IgM = 98,04% (de 15 a 21 dias) IgM = 98,04% (Todos os dias) |
| VPP (valor preditivo positivo): | IgG = 100% (de 7 a 14 dias) IgG = 100% (de 15 a 21 dias) IgG = 100% (Todos os dias) IgM = 92,86% (de 7 a 14 dias) IgM = 80,00% (de 15 a 21 dias) IgM = 94,44% (Todos os dias) |
| VPN (valor preditivo negativo): | IgG = 94,44% (de 7 a 14 dias) IgG = 100% (de 15 a 21 dias) IgG = 94,44% (Todos os dias) IgM = 65,79% (de 7 a 14 dias) IgM = 89,28% (de 15 a 21 dias) IgM = 60,97% (Todos os dias) |
| Acurácia: | IgG = 96,63% (de 7 a 14 dias) IgG = 100,00% (de 15 a 21 dias) IgG = 96,97% (Todos os dias) IgM = 70,00% (de 7 a 14 dias) IgM = 88,52% (de 15 a 21 dias) IgM = 67,00% (Todos os dias) |
| Razão de verossimilhança positivo: | IgG = >99 (de 7 a 14 dias) IgG = >99 (de 15 a 21 dias) IgG = >99 (Todos os dias) IgM = 17 (de 7 a 14 dias) IgM = 20 (de 15 a 21 dias) IgM = 18 (Todos os dias) |
| Razão de verossimilhança negativo: | IgG = 0,08 (de 7 a 14 dias) IgG = 0,00 (de 15 a 21 dias) IgG = 0,06 (Todos os dias) IgM = 0,68 (de 7 a 14 dias) IgM = 0,61 (de 15 a 21 dias) IgM = 0,67 (Todos os dias) |
| Razão de probabilidade de diagnóstico: | IgG = >1000 (de 7 a 14 dias) IgG = >1000 (de 15 a 21 dias) IgG = >1000 (Todos os dias) IgM = 25 (de 7 a 14 dias) IgM = 33 (de 15 a 21 dias) IgM = 26 (Todos os dias) |
| Observações: | Atualizado em 20/08/20 – readequação ao novo protocolo. * Grupo de amostras avaliadas como um todo, sem discriminar o número de dias após início dos sintomas. A sensibilidade aumenta conforme dias de sintomas. |
|
DADOS DO FORNECEDOR
|
|
|---|---|
| Empresa: | 1000MEDIC DISTRIBUIDORA IMPORTADORA EXPORTADORA DE MEDICAMENTOS LTDA |
| Nome Comercial: | 2019-nCoV IgM/IgG |
| Tipo de Tecnologia: | Imunocromatográfico anticorpos |
| Amostra: | |
| Fabricante: | GENRUI BIOTECH INC. |
| País de Origem: | China |
| Sensibilidade: | IgG = N/I IgM = N/I |
| Especificidade: | IgG = N/I |
| VPP (valor preditivo positivo): | N/I |
| VPN (valor preditivo negativo): | N/I |
| Acurácia: | N/I |
| Bula do Teste: | Download |
|
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
|
|
|---|---|
| Material Analisado: | Soro |
| Quantidade de Amostras Analisadas: | IgG = 20 (de 7 a 14 dias) IgG = 20 (de 15 a 21 dias) IgG = 19 (> 21 dias) IgG = 59 (Todos os dias) IgM = 20 (de 7 a 14 dias) IgM = 20 (de 15 a 21 dias) IgM = 19 (> 21 dias) IgM = 59 (Todos os dias) |
| Sensibilidade: | IgG = 41,67% (de 7 a 14 dias) IgG = 66,67% (de 15 a 21 dias) IgG = 91,67% (> 21 dias) IgG = 66,67% (Todos os dias) IgM = 58,33% (de 7 a 14 dias) IgM = 66,67% (de 15 a 21 dias) IgM = 100,00% (> 21 dias) IgM = 75,00% (Todos os dias) |
| Especificidade: | IgG = 100,00% (de 7 a 14 dias) IgG = 100,00% (de 15 a 21 dias) IgG = 100,00% (> 21 dias) IgG = 100,00% (Todos os dias) IgM = 100,00% (de 7 a 14 dias) IgM = 100,00% (de 15 a 21 dias) IgM = 100,00% (> 21 dias) IgM = 100,00% (Todos os dias) |
| VPP (valor preditivo positivo): | IgG = 100,00% (de 7 a 14 dias) IgG = 100,00% (de 15 a 21 dias) IgG = 100,00% (> 21 dias) IgG = 100,00% (Todos os dias) IgM = 100,00% (de 7 a 14 dias) IgM = 100,00% (de 15 a 21 dias) IgM = 100,00% (> 21 dias) IgM = 100,00% (Todos os dias) |
| VPN (valor preditivo negativo): | IgG = 53,33% (de 7 a 14 dias) IgG = 66,67% (de 15 a 21 dias) IgG = 87,50% (> 21 dias) IgG = 65,71% (Todos os dias) IgM = 61,54% (de 7 a 14 dias) IgM = 66,67% (de 15 a 21 dias) IgM = 100,00% (> 21 dias) IgM = 71,88% (Todos os dias) |
| Acurácia: | IgG = 65,00% (de 7 a 14 dias) IgG = 80,00% (de 15 a 21 dias) IgG = 94,74% (> 21 dias) IgG = 79,67% (Todos os dias) IgM = 75,00% (de 7 a 14 dias) IgM = 80,00% (de 15 a 21 dias) IgM = 100,00% (> 21 dias) IgM = 84,74% (Todos os dias) |
| Razão de verossimilhança positivo: | IgG = >99 (de 7 a 14 dias) IgG = >99 (de 15 a 21 dias) IgG = >99 (> 21 dias) IgG = >99 (Todos os dias) IgM = >99 (de 7 a 14 dias) IgM = >99 (de 15 a 21 dias) IgM = >99 (> 21 dias) IgM = >99 (Todos os dias) |
| Razão de verossimilhança negativo: | IgG = 0,58 (de 7 a 14 dias) IgG = 0,33 (de 15 a 21 dias) IgG = 0,08 (> 21 dias) IgG = 0,33 (Todos os dias) IgM = 0,42 (de 7 a 14 dias) IgM = 0,33 (de 15 a 21 dias) IgM = 0,00 (> 21 dias) IgM = 0,25 (Todos os dias) |
| Razão de probabilidade de diagnóstico: | IgG = >1000 (de 7 a 14 dias) IgG = >1000 (de 15 a 21 dias) IgG = >1000 (> 21 dias) IgG = >1000 (Todos os dias) IgM = >1000 (de 7 a 14 dias) IgM = >1000 (de 15 a 21 dias) IgM = >1000 (> 21 dias) IgM = >1000 (Todos os dias) |
| Observações: | * Grupo de amostras avaliadas como um todo, sem discriminar o número de dias após início dos sintomas. A sensibilidade aumenta conforme dias de sintomas. |
|
DADOS DO FORNECEDOR
|
|
|---|---|
| Empresa: | QR Consulting, Importação e Distribuição de Produtos Médicos Ltda |
| Nome Comercial: | Acro Biotech, INC 2019-nCoV IgG/IgM |
| Tipo de Tecnologia: | Imunocromatográfico anticorpos |
| Amostra: | |
| Fabricante: | ACRO BIOTECH INC. |
| País de Origem: | EUA |
| Sensibilidade: | IgG = 100% (Dias N/I) IgM = 85,0% (Dias N/I) |
| Especificidade: | 98,0% (Dias N/I) |
| VPP (valor preditivo positivo): | N/I |
| VPN (valor preditivo negativo): | N/I |
| Acurácia: | IgG = 98,6% (Dias N/I) IgM = 92,9% (Dias N/I) |
| Bula do Teste: | Download |
|
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
|
|
|---|---|
| Material Analisado: | Soro |
| Quantidade de Amostras Analisadas: | IgG = 146 (de 7 a 14 dias) IgG = 124 (de 15 a 21 dias) IgG = 125 (> 21 dias) IgM = 147 (de 7 a 14 dias) IgM = 124 (de 15 a 21 dias) IgM = 123 (> 21 dias) |
| Sensibilidade: | IgG = 66,1% (de 7 a 14 dias) IgG = 91,2% (de 15 a 21 dias) IgG = 82,9% (> 21 dias) IgM = 52,6% (de 7 a 14 dias) IgM = 55,9% (de 15 a 21 dias) IgM = 42,4% (> 21 dias) |
| Especificidade: | IgG = 96,7% (de 7 a 14 dias) IgG = 96,7% (de 15 a 21 dias) IgG = 96,7% (> 21 dias) IgM = 92,2% (de 7 a 14 dias) IgM = 92,2% (de 15 a 21 dias) IgM = 92,2% (> 21 dias) |
| VPP (valor preditivo positivo): | IgG = 92,5% (de 7 a 14 dias) IgG = 91,2% (de 15 a 21 dias) IgG = 90,6% (> 21 dias) IgM = 81,1% (de 7 a 14 dias) IgM = 73,1% (de 15 a 21 dias) IgM = 66,7% (> 21 dias) |
| VPN (valor preditivo negativo): | IgG = 82,1% (de 7 a 14 dias) IgG = 96,7% (de 15 a 21 dias) IgG = 93,5% (> 21 dias) IgM = 75,5% ( (de 7 a 14 dias) IgM = 84,7% (de 15 a 21 dias) IgM = 81,4% (> 21 dias) |
| Acurácia: | IgG = 84,9% (de 7 a 14 dias) IgG = 95,2% (de 15 a 21 dias) IgG = 92,8% (> 21 dias) IgM = 76,9% (de 7 a 14 dias) IgM = 82,3% (de 15 a 21 dias) IgM = 78,9% (> 21 dias) |
| Razão de verossimilhança positivo: | IgG = 19,8 (de 7 a 14 dias) IgG = 27,4 (de 15 a 21 dias) IgG = 24,9 (> 21 dias) IgM = 6,8 (de 7 a 14 dias) IgM = 7,2 (de 15 a 21 dias) IgM = 5,5 (> 21 dias) |
| Razão de verossimilhança negativo: | IgG = 0,35 (de 7 a 14 dias) IgG = 0,09 (de 15 a 21 dias) IgG = 0,18 (> 21 dias) IgM = 0,51 (de 7 a 14 dias) IgM = 0,48 (de 15 a 21 dias) IgM = 0,62 (> 21 dias) |
| Razão de probabilidade de diagnóstico: | IgG = 56,5 (de 7 a 14 dias) IgG = 299,7 (de 15 a 21 dias) IgG = 140,2 (> 21 dias) IgM = 13,2 (de 7 a 14 dias) IgM = 15,0 (de 15 a 21 dias) IgM = 8,7 (> 21 dias) |
| Observações: | Atualizado em 19/08/20 às 15h40: Aumento do número de análises. *Grupo de amostras avaliadas como um todo, sem discriminar o número de dias após início dos sintomas. |
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DADOS DO FORNECEDOR
|
|
|---|---|
| Empresa: | Key Trade Importadora e Exportadora Ltda |
| Nome Comercial: | Artron One Step Teste Rápido COVID-19 Coronavírus |
| Tipo de Tecnologia: | Imunocromatográfico anticorpos |
| Amostra: | |
| Fabricante: | Artron Laboratories Inc. |
| País de Origem: | Canadá |
| Sensibilidade: | IgG = 85,19% (Dias N/I) IgM = 94,33% (Dias N/I) |
| Especificidade: | IgG = 98,41% (Dias N/I) |
| VPP (valor preditivo positivo): | N/I |
| VPN (valor preditivo negativo): | N/I |
| Acurácia: | N/I |
| Bula do Teste: | Download |
|
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
|
|
|---|---|
| Material Analisado: | Soro |
| Quantidade de Amostras Analisadas: | IgG = 23 (de 7 a 14 dias) IgG = 23 (de 15 a 21 dias) IgG = 20 (> 21 dias) IgG = 66 (Todos os dias) IgM = 23 (de 7 a 14 dias) IgM = 23 (de 15 a 21 dias) IgM = 20 (> 21 dias) IgM = 66 (Todos os dias) |
| Sensibilidade: | IgG = 66,67% (de 7 a 14 dias) IgG = 73,33% (de 15 a 21 dias) IgG = 100,00% (> 21 dias) IgG = 78,57% (Todos os dias) IgM = 66,67% (de 7 a 14 dias) IgM = 80,00% (de 15 a 21 dias) IgM = 100,00% (> 21 dias) IgM = 80,95% (Todos os dias) |
| Especificidade: | IgG = 100,00% (de 7 a 14 dias) IgG = 100,00% (de 15 a 21 dias) IgG = 100,00% (> 21 dias) IgG = 100,00% (Todos os dias) IgM = 100,00% (de 7 a 14 dias) IgM = 100,00% (de 15 a 21 dias) IgM = 100,00% (> 21 dias) IgM = 100,00% (Todos os dias) |
| VPP (valor preditivo positivo): | IgG = 100,00% (de 7 a 14 dias) IgG = 100,00% (de 15 a 21 dias) IgG = 100,00% (> 21 dias) IgG = 100,00% (Todos os dias) IgM = 100,00% (de 7 a 14 dias) IgM = 100,00% (de 15 a 21 dias) IgM = 100,00% (> 21 dias) IgM = 100,00% (Todos os dias) |
| VPN (valor preditivo negativo): | IgG = 61,54% (de 7 a 14 dias) IgG = 66,67% (de 15 a 21 dias) IgG = 100,00% (> 21 dias) IgG = 72,73% (Todos os dias) IgM = 61,54% (de 7 a 14 dias) IgM = 72,73% (de 15 a 21 dias) IgM = 100,00% (> 21 dias) IgM = 77,42% (Todos os dias) |
| Acurácia: | IgG = 78,26% (de 7 a 14 dias) IgG = 82,61% (de 15 a 21 dias) IgG = 100,00% (> 21 dias) IgG = 86,36% (Todos os dias) IgM = 78,26% (de 7 a 14 dias) IgM = 86,96% (de 15 a 21 dias) IgM = 100,00% (> 21 dias) IgM = 89,23% (Todos os dias) |
| Razão de verossimilhança positivo: | IgG = >99 (de 7 a 14 dias) IgG = >99 (de 15 a 21 dias) IgG = >99 (> 21 dias) IgG = >99 (Todos os dias) IgM = >99 (de 7 a 14 dias) IgM = >99 (de 15 a 21 dias) IgM = >99 (> 21 dias) IgM = >99 (Todos os dias) |
| Razão de verossimilhança negativo: | IgG = 0,33 (de 7 a 14 dias) IgG = 0,27 (de 15 a 21 dias) IgG = 0,00 (> 21 dias) IgG = 0,21 (Todos os dias) IgM = 0,33 (de 7 a 14 dias) IgM = 0,20 (de 15 a 21 dias) IgM = 0,00 (> 21 dias) IgM = 0,17 (Todos os dias) |
| Razão de probabilidade de diagnóstico: | IgG = >1000 (de 7 a 14 dias) IgG = >1000 (de 15 a 21 dias) IgG = >1000 (> 21 dias) IgG = >1000 (Todos os dias) IgM = >1000 (de 7 a 14 dias) IgM = >1000 (de 15 a 21 dias) IgM = >1000 (> 21 dias) IgM = >1000 (Todos os dias) |
| Observações: | * Grupo de amostras avaliadas como um todo, sem discriminar o número de dias após início dos sintomas. A sensibilidade aumenta conforme dias de sintomas. |
|
DADOS DO FORNECEDOR
|
|
|---|---|
| Empresa: | CIC do Brasil |
| Nome Comercial: | Biosynex COVID-19 BSS |
| Tipo de Tecnologia: | Imunocromatográfico anticorpos |
| Amostra: | |
| Fabricante: | BIOSYNEX SWISS SA |
| País de Origem: | Suiça |
| Sensibilidade: | IgG = 100% IgM = 91,8% |
| Especificidade: | IgG = 99,5% |
| VPP (valor preditivo positivo): | N/I |
| VPN (valor preditivo negativo): | N/I |
| Acurácia: | N/I |
| Bula do Teste: | Download |
|
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
|
|
|---|---|
| Material Analisado: | Soro |
| Quantidade de Amostras Analisadas: | IgG = 31 (de 7 a 14 dias) IgG = 19 (de 15 a 21 dias) IgG = 21 (> 21 dias) IgG = 81 (Todos os dias) IgM = 31 (de 7 a 14 dias) IgM = 19 (de 15 a 21 dias) IgM = 21 (> 21 dias) IgM = 81 (Todos os dias) |
| Sensibilidade: | IgG = 73,91% (de 7 a 14 dias) IgG = 100,00% (de 15 a 21 dias) IgG = 100,00% (> 21 dias) IgG = 89,47% (Todos os dias) IgM = 91,30% (de 7 a 14 dias) IgM = 90,91% (de 15 a 21 dias) IgM = 84,61% (> 21 dias) IgM = 91,23% (Todos os dias) |
| Especificidade: | IgG = 100,00% (de 7 a 14 dias) |
| VPP (valor preditivo positivo): | IgG = 100,00% (de 7 a 14 dias) IgG = 100,00% (de 15 a 21 dias) IgG = 100,00% (> 21 dias) IgG = 100,00% (Todos os dias) IgM = 100,00% (de 7 a 14 dias) IgM = 100,00% (de 15 a 21 dias) IgM = 100,00% (> 21 dias) IgM = 100,00% (Todos os dias) |
| VPN (valor preditivo negativo): | IgG = 57,14% (de 7 a 14 dias) IgG = 100,00% (de 15 a 21 dias) IgG = 100,00% (> 21 dias) IgG = 80,00% (Todos os dias) IgM = 80,00% (de 7 a 14 dias) IgM = 88,89% (de 15 a 21 dias) IgM = 80,00% (> 21 dias) IgM = 82,76% (Todos os dias) |
| Acurácia: | IgG = 80,64% (de 7 a 14 dias) IgG = 100,00% (de 15 a 21 dias) IgG = 100,00% (> 21 dias) IgG = 92,59% (Todos os dias) IgM = 93,55% (de 7 a 14 dias) IgM = 94,74% (de 15 a 21 dias) IgM = 90,48% (> 21 dias) IgM = 93,83% (Todos os dias) |
| Razão de verossimilhança positivo: | IgG = >99 (de 7 a 14 dias) IgG = >99 (de 15 a 21 dias) IgG = >99 (> 21 dias) IgG = >99 (Todos os dias) IgM = >99 (de 7 a 14 dias) IgM = >99 (de 15 a 21 dias) IgM = >99 (> 21 dias) IgM = >99 (Todos os dias) |
| Razão de verossimilhança negativo: | IgG = 0,26 (de 7 a 14 dias) IgG = 0,00 (de 15 a 21 dias) IgG = 0,00 (> 21 dias) IgG = 0,10 (Todos os dias) IgM = 0,87 (de 7 a 14 dias) IgM = 0,09 (de 15 a 21 dias) IgM = 0,15 (> 21 dias) IgM = 0,09 (Todos os dias) |
| Razão de probabilidade de diagnóstico: | IgG = >1000 (de 7 a 14 dias) IgG = >1000 (de 15 a 21 dias) IgG = >1000 (> 21 dias) IgG = >1000 (Todos os dias) IgM = >1000 (de 7 a 14 dias) IgM = >1000 (de 15 a 21 dias) IgM = >1000 (> 21 dias) IgM = >1000 (Todos os dias) |
| Observações: | * Grupo de amostras avaliadas como um todo, sem discriminar o número de dias após início dos sintomas. |
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DADOS DO FORNECEDOR
|
|
|---|---|
| Empresa: | CEPALAB LABORATÓRIOS LTDA |
| Nome Comercial: | Cepalab COVID-19 IgG/IgM |
| Tipo de Tecnologia: | Imunocromatográfico anticorpos |
| Amostra: | |
| Fabricante: | QINGDAO HIGHTOP BIOTECH CO.. LTD |
| País de Origem: | China |
| Sensibilidade: | IgG = 94,14% (Dias N/I) IgM = 94,14% (Dias N/I) |
| Especificidade: | IgG = 93,91% (Dias N/I) |
| VPP (valor preditivo positivo): | N/I |
| VPN (valor preditivo negativo): | N/I |
| Acurácia: | N/I |
| Bula do Teste: | Download |
|
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
|
|
|---|---|
| Material Analisado: | Soro |
| Quantidade de Amostras Analisadas: | IgG = 90 (de 7 a 14 dias) IgG = 84 (de 15 a 21 dias) IgG = 96 (> 21 dias) IgG = 161 (Todos os dias) IgM = 90 (de 7 a 14 dias) IgM = 84 (de 15 a 21 dias) IgM = 101 (> 21 dias) IgM = 171 (Todos os dias) |
| Sensibilidade: | IgG = 39,4% (de 7 a 14 dias) IgG = 85,2% (de 15 a 21 dias) IgG = 94,8% (> 21 dias) IgG = 75,0% (Todos os dias) IgM = 21,2% (de 7 a 14 dias) IgM = 59,3% (de 15 a 21 dias) IgM = 72,7% (> 21 dias) IgM = 48,2% (Todos os dias) |
| Especificidade: | IgG = 100,0% (de 7 a 14 dias) IgG = 100,0% (de 15 a 21 dias) IgG = 100,0% (> 21 dias) IgG = 100,0% (Todos os dias) IgM = 100,0% (de 7 a 14 dias) IgM = 100,0% (de 15 a 21 dias) IgM = 100,0% (> 21 dias) IgM = 100,0% (Todos os dias) |
| VPP (valor preditivo positivo): | IgG = 100,0% (de 7 a 14 dias) IgG = 100,0% (de 15 a 21 dias) IgG = 100,0% (> 21 dias) IgG = 100,0% (Todos os dias) IgM = 100,0% (de 7 a 14 dias) IgM = 100,0% (de 15 a 21 dias) IgM = 100,0% (> 21 dias) IgM = 100,0% (Todos os dias) |
| VPN (valor preditivo negativo): | IgG = 74,0% (de 7 a 14 dias) IgG = 93,4% (de 15 a 21 dias) IgG = 96,6% (> 21 dias) IgG = 68,7% (Todos os dias) IgM = 68,7% (de 7 a 14 dias) IgM = 83,8% (de 15 a 21 dias) IgM = 82,6% (> 21 dias) IgM = 49,1% (Todos os dias) |
| Acurácia: | IgG = 77,8% (de 7 a 14 dias) IgG = 93,4% (de 15 a 21 dias) IgG = 97,9% (> 21 dias) IgG = 83,9% (Todos os dias) IgM = 71,1% (de 7 a 14 dias) IgM = 86,9% (de 15 a 21 dias) IgM = 88,1% (> 21 dias) IgM = 65,5% (Todos os dias) |
| Razão de verossimilhança positivo: | IgG = >99 (de 7 a 14 dias) IgG = >99 (de 15 a 21 dias) IgG = >99 (> 21 dias) IgG = >99 (Todos os dias) IgM = >99 (de 7 a 14 dias) IgM = >99 (de 15 a 21 dias) IgM = >99 (> 21 dias) IgM = >99 (Todos os dias) |
| Razão de verossimilhança negativo: | IgG = 0,61 (de 7 a 14 dias) IgG = 0,15 (de 15 a 21 dias) IgG = 0,05 (> 21 dias) IgG = 0,25 (Todos os dias) IgM = 0,79 (de 7 a 14 dias) IgM = 0,41 (de 15 a 21 dias) IgM = 0,27 (> 21 dias) IgM = 0,52 (Todos os dias) |
| Razão de probabilidade de diagnóstico: | IgG = >1000 (de 7 a 14 dias) IgG = >1000 (de 15 a 21 dias) IgG = >1000 (> 21 dias) IgG = >1000 (Todos os dias) IgM = >1000 (de 7 a 14 dias) IgM = >1000 (de 15 a 21 dias) IgM = >1000 (> 21 dias) IgM = >1000 (Todos os dias) |
| Observações: | *Grupo de amostras avaliadas como um todo, sem discriminar o número de dias após início dos sintomas. A sensibilidade do teste atinge seu melhor desempenho em amostras colhidas após 21 dias do início dos sintomas. Atualizado em 16/07/20 às 16h20: Aumento do número de análises. |
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DADOS DO FORNECEDOR
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|---|---|
| Empresa: | Oltramed Comercio de Produtos Médicos LTDA – EPP |
| Nome Comercial: | Diagnostic Kit for IgM/IgG Antibody to Coronavirus (SAR S-CoV-2) (Lateral Flow) |
| Tipo de Tecnologia: | Imunocromatográfico anticorpos |
| Amostra: | Soro, Plasma, Sangue total |
| Fabricante: | ZHUHAI LIVZON DIAGNOSTICS INC. |
| País de Origem: | China |
| Sensibilidade: | IgG = 84,30% IgM = 79,00% |
| Especificidade: | IgG = 99,40% |
| VPP (valor preditivo positivo): | N/I |
| VPN (valor preditivo negativo): | N/I |
| Acurácia: | N/I |
| Bula do Teste: | Download |
|
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
|
|
|---|---|
| Material Analisado: | Soro |
| Quantidade de Amostras Analisadas: | IgG = 265 (de 7 a 14 dias) IgG = 289 (de 15 a 21 dias) IgG = 58 (> 21 dias) IgM = 266 (de 7 a 14 dias) IgM = 289 (de 15 a 21 dias) IgM = 58 (> 21 dias) |
| Sensibilidade: | IgG = 73,55% (de 7 a 14 dias) IgG = 80,00% (de 15 a 21 dias) IgG = 100,00% (> 21 dias) IgM = 82,79% (de 7 a 14 dias) IgM = 73,10% (de 15 a 21 dias) IgM = 75,00% (> 21 dias) |
| Especificidade: | IgG = 100,00% (de 7 a 14 dias) IgG = 100,00% (de 15 a 21 dias) IgG = 100,00% (> 21 dias) IgM = 100,00% (de 7 a 14 dias) IgM = 100,00% (de 15 a 21 dias) IgM = 100,00% (> 21 dias) |
| VPP (valor preditivo positivo): | IgG = 100,00% (de 7 a 14 dias) IgG = 100,00% (de 15 a 21 dias) IgG = 100,00% (> 21 dias) IgM = 100,00% (de 7 a 14 dias) IgM = 100,00% (de 15 a 21 dias) IgM = 100,00% (> 21 dias) |
| VPN (valor preditivo negativo): | IgG = 81,82% (de 7 a 14 dias) IgG = 83,24% (de 15 a 21 dias) IgG = 100,00% (> 21 dias) IgM = 87,27% (de 7 a 14 dias) IgM = 78,69% (de 15 a 21 dias) IgM = 96,15% (> 21 dias) |
| Acurácia: | IgG = 87,92% (de 7 a 14 dias) IgG = 89,96% (de 15 a 21 dias) IgG = 100,00% (> 21 dias) IgM = 92,10% (de 7 a 14 dias) IgM = 86,50% (de 15 a 21 dias) IgM = 96,55% (> 21 dias) |
| Razão de verossimilhança positivo: | IgG = >99 (de 7 a 14 dias) IgG = >99 (de 15 a 21 dias) IgG = >99 (> 21 dias) IgM = >99 (de 7 a 14 dias) IgM = >99 (de 15 a 21 dias) IgM = >99 (> 21 dias) |
| Razão de verossimilhança negativo: | IgG = 0,26 (de 7 a 14 dias) IgG = 0,20 (de 15 a 21 dias) IgG = 0,00 (> 21 dias) IgM = 0,17 (de 7 a 14 dias) IgM = 0,27 (de 15 a 21 dias) IgM = 0,25 (> 21 dias) |
| Razão de probabilidade de diagnóstico: | IgG = >1000 (de 7 a 14 dias) IgG = >1000 (de 15 a 21 dias) IgG = >1000 (> 21 dias) IgM = >1000 (de 7 a 14 dias) IgM = >1000 (de 15 a 21 dias) IgM = >1000 (> 21 dias) |
| Observações: | *A sensibilidade aumenta conforme dias de sintomas. |
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DADOS DO FORNECEDOR
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|---|---|
| Empresa: | bioMérieux Brasil Indústria e Comércio de Produtos Laboratoriais Ltda |
| Nome Comercial: | ELFA Vidas VIDAS® SARS-CoV-2 IgG e IgM |
| Tipo de Tecnologia: | Imunocromatográfico anticorpos |
| Amostra: | Soro |
| Fabricante: | bioMérieux SA |
| País de Origem: | França |
| Sensibilidade: | IgG = 96,6% IgM = 100% |
| Especificidade: | IgG = 99,9% IgM = 99,4% |
| VPP (valor preditivo positivo): | N/I |
| VPN (valor preditivo negativo): | N/I |
| Acurácia: | N/I |
| Bula do Teste: | Download |
|
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
|
|
|---|---|
| Material Analisado: | Soro |
| Quantidade de Amostras Analisadas: | IgG = 48 (de 7 a 14 dias) IgG = 39 (de 15 a 21 dias) IgG = 75 (> 21 dias) IgG = 107 (Todos os dias) IgM = 48 (de 7 a 14 dias) IgM = 34 (de 15 a 21 dias) IgM = 73 (> 21 dias) IgM = 107 (Todos os dias) |
| Sensibilidade: | IgG = 57,89% (de 7 a 14 dias) IgG = 80,00% (de 15 a 21 dias) IgG = 88,89% (> 21 dias) IgG = 78,20% (Todos os dias) IgM = 68,42% (de 7 a 14 dias) IgM = 75,00% (de 15 a 21 dias) IgM = 72,09% (> 21 dias) IgM = 67,95% (Todos os dias) |
| Especificidade: | IgG = 100,00% (de 7 a 14 dias) IgG = 100,00% (de 15 a 21 dias) IgG = 100,00% (> 21 dias) IgG = 100,00% (Todos os dias) IgM = 96,55% (de 7 a 14 dias) IgM = 100,00% (de 15 a 21 dias) IgM = 100,00% (> 21 dias) IgM = 96,55% (Todos os dias) |
| VPP (valor preditivo positivo): | IgG = 100,00% (de 7 a 14 dias) IgG = 100,00% (de 15 a 21 dias) IgG = 100,00% (> 21 dias) IgG = 100,00% (Todos os dias) IgM = 92,86% (de 7 a 14 dias) IgM = 100,00% (de 15 a 21 dias) IgM = 100,00% (> 21 dias) IgM = 98,15% (Todos os dias) |
| VPN (valor preditivo negativo): | IgG = 78,38% (de 7 a 14 dias) IgG = 93,55% (de 15 a 21 dias) IgG = 85,71% (> 21 dias) IgG = 63,04% (Todos os dias) IgM = 82,35% (de 7 a 14 dias) IgM = 96,77% (de 15 a 21 dias) IgM = 71,43% (> 21 dias) IgM = 52,83% (Todos os dias) |
| Acurácia: | IgG = 83,33% (de 7 a 14 dias) IgG = 94,87% (de 15 a 21 dias) IgG = 93,33% (> 21 dias) IgG = 84,11% (Todos os dias) IgM = 85,42% (de 7 a 14 dias) IgM = 97,06% (de 15 a 21 dias) IgM = 83,56% (> 21 dias) IgM = 75,70% (Todos os dias) |
| Razão de verossimilhança positivo: | IgG = >99 (de 7 a 14 dias) IgG = >99 (de 15 a 21 dias) IgG = >99 (> 21 dias) IgG = >99 (Todos os dias) IgM = 19,84 (de 7 a 14 dias) IgM = >99 (de 15 a 21 dias) IgM = >99 (> 21 dias) IgM = 19,70 (Todos os dias) |
| Razão de verossimilhança negativo: | IgG = 0,42 (de 7 a 14 dias) IgG = 0,20 (de 15 a 21 dias) IgG = 0,11 (> 21 dias) IgG = 0,22 (Todos os dias) IgM = 0,33 (de 7 a 14 dias) IgM = 0,25 (de 15 a 21 dias) IgM = 0,28 (> 21 dias) IgM = 0,33 (Todos os dias) |
| Razão de probabilidade de diagnóstico: | IgG = >1000 (de 7 a 14 dias) IgG = >1000 (de 15 a 21 dias) IgG = >1000 (> 21 dias) IgG = >1000 (Todos os dias) IgM = 60,67 (de 7 a 14 dias) IgM = >1000 (de 15 a 21 dias) IgM = >1000 (> 21 dias) IgM = 59,36 (Todos os dias) |
| Observações: | * Grupo de amostras avaliadas como um todo, sem discriminar o número de dias após início dos sintomas. |
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DADOS DO FORNECEDOR
|
|
|---|---|
| Empresa: | DFL Indústria e Comércio SA. |
| Nome Comercial: | Humasis COVID-19 IgG/IgM |
| Tipo de Tecnologia: | Imunocromatográfico anticorpos |
| Amostra: | Soro, Plasma, Sangue total |
| Fabricante: | Humasis Co.,Ltd |
| País de Origem: | Coréia |
| Sensibilidade: | IgG = 92,8% IgG = 90,0% IgM = 85,7% IgM = 90,0% |
| Especificidade: | IgG = 100% IgM = 100% |
| VPP (valor preditivo positivo): | N/I |
| VPN (valor preditivo negativo): | N/I |
| Acurácia: | N/I |
| Bula do Teste: | Download |
|
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
|
|
|---|---|
| Material Analisado: | Soro |
| Quantidade de Amostras Analisadas: | IgG = 22 (de 7 a 14 dias) IgG = 28 (de 15 a 21 dias) IgG = 36 (> 21 dias) IgG = 66 (Todos os dias) IgM = 22 (de 7 a 14 dias) IgM = 28 (de 15 a 21 dias) IgM = 36 (> 21 dias) IgM = 66 (Todos os dias) |
| Sensibilidade: | IgG = 41,7% (de 7 a 14 dias) IgG = 83,3% (de 15 a 21 dias) IgG = 100,0% (> 21 dias) IgG = 82,1% (Todos os dias) IgM = 41,7% (de 7 a 14 dias) IgM = 83,3% (de 15 a 21 dias) IgM = 100,0% (> 21 dias) IgM = 82,1% (Todos os dias) |
| Especificidade: | IgG = 100,0% (de 7 a 14 dias) IgG = 100,0% (de 15 a 21 dias) IgG = 100,0% (> 21 dias) IgG = 100,0% (Todos os dias) IgM = 100,0% (de 7 a 14 dias) IgM = 100,0% (de 15 a 21 dias) IgM = 100,0% (> 21 dias) IgM = 100,0% (Todos os dias) |
| VPP (valor preditivo positivo): | IgG = 100,0% (de 7 a 14 dias) IgG = 100,0% (de 15 a 21 dias) IgG = 100,0% (> 21 dias) IgG = 100,0% (Todos os dias) IgM = 100,0% (de 7 a 14 dias) IgM = 100,0% (de 15 a 21 dias) IgM = 100,0% (> 21 dias) IgM = 100,0% (Todos os dias) |
| VPN (valor preditivo negativo): | IgG = 58,8% (de 7 a 14 dias) IgG = 76,9% (de 15 a 21 dias) IgG = 100,0% (> 21 dias) IgG = 50,0% (Todos os dias) IgM = 58,8% (de 7 a 14 dias) IgM = 76,9% (de 15 a 21 dias) IgM = 100,0% (> 21 dias) IgM = 50,0% (Todos os dias) |
| Acurácia: | IgG = 68,2% (de 7 a 14 dias) IgG = 89,3% (de 15 a 21 dias) IgG = 100,0% (> 21 dias) IgG = 84,9% (Todos os dias) IgM = 68,2% (de 7 a 14 dias) IgM = 89,3% (de 15 a 21 dias) IgM = 100,0% (> 21 dias) IgM = 84,9% (Todos os dias) |
| Razão de verossimilhança positivo: | IgG = >99 (de 7 a 14 dias) IgG = >99 (de 15 a 21 dias) IgG = >99 (> 21 dias) IgG = >99 (Todos os dias) IgM = >99 (de 7 a 14 dias) IgM = >99 (de 15 a 21 dias) IgM = >99 (> 21 dias) IgM = >99 (Todos os dias) |
| Razão de verossimilhança negativo: | IgG = 0,58 (de 7 a 14 dias) IgG = 0,17 (de 15 a 21 dias) IgG = 0,00 (> 21 dias) IgG = 0,18 (Todos os dias) IgM = 0,58 (de 7 a 14 dias) IgM = 0,17 (de 15 a 21 dias) IgM = 0,00 (> 21 dias) IgM = 0,18 (Todos os dias) |
| Razão de probabilidade de diagnóstico: | IgG = >1000 (de 7 a 14 dias) IgG = >1000 (de 15 a 21 dias) IgG = >1000 (> 21 dias) IgG = >1000 (Todos os dias) IgM = >1000 (de 7 a 14 dias) IgM = >1000 (de 15 a 21 dias) IgM = >1000 (> 21 dias) IgM = >1000 (Todos os dias) |
| Observações: | Atualização 09/07/20 às 18h10: Sensibilidade e Especifidade informadas conforme arquivo complementar à bula do teste. * Grupo de amostras avaliadas como um todo, sem discriminar o número de dias após início dos sintomas. O teste tem seu melhor desempenho após 21 dias do início dos sintomas. |
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DADOS DO FORNECEDOR
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|---|---|
| Empresa: | RIOMAR TRADING LTDA |
| Nome Comercial: | Kit de Teste Rápido de Anticorpos para IgM do COVID-19 |
| Tipo de Tecnologia: | Imunocromatográfico anticorpos |
| Amostra: | Soro, Plasma |
| Fabricante: | Hecin Scientific, Inc |
| País de Origem: | China |
| Sensibilidade: | IgM = 91,29% |
| Especificidade: | IgM = 98,34% |
| VPP (valor preditivo positivo): | N/I |
| VPN (valor preditivo negativo): | N/I |
| Acurácia: | N/I |
| Bula do Teste: | Download |
|
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
|
|
|---|---|
| Material Analisado: | Soro |
| Quantidade de Amostras Analisadas: | IgM = 40 (de 7 a 14 dias) IgM = 40 (de 15 a 21 dias) IgM = 40 (> 21 dias) IgM = 140 (Todos os dias) |
| Sensibilidade: | IgM = 50,00% (de 7 a 14 dias) IgM = 75,00% (de 15 a 21 dias) IgM = 75,00% (> 21 dias) IgM = 66,7% (Todos os dias) |
| Especificidade: | IgM = 100,00% (de 7 a 14 dias) IgM = 100,00% (de 15 a 21 dias) IgM = 100,00% (> 21 dias) IgM = 100,00% (Todos os dias) |
| VPP (valor preditivo positivo): | IgM = 100,00% (de 7 a 14 dias) IgM = 100,00% (de 15 a 21 dias) IgM = 100,00% (> 21 dias) IgM = 80,00% (Todos os dias) |
| VPN (valor preditivo negativo): | IgM = 66,67% (de 7 a 14 dias) IgM = 80,00% (de 15 a 21 dias) IgM = 80,00% (> 21 dias) IgM = 75,0% (Todos os dias) |
| Acurácia: | IgM = 75,00% (de 7 a 14 dias) IgM = 87,50% (de 15 a 21 dias) IgM = 87,50% (> 21 dias) IgM = 71,4% (Todos os dias) |
| Razão de verossimilhança positivo: | IgM = >99 (de 7 a 14 dias) IgM = >99 (de 15 a 21 dias) IgM = >99 (> 21 dias) IgM = >99 (Todos os dias) |
| Razão de verossimilhança negativo: | IgM = 0,50 (de 7 a 14 dias) IgM = 0,25 (de 15 a 21 dias) IgM = 0,25 (> 21 dias) IgM = 0,33 (Todos os dias) |
| Razão de probabilidade de diagnóstico: | IgM = >1000 (de 7 a 14 dias) IgM = >1000 (de 15 a 21 dias) IgM = >1000 (> 21 dias) IgM = >1000 (Todos os dias) |
| Observações: | * Grupo de amostras avaliadas como um todo, sem discriminar o número de dias após início dos sintomas. |
|
DADOS DO FORNECEDOR
|
|
|---|---|
| Empresa: | RIOMAR TRADING LTDA |
| Nome Comercial: | Kit Teste de Anticorpo (IgG/IgM) combinado para Coronavirus 2019 |
| Tipo de Tecnologia: | Imunocromatográfico anticorpos |
| Amostra: | Soro, Plasma, Sangue total |
| Fabricante: | MEDICALSYSTEM BIOTECHNOLOGY CO., LTD. |
| País de Origem: | China |
| Sensibilidade: | IgG = 97,90% IgM = 97,90% |
| Especificidade: | IgG = 91,77% IgM = 91,77% |
| VPP (valor preditivo positivo): | N/I |
| VPN (valor preditivo negativo): | N/I |
| Acurácia: | N/I |
| Bula do Teste: | Download |
|
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
|
|
|---|---|
| Material Analisado: | Soro |
| Quantidade de Amostras Analisadas: | IgG = 120 (de 7 a 14 dias) IgG = 120 (de 15 a 21 dias) IgG = 120 (> 21 dias) IgG = 360 (Todos os dias) IgM = 120 (de 7 a 14 dias) IgM = 120 (de 15 a 21 dias) IgM = 120 (> 21 dias) IgM = 360 (Todos os dias) |
| Sensibilidade: | IgG = 65,00% (de 7 a 14 dias) IgG = 76,67% (de 15 a 21 dias) IgG = 88,33% (> 21 dias) IgG = 76,67% (Todos os dias) IgM = 48,33% (de 7 a 14 dias) IgM = 36,67% (de 15 a 21 dias) IgM = 45,00% (> 21 dias) IgM = 43,33% (Todos os dias) |
| Especificidade: | IgG = 100,00% (de 7 a 14 dias) IgG = 100,00% (de 15 a 21 dias) IgG = 100,00% (> 21 dias) IgG = 100,00% (Todos os dias) IgM = 100,00% (de 7 a 14 dias) IgM = 100,00% (de 15 a 21 dias) IgM = 100,00% (> 21 dias) IgM = 100,00% (Todos os dias) |
| VPP (valor preditivo positivo): | IgG = 100,00% (de 7 a 14 dias) IgG = 100,00% (de 15 a 21 dias) IgG = 100,00% (> 21 dias) IgG = 100,00% (Todos os dias) IgM = 100,00% (de 7 a 14 dias) IgM = 100,00% (de 15 a 21 dias) IgM = 100,00% (> 21 dias) IgM = 100,00% (Todos os dias) |
| VPN (valor preditivo negativo): | IgG = 74,07% (de 7 a 14 dias) IgG = 81,08% (de 15 a 21 dias) IgG = 89,55% (> 21 dias) IgG = 81,08% (Todos os dias) IgM = 65,93% (de 7 a 14 dias) IgM = 61,22% (de 15 a 21 dias) IgM = 64,52% (> 21 dias) IgM = 63,83% (Todos os dias) |
| Acurácia: | IgG = 82,50%% (de 7 a 14 dias) IgG = 88,33% (de 15 a 21 dias) IgG = 94,17% (> 21 dias) IgG = 88,33% (Todos os dias) IgM = 74,17% (de 7 a 14 dias) IgM = 68,33% (de 15 a 21 dias) IgM = 72,50% (> 21 dias) IgM = 71,67% (Todos os dias) |
| Razão de verossimilhança positivo: | IgG = >99 (de 7 a 14 dias) IgG = >99 (de 15 a 21 dias) IgG = >99 (> 21 dias) IgG = >99 (Todos os dias) IgM = >99 (de 7 a 14 dias) IgM = >99 (de 15 a 21 dias) IgM = >99 (> 21 dias) IgM = >99 (Todos os dias) |
| Razão de verossimilhança negativo: | IgG = 0,35 (de 7 a 14 dias) IgG = 0,23 (de 15 a 21 dias) IgG = 0,12 (> 21 dias) IgG = 0,23 (Todos os dias) IgM = 0,52 (de 7 a 14 dias) IgM = 0,63 (de 15 a 21 dias) IgM = 0,55 (> 21 dias) IgM = 0,57 (Todos os dias) |
| Razão de probabilidade de diagnóstico: | IgG = >1000 (de 7 a 14 dias) IgG = >1000 (de 15 a 21 dias) IgG = >1000 (> 21 dias) IgM = >1000 (de 7 a 14 dias) IgM = >1000 (de 15 a 21 dias) IgM = >1000 (> 21 dias) |
| Observações: | * Grupo de amostras avaliadas como um todo, sem discriminar o número de dias após início dos sintomas. Sensibilidade para IgG aumenta conforme dias de sintomas. |
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DADOS DO FORNECEDOR
|
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|---|---|
| Empresa: | |
| Nome Comercial: | |
| Tipo de Tecnologia: | Imunocromatográfico anticorpos |
| Amostra: | Plasma, Sangue total, Secreção |
| Fabricante: | Kovalent do Brasil LTDA |
| País de Origem: | Brasil |
| Sensibilidade: | IgG = 90,0% IgM = 90,0% |
| Especificidade: | IgG = 96,0% IgM = 96,0% |
| VPP (valor preditivo positivo): | N/I |
| VPN (valor preditivo negativo): | N/I |
| Acurácia: | IgG = 94,0% IgM = 94,0% |
| Bula do Teste: | Download |
|
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
|
|
|---|---|
| Material Analisado: | Soro |
| Quantidade de Amostras Analisadas: | IgG = 74 (de 7 a 14 dias) IgG = 34 (de 15 a 21 dias) IgG = 32 (> 21 dias) IgG = 120 (Todos os dias) IgM = 74 (de 7 a 14 dias) IgM = 34 (de 15 a 21 dias) IgM = 32 (> 21 dias) IgM = 120 (Todos os dias) |
| Sensibilidade: | IgG = 60,94% (de 7 a 14 dias) IgG = 83,33% (de 15 a 21 dias) IgG = 90,91% (> 21 dias) IgG = 71,82% (Todos os dias) IgM = 79,69% (de 7 a 14 dias) IgM = 83,33% (de 15 a 21 dias) IgM = 100,00% (> 21 dias) IgM = 82,73% (Todos os dias) |
| Especificidade: | IgG = 100,00% (de 7 a 14 dias) IgG = 100,00% (de 15 a 21 dias) IgG = 100,00% (> 21 dias) IgG = 100,00% (Todos os dias) IgM = 100,00% (de 7 a 14 dias) IgM = 100,00% (de 15 a 21 dias) IgM = 100,00% (> 21 dias) IgM = 100,00% (Todos os dias) |
| VPP (valor preditivo positivo): | IgG = 100,00% (de 7 a 14 dias) IgG = 100,00% (de 15 a 21 dias) IgG = 100,00% (> 21 dias) IgG = 100,00% (Todos os dias) IgM = 100,00% (de 7 a 14 dias) IgM = 100,00% (de 15 a 21 dias) IgM = 100,00% (> 21 dias) IgM = 100,00% (Todos os dias) |
| VPN (valor preditivo negativo): | IgG = 28,57% (de 7 a 14 dias) IgG = 71,43% (de 15 a 21 dias) IgG = 83,33% (> 21 dias) IgG = 24,39% (Todos os dias) IgM = 43,48% (de 7 a 14 dias) IgM = 71,43% (de 15 a 21 dias) IgM = 100,00% (> 21 dias) IgM = 34,48% (Todos os dias) |
| Acurácia: | IgG = 66,21% (de 7 a 14 dias) IgG = 88,23% (de 15 a 21 dias) IgG = 93,75% (> 21 dias) IgG = 74,17% (Todos os dias) IgM = 82,43% (de 7 a 14 dias) IgM = 88,23% (de 15 a 21 dias) IgM = 100,00% (> 21 dias) IgM = 84,17% (Todos os dias) |
| Razão de verossimilhança positivo: | IgG = >99 (de 7 a 14 dias) IgG = >99 (de 15 a 21 dias) IgG = >99 (> 21 dias) IgG = >99 (Todos os dias) IgM = >99 (de 7 a 14 dias) IgM = >99 (de 15 a 21 dias) IgM = >99 (> 21 dias) IgM = >99 (Todos os dias) |
| Razão de verossimilhança negativo: | IgG = 0,39 (de 7 a 14 dias) IgG = 0,17 (de 15 a 21 dias) IgG = 0,09 (> 21 dias) IgG = 0,28 (Todos os dias) IgM = 0,20 (de 7 a 14 dias) IgM = 0,17 (de 15 a 21 dias) IgM = 0,00 (> 21 dias) IgM = 0,17 (Todos os dias) |
| Razão de probabilidade de diagnóstico: | IgG = >1000 (de 7 a 14 dias) IgG = >1000 (de 15 a 21 dias) IgG = >1000 (> 21 dias) IgG = >1000 (Todos os dias) IgM = >1000 (de 7 a 14 dias) IgM = >1000 (de 15 a 21 dias) IgM = >1000 (> 21 dias) IgM = >1000 (Todos os dias) |
| Observações: | Atualizado em 09/07/20 – readequação ao novo protocolo. *Grupo de amostras avaliadas como um todo, sem discriminar o número de dias após início dos sintomas. A sensibilidade aumenta conforme dias de sintomas. |
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DADOS DO FORNECEDOR
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|---|---|
| Empresa: | CELER BIOTECNOLOGIA S/A |
| Nome Comercial: | ONE STEP COVID-2019 TEST |
| Tipo de Tecnologia: | Imunocromatográfico anticorpos |
| Amostra: | Soro, Plasma, Sangue total |
| Fabricante: | Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd. |
| País de Origem: | China |
| Sensibilidade: | Total = 86,43% |
| Especificidade: | Total = 99,57% |
| VPP (valor preditivo positivo): | N/I |
| VPN (valor preditivo negativo): | N/I |
| Acurácia: | Total = 91,61% |
| Bula do Teste: | Download |
|
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
|
|
|---|---|
| Material Analisado: | Soro |
| Quantidade de Amostras Analisadas: | Total = 68 (de 7 a 14 dias) Total = 56 (de 15 a 21 dias) Total = 65 (> 21 dias) Total = 95 (Todos os dias) |
| Sensibilidade: | Total = 71,4% (de 7 a 14 dias) Total = 100,0% (de 15 a 21 dias) Total = 100,0% (> 21 dias) Total = 87,5% (Todos os dias) |
| Especificidade: | Total = 97,9% (de 7 a 14 dias) Total = 97,9% (de 15 a 21 dias) Total = 97,9% (> 21 dias) Total = 97,9% (Todos os dias) |
| VPP (valor preditivo positivo): | Total = 93,8% (de 7 a 14 dias) Total = 90,0% (de 15 a 21 dias) Total = 94,7% (> 21 dias) Total = 97,7% (Todos os dias) |
| VPN (valor preditivo negativo): | Total = 88,7% (de 7 a 14 dias) Total = 100,0% (de 15 a 21 dias) Total = 100,0% (> 21 dias) Total = 88,5% (Todos os dias) |
| Acurácia: | Total = 89,7% (de 7 a 14 dias) Total = 98,2% (de 15 a 21 dias) Total = 98,5% (> 21 dias) Total = 92,6% (Todos os dias) |
| Razão de verossimilhança positivo: | Total = 33,6 (de 7 a 14 dias) Total = 47,0 (de 15 a 21 dias) Total = 47,0 (> 21 dias) Total = 41,1 (Todos os dias) |
| Razão de verossimilhança negativo: | Total = 0,29 (de 7 a 14 dias) Total = 0,00 (de 15 a 21 dias) Total = 0,00 (> 21 dias) Total = 0,13 (Todos os dias) |
| Razão de probabilidade de diagnóstico: | Total = 115 (de 7 a 14 dias) Total = >1000 (de 15 a 21 dias) Total = >1000 (> 21 dias) Total = 322 (Todos os dias) |
| Observações: | *Este teste analisa anticorpos totais, isto é, detecta a presença de anticorpos contra SARS COV 2, sem distinguir por classes (IgM, IgG). A sensibilidade do teste atinge seu melhor desempenho em amostras colhidas após 21 dias do início dos sintomas. |
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DADOS DO FORNECEDOR
|
|
|---|---|
| Empresa: | |
| Nome Comercial: | |
| Tipo de Tecnologia: | Imunocromatográfico anticorpos |
| Amostra: | |
| Fabricante: | Cellex, Inc. |
| País de Origem: | |
| Sensibilidade: | N/I |
| Especificidade: | N/I |
| VPP (valor preditivo positivo): | N/I |
| VPN (valor preditivo negativo): | N/I |
| Acurácia: | N/I |
| Bula do Teste: | Download |
|
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
|
|
|---|---|
| Material Analisado: | Soro |
| Quantidade de Amostras Analisadas: | N/I |
| Sensibilidade: | IgG = 41,7% (de 7 a 14 dias) IgG = 83,3% (de 15 a 21 dias) IgG = 100,0% (> 21 dias) IgG = 75,0% (Todos os dias) IgM = 75,0% (de 7 a 14 dias) IgM = 100,0% (de 15 a 21 dias) IgM = 100,0% (> 21 dias) IgM = 91,7% (Todos os dias) |
| Especificidade: | IgG = 100,0% (de 7 a 14 dias) IgG = 100,0% (de 15 a 21 dias) IgG = 100,0% (> 21 dias) IgG = 100,0% (Todos os dias) IgM = 87,5% (de 7 a 14 dias) IgM = 100,0% (de 15 a 21 dias) IgM = 87,5% (> 21 dias) IgM = 91,7% (Todos os dias) |
| VPP (valor preditivo positivo): | N/I |
| VPN (valor preditivo negativo): | N/I |
| Acurácia: | N/I |
| Razão de verossimilhança positivo: | N/I |
| Razão de verossimilhança negativo: | N/I |
| Razão de probabilidade de diagnóstico: | N/I |
| Observações: | |
|
DADOS DO FORNECEDOR
|
|
|---|---|
| Empresa: | |
| Nome Comercial: | |
| Tipo de Tecnologia: | Imunocromatográfico anticorpos |
| Amostra: | |
| Fabricante: | Shanghai Outdo Biotech Co.,Ltd |
| País de Origem: | |
| Sensibilidade: | N/I |
| Especificidade: | N/I |
| VPP (valor preditivo positivo): | N/I |
| VPN (valor preditivo negativo): | N/I |
| Acurácia: | N/I |
| Bula do Teste: | Download |
|
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
|
|
|---|---|
| Material Analisado: | Soro |
| Quantidade de Amostras Analisadas: | N/I |
| Sensibilidade: | Total = 66,7% (de 7 a 14 dias) Total = 100,0% (de 15 a 21 dias) Total = 94,4% (> 21 dias) Total = 83,3% (Todos os dias) |
| Especificidade: | Total = 95,7% (de 7 a 14 dias) Total = 95,7% (de 15 a 21 dias) Total = 95,7% (> 21 dias) Total = 95,7% (Todos os dias) |
| VPP (valor preditivo positivo): | N/I |
| VPN (valor preditivo negativo): | N/I |
| Acurácia: | N/I |
| Razão de verossimilhança positivo: | N/I |
| Razão de verossimilhança negativo: | N/I |
| Razão de probabilidade de diagnóstico: | N/I |
| Observações: | |
|
DADOS DO FORNECEDOR
|
|
|---|---|
| Empresa: | |
| Nome Comercial: | |
| Tipo de Tecnologia: | Imunocromatográfico anticorpos |
| Amostra: | |
| Fabricante: | Changsha Sinocare Inc. |
| País de Origem: | |
| Sensibilidade: | N/I |
| Especificidade: | N/I |
| VPP (valor preditivo positivo): | N/I |
| VPN (valor preditivo negativo): | N/I |
| Acurácia: | N/I |
| Bula do Teste: | Download |
|
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
|
|
|---|---|
| Material Analisado: | Soro |
| Quantidade de Amostras Analisadas: | N/I |
| Sensibilidade: | Total = 100,0% (de 7 a 14 dias) Total = 100,0% (de 15 a 21 dias) Total = 100,0% (> 21 dias) Total = 100,0% (Todos os dias) |
| Especificidade: | Total = 95,7% (de 7 a 14 dias) Total = 95,7% (de 15 a 21 dias) Total = 95,7% (> 21 dias) Total = 95,7% (Todos os dias) |
| VPP (valor preditivo positivo): | N/I |
| VPN (valor preditivo negativo): | N/I |
| Acurácia: | N/I |
| Razão de verossimilhança positivo: | N/I |
| Razão de verossimilhança negativo: | N/I |
| Razão de probabilidade de diagnóstico: | N/I |
| Observações: | |
|
DADOS DO FORNECEDOR
|
|
|---|---|
| Empresa: | Tecmedic Comércio de Produtos Médicos Ltda |
| Nome Comercial: | SARS-CoV-2 IgG & IgM Ab Diagnostic Test kit (Colloidal Gold) |
| Tipo de Tecnologia: | Imunocromatográfico anticorpos |
| Amostra: | Soro, Plasma, Sangue total |
| Fabricante: | Shenzhen Watmind Medical Co., Ltd |
| País de Origem: | China |
| Sensibilidade: | IgG = 96,52% IgM = 94,07 |
| Especificidade: | IgG = 98,52% IgM = 97,73% |
| VPP (valor preditivo positivo): | N/I |
| VPN (valor preditivo negativo): | N/I |
| Acurácia: | N/I |
| Bula do Teste: | Download |
|
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
|
|
|---|---|
| Material Analisado: | Soro |
| Quantidade de Amostras Analisadas: | IgG = 20 (de 7 a 14 dias) IgG = 20 (de 15 a 21 dias) IgG = 20 (> 21 dias) IgG = 60 (Todos os dias) IgM = 20 (de 7 a 14 dias) IgM = 20 (de 15 a 21 dias) IgM = 20 (> 21 dias) IgM = 60 (Todos os dias) |
| Sensibilidade: | IgG = 75,0% (de 7 a 14 dias) IgG = 91,7% (de 15 a 21 dias) IgG = 100,0% (> 21 dias) IgG = 88,9% (Todos os dias) IgM = 41,7 (de 7 a 14 dias) IgM = 75,0% (de 15 a 21 dias) IgM = 83,3% (> 21 dias) IgM = 66,7% (Todos os dias) |
| Especificidade: | IgG = 100,0% (de 7 a 14 dias) IgG = 100,0% (de 15 a 21 dias) IgG = 100,0% (> 21 dias) IgG = 100,0% (Todos os dias) IgM = 100,0% (de 7 a 14 dias) IgM = 100,0% (de 15 a 21 dias) IgM = 100,0% (> 21 dias) IgM = 100,0% (Todos os dias) |
| VPP (valor preditivo positivo): | IgG = 100,0% (de 7 a 14 dias) IgG = 100,0% (de 15 a 21 dias) IgG = 100,0% (> 21 dias) IgG = 100,0% (Todos os dias) IgM = 100,0% (de 7 a 14 dias) IgM = 100,0% (de 15 a 21 dias) IgM = 100,0% (> 21 dias) IgM = 100,0% (Todos os dias) |
| VPN (valor preditivo negativo): | IgG = 72,7% (de 7 a 14 dias) IgG = 88,9% (de 15 a 21 dias) IgG = 100,0% (> 21 dias) IgG = 85,7% (Todos os dias) IgM = 53,3% (de 7 a 14 dias) IgM = 72,7% (de 15 a 21 dias) IgM = 80,0% (> 21 dias) IgM = 66,7% (Todos os dias) |
| Acurácia: | IgG = 85,0% (de 7 a 14 dias) IgG = 95,0% (de 15 a 21 dias) IgG = 100,0% (> 21 dias) IgG = 93,3% (Todos os dias) IgM = 65,0% (de 7 a 14 dias) IgM = 85,0% (de 15 a 21 dias) IgM = 90,0% (> 21 dias) IgM = 80,0% (Todos os dias) |
| Razão de verossimilhança positivo: | IgG = >99 (de 7 a 14 dias) IgG = >99 (de 15 a 21 dias) IgG = >99 (> 21 dias) IgG = >99 (Todos os dias) IgM = >99 (de 7 a 14 dias) IgM = >99 (de 15 a 21 dias) IgM = >99 (> 21 dias) IgM = >99 (Todos os dias) |
| Razão de verossimilhança negativo: | IgG = 0,25 (de 7 a 14 dias) IgG = 0,08 (de 15 a 21 dias) IgG = 0,00 (> 21 dias) IgG = 0,11 (Todos os dias) IgM = 0,58 (de 7 a 14 dias) IgM = 0,25 (de 15 a 21 dias) IgM = 0,17 (> 21 dias) IgM = 0,33 (Todos os dias) |
| Razão de probabilidade de diagnóstico: | IgG = >1000 (de 7 a 14 dias) IgG = >1000 (de 15 a 21 dias) IgG = >1000 (> 21 dias) IgG = >1000 (Todos os dias) IgM = >1000 (de 7 a 14 dias) IgM = >1000 (de 15 a 21 dias) IgM = >1000 (> 21 dias) IgM = >1000 (Todos os dias) |
| Observações: | *Grupo de amostras avaliadas como um todo, sem discriminar o número de dias após início dos sintomas. A sensibilidade do teste atinge seu melhor desempenho em amostras colhidas após 21 dias do início dos sintomas. 29/09/2020 às 16h30: Correção da inversão dos resultados entre os marcadores IgG e igM para os campos: Sensibilidade, VPN, Acurácia e Razão de verossimilhança negativo. |
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DADOS DO FORNECEDOR
|
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|---|---|
| Empresa: | Science Vale Consultoria, Pesquisa e Desenvolvimento na Área Médica S/S |
| Nome Comercial: | SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Assay Kit |
| Tipo de Tecnologia: | Imunocromatográfico anticorpos |
| Amostra: | Soro, Plasma, Sangue total |
| Fabricante: | Freedom For All Diagnostics™, Inc. |
| País de Origem: | Estados Unidos |
| Sensibilidade: | IgG = 90,00% IgM = 80,00% |
| Especificidade: | IgG = 97,00% IgM = 97,00% |
| VPP (valor preditivo positivo): | N/I |
| VPN (valor preditivo negativo): | N/I |
| Acurácia: | N/I |
| Bula do Teste: | Download |
|
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
|
|
|---|---|
| Material Analisado: | Soro |
| Quantidade de Amostras Analisadas: | IgG = 40 (de 7 a 14 dias) IgG = 40 (de 15 a 21 dias) IgG = 40 (> 21 dias) IgG = 80 (Todos os dias) IgM = 40 (de 7 a 14 dias) IgM = 40 (de 15 a 21 dias) IgM = 40 (> 21 dias) IgM = 80 (Todos os dias) |
| Sensibilidade: | IgG = 75,00% (de 7 a 14 dias) IgG = 65,00% (de 15 a 21 dias) IgG = 85,00% (> 21 dias) IgG = 75,00% (Todos os dias) IgM = 75,00% (de 7 a 14 dias) IgM = 50,00% (de 15 a 21 dias) IgM = 65,00% (> 21 dias) IgM = 63,33% (Todos os dias) |
| Especificidade: | IgG = 100,00% (de 7 a 14 dias) IgG = 100,00% (de 15 a 21 dias) IgG = 100,00% (> 21 dias) IgG = 100,00% (Todos os dias) IgM = 100,00% (de 7 a 14 dias) IgM = 100,00% (de 15 a 21 dias) IgM = 100,00% (> 21 dias) IgM = 100,00% (Todos os dias) |
| VPP (valor preditivo positivo): | IgG = 100,00% (de 7 a 14 dias) IgG = 100,00% (de 15 a 21 dias) IgG = 100,00% (> 21 dias) IgG = 100,00% (Todos os dias) IgM = 100,00% (de 7 a 14 dias) IgM = 100,00% (de 15 a 21 dias) IgM = 100,00% (> 21 dias) IgM = 100,00% (Todos os dias) |
| VPN (valor preditivo negativo): | IgG = 80,00% (de 7 a 14 dias) IgG = 74,07% (de 15 a 21 dias) IgG = 86,96% (> 21 dias) IgG = 57,14% ( (Todos os dias) IgM = 80,00% (de 7 a 14 dias) IgM = 66,67% (de 15 a 21 dias) IgM = 74,07% (> 21 dias) IgM = 47,62% (Todos os dias) |
| Acurácia: | IgG = 87,50% (de 7 a 14 dias) IgG = 82,50% (de 15 a 21 dias) IgG = 92,50% (> 21 dias) IgG = 81,25% (Todos os dias) IgM = 87,50% (de 7 a 14 dias) IgM = 75,00% (de 15 a 21 dias) IgM = 82,50% (> 21 dias) IgM = 72,50% (Todos os dias) |
| Razão de verossimilhança positivo: | IgG = >99 (de 7 a 14 dias) IgG = >99 (de 15 a 21 dias) IgG = >99 (> 21 dias) IgG = >99 (Todos os dias) IgM = >99 (de 7 a 14 dias) IgM = >99 (de 15 a 21 dias) IgM = >99 (> 21 dias) IgM = >99 (Todos os dias) |
| Razão de verossimilhança negativo: | IgG = 0,25 (de 7 a 14 dias) IgG = 0,35 (de 15 a 21 dias) IgG = 0,15 (> 21 dias) IgG = 0,25 (Todos os dias) IgM = 0,25 (de 7 a 14 dias) IgM = 0,50 (de 15 a 21 dias) IgM = 0,35 (> 21 dias) IgM = 0,37 (Todos os dias) |
| Razão de probabilidade de diagnóstico: | IgG = >1000 (de 7 a 14 dias) IgG = >1000 (de 15 a 21 dias) IgG = >1000 (> 21 dias) IgG = >1000 (Todos os dias) IgM = >1000 (de 7 a 14 dias) IgM = >1000 (de 15 a 21 dias) IgM = >1000 (> 21 dias) IgM = >1000 (Todos os dias) |
| Observações: | * Grupo de amostras avaliadas como um todo, sem discriminar o número de dias após início dos sintomas. |
|
DADOS DO FORNECEDOR
|
|
|---|---|
| Empresa: | |
| Nome Comercial: | |
| Tipo de Tecnologia: | Imunocromatográfico anticorpos |
| Amostra: | |
| Fabricante: | Sugentech, INC |
| País de Origem: | |
| Sensibilidade: | N/I |
| Especificidade: | N/I |
| VPP (valor preditivo positivo): | N/I |
| VPN (valor preditivo negativo): | N/I |
| Acurácia: | N/I |
| Bula do Teste: | Download |
|
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
|
|
|---|---|
| Material Analisado: | Soro |
| Quantidade de Amostras Analisadas: | N/I |
| Sensibilidade: | IgG = 58,33% (de 7 a 14 dias) IgG = 58,33% (de 15 a 21 dias) IgG = 100,00% (> 21 dias) IgG = 83,93% (Todos os dias) IgM = 66,67% (de 7 a 14 dias) IgM = 83,33% (de 15 a 21 dias) IgM = 92,31% (> 21 dias) IgM = 83,93% (Todos os dias) |
| Especificidade: | IgG = 100,00% (de 7 a 14 dias) IgG = 100,00% (de 15 a 21 dias) IgG = 100,00% (> 21 dias) IgG = 100,00% (Todos os dias) IgM = 100,00% (de 7 a 14 dias) IgM = 100,00% (de 15 a 21 dias) IgM = 100,00% (> 21 dias) IgM = 100,00% (Todos os dias) |
| VPP (valor preditivo positivo): | N/I |
| VPN (valor preditivo negativo): | N/I |
| Acurácia: | N/I |
| Razão de verossimilhança positivo: | N/I |
| Razão de verossimilhança negativo: | N/I |
| Razão de probabilidade de diagnóstico: | N/I |
| Observações: | |
|
DADOS DO FORNECEDOR
|
|
|---|---|
| Empresa: | |
| Nome Comercial: | |
| Tipo de Tecnologia: | Imunocromatográfico anticorpos |
| Amostra: | |
| Fabricante: | Hangzhou Realy Tech Co., Ltd |
| País de Origem: | |
| Sensibilidade: | N/I |
| Especificidade: | N/I |
| VPP (valor preditivo positivo): | N/I |
| VPN (valor preditivo negativo): | N/I |
| Acurácia: | N/I |
| Bula do Teste: | Download |
|
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
|
|
|---|---|
| Material Analisado: | Soro |
| Quantidade de Amostras Analisadas: | N/I |
| Sensibilidade: | IgG = 62,5% (de 7 a 14 dias) IgG = 78,6% (de 15 a 21 dias) IgG = 86,7% (> 21 dias) IgG = 80,0% (Todos os dias) IgM = 100,0% (de 7 a 14 dias) IgM = 64,3% (de 15 a 21 dias) IgM = 66,7% (> 21 dias) IgM = 72,0% (Todos os dias) |
| Especificidade: | IgG = 100,0% (de 7 a 14 dias) IgG = 100,0% (de 15 a 21 dias) IgG = 100,0% (> 21 dias) IgG = 100,0% (Todos os dias) IgM = 100,0% (de 7 a 14 dias) IgM = 100,0% (de 15 a 21 dias) IgM = 100,0% (> 21 dias) IgM = 100,0% (Todos os dias) |
| VPP (valor preditivo positivo): | N/I |
| VPN (valor preditivo negativo): | N/I |
| Acurácia: | N/I |
| Razão de verossimilhança positivo: | N/I |
| Razão de verossimilhança negativo: | N/I |
| Razão de probabilidade de diagnóstico: | N/I |
| Observações: | |
|
DADOS DO FORNECEDOR
|
|
|---|---|
| Empresa: | |
| Nome Comercial: | |
| Tipo de Tecnologia: | Imunocromatográfico anticorpos |
| Amostra: | |
| Fabricante: | Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd. |
| País de Origem: | |
| Sensibilidade: | N/I |
| Especificidade: | N/I |
| VPP (valor preditivo positivo): | N/I |
| VPN (valor preditivo negativo): | N/I |
| Acurácia: | N/I |
| Bula do Teste: | Download |
|
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
|
|
|---|---|
| Material Analisado: | Soro |
| Quantidade de Amostras Analisadas: | N/I |
| Sensibilidade: | IgG = 100,0% (de 7 a 14 dias) IgG = 90,91% (de 15 a 21 dias) IgG = 100,0% (> 21 dias) IgG = 96,49% (Todos os dias) IgM = 90,0% (de 7 a 14 dias) IgM = 81,82% (de 15 a 21 dias) IgM = 76,92% (> 21 dias) IgM = 84,22% (Todos os dias) |
| Especificidade: | IgG = 100,0% (de 7 a 14 dias) IgG = 100,0% (de 15 a 21 dias) IgG = 100,0% (> 21 dias) IgG = 86,36% (Todos os dias) IgM = 66,67% (de 7 a 14 dias) IgM = 66,67% (de 15 a 21 dias) IgM = 75,0% (> 21 dias) IgM = 50,0% (Todos os dias) |
| VPP (valor preditivo positivo): | N/I |
| VPN (valor preditivo negativo): | N/I |
| Acurácia: | N/I |
| Razão de verossimilhança positivo: | N/I |
| Razão de verossimilhança negativo: | N/I |
| Razão de probabilidade de diagnóstico: | N/I |
| Observações: | |
|
DADOS DO FORNECEDOR
|
|
|---|---|
| Empresa: | |
| Nome Comercial: | |
| Tipo de Tecnologia: | Imunocromatográfico anticorpos |
| Amostra: | |
| Fabricante: | ZYBIO INC |
| País de Origem: | |
| Sensibilidade: | N/I |
| Especificidade: | N/I |
| VPP (valor preditivo positivo): | N/I |
| VPN (valor preditivo negativo): | N/I |
| Acurácia: | N/I |
| Bula do Teste: | Download |
|
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
|
|
|---|---|
| Material Analisado: | Soro |
| Quantidade de Amostras Analisadas: | N/I |
| Sensibilidade: | IgG = 85,7% (de 7 a 14 dias) IgG = 76,9% (de 15 a 21 dias) IgG = 86,2% (> 21 dias) IgG = 82,0% (Todos os dias) IgM = 50,0% (de 7 a 14 dias) IgM = 53,8% (de 15 a 21 dias) IgM = 58,6% (> 21 dias) IgM = 56,0% (Todos os dias) |
| Especificidade: | IgG = 98,0% (de 7 a 14 dias) IgG = 98,0% (de 15 a 21 dias) IgG = 98,0% (> 21 dias) IgG = 98,0% (Todos os dias) IgM = 100,0% (de 7 a 14 dias) IgM = 100,0% (de 15 a 21 dias) IgM = 100,0% (> 21 dias) IgM = 100,0% (Todos os dias) |
| VPP (valor preditivo positivo): | N/I |
| VPN (valor preditivo negativo): | N/I |
| Acurácia: | N/I |
| Razão de verossimilhança positivo: | N/I |
| Razão de verossimilhança negativo: | N/I |
| Razão de probabilidade de diagnóstico: | N/I |
| Observações: | |
|
DADOS DO FORNECEDOR
|
|
|---|---|
| Empresa: | |
| Nome Comercial: | |
| Tipo de Tecnologia: | Imunocromatográfico anticorpos |
| Amostra: | |
| Fabricante: | Beijing Genesee Biotech Inc |
| País de Origem: | |
| Sensibilidade: | N/I |
| Especificidade: | N/I |
| VPP (valor preditivo positivo): | N/I |
| VPN (valor preditivo negativo): | N/I |
| Acurácia: | N/I |
| Bula do Teste: | Download |
|
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
|
|
|---|---|
| Material Analisado: | Soro |
| Quantidade de Amostras Analisadas: | N/I |
| Sensibilidade: | IgG = 15,00% (de 7 a 14 dias) IgG = 65,00% (de 15 a 21 dias) IgG = 84,21% (> 21 dias) IgG = 54,24% (Todos os dias) IgM = 40,00% (de 7 a 14 dias) IgM = 65,00% (de 15 a 21 dias) IgM = 57,89% (> 21 dias) IgM = 54,28% (Todos os dias) |
| Especificidade: | IgG = 100,00% (de 7 a 14 dias) IgG = 100,00% (de 15 a 21 dias) IgG = 100,00% (> 21 dias) IgG = 100,00% (Todos os dias) IgM = 100,00% (de 7 a 14 dias) IgM = 100,00% (de 15 a 21 dias) IgM = 100,00% (> 21 dias) IgM = 100,00% (Todos os dias) |
| VPP (valor preditivo positivo): | N/I |
| VPN (valor preditivo negativo): | N/I |
| Acurácia: | N/I |
| Razão de verossimilhança positivo: | N/I |
| Razão de verossimilhança negativo: | N/I |
| Razão de probabilidade de diagnóstico: | N/I |
| Observações: | |
|
DADOS DO FORNECEDOR
|
|
|---|---|
| Empresa: | |
| Nome Comercial: | |
| Tipo de Tecnologia: | Imunocromatográfico anticorpos |
| Amostra: | |
| Fabricante: | Wama Produtos para Laboratórios LTDA |
| País de Origem: | |
| Sensibilidade: | N/I |
| Especificidade: | N/I |
| VPP (valor preditivo positivo): | N/I |
| VPN (valor preditivo negativo): | N/I |
| Acurácia: | N/I |
| Bula do Teste: | Download |
|
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
|
|
|---|---|
| Material Analisado: | Soro |
| Quantidade de Amostras Analisadas: | N/I |
| Sensibilidade: | IgG = 58,3% (de 7 a 14 dias) IgG = 72,2% (de 15 a 21 dias) IgG = 100,0% (> 21 dias) IgG = 82,1% (Todos os dias) IgM = 50,0% (de 7 a 14 dias) IgM = 55,6% (de 15 a 21 dias) IgM = 61,54% (> 21 dias) IgM = 57,1% (Todos os dias) |
| Especificidade: | IgG = 100,0% (de 7 a 14 dias) IgG = 100,0% (de 15 a 21 dias) IgG = 100,0% (> 21 dias) IgG = 100,0% (Todos os dias) IgM = 100,0% (de 7 a 14 dias) IgM = 100,0% (de 15 a 21 dias) IgM = 100,0% (> 21 dias) IgM = 100,0% (Todos os dias) |
| VPP (valor preditivo positivo): | N/I |
| VPN (valor preditivo negativo): | N/I |
| Acurácia: | N/I |
| Razão de verossimilhança positivo: | N/I |
| Razão de verossimilhança negativo: | N/I |
| Razão de probabilidade de diagnóstico: | N/I |
| Observações: | |
Informações:
1. Dias: Quantidade de dias em que o paciente apresentou o primeiro sintoma, até a realização do teste.
2. N/I: Não informado
3. N/A: Não se aplica
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