BD Veritor System for Rapid Detection of SARS-CoV2 (Becton)
DADOS DO IDEALIZADOR
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Empresa: | Becton Dickinson Indústrias Cirúrgicas LTDA |
Nome Comercial: | BD Veritor System for Rapid Detection of SARS-CoV2 |
Tipo de Tecnologia: | Imunocromatográfico |
Amostra: | Secreção |
Fabricante: | Becton Dickinson |
País de Origem: | Estados Unidos |
Sensibilidade: | 84,0% |
Especificidade: | 100,0% |
VPP (valor preditivo positivo): | N/I |
VPN (valor preditivo negativo): | N/I |
Acurácia: | N/I |
Bula do Teste: | Download |
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
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Material Analisado: | Secreção |
Quantidade de Amostras Analisadas: | 107* |
Sensibilidade: | 96,83% |
Especificidade: | 100,0% |
VPP (valor preditivo positivo): | 100,0% |
VPN (valor preditivo negativo): | 95,65% |
Acurácia: | 98,13% |
Razão de verossimilhança positivo: | >99 |
Razão de verossimilhança negativo: | 0,03 |
Razão de probabilidade de diagnóstico: | >1000 |
Observações: | *Foram incluídos no estudo pacientes com até 5 dias de sintomas. Os swabs de nasofaringe e/ou orofaringe foram coletados e inseridos em tubo contendo solução salina 0,9% e armazenados em temperatura de geladeira (2 a 8°C) por até 5 dias. A amostra foi homogeneizada em vórtex e 200µL de salina foram transferidos para o tubo de extração do BD Veritor™. A embalagem do dispositivo de teste foi aberta e 3 (três) gotas foram dispensadas na câmara de amostra. Os resultados foram comparados com a metodologia de RT-PCR e após análise dos CTs do gene N2 observamos uma sensibilidade de 100%, 98,4% e 96,8% quando consideramos os CTs <25, <27 e <30, respectivamente. |