Humasis COVID-19 IgG/IgM (Humasis)
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DADOS DO FORNECEDOR
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| Empresa: | DFL Indústria e Comércio SA. |
| Nome Comercial: | Humasis COVID-19 IgG/IgM |
| Tipo de Tecnologia: | Imunocromatografico |
| Amostra: | Sangue total/Soro/Plasma |
| Fabricante: | Humasis Co.,Ltd |
| País de Origem: | Coréia |
| Sensibilidade: | IgG = 92,8% (4 a 7 dias¹) IgG = 90,0% (>7 dias¹) IgM = 85,7% (4 a 7 dias¹) IgG = 90,0% (>7 dias¹) |
| Especificidade: | IgG = 100% IgM = 100% |
| VPP (valor preditivo positivo): | N/I |
| VPN (valor preditivo negativo): | N/I |
| Acurácia: | N/I |
| Bula do Teste: | Download Download |
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AVALIAÇÃO LABORATORIAL
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| Material Analisado: | Soro |
| Quantidade de Amostras Analisadas: | IgG= 22 (de 7 a 14 dias¹) IgG= 28 (de 15 a 21 dias¹) IgG= 36 (>21 dias¹) IgG= 66 (Todos os dias*) IgM= 22 (de 7 a 14 dias¹) IgM= 28 (de 15 a 21 dias¹) IgM= 36 (>21 dias¹) IgM= 66 (Todos os dias*) |
| Sensibilidade: | IgG= 41,7% (de 7 a 14 dias¹) IgG= 83,3% (de 15 a 21 dias¹) IgG= 100,0% (>21 dias¹) IgG= 82,1% (Todos os dias*) IgM= 41,7% (de 7 a 14 dias¹) IgM= 83,3% (de 15 a 21 dias¹) IgM= 100,0% (>21 dias¹) IgM= 82,1% (Todos os dias*) |
| Especificidade: | IgG= 100,0% (de 7 a 14 dias¹) IgG= 100,0% (de 15 a 21 dias¹) IgG= 100,0% (>21 dias¹) IgG= 100,0% (Todos os dias*) IgM= 100,0% (de 7 a 14 dias¹) IgM= 100,0% (de 15 a 21 dias¹) IgM= 100,0% (>21 dias¹) IgM= 100,0% (Todos os dias*) |
| VPP (valor preditivo positivo): | IgG= 100,0% (de 7 a 14 dias¹) IgG= 100,0% (de 15 a 21 dias¹) IgG= 100,0% (>21 dias¹) IgG= 100,0% (Todos os dias*) IgM= 100,0% (de 7 a 14 dias¹) IgM= 100,0% (de 15 a 21 dias¹) IgM= 100,0% (>21 dias¹) IgM= 100,0% (Todos os dias*) |
| VPN (valor preditivo negativo): | IgG= 58,8% (de 7 a 14 dias¹) IgG= 76,9% (de 15 a 21 dias¹) IgG= 100,0% (>21 dias¹) IgG= 50,0% (Todos os dias*) IgM= 58,8% (de 7 a 14 dias¹) IgM= 76,9% (de 15 a 21 dias¹) IgM= 100,0% (>21 dias¹) IgM= 50,0% (Todos os dias*) |
| Acurácia: | IgG= 68,2% (de 7 a 14 dias¹) IgG= 89,3% (de 15 a 21 dias¹) IgG= 100,0% (>21 dias¹) IgG= 84,9% (Todos os dias*) IgM= 68,2% (de 7 a 14 dias¹) IgM= 89,3% (de 15 a 21 dias¹) IgM= 100,0% (>21 dias¹) IgM= 84,9% (Todos os dias*) |
| Razão de verossimilhança positivo: | IgG= >99 (de 7 a 14 dias¹) IgG= >99 (de 15 a 21 dias¹) IgG= >99 (>21 dias¹) IgG= >99 (Todos os dias*) IgM= >99 (de 7 a 14 dias¹) IgM= >99 (de 15 a 21 dias¹) IgM= >99 (>21 dias¹) IgM= >99 (Todos os dias*) |
| Razão de verossimilhança negativo: | IgG= 0,58 (de 7 a 14 dias¹) IgG= 0,17 (de 15 a 21 dias¹) IgG= 0,00 (>21 dias¹) IgG= 0,18 (Todos os dias*) IgM= 0,58 (de 7 a 14 dias¹) IgM= 0,17 (de 15 a 21 dias¹) IgM= 0,00 (>21 dias¹) IgM= 0,18 (Todos os dias*) |
| Razão de probabilidade de diagnóstico: | IgG= >1000 (de 7 a 14 dias¹) IgG= >1000 (de 15 a 21 dias¹) IgG= >1000 (>21 dias¹) IgG= >1000 (Todos os dias*) IgM= >1000 (de 7 a 14 dias¹) IgM= >1000 (de 15 a 21 dias¹) IgM= >1000 (>21 dias¹) IgM= >1000 (Todos os dias*) |
| Observações: | Atualização 09/07/20 às 18h10: Sensibilidade e Especifidade informadas conforme arquivo complementar à bula do teste.
* Grupo de amostras avaliadas como um todo, sem discriminar o número de dias após início dos sintomas. O teste tem seu melhor desempenho após 21 dias do início dos sintomas. |
