MAGLUMI IgG de 2019-nCoV (CLIA) (Shenzhen New Industries)
DADOS DO FORNECEDOR
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Empresa: | VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA |
Nome Comercial: | MAGLUMI IgG de 2019-nCoV (CLIA) |
Tipo de Tecnologia: | Quimioluminescência |
Amostra: | Soro ou Plasma |
Fabricante: | Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd |
País de Origem: | China |
Sensibilidade: | 91,21% (Dias¹ N/I) |
Especificidade: | 97,33% (Dias¹ N/I) |
VPP (valor preditivo positivo): | N/I |
VPN (valor preditivo negativo): | N/I |
Acurácia: | N/I |
Bula do Teste: | Download |
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
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Material Analisado: | Soro |
Quantidade de Amostras Analisadas: | IgG= 97 (>10 Dias¹) IgG= 90 (>15 Dias¹) IgG= 81 (>20 Dias¹) IgG= 309 (Todos os dias*) |
Sensibilidade: | IgG = 87,2% (> 10 Dias¹) IgG = 87,5% (> 15 Dias¹) IgG = 90,3% (> 20 Dias¹) IgG = 43,5% (Todos os dias*) |
Especificidade: | IgG = 96,0% (> 10 Dias¹) IgG = 96,0% (> 15 Dias¹) IgG = 96,0% (> 20 Dias¹) IgG = 94,2% (Todos os dias*) |
VPP (valor preditivo positivo): | IgG = 95,3% (> 10 Dias¹) IgG = 94,6% (> 15 Dias¹) IgG = 93,3% (> 20 Dias¹) IgG = 95,1% (Todos os dias*) |
VPN (valor preditivo negativo): | IgG = 88,9% (> 10 Dias¹) IgG = 90,6% (> 15 Dias¹) IgG = 94,1% (> 20 Dias¹) IgG = 39,1% (Todos os dias*) |
Acurácia: | IgG = 91,8% (> 10 Dias¹) IgG = 92,2% (> 15 Dias¹) IgG = 93,8% (> 20 Dias¹) IgG = 57,6% (Todos os dias*) |
Razão de verossimilhança positivo: | IgG = 21,8 (> 10 Dias¹) IgG = 21,9 (> 15 Dias¹) IgG = 22,6 (> 20 Dias¹) IgG = 7,48 (Todos os dias*) |
Razão de verossimilhança negativo: | IgG = 0,13 (> 10 Dias¹) IgG = 0,13 (> 15 Dias¹) IgG = 0,10 (> 20 Dias¹) IgG = 0,60 (Todos os dias*) |
Razão de probabilidade de diagnóstico: | IgG = 164 (> 10 Dias¹) IgG = 168 (> 15 Dias¹) IgG = 224 (> 20 Dias¹) IgG = 12,5 (Todos os dias*) |
Observações: | * Grupo de amostras avaliadas como um todo, sem discriminar o número de dias após início dos sintomas.
O teste tem seu desempenho ideal, quando solicitado após 20 dias de sintomas. Quando se inclui na testagem pacientes com menos de 20 dias de evolução dos sintomas, o desempenho do teste pode ser prejudicado. Nota inserida em 27/05/20 às 09h45: Valores atualizados para IgG (Todos os dias*) na tabela de Avaliação Laboratorial. Somente parte do grupo de amostras analisadas traz a informação do número de dias de evolução da doença, o que explica as diferenças entre o total de amostras analisadas e o total daquelas onde o número de dias de evolução é discriminada. |