ONE STEP COVID-2019 TEST (Guangzhou)
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DADOS DO FORNECEDOR
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| Empresa: | CELER BIOTECNOLOGIA S/A |
| Nome Comercial: | ONE STEP COVID-2019 TEST |
| Tipo de Tecnologia: | Imunocromatografico |
| Amostra: | Sangue total/Soro/Plasma |
| Fabricante: | Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd. |
| País de Origem: | China |
| Sensibilidade: | IgG/ IgM = 86,43% |
| Especificidade: | IgG/ IgM = 99,57% |
| VPP (valor preditivo positivo): | N/I |
| VPN (valor preditivo negativo): | N/I |
| Acurácia: | IgG/ IgM = 91,61% |
| Bula do Teste: | Download |
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AVALIAÇÃO LABORATORIAL
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| Material Analisado: | Soro |
| Quantidade de Amostras Analisadas: | IgG/ IgM= 68 (de 7 a 14 dias¹) IgG/ IgM = 56 (de 15 a 21 dias¹) IgG/ IgM = 65 (>21 dias¹) IgG/ IgM = 95 (Todos os dias*) |
| Sensibilidade: | IgG/ IgM= 71,4% (de 7 a 14 dias¹) IgG/ IgM = 100,0% (de 15 a 21 dias¹) IgG/ IgM = 100,0% (>21 dias¹) IgG/ IgM = 87,5% (Todos os dias*) |
| Especificidade: | IgG/ IgM= 97,9% (de 7 a 14 dias¹) IgG/ IgM = 97,9% (de 15 a 21 dias¹) IgG/ IgM = 97,9% (>21 dias¹) IgG/ IgM = 97,9% (Todos os dias*) |
| VPP (valor preditivo positivo): | IgG/ IgM= 93,8% (de 7 a 14 dias¹) IgG/ IgM = 90,0% (de 15 a 21 dias¹) IgG/ IgM = 94,7% (>21 dias¹) IgG/ IgM = 97,7% (Todos os dias*) |
| VPN (valor preditivo negativo): | IgG/ IgM= 88,7% (de 7 a 14 dias¹) IgG/ IgM = 100,0% (de 15 a 21 dias¹) IgG/ IgM = 100,0% (>21 dias¹) IgG/ IgM = 88,5% (Todos os dias*) |
| Acurácia: | IgG/ IgM= 89,7% (de 7 a 14 dias¹) IgG/ IgM = 98,2% (de 15 a 21 dias¹) IgG/ IgM = 98,5% (>21 dias¹) IgG/ IgM = 92,6% (Todos os dias*) |
| Razão de verossimilhança positivo: | IgG/ IgM= 33,6 (de 7 a 14 dias¹) IgG/ IgM = 47,0 (de 15 a 21 dias¹) IgG/ IgM = 47,0 (>21 dias¹) IgG/ IgM = 41,1 (Todos os dias*) |
| Razão de verossimilhança negativo: | IgG/ IgM= 0,29 (de 7 a 14 dias¹) IgG/ IgM = 0,00 (de 15 a 21 dias¹) IgG/ IgM = 0,00 (>21 dias¹) IgG/ IgM = 0,13 (Todos os dias*) |
| Razão de probabilidade de diagnóstico: | IgG/ IgM= 115 (de 7 a 14 dias¹) IgG/ IgM = >1000 (de 15 a 21 dias¹) IgG/ IgM = >1000 (>21 dias¹) IgG/ IgM = 322 (Todos os dias*) |
| Observações: | *Este teste analisa anticorpos totais, isto é, detecta a presença de anticorpos contra SARS COV 2, sem distinguir por classes (IgM, IgG).
A sensibilidade do teste atinge seu melhor desempenho em amostras colhidas após 21 dias do início dos sintomas. |
