SARS-CoV-2 Antibody Test Strip (Colloidal Gold Method) (Changsha)
DADOS DO FORNECEDOR
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Empresa: | GTD Soluções |
Nome Comercial: | SARS-CoV-2 Antibody Test Strip (Colloidal Gold Method) |
Tipo de Tecnologia: | Imunocromatográfico |
Amostra: | Sangue total/Soro/Plasma |
Fabricante: | Changsha Sinocare Inc. |
País de Origem: | China |
Sensibilidade: | Soro/Plasma = 96,3% Sangue Total = 95,0% |
Especificidade: | Soro/Plasma = 99,6% Sangue Total = 99,2% |
VPP (valor preditivo positivo): | N/I |
VPN (valor preditivo negativo): | N/I |
Acurácia: | N/I |
Bula do Teste: | Download |
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
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Material Analisado: | Soro |
Quantidade de Amostras Analisadas: | IgG/ IgM= 53 (7 a 14 dias) IgG/ IgM= 54 (15 a 21 dias) IgG/ IgM= 54 (>21 dias) IgG/ IgM= 67 (Todos os dias*) |
Sensibilidade: | IgG/ IgM= 100,0% (7 a 14 dias) IgG/ IgM= 100,0% (15 a 21 dias) IgG/ IgM= 100,0 (>21 dias) IgG/ IgM= 100,0% (Todos os dias*) |
Especificidade: | IgG/ IgM= 95,7% (7 a 14 dias) IgG/ IgM= 95,7% (15 a 21 dias) IgG/ IgM= 95,7 (>21 dias) IgG/ IgM= 95,7% (Todos os dias*) |
VPP (valor preditivo positivo): | IgG/ IgM= 75,0% (7 a 14 dias) IgG/ IgM= 77,8% (15 a 21 dias) IgG/ IgM= 77,8 (>21 dias) IgG/ IgM= 90,9% (Todos os dias*) |
VPN (valor preditivo negativo): | IgG/ IgM= 100,0% (7 a 14 dias) IgG/ IgM= 100,0% (15 a 21 dias) IgG/ IgM= 100,0% (>21 dias) IgG/ IgM= 100,0% (Todos os dias*) |
Acurácia: | IgG/ IgM= 96,2% (7 a 14 dias) IgG/ IgM= 96,3% (15 a 21 dias) IgG/ IgM= 96,3 (>21 dias) IgG/ IgM= 97,0% (Todos os dias*) |
Razão de verossimilhança positivo: | IgG/ IgM= 23,5 (7 a 14 dias) IgG/ IgM= 23,5 (15 a 21 dias) IgG/ IgM= 23,5 (>21 dias) IgG/ IgM= 23,5 (Todos os dias*) |
Razão de verossimilhança negativo: | IgG/ IgM= 0,00 (7 a 14 dias) IgG/ IgM= 0,00 (15 a 21 dias) IgG/ IgM= 0,00 (>21 dias) IgG/ IgM= 0,00 (Todos os dias*) |
Razão de probabilidade de diagnóstico: | IgG/ IgM= >1000 (7 a 14 dias) IgG/ IgM= >1000 (15 a 21 dias) IgG/ IgM= >1000 (>21 dias) IgG/ IgM= >1000 (Todos os dias*) |
Observações: | * Grupo de amostras avaliadas como um todo, sem discriminar o número de dias após início dos sintomas. |