2019-nCov IgG/ IgM Detection Kit (Vazyme)
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DADOS DO FORNECEDOR
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| Empresa: | Nanjing Vazyme Medical Tecnology Co., LTD. |
| Nome Comercial: | 2019-nCov IgG/ IgM Detection Kit |
| Tipo de Tecnologia: | Imunocromatográfico |
| Amostra: | Soro ou Plasma |
| Fabricante: | Vazyme Biotech |
| País de Origem: | China |
| Sensibilidade: | IgG/IgM: 91,54% (Dias1 N/I) |
| Especificidade: | IgG/IgM: 97,02% (Dias1 N/I) |
| VPP (valor preditivo positivo): | N/I |
| VPN (valor preditivo negativo): | N/I |
| Acurácia: | N/I |
| Bula do Teste: | Download |
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AVALIAÇÃO LABORATORIAL
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| Material Analisado: | Soro |
| Quantidade de Amostras Analisadas: | IgG= 89 (de 7 a 14 dias¹) IgG= 61 (de 15 a 21 dias¹) IgG= 99 (Todos os dias*) IgM= 90 (de 7 a 14 dias¹) IgM= 61 (de 15 a 21 dias¹) IgM= 100 (Todos os dias*) |
| Sensibilidade: | IgG= 92,10% (de 7 a 14 dias¹) IgG= 100,00% (de 15 a 21 dias¹) IgG= 93,75% (Todos os dias*) IgM= 33,33% (de 7 a 14 dias¹) IgM= 40,00% (de 15 a 21 dias¹) IgM= 34,69% (Todos os dias*) |
| Especificidade: | IgG= 100,00% (de 7 a 14 dias¹) IgG= 100,00% (de 15 a 21 dias¹) IgG= 100,00% (Todos os dias*) IgM= 98,04% (de 7 a 14 dias¹) IgM= 98,04% (de 15 a 21 dias¹) IgM= 98,04% (Todos os dias*) |
| VPP (valor preditivo positivo): | IgG= 100,00% (de 7 a 14 dias¹) IgG= 100,00% (de 15 a 21 dias¹) IgG= 100,00% (Todos os dias*) IgM= 92,86% (de 7 a 14 dias¹) IgM= 80,00% (de 15 a 21 dias¹) IgM= 94,44% (Todos os dias*) |
| VPN (valor preditivo negativo): | IgG= 94,44% (de 7 a 14 dias¹) IgG= 100,00% (de 15 a 21 dias¹) IgG= 94,44% (Todos os dias*) IgM= 65,79% (de 7 a 14 dias¹) IgM= 89,28% (de 15 a 21 dias¹) IgM= 60,97% (Todos os dias*) |
| Acurácia: | IgG= 96,63% (de 7 a 14 dias¹) IgG= 100,00% (de 15 a 21 dias¹) IgG= 96,97% (Todos os dias*) IgM= 70,00% (de 7 a 14 dias¹) IgM= 88,52% (de 15 a 21 dias¹) IgM= 67,00% (Todos os dias*) |
| Razão de verossimilhança positivo: | IgG= >99 (de 7 a 14 dias¹) IgG= >99 (de 15 a 21 dias¹) IgG= >99 (Todos os dias*) IgM= 17 (de 7 a 14 dias¹) IgM= 20 (de 15 a 21 dias¹) IgM= 18 (Todos os dias*) |
| Razão de verossimilhança negativo: | IgG= 0,08 (de 7 a 14 dias¹) IgG= 0,00 (de 15 a 21 dias¹) IgG= 0,06 (Todos os dias*) IgM= 0,68 (de 7 a 14 dias¹) IgM= 0,61 (de 15 a 21 dias¹) IgM= 0,67 (Todos os dias*) |
| Razão de probabilidade de diagnóstico: | IgG= >1000 (de 7 a 14 dias¹) IgG= >1000 (de 15 a 21 dias¹) IgG= >1000 (Todos os dias*) IgM= 25 (de 7 a 14 dias¹) IgM= 33 (de 15 a 21 dias¹) IgM= 26 (Todos os dias*) |
| Observações: | Atualizado em 20/08/20 – readequação ao novo protocolo. * Grupo de amostras avaliadas como um todo, sem discriminar o número de dias após início dos sintomas. A sensibilidade aumenta conforme dias de sintomas. |
