Avaliações

A ação conjunta do Programa de Avaliação de Kits objetiva servir de referência aos mercados público e privado no tocante ao desempenho dos kits disponíveis registrados junto à Anvisa.

 
Nome do TesteFabricanteTipo de TecnologiaMaterial AnalisadoMarcadorSintomas Sensibilidade Especificidade
2019-nCov IgG/ IgM Detection KitVazyme BiotechImunocromatográfico anticorposSoroIgGde 7 a 14 dias92,10%100,00%
2019-nCov IgG/ IgM Detection KitVazyme BiotechImunocromatográfico anticorposSoroIgGde 15 a 21 dias100,00%100,00%
2019-nCov IgG/ IgM Detection KitVazyme BiotechImunocromatográfico anticorposSoroIgGTodos os dias93,75%100,00%
2019-nCov IgG/ IgM Detection KitVazyme BiotechImunocromatográfico anticorposSoroIgMde 7 a 14 dias33,33%98,04%
2019-nCov IgG/ IgM Detection KitVazyme BiotechImunocromatográfico anticorposSoroIgMde 15 a 21 dias40,00%98,04%
2019-nCov IgG/ IgM Detection KitVazyme BiotechImunocromatográfico anticorposSoroIgMTodos os dias34,69%98,04%
2019-nCoV IgM/IgGGENRUI BIOTECH INC.Imunocromatográfico anticorposSoroIgGde 7 a 14 dias41,67%100,00%
2019-nCoV IgM/IgGGENRUI BIOTECH INC.Imunocromatográfico anticorposSoroIgGde 15 a 21 dias66,67%100,00%
2019-nCoV IgM/IgGGENRUI BIOTECH INC.Imunocromatográfico anticorposSoroIgG> 21 dias91,67%100,00%
2019-nCoV IgM/IgGGENRUI BIOTECH INC.Imunocromatográfico anticorposSoroIgGTodos os dias66,67%100,00%
2019-nCoV IgM/IgGGENRUI BIOTECH INC.Imunocromatográfico anticorposSoroIgMde 7 a 14 dias58,33%100,00%
2019-nCoV IgM/IgGGENRUI BIOTECH INC.Imunocromatográfico anticorposSoroIgMde 15 a 21 dias66,67%100,00%
2019-nCoV IgM/IgGGENRUI BIOTECH INC.Imunocromatográfico anticorposSoroIgM> 21 dias100,00%100,00%
2019-nCoV IgM/IgGGENRUI BIOTECH INC.Imunocromatográfico anticorposSoroIgMTodos os dias75,00%100,00%
Acro Biotech, INC 2019-nCoV IgG/IgMACRO BIOTECH INC.Imunocromatográfico anticorposSoroIgGde 7 a 14 dias66,10%96,70%
Acro Biotech, INC 2019-nCoV IgG/IgMACRO BIOTECH INC.Imunocromatográfico anticorposSoroIgGde 15 a 21 dias91,20%96,70%
Acro Biotech, INC 2019-nCoV IgG/IgMACRO BIOTECH INC.Imunocromatográfico anticorposSoroIgG> 21 dias82,90%96,70%
Acro Biotech, INC 2019-nCoV IgG/IgMACRO BIOTECH INC.Imunocromatográfico anticorposSoroIgMde 7 a 14 dias52,60%92,20%
Acro Biotech, INC 2019-nCoV IgG/IgMACRO BIOTECH INC.Imunocromatográfico anticorposSoroIgMde 15 a 21 dias55,90%92,20%
Acro Biotech, INC 2019-nCoV IgG/IgMACRO BIOTECH INC.Imunocromatográfico anticorposSoroIgM> 21 dias42,40%92,20%
Artron COVID-19 IgM/IgG Antibody testArtron Laboratories Inc.Imunocromatográfico anticorposSoroIgGde 7 a 14 dias66,67%100,00%
Artron COVID-19 IgM/IgG Antibody testArtron Laboratories Inc.Imunocromatográfico anticorposSoroIgGde 15 a 21 dias73,33%100,00%
Artron COVID-19 IgM/IgG Antibody testArtron Laboratories Inc.Imunocromatográfico anticorposSoroIgG> 21 dias100,00%100,00%
Artron COVID-19 IgM/IgG Antibody testArtron Laboratories Inc.Imunocromatográfico anticorposSoroIgGTodos os dias78,57%100,00%
Artron COVID-19 IgM/IgG Antibody testArtron Laboratories Inc.Imunocromatográfico anticorposSoroIgMde 7 a 14 dias66,67%100,00%
Artron COVID-19 IgM/IgG Antibody testArtron Laboratories Inc.Imunocromatográfico anticorposSoroIgMde 15 a 21 dias80,00%100,00%
Artron COVID-19 IgM/IgG Antibody testArtron Laboratories Inc.Imunocromatográfico anticorposSoroIgM> 21 dias100,00%100,00%
Artron COVID-19 IgM/IgG Antibody testArtron Laboratories Inc.Imunocromatográfico anticorposSoroIgMTodos os dias80,95%100,00%
Biosynex COVID-19 BSSBIOSYNEX SWISS SAImunocromatográfico anticorposSoroIgGde 7 a 14 dias73,91%100,00%
Biosynex COVID-19 BSSBIOSYNEX SWISS SAImunocromatográfico anticorposSoroIgGde 15 a 21 dias100,00%
Biosynex COVID-19 BSSBIOSYNEX SWISS SAImunocromatográfico anticorposSoroIgG> 21 dias100,00%
Biosynex COVID-19 BSSBIOSYNEX SWISS SAImunocromatográfico anticorposSoroIgGTodos os dias89,47%
Biosynex COVID-19 BSSBIOSYNEX SWISS SAImunocromatográfico anticorposSoroIgMde 7 a 14 dias91,30%
Biosynex COVID-19 BSSBIOSYNEX SWISS SAImunocromatográfico anticorposSoroIgMde 15 a 21 dias90,91%
Biosynex COVID-19 BSSBIOSYNEX SWISS SAImunocromatográfico anticorposSoroIgM> 21 dias84,61%
Biosynex COVID-19 BSSBIOSYNEX SWISS SAImunocromatográfico anticorposSoroIgMTodos os dias91,23%
Cepalab COVID-19 IgG/IgMQINGDAO HIGHTOP BIOTECH CO.. LTDImunocromatográfico anticorposSoroIgGde 7 a 14 dias39,40%100,00%
Cepalab COVID-19 IgG/IgMQINGDAO HIGHTOP BIOTECH CO.. LTDImunocromatográfico anticorposSoroIgGde 15 a 21 dias85,20%100,00%
Cepalab COVID-19 IgG/IgMQINGDAO HIGHTOP BIOTECH CO.. LTDImunocromatográfico anticorposSoroIgG> 21 dias94,80%100,00%
Cepalab COVID-19 IgG/IgMQINGDAO HIGHTOP BIOTECH CO.. LTDImunocromatográfico anticorposSoroIgGTodos os dias75,00%100,00%
Cepalab COVID-19 IgG/IgMQINGDAO HIGHTOP BIOTECH CO.. LTDImunocromatográfico anticorposSoroIgMde 7 a 14 dias21,20%100,00%
Cepalab COVID-19 IgG/IgMQINGDAO HIGHTOP BIOTECH CO.. LTDImunocromatográfico anticorposSoroIgMde 15 a 21 dias59,30%100,00%
Cepalab COVID-19 IgG/IgMQINGDAO HIGHTOP BIOTECH CO.. LTDImunocromatográfico anticorposSoroIgM> 21 dias72,70%100,00%
Cepalab COVID-19 IgG/IgMQINGDAO HIGHTOP BIOTECH CO.. LTDImunocromatográfico anticorposSoroIgMTodos os dias48,20%100,00%
Diagnostic Kit for IgM/IgG Antibody to Coronavirus (SAR S-CoV-2) (Lateral Flow)ZHUHAI LIVZON DIAGNOSTICS INC.Imunocromatográfico anticorposSoroIgGde 7 a 14 dias73,55%100,00%
Diagnostic Kit for IgM/IgG Antibody to Coronavirus (SAR S-CoV-2) (Lateral Flow)ZHUHAI LIVZON DIAGNOSTICS INC.Imunocromatográfico anticorposSoroIgGde 15 a 21 dias80,00%100,00%
Diagnostic Kit for IgM/IgG Antibody to Coronavirus (SAR S-CoV-2) (Lateral Flow)ZHUHAI LIVZON DIAGNOSTICS INC.Imunocromatográfico anticorposSoroIgG> 21 dias100,00%100,00%
Diagnostic Kit for IgM/IgG Antibody to Coronavirus (SAR S-CoV-2) (Lateral Flow)ZHUHAI LIVZON DIAGNOSTICS INC.Imunocromatográfico anticorposSoroIgMde 7 a 14 dias82,79%100,00%
Diagnostic Kit for IgM/IgG Antibody to Coronavirus (SAR S-CoV-2) (Lateral Flow)ZHUHAI LIVZON DIAGNOSTICS INC.Imunocromatográfico anticorposSoroIgMde 15 a 21 dias73,10%100,00%
Diagnostic Kit for IgM/IgG Antibody to Coronavirus (SAR S-CoV-2) (Lateral Flow)ZHUHAI LIVZON DIAGNOSTICS INC.Imunocromatográfico anticorposSoroIgM> 21 dias75,00%100,00%
ELFA Vidas VIDAS® SARS-CoV-2 IgG e IgMbioMérieux SAImunocromatográfico anticorposSoroIgGde 7 a 14 dias57,89%100,00%
ELFA Vidas VIDAS® SARS-CoV-2 IgG e IgMbioMérieux SAImunocromatográfico anticorposSoroIgGde 15 a 21 dias80,00%100,00%
ELFA Vidas VIDAS® SARS-CoV-2 IgG e IgMbioMérieux SAImunocromatográfico anticorposSoroIgG> 21 dias88,89%100,00%
ELFA Vidas VIDAS® SARS-CoV-2 IgG e IgMbioMérieux SAImunocromatográfico anticorposSoroIgGTodos os dias78,20%100,00%
ELFA Vidas VIDAS® SARS-CoV-2 IgG e IgMbioMérieux SAImunocromatográfico anticorposSoroIgMde 7 a 14 dias68,42%96,55%
ELFA Vidas VIDAS® SARS-CoV-2 IgG e IgMbioMérieux SAImunocromatográfico anticorposSoroIgMde 15 a 21 dias75,00%100,00%
ELFA Vidas VIDAS® SARS-CoV-2 IgG e IgMbioMérieux SAImunocromatográfico anticorposSoroIgM> 21 dias72,09%100,00%
ELFA Vidas VIDAS® SARS-CoV-2 IgG e IgMbioMérieux SAImunocromatográfico anticorposSoroIgMTodos os dias67,95%96,55%
Humasis COVID-19 IgG/IgMHumasis Co.,LtdImunocromatográfico anticorposSoroIgGde 7 a 14 dias41,70%100,00%
Humasis COVID-19 IgG/IgMHumasis Co.,LtdImunocromatográfico anticorposSoroIgGde 15 a 21 dias83,30%100,00%
Humasis COVID-19 IgG/IgMHumasis Co.,LtdImunocromatográfico anticorposSoroIgG> 21 dias100,00%100,00%
Humasis COVID-19 IgG/IgMHumasis Co.,LtdImunocromatográfico anticorposSoroIgGTodos os dias82,10%100,00%
Humasis COVID-19 IgG/IgMHumasis Co.,LtdImunocromatográfico anticorposSoroIgMde 7 a 14 dias41,70%100,00%
Humasis COVID-19 IgG/IgMHumasis Co.,LtdImunocromatográfico anticorposSoroIgMde 15 a 21 dias83,30%100,00%
Humasis COVID-19 IgG/IgMHumasis Co.,LtdImunocromatográfico anticorposSoroIgM> 21 dias100,00%100,00%
Humasis COVID-19 IgG/IgMHumasis Co.,LtdImunocromatográfico anticorposSoroIgMTodos os dias82,10%100,00%
Kit de Teste Rápido de Anticorpos para IgM do COVID-19Hecin Scientific, IncImunocromatográfico anticorposSoroIgMde 7 a 14 dias50,00%100,00%
Kit de Teste Rápido de Anticorpos para IgM do COVID-19Hecin Scientific, IncImunocromatográfico anticorposSoroIgMde 15 a 21 dias75,00%100,00%
Kit de Teste Rápido de Anticorpos para IgM do COVID-19Hecin Scientific, IncImunocromatográfico anticorposSoroIgM> 21 dias75,00%100,00%
Kit de Teste Rápido de Anticorpos para IgM do COVID-19Hecin Scientific, IncImunocromatográfico anticorposSoroIgMTodos os dias66,70%100,00%
Kit Teste de Anticorpo (IgG/IgM) combinado para Coronavirus 2019MEDICALSYSTEM BIOTECHNOLOGY CO., LTD.Imunocromatográfico anticorposSoroIgGde 7 a 14 dias65,00%100,00%
Kit Teste de Anticorpo (IgG/IgM) combinado para Coronavirus 2019MEDICALSYSTEM BIOTECHNOLOGY CO., LTD.Imunocromatográfico anticorposSoroIgGde 15 a 21 dias76,67%100,00%
Kit Teste de Anticorpo (IgG/IgM) combinado para Coronavirus 2019MEDICALSYSTEM BIOTECHNOLOGY CO., LTD.Imunocromatográfico anticorposSoroIgG> 21 dias88,33%100,00%
Kit Teste de Anticorpo (IgG/IgM) combinado para Coronavirus 2019MEDICALSYSTEM BIOTECHNOLOGY CO., LTD.Imunocromatográfico anticorposSoroIgGTodos os dias76,67%100,00%
Kit Teste de Anticorpo (IgG/IgM) combinado para Coronavirus 2019MEDICALSYSTEM BIOTECHNOLOGY CO., LTD.Imunocromatográfico anticorposSoroIgMde 7 a 14 dias48,33%100,00%
Kit Teste de Anticorpo (IgG/IgM) combinado para Coronavirus 2019MEDICALSYSTEM BIOTECHNOLOGY CO., LTD.Imunocromatográfico anticorposSoroIgMde 15 a 21 dias36,67%100,00%
Kit Teste de Anticorpo (IgG/IgM) combinado para Coronavirus 2019MEDICALSYSTEM BIOTECHNOLOGY CO., LTD.Imunocromatográfico anticorposSoroIgM> 21 dias45,00%100,00%
Kit Teste de Anticorpo (IgG/IgM) combinado para Coronavirus 2019MEDICALSYSTEM BIOTECHNOLOGY CO., LTD.Imunocromatográfico anticorposSoroIgMTodos os dias43,33%100,00%
KOVID Ab (COVID-19 IgG/ IgM)Kovalent do Brasil LTDAImunocromatográfico anticorposSoroIgGde 7 a 14 dias60,94%100,00%
KOVID Ab (COVID-19 IgG/ IgM)Kovalent do Brasil LTDAImunocromatográfico anticorposSoroIgGde 15 a 21 dias83,33%100,00%
KOVID Ab (COVID-19 IgG/ IgM)Kovalent do Brasil LTDAImunocromatográfico anticorposSoroIgG> 21 dias90,91%100,00%
KOVID Ab (COVID-19 IgG/ IgM)Kovalent do Brasil LTDAImunocromatográfico anticorposSoroIgGTodos os dias71,82%100,00%
KOVID Ab (COVID-19 IgG/ IgM)Kovalent do Brasil LTDAImunocromatográfico anticorposSoroIgMde 7 a 14 dias79,69%100,00%
KOVID Ab (COVID-19 IgG/ IgM)Kovalent do Brasil LTDAImunocromatográfico anticorposSoroIgMde 15 a 21 dias83,33%100,00%
KOVID Ab (COVID-19 IgG/ IgM)Kovalent do Brasil LTDAImunocromatográfico anticorposSoroIgM> 21 dias100,00%100,00%
KOVID Ab (COVID-19 IgG/ IgM)Kovalent do Brasil LTDAImunocromatográfico anticorposSoroIgMTodos os dias82,73%100,00%
ONE STEP COID-2019 TESTGuangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.Imunocromatográfico anticorposSoroTotalde 7 a 14 dias71,40%97,90%
ONE STEP COID-2019 TESTGuangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.Imunocromatográfico anticorposSoroTotalde 15 a 21 dias100,00%97,90%
ONE STEP COID-2019 TESTGuangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.Imunocromatográfico anticorposSoroTotal> 21 dias100,00%97,90%
ONE STEP COID-2019 TESTGuangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.Imunocromatográfico anticorposSoroTotalTodos os dias87,50%97,90%
qSARS-CoV-2 IgG/IgM Cassette Rapid TestCellex, Inc.Imunocromatográfico anticorposSoroIgGde 7 a 14 dias41,70%100,00%
qSARS-CoV-2 IgG/IgM Cassette Rapid TestCellex, Inc.Imunocromatográfico anticorposSoroIgGde 15 a 21 dias83,30%100,00%
qSARS-CoV-2 IgG/IgM Cassette Rapid TestCellex, Inc.Imunocromatográfico anticorposSoroIgG> 21 dias100,00%100,00%
qSARS-CoV-2 IgG/IgM Cassette Rapid TestCellex, Inc.Imunocromatográfico anticorposSoroIgGTodos os dias75,00%100,00%
qSARS-CoV-2 IgG/IgM Cassette Rapid TestCellex, Inc.Imunocromatográfico anticorposSoroIgMde 7 a 14 dias75,00%87,50%
qSARS-CoV-2 IgG/IgM Cassette Rapid TestCellex, Inc.Imunocromatográfico anticorposSoroIgMde 15 a 21 dias100,00%100,00%
qSARS-CoV-2 IgG/IgM Cassette Rapid TestCellex, Inc.Imunocromatográfico anticorposSoroIgM> 21 dias100,00%87,50%
qSARS-CoV-2 IgG/IgM Cassette Rapid TestCellex, Inc.Imunocromatográfico anticorposSoroIgMTodos os dias91,70%91,70%
SARS-CoV-2 Antibody (IgM/IgG) TestShanghai Outdo Biotech Co.,LtdImunocromatográfico anticorposSoroTotalde 7 a 14 dias66,70%95,70%
SARS-CoV-2 Antibody (IgM/IgG) TestShanghai Outdo Biotech Co.,LtdImunocromatográfico anticorposSoroTotalde 15 a 21 dias100,00%95,70%
SARS-CoV-2 Antibody (IgM/IgG) TestShanghai Outdo Biotech Co.,LtdImunocromatográfico anticorposSoroTotal> 21 dias94,40%95,70%
SARS-CoV-2 Antibody (IgM/IgG) TestShanghai Outdo Biotech Co.,LtdImunocromatográfico anticorposSoroTotalTodos os dias83,30%95,70%
SARS-CoV-2 Antibody Test Strip (Colloidal Gold Method)Changsha Sinocare Inc.Imunocromatográfico anticorposSoroTotalde 7 a 14 dias100,00%95,70%
SARS-CoV-2 Antibody Test Strip (Colloidal Gold Method)Changsha Sinocare Inc.Imunocromatográfico anticorposSoroTotalde 15 a 21 dias100,00%95,70%
SARS-CoV-2 Antibody Test Strip (Colloidal Gold Method)Changsha Sinocare Inc.Imunocromatográfico anticorposSoroTotal> 21 dias100,00%95,70%
SARS-CoV-2 Antibody Test Strip (Colloidal Gold Method)Changsha Sinocare Inc.Imunocromatográfico anticorposSoroTotalTodos os dias100,00%95,70%
SARS-CoV-2 IgG & IgM Ab Diagnostic Test kit (Colloidal Gold)Shenzhen Watmind Medical Co., LtdImunocromatográfico anticorposSoroIgGde 7 a 14 dias75,00%100,00%
SARS-CoV-2 IgG & IgM Ab Diagnostic Test kit (Colloidal Gold)Shenzhen Watmind Medical Co., LtdImunocromatográfico anticorposSoroIgGde 15 a 21 dias91,70%100,00%
SARS-CoV-2 IgG & IgM Ab Diagnostic Test kit (Colloidal Gold)Shenzhen Watmind Medical Co., LtdImunocromatográfico anticorposSoroIgG> 21 dias100,00%100,00%
SARS-CoV-2 IgG & IgM Ab Diagnostic Test kit (Colloidal Gold)Shenzhen Watmind Medical Co., LtdImunocromatográfico anticorposSoroIgGTodos os dias88,90%100,00%
SARS-CoV-2 IgG & IgM Ab Diagnostic Test kit (Colloidal Gold)Shenzhen Watmind Medical Co., LtdImunocromatográfico anticorposSoroIgMde 7 a 14 dias41,70%100,00%
SARS-CoV-2 IgG & IgM Ab Diagnostic Test kit (Colloidal Gold)Shenzhen Watmind Medical Co., LtdImunocromatográfico anticorposSoroIgMde 15 a 21 dias75,00%100,00%
SARS-CoV-2 IgG & IgM Ab Diagnostic Test kit (Colloidal Gold)Shenzhen Watmind Medical Co., LtdImunocromatográfico anticorposSoroIgM> 21 dias83,30%100,00%
SARS-CoV-2 IgG & IgM Ab Diagnostic Test kit (Colloidal Gold)Shenzhen Watmind Medical Co., LtdImunocromatográfico anticorposSoroIgMTodos os dias66,70%100,00%
SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Assay Kit (Freedom)Freedom For All Diagnostics™, Inc.Imunocromatográfico anticorposSoroIgGde 7 a 14 dias75,00%100,00%
SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Assay Kit (Freedom)Freedom For All Diagnostics™, Inc.Imunocromatográfico anticorposSoroIgGde 15 a 21 dias65,00%100,00%
SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Assay Kit (Freedom)Freedom For All Diagnostics™, Inc.Imunocromatográfico anticorposSoroIgG> 21 dias85,00%100,00%
SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Assay Kit (Freedom)Freedom For All Diagnostics™, Inc.Imunocromatográfico anticorposSoroIgGTodos os dias75,00%100,00%
SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Assay Kit (Freedom)Freedom For All Diagnostics™, Inc.Imunocromatográfico anticorposSoroIgMde 7 a 14 dias75,00%100,00%
SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Assay Kit (Freedom)Freedom For All Diagnostics™, Inc.Imunocromatográfico anticorposSoroIgMde 15 a 21 dias50,00%100,00%
SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Assay Kit (Freedom)Freedom For All Diagnostics™, Inc.Imunocromatográfico anticorposSoroIgM> 21 dias65,00%100,00%
SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Assay Kit (Freedom)Freedom For All Diagnostics™, Inc.Imunocromatográfico anticorposSoroIgMTodos os dias63,33%100,00%
SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG TestSugentech, INCImunocromatográfico anticorposSoroIgGde 7 a 14 dias58,33%100,00%
SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG TestSugentech, INCImunocromatográfico anticorposSoroIgGde 15 a 21 dias58,33%100,00%
SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG TestSugentech, INCImunocromatográfico anticorposSoroIgG> 21 dias100,00%100,00%
SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG TestSugentech, INCImunocromatográfico anticorposSoroIgGTodos os dias83,93%100,00%
SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG TestSugentech, INCImunocromatográfico anticorposSoroIgMde 7 a 14 dias66,67%100,00%
SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG TestSugentech, INCImunocromatográfico anticorposSoroIgMde 15 a 21 dias83,33%100,00%
SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG TestSugentech, INCImunocromatográfico anticorposSoroIgM> 21 dias92,31%100,00%
SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG TestSugentech, INCImunocromatográfico anticorposSoroIgMTodos os dias83,93%100,00%
Teste Rapido Coronavírus Realy TechHangzhou Realy Tech Co., LtdImunocromatográfico anticorposSoroIgGde 7 a 14 dias62,50%100,00%
Teste Rapido Coronavírus Realy TechHangzhou Realy Tech Co., LtdImunocromatográfico anticorposSoroIgGde 15 a 21 dias78,60%100,00%
Teste Rapido Coronavírus Realy TechHangzhou Realy Tech Co., LtdImunocromatográfico anticorposSoroIgG> 21 dias86,70%100,00%
Teste Rapido Coronavírus Realy TechHangzhou Realy Tech Co., LtdImunocromatográfico anticorposSoroIgGTodos os dias80,00%100,00%
Teste Rapido Coronavírus Realy TechHangzhou Realy Tech Co., LtdImunocromatográfico anticorposSoroIgMde 7 a 14 dias100,00%100,00%
Teste Rapido Coronavírus Realy TechHangzhou Realy Tech Co., LtdImunocromatográfico anticorposSoroIgMde 15 a 21 dias64,30%100,00%
Teste Rapido Coronavírus Realy TechHangzhou Realy Tech Co., LtdImunocromatográfico anticorposSoroIgM> 21 dias66,70%100,00%
Teste Rapido Coronavírus Realy TechHangzhou Realy Tech Co., LtdImunocromatográfico anticorposSoroIgMTodos os dias72,00%100,00%
Teste Rápido Covid-19 15 minutos NutriexHangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd.Imunocromatográfico anticorposSoroIgGde 7 a 14 dias100,00%100,00%
Teste Rápido Covid-19 15 minutos NutriexHangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd.Imunocromatográfico anticorposSoroIgGde 15 a 21 dias90,91%100,00%
Teste Rápido Covid-19 15 minutos NutriexHangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd.Imunocromatográfico anticorposSoroIgG> 21 dias100,00%100,00%
Teste Rápido Covid-19 15 minutos NutriexHangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd.Imunocromatográfico anticorposSoroIgGTodos os dias96,49%86,36%
Teste Rápido Covid-19 15 minutos NutriexHangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd.Imunocromatográfico anticorposSoroIgMde 7 a 14 dias90,00%66,67%
Teste Rápido Covid-19 15 minutos NutriexHangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd.Imunocromatográfico anticorposSoroIgMde 15 a 21 dias81,82%66,67%
Teste Rápido Covid-19 15 minutos NutriexHangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd.Imunocromatográfico anticorposSoroIgM> 21 dias76,92%75,00%
Teste Rápido Covid-19 15 minutos NutriexHangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd.Imunocromatográfico anticorposSoroIgMTodos os dias84,22%50,00%
Teste Rapido IgM/IgG para SARS-CoV-2ZYBIO INCImunocromatográfico anticorposSoroIgGde 7 a 14 dias85,70%98,00%
Teste Rapido IgM/IgG para SARS-CoV-2ZYBIO INCImunocromatográfico anticorposSoroIgGde 15 a 21 dias76,90%98,00%
Teste Rapido IgM/IgG para SARS-CoV-2ZYBIO INCImunocromatográfico anticorposSoroIgG> 21 dias86,20%98,00%
Teste Rapido IgM/IgG para SARS-CoV-2ZYBIO INCImunocromatográfico anticorposSoroIgGTodos os dias82,00%98,00%
Teste Rapido IgM/IgG para SARS-CoV-2ZYBIO INCImunocromatográfico anticorposSoroIgMde 7 a 14 dias50,00%100,00%
Teste Rapido IgM/IgG para SARS-CoV-2ZYBIO INCImunocromatográfico anticorposSoroIgMde 15 a 21 dias53,80%100,00%
Teste Rapido IgM/IgG para SARS-CoV-2ZYBIO INCImunocromatográfico anticorposSoroIgM> 21 dias58,60%100,00%
Teste Rapido IgM/IgG para SARS-CoV-2ZYBIO INCImunocromatográfico anticorposSoroIgMTodos os dias56,00%100,00%
Teste Rápido OnSite COVID-19 IgG/IgMBeijing Genesee Biotech IncImunocromatográfico anticorposSoroIgGde 7 a 14 dias15,00%100,00%
Teste Rápido OnSite COVID-19 IgG/IgMBeijing Genesee Biotech IncImunocromatográfico anticorposSoroIgGde 15 a 21 dias65,00%100,00%
Teste Rápido OnSite COVID-19 IgG/IgMBeijing Genesee Biotech IncImunocromatográfico anticorposSoroIgG> 21 dias84,21%100,00%
Teste Rápido OnSite COVID-19 IgG/IgMBeijing Genesee Biotech IncImunocromatográfico anticorposSoroIgGTodos os dias54,24%100,00%
Teste Rápido OnSite COVID-19 IgG/IgMBeijing Genesee Biotech IncImunocromatográfico anticorposSoroIgMde 7 a 14 dias40,00%100,00%
Teste Rápido OnSite COVID-19 IgG/IgMBeijing Genesee Biotech IncImunocromatográfico anticorposSoroIgMde 15 a 21 dias65,00%100,00%
Teste Rápido OnSite COVID-19 IgG/IgMBeijing Genesee Biotech IncImunocromatográfico anticorposSoroIgM> 21 dias57,89%100,00%
Teste Rápido OnSite COVID-19 IgG/IgMBeijing Genesee Biotech IncImunocromatográfico anticorposSoroIgMTodos os dias54,28%100,00%
Wama Imuno-Rápido COVID-19 IgG/ IgMWama Produtos para Laboratórios LTDAImunocromatográfico anticorposSoroIgGde 7 a 14 dias58,30%100,00%
Wama Imuno-Rápido COVID-19 IgG/ IgMWama Produtos para Laboratórios LTDAImunocromatográfico anticorposSoroIgGde 15 a 21 dias72,20%100,00%
Wama Imuno-Rápido COVID-19 IgG/ IgMWama Produtos para Laboratórios LTDAImunocromatográfico anticorposSoroIgG> 21 dias100,00%100,00%
Wama Imuno-Rápido COVID-19 IgG/ IgMWama Produtos para Laboratórios LTDAImunocromatográfico anticorposSoroIgGTodos os dias82,10%100,00%
Wama Imuno-Rápido COVID-19 IgG/ IgMWama Produtos para Laboratórios LTDAImunocromatográfico anticorposSoroIgMde 7 a 14 dias50,00%100,00%
Wama Imuno-Rápido COVID-19 IgG/ IgMWama Produtos para Laboratórios LTDAImunocromatográfico anticorposSoroIgMde 15 a 21 dias55,60%100,00%
Wama Imuno-Rápido COVID-19 IgG/ IgMWama Produtos para Laboratórios LTDAImunocromatográfico anticorposSoroIgM> 21 dias61,54%100,00%
Wama Imuno-Rápido COVID-19 IgG/ IgMWama Produtos para Laboratórios LTDAImunocromatográfico anticorposSoroIgMTodos os dias57,10%100,00%

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DADOS DO FORNECEDOR
Empresa:Nanjing Vazyme Medical Tecnology Co., LTD.
Nome Comercial:2019-nCov IgG/ IgM Detection Kit
Tipo de Tecnologia:Imunocromatográfico anticorpos
Amostra:Soro
Fabricante:Vazyme Biotech
País de Origem:China
Sensibilidade: IgG = 91,54% (Dias N/I)
IgM = 91,54% (Dias N/I)
Especificidade: IgG = 97,02% (Dias N/I)
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado:Soro
Quantidade de Amostras Analisadas:IgG = 89 (de 7 a 14 dias)
IgG = 61 (de 15 a 21 dias)
IgG = 99 (Todos os dias)
IgM = 90 (de 7 a 14 dias)
IgM = 61 (de 15 a 21 dias)
IgM = 100 (Todos os dias)
Sensibilidade: IgG = 92,10% (de 7 a 14 dias)
IgG = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgG = 93,75% (Todos os dias)
IgM = 33,33% (de 7 a 14 dias)
IgM = 40,00% (de 15 a 21 dias)
IgM = 34,69% (Todos os dias)
Especificidade: IgG = 100,00% (de 7 a 14 dias)
IgG = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,00% (Todos os dias)
IgM = 98,04% (de 7 a 14 dias)
IgM = 98,04% (de 15 a 21 dias)
IgM = 98,04% (Todos os dias)
VPP (valor preditivo positivo): IgG = 100% (de 7 a 14 dias)
IgG = 100% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100% (Todos os dias)
IgM = 92,86% (de 7 a 14 dias)
IgM = 80,00% (de 15 a 21 dias)
IgM = 94,44% (Todos os dias)
VPN (valor preditivo negativo): IgG = 94,44% (de 7 a 14 dias)
IgG = 100% (de 15 a 21 dias)
IgG = 94,44% (Todos os dias)
IgM = 65,79% (de 7 a 14 dias)
IgM = 89,28% (de 15 a 21 dias)
IgM = 60,97% (Todos os dias)
Acurácia: IgG = 96,63% (de 7 a 14 dias)
IgG = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgG = 96,97% (Todos os dias)
IgM = 70,00% (de 7 a 14 dias)
IgM = 88,52% (de 15 a 21 dias)
IgM = 67,00% (Todos os dias)
Razão de verossimilhança positivo: IgG = >99 (de 7 a 14 dias)
IgG = >99 (de 15 a 21 dias)
IgG = >99 (Todos os dias)
IgM = 17 (de 7 a 14 dias)
IgM = 20 (de 15 a 21 dias)
IgM = 18 (Todos os dias)
Razão de verossimilhança negativo: IgG = 0,08 (de 7 a 14 dias)
IgG = 0,00 (de 15 a 21 dias)
IgG = 0,06 (Todos os dias)
IgM = 0,68 (de 7 a 14 dias)
IgM = 0,61 (de 15 a 21 dias)
IgM = 0,67 (Todos os dias)
Razão de probabilidade de diagnóstico: IgG = >1000 (de 7 a 14 dias)
IgG = >1000 (de 15 a 21 dias)
IgG = >1000 (Todos os dias)
IgM = 25 (de 7 a 14 dias)
IgM = 33 (de 15 a 21 dias)
IgM = 26 (Todos os dias)
Observações:Atualizado em 20/08/20 – readequação ao novo protocolo. * Grupo de amostras avaliadas como um todo, sem discriminar o número de dias após início dos sintomas. A sensibilidade aumenta conforme dias de sintomas.

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DADOS DO FORNECEDOR
Empresa:1000MEDIC DISTRIBUIDORA IMPORTADORA EXPORTADORA DE MEDICAMENTOS LTDA
Nome Comercial:2019-nCoV IgM/IgG
Tipo de Tecnologia:Imunocromatográfico anticorpos
Amostra:
Fabricante:GENRUI BIOTECH INC.
País de Origem:China
Sensibilidade: IgG = N/I
IgM = N/I
Especificidade: IgG = N/I
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado:Soro
Quantidade de Amostras Analisadas:IgG = 20 (de 7 a 14 dias)
IgG = 20 (de 15 a 21 dias)
IgG = 19 (> 21 dias)
IgG = 59 (Todos os dias)
IgM = 20 (de 7 a 14 dias)
IgM = 20 (de 15 a 21 dias)
IgM = 19 (> 21 dias)
IgM = 59 (Todos os dias)
Sensibilidade: IgG = 41,67% (de 7 a 14 dias)
IgG = 66,67% (de 15 a 21 dias)
IgG = 91,67% (> 21 dias)
IgG = 66,67% (Todos os dias)
IgM = 58,33% (de 7 a 14 dias)
IgM = 66,67% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,00% (> 21 dias)
IgM = 75,00% (Todos os dias)
Especificidade: IgG = 100,00% (de 7 a 14 dias)
IgG = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,00% (> 21 dias)
IgG = 100,00% (Todos os dias)
IgM = 100,00% (de 7 a 14 dias)
IgM = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,00% (> 21 dias)
IgM = 100,00% (Todos os dias)
VPP (valor preditivo positivo): IgG = 100,00% (de 7 a 14 dias)
IgG = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,00% (> 21 dias)
IgG = 100,00% (Todos os dias)
IgM = 100,00% (de 7 a 14 dias)
IgM = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,00% (> 21 dias)
IgM = 100,00% (Todos os dias)
VPN (valor preditivo negativo): IgG = 53,33% (de 7 a 14 dias)
IgG = 66,67% (de 15 a 21 dias)
IgG = 87,50% (> 21 dias)
IgG = 65,71% (Todos os dias)
IgM = 61,54% (de 7 a 14 dias)
IgM = 66,67% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,00% (> 21 dias)
IgM = 71,88% (Todos os dias)
Acurácia: IgG = 65,00% (de 7 a 14 dias)
IgG = 80,00% (de 15 a 21 dias)
IgG = 94,74% (> 21 dias)
IgG = 79,67% (Todos os dias)
IgM = 75,00% (de 7 a 14 dias)
IgM = 80,00% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,00% (> 21 dias)
IgM = 84,74% (Todos os dias)
Razão de verossimilhança positivo: IgG = >99 (de 7 a 14 dias)
IgG = >99 (de 15 a 21 dias)
IgG = >99 (> 21 dias)
IgG = >99 (Todos os dias)
IgM = >99 (de 7 a 14 dias)
IgM = >99 (de 15 a 21 dias)
IgM = >99 (> 21 dias)
IgM = >99 (Todos os dias)
Razão de verossimilhança negativo: IgG = 0,58 (de 7 a 14 dias)
IgG = 0,33 (de 15 a 21 dias)
IgG = 0,08 (> 21 dias)
IgG = 0,33 (Todos os dias)
IgM = 0,42 (de 7 a 14 dias)
IgM = 0,33 (de 15 a 21 dias)
IgM = 0,00 (> 21 dias)
IgM = 0,25 (Todos os dias)
Razão de probabilidade de diagnóstico: IgG = >1000 (de 7 a 14 dias)
IgG = >1000 (de 15 a 21 dias)
IgG = >1000 (> 21 dias)
IgG = >1000 (Todos os dias)
IgM = >1000 (de 7 a 14 dias)
IgM = >1000 (de 15 a 21 dias)
IgM = >1000 (> 21 dias)
IgM = >1000 (Todos os dias)
Observações:* Grupo de amostras avaliadas como um todo, sem discriminar o número de dias após início dos sintomas. A sensibilidade aumenta conforme dias de sintomas.

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DADOS DO FORNECEDOR
Empresa:QR Consulting, Importação e Distribuição de Produtos Médicos Ltda
Nome Comercial:Acro Biotech, INC 2019-nCoV IgG/IgM
Tipo de Tecnologia:Imunocromatográfico anticorpos
Amostra:
Fabricante:ACRO BIOTECH INC.
País de Origem:EUA
Sensibilidade: IgG = 100% (Dias N/I)
IgM = 85,0% (Dias N/I)
Especificidade: 98,0% (Dias N/I)
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: IgG = 98,6% (Dias N/I)
IgM = 92,9% (Dias N/I)
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado:Soro
Quantidade de Amostras Analisadas:IgG = 146 (de 7 a 14 dias)
IgG = 124 (de 15 a 21 dias)
IgG = 125 (> 21 dias)
IgM = 147 (de 7 a 14 dias)
IgM = 124 (de 15 a 21 dias)
IgM = 123 (> 21 dias)
Sensibilidade: IgG = 66,1% (de 7 a 14 dias)
IgG = 91,2% (de 15 a 21 dias)
IgG = 82,9% (> 21 dias)
IgM = 52,6% (de 7 a 14 dias)
IgM = 55,9% (de 15 a 21 dias)
IgM = 42,4% (> 21 dias)
Especificidade: IgG = 96,7% (de 7 a 14 dias)
IgG = 96,7% (de 15 a 21 dias)
IgG = 96,7% (> 21 dias)
IgM = 92,2% (de 7 a 14 dias)
IgM = 92,2% (de 15 a 21 dias)
IgM = 92,2% (> 21 dias)
VPP (valor preditivo positivo): IgG = 92,5% (de 7 a 14 dias)
IgG = 91,2% (de 15 a 21 dias)
IgG = 90,6% (> 21 dias)
IgM = 81,1% (de 7 a 14 dias)
IgM = 73,1% (de 15 a 21 dias)
IgM = 66,7% (> 21 dias)
VPN (valor preditivo negativo): IgG = 82,1% (de 7 a 14 dias)
IgG = 96,7% (de 15 a 21 dias)
IgG = 93,5% (> 21 dias)
IgM = 75,5% ( (de 7 a 14 dias)
IgM = 84,7% (de 15 a 21 dias)
IgM = 81,4% (> 21 dias)
Acurácia: IgG = 84,9% (de 7 a 14 dias)
IgG = 95,2% (de 15 a 21 dias)
IgG = 92,8% (> 21 dias)
IgM = 76,9% (de 7 a 14 dias)
IgM = 82,3% (de 15 a 21 dias)
IgM = 78,9% (> 21 dias)
Razão de verossimilhança positivo: IgG = 19,8 (de 7 a 14 dias)
IgG = 27,4 (de 15 a 21 dias)
IgG = 24,9 (> 21 dias)
IgM = 6,8 (de 7 a 14 dias)
IgM = 7,2 (de 15 a 21 dias)
IgM = 5,5 (> 21 dias)
Razão de verossimilhança negativo: IgG = 0,35 (de 7 a 14 dias)
IgG = 0,09 (de 15 a 21 dias)
IgG = 0,18 (> 21 dias)
IgM = 0,51 (de 7 a 14 dias)
IgM = 0,48 (de 15 a 21 dias)
IgM = 0,62 (> 21 dias)
Razão de probabilidade de diagnóstico: IgG = 56,5 (de 7 a 14 dias)
IgG = 299,7 (de 15 a 21 dias)
IgG = 140,2 (> 21 dias)
IgM = 13,2 (de 7 a 14 dias)
IgM = 15,0 (de 15 a 21 dias)
IgM = 8,7 (> 21 dias)
Observações:Atualizado em 19/08/20 às 15h40: Aumento do número de análises. *Grupo de amostras avaliadas como um todo, sem discriminar o número de dias após início dos sintomas.

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DADOS DO FORNECEDOR
Empresa:Key Trade Importadora e Exportadora Ltda
Nome Comercial:Artron One Step Teste Rápido COVID-19 Coronavírus
Tipo de Tecnologia:Imunocromatográfico anticorpos
Amostra:
Fabricante:Artron Laboratories Inc.
País de Origem:Canadá
Sensibilidade: IgG = 85,19% (Dias N/I)
IgM = 94,33% (Dias N/I)
Especificidade: IgG = 98,41% (Dias N/I)
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado:Soro
Quantidade de Amostras Analisadas:IgG = 23 (de 7 a 14 dias)
IgG = 23 (de 15 a 21 dias)
IgG = 20 (> 21 dias)
IgG = 66 (Todos os dias)
IgM = 23 (de 7 a 14 dias)
IgM = 23 (de 15 a 21 dias)
IgM = 20 (> 21 dias)
IgM = 66 (Todos os dias)
Sensibilidade: IgG = 66,67% (de 7 a 14 dias)
IgG = 73,33% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,00% (> 21 dias)
IgG = 78,57% (Todos os dias)
IgM = 66,67% (de 7 a 14 dias)
IgM = 80,00% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,00% (> 21 dias)
IgM = 80,95% (Todos os dias)
Especificidade: IgG = 100,00% (de 7 a 14 dias)
IgG = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,00% (> 21 dias)
IgG = 100,00% (Todos os dias)
IgM = 100,00% (de 7 a 14 dias)
IgM = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,00% (> 21 dias)
IgM = 100,00% (Todos os dias)
VPP (valor preditivo positivo): IgG = 100,00% (de 7 a 14 dias)
IgG = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,00% (> 21 dias)
IgG = 100,00% (Todos os dias)
IgM = 100,00% (de 7 a 14 dias)
IgM = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,00% (> 21 dias)
IgM = 100,00% (Todos os dias)
VPN (valor preditivo negativo): IgG = 61,54% (de 7 a 14 dias)
IgG = 66,67% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,00% (> 21 dias)
IgG = 72,73% (Todos os dias)
IgM = 61,54% (de 7 a 14 dias)
IgM = 72,73% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,00% (> 21 dias)
IgM = 77,42% (Todos os dias)
Acurácia: IgG = 78,26% (de 7 a 14 dias)
IgG = 82,61% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,00% (> 21 dias)
IgG = 86,36% (Todos os dias)
IgM = 78,26% (de 7 a 14 dias)
IgM = 86,96% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,00% (> 21 dias)
IgM = 89,23% (Todos os dias)
Razão de verossimilhança positivo: IgG = >99 (de 7 a 14 dias)
IgG = >99 (de 15 a 21 dias)
IgG = >99 (> 21 dias)
IgG = >99 (Todos os dias)
IgM = >99 (de 7 a 14 dias)
IgM = >99 (de 15 a 21 dias)
IgM = >99 (> 21 dias)
IgM = >99 (Todos os dias)
Razão de verossimilhança negativo: IgG = 0,33 (de 7 a 14 dias)
IgG = 0,27 (de 15 a 21 dias)
IgG = 0,00 (> 21 dias)
IgG = 0,21 (Todos os dias)
IgM = 0,33 (de 7 a 14 dias)
IgM = 0,20 (de 15 a 21 dias)
IgM = 0,00 (> 21 dias)
IgM = 0,17 (Todos os dias)
Razão de probabilidade de diagnóstico: IgG = >1000 (de 7 a 14 dias)
IgG = >1000 (de 15 a 21 dias)
IgG = >1000 (> 21 dias)
IgG = >1000 (Todos os dias)
IgM = >1000 (de 7 a 14 dias)
IgM = >1000 (de 15 a 21 dias)
IgM = >1000 (> 21 dias)
IgM = >1000 (Todos os dias)
Observações:* Grupo de amostras avaliadas como um todo, sem discriminar o número de dias após início dos sintomas. A sensibilidade aumenta conforme dias de sintomas.

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DADOS DO FORNECEDOR
Empresa:CIC do Brasil
Nome Comercial:Biosynex COVID-19 BSS
Tipo de Tecnologia:Imunocromatográfico anticorpos
Amostra:
Fabricante:BIOSYNEX SWISS SA
País de Origem:Suiça
Sensibilidade: IgG = 100%
IgM = 91,8%
Especificidade: IgG = 99,5%
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado:Soro
Quantidade de Amostras Analisadas:IgG = 31 (de 7 a 14 dias)
IgG = 19 (de 15 a 21 dias)
IgG = 21 (> 21 dias)
IgG = 81 (Todos os dias)
IgM = 31 (de 7 a 14 dias)
IgM = 19 (de 15 a 21 dias)
IgM = 21 (> 21 dias)
IgM = 81 (Todos os dias)
Sensibilidade: IgG = 73,91% (de 7 a 14 dias)
IgG = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,00% (> 21 dias)
IgG = 89,47% (Todos os dias)
IgM = 91,30% (de 7 a 14 dias)
IgM = 90,91% (de 15 a 21 dias)
IgM = 84,61% (> 21 dias)
IgM = 91,23% (Todos os dias)
Especificidade: IgG = 100,00% (de 7 a 14 dias)
VPP (valor preditivo positivo): IgG = 100,00% (de 7 a 14 dias)
IgG = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,00% (> 21 dias)
IgG = 100,00% (Todos os dias)
IgM = 100,00% (de 7 a 14 dias)
IgM = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,00% (> 21 dias)
IgM = 100,00% (Todos os dias)
VPN (valor preditivo negativo): IgG = 57,14% (de 7 a 14 dias)
IgG = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,00% (> 21 dias)
IgG = 80,00% (Todos os dias)
IgM = 80,00% (de 7 a 14 dias)
IgM = 88,89% (de 15 a 21 dias)
IgM = 80,00% (> 21 dias)
IgM = 82,76% (Todos os dias)
Acurácia: IgG = 80,64% (de 7 a 14 dias)
IgG = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,00% (> 21 dias)
IgG = 92,59% (Todos os dias)
IgM = 93,55% (de 7 a 14 dias)
IgM = 94,74% (de 15 a 21 dias)
IgM = 90,48% (> 21 dias)
IgM = 93,83% (Todos os dias)
Razão de verossimilhança positivo: IgG = >99 (de 7 a 14 dias)
IgG = >99 (de 15 a 21 dias)
IgG = >99 (> 21 dias)
IgG = >99 (Todos os dias)
IgM = >99 (de 7 a 14 dias)
IgM = >99 (de 15 a 21 dias)
IgM = >99 (> 21 dias)
IgM = >99 (Todos os dias)
Razão de verossimilhança negativo: IgG = 0,26 (de 7 a 14 dias)
IgG = 0,00 (de 15 a 21 dias)
IgG = 0,00 (> 21 dias)
IgG = 0,10 (Todos os dias)
IgM = 0,87 (de 7 a 14 dias)
IgM = 0,09 (de 15 a 21 dias)
IgM = 0,15 (> 21 dias)
IgM = 0,09 (Todos os dias)
Razão de probabilidade de diagnóstico: IgG = >1000 (de 7 a 14 dias)
IgG = >1000 (de 15 a 21 dias)
IgG = >1000 (> 21 dias)
IgG = >1000 (Todos os dias)
IgM = >1000 (de 7 a 14 dias)
IgM = >1000 (de 15 a 21 dias)
IgM = >1000 (> 21 dias)
IgM = >1000 (Todos os dias)
Observações:* Grupo de amostras avaliadas como um todo, sem discriminar o número de dias após início dos sintomas.

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DADOS DO FORNECEDOR
Empresa:CEPALAB LABORATÓRIOS LTDA
Nome Comercial:Cepalab COVID-19 IgG/IgM
Tipo de Tecnologia:Imunocromatográfico anticorpos
Amostra:
Fabricante:QINGDAO HIGHTOP BIOTECH CO.. LTD
País de Origem:China
Sensibilidade: IgG = 94,14% (Dias N/I)
IgM = 94,14% (Dias N/I)
Especificidade: IgG = 93,91% (Dias N/I)
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado:Soro
Quantidade de Amostras Analisadas:IgG = 90 (de 7 a 14 dias)
IgG = 84 (de 15 a 21 dias)
IgG = 96 (> 21 dias)
IgG = 161 (Todos os dias)
IgM = 90 (de 7 a 14 dias)
IgM = 84 (de 15 a 21 dias)
IgM = 101 (> 21 dias)
IgM = 171 (Todos os dias)
Sensibilidade: IgG = 39,4% (de 7 a 14 dias)
IgG = 85,2% (de 15 a 21 dias)
IgG = 94,8% (> 21 dias)
IgG = 75,0% (Todos os dias)
IgM = 21,2% (de 7 a 14 dias)
IgM = 59,3% (de 15 a 21 dias)
IgM = 72,7% (> 21 dias)
IgM = 48,2% (Todos os dias)
Especificidade: IgG = 100,0% (de 7 a 14 dias)
IgG = 100,0% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,0% (> 21 dias)
IgG = 100,0% (Todos os dias)
IgM = 100,0% (de 7 a 14 dias)
IgM = 100,0% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,0% (> 21 dias)
IgM = 100,0% (Todos os dias)
VPP (valor preditivo positivo): IgG = 100,0% (de 7 a 14 dias)
IgG = 100,0% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,0% (> 21 dias)
IgG = 100,0% (Todos os dias)
IgM = 100,0% (de 7 a 14 dias)
IgM = 100,0% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,0% (> 21 dias)
IgM = 100,0% (Todos os dias)
VPN (valor preditivo negativo): IgG = 74,0% (de 7 a 14 dias)
IgG = 93,4% (de 15 a 21 dias)
IgG = 96,6% (> 21 dias)
IgG = 68,7% (Todos os dias)
IgM = 68,7% (de 7 a 14 dias)
IgM = 83,8% (de 15 a 21 dias)
IgM = 82,6% (> 21 dias)
IgM = 49,1% (Todos os dias)
Acurácia: IgG = 77,8% (de 7 a 14 dias)
IgG = 93,4% (de 15 a 21 dias)
IgG = 97,9% (> 21 dias)
IgG = 83,9% (Todos os dias)
IgM = 71,1% (de 7 a 14 dias)
IgM = 86,9% (de 15 a 21 dias)
IgM = 88,1% (> 21 dias)
IgM = 65,5% (Todos os dias)
Razão de verossimilhança positivo: IgG = >99 (de 7 a 14 dias)
IgG = >99 (de 15 a 21 dias)
IgG = >99 (> 21 dias)
IgG = >99 (Todos os dias)
IgM = >99 (de 7 a 14 dias)
IgM = >99 (de 15 a 21 dias)
IgM = >99 (> 21 dias)
IgM = >99 (Todos os dias)
Razão de verossimilhança negativo: IgG = 0,61 (de 7 a 14 dias)
IgG = 0,15 (de 15 a 21 dias)
IgG = 0,05 (> 21 dias)
IgG = 0,25 (Todos os dias)
IgM = 0,79 (de 7 a 14 dias)
IgM = 0,41 (de 15 a 21 dias)
IgM = 0,27 (> 21 dias)
IgM = 0,52 (Todos os dias)
Razão de probabilidade de diagnóstico: IgG = >1000 (de 7 a 14 dias)
IgG = >1000 (de 15 a 21 dias)
IgG = >1000 (> 21 dias)
IgG = >1000 (Todos os dias)
IgM = >1000 (de 7 a 14 dias)
IgM = >1000 (de 15 a 21 dias)
IgM = >1000 (> 21 dias)
IgM = >1000 (Todos os dias)
Observações:*Grupo de amostras avaliadas como um todo, sem discriminar o número de dias após início dos sintomas. A sensibilidade do teste atinge seu melhor desempenho em amostras colhidas após 21 dias do início dos sintomas. Atualizado em 16/07/20 às 16h20: Aumento do número de análises.

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DADOS DO FORNECEDOR
Empresa:Oltramed Comercio de Produtos Médicos LTDA – EPP
Nome Comercial:Diagnostic Kit for IgM/IgG Antibody to Coronavirus (SAR S-CoV-2) (Lateral Flow)
Tipo de Tecnologia:Imunocromatográfico anticorpos
Amostra:Soro, Plasma, Sangue total
Fabricante:ZHUHAI LIVZON DIAGNOSTICS INC.
País de Origem:China
Sensibilidade: IgG = 84,30%
IgM = 79,00%
Especificidade: IgG = 99,40%
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado:Soro
Quantidade de Amostras Analisadas:IgG = 265 (de 7 a 14 dias)
IgG = 289 (de 15 a 21 dias)
IgG = 58 (> 21 dias)
IgM = 266 (de 7 a 14 dias)
IgM = 289 (de 15 a 21 dias)
IgM = 58 (> 21 dias)
Sensibilidade: IgG = 73,55% (de 7 a 14 dias)
IgG = 80,00% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,00% (> 21 dias)
IgM = 82,79% (de 7 a 14 dias)
IgM = 73,10% (de 15 a 21 dias)
IgM = 75,00% (> 21 dias)
Especificidade: IgG = 100,00% (de 7 a 14 dias)
IgG = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,00% (> 21 dias)
IgM = 100,00% (de 7 a 14 dias)
IgM = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,00% (> 21 dias)
VPP (valor preditivo positivo): IgG = 100,00% (de 7 a 14 dias)
IgG = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,00% (> 21 dias)
IgM = 100,00% (de 7 a 14 dias)
IgM = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,00% (> 21 dias)
VPN (valor preditivo negativo): IgG = 81,82% (de 7 a 14 dias)
IgG = 83,24% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,00% (> 21 dias)
IgM = 87,27% (de 7 a 14 dias)
IgM = 78,69% (de 15 a 21 dias)
IgM = 96,15% (> 21 dias)
Acurácia: IgG = 87,92% (de 7 a 14 dias)
IgG = 89,96% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,00% (> 21 dias)
IgM = 92,10% (de 7 a 14 dias)
IgM = 86,50% (de 15 a 21 dias)
IgM = 96,55% (> 21 dias)
Razão de verossimilhança positivo: IgG = >99 (de 7 a 14 dias)
IgG = >99 (de 15 a 21 dias)
IgG = >99 (> 21 dias)
IgM = >99 (de 7 a 14 dias)
IgM = >99 (de 15 a 21 dias)
IgM = >99 (> 21 dias)
Razão de verossimilhança negativo: IgG = 0,26 (de 7 a 14 dias)
IgG = 0,20 (de 15 a 21 dias)
IgG = 0,00 (> 21 dias)
IgM = 0,17 (de 7 a 14 dias)
IgM = 0,27 (de 15 a 21 dias)
IgM = 0,25 (> 21 dias)
Razão de probabilidade de diagnóstico: IgG = >1000 (de 7 a 14 dias)
IgG = >1000 (de 15 a 21 dias)
IgG = >1000 (> 21 dias)
IgM = >1000 (de 7 a 14 dias)
IgM = >1000 (de 15 a 21 dias)
IgM = >1000 (> 21 dias)
Observações:*A sensibilidade aumenta conforme dias de sintomas.

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DADOS DO FORNECEDOR
Empresa:bioMérieux Brasil Indústria e Comércio de Produtos Laboratoriais Ltda
Nome Comercial:ELFA Vidas VIDAS® SARS-CoV-2 IgG e IgM
Tipo de Tecnologia:Imunocromatográfico anticorpos
Amostra:Soro
Fabricante:bioMérieux SA
País de Origem:França
Sensibilidade: IgG = 96,6%
IgM = 100%
Especificidade: IgG = 99,9%
IgM = 99,4%
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado:Soro
Quantidade de Amostras Analisadas:IgG = 48 (de 7 a 14 dias)
IgG = 39 (de 15 a 21 dias)
IgG = 75 (> 21 dias)
IgG = 107 (Todos os dias)
IgM = 48 (de 7 a 14 dias)
IgM = 34 (de 15 a 21 dias)
IgM = 73 (> 21 dias)
IgM = 107 (Todos os dias)
Sensibilidade: IgG = 57,89% (de 7 a 14 dias)
IgG = 80,00% (de 15 a 21 dias)
IgG = 88,89% (> 21 dias)
IgG = 78,20% (Todos os dias)
IgM = 68,42% (de 7 a 14 dias)
IgM = 75,00% (de 15 a 21 dias)
IgM = 72,09% (> 21 dias)
IgM = 67,95% (Todos os dias)
Especificidade: IgG = 100,00% (de 7 a 14 dias)
IgG = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,00% (> 21 dias)
IgG = 100,00% (Todos os dias)
IgM = 96,55% (de 7 a 14 dias)
IgM = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,00% (> 21 dias)
IgM = 96,55% (Todos os dias)
VPP (valor preditivo positivo): IgG = 100,00% (de 7 a 14 dias)
IgG = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,00% (> 21 dias)
IgG = 100,00% (Todos os dias)
IgM = 92,86% (de 7 a 14 dias)
IgM = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,00% (> 21 dias)
IgM = 98,15% (Todos os dias)
VPN (valor preditivo negativo): IgG = 78,38% (de 7 a 14 dias)
IgG = 93,55% (de 15 a 21 dias)
IgG = 85,71% (> 21 dias)
IgG = 63,04% (Todos os dias)
IgM = 82,35% (de 7 a 14 dias)
IgM = 96,77% (de 15 a 21 dias)
IgM = 71,43% (> 21 dias)
IgM = 52,83% (Todos os dias)
Acurácia: IgG = 83,33% (de 7 a 14 dias)
IgG = 94,87% (de 15 a 21 dias)
IgG = 93,33% (> 21 dias)
IgG = 84,11% (Todos os dias)
IgM = 85,42% (de 7 a 14 dias)
IgM = 97,06% (de 15 a 21 dias)
IgM = 83,56% (> 21 dias)
IgM = 75,70% (Todos os dias)
Razão de verossimilhança positivo: IgG = >99 (de 7 a 14 dias)
IgG = >99 (de 15 a 21 dias)
IgG = >99 (> 21 dias)
IgG = >99 (Todos os dias)
IgM = 19,84 (de 7 a 14 dias)
IgM = >99 (de 15 a 21 dias)
IgM = >99 (> 21 dias)
IgM = 19,70 (Todos os dias)
Razão de verossimilhança negativo: IgG = 0,42 (de 7 a 14 dias)
IgG = 0,20 (de 15 a 21 dias)
IgG = 0,11 (> 21 dias)
IgG = 0,22 (Todos os dias)
IgM = 0,33 (de 7 a 14 dias)
IgM = 0,25 (de 15 a 21 dias)
IgM = 0,28 (> 21 dias)
IgM = 0,33 (Todos os dias)
Razão de probabilidade de diagnóstico: IgG = >1000 (de 7 a 14 dias)
IgG = >1000 (de 15 a 21 dias)
IgG = >1000 (> 21 dias)
IgG = >1000 (Todos os dias)
IgM = 60,67 (de 7 a 14 dias)
IgM = >1000 (de 15 a 21 dias)
IgM = >1000 (> 21 dias)
IgM = 59,36 (Todos os dias)
Observações:* Grupo de amostras avaliadas como um todo, sem discriminar o número de dias após início dos sintomas.

BAIXAR AVALIAÇÃO

DADOS DO FORNECEDOR
Empresa:DFL Indústria e Comércio SA.
Nome Comercial:Humasis COVID-19 IgG/IgM
Tipo de Tecnologia:Imunocromatográfico anticorpos
Amostra:Soro, Plasma, Sangue total
Fabricante:Humasis Co.,Ltd
País de Origem:Coréia
Sensibilidade: IgG = 92,8%
IgG = 90,0%
IgM = 85,7%
IgM = 90,0%
Especificidade: IgG = 100%
IgM = 100%
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado:Soro
Quantidade de Amostras Analisadas:IgG = 22 (de 7 a 14 dias)
IgG = 28 (de 15 a 21 dias)
IgG = 36 (> 21 dias)
IgG = 66 (Todos os dias)
IgM = 22 (de 7 a 14 dias)
IgM = 28 (de 15 a 21 dias)
IgM = 36 (> 21 dias)
IgM = 66 (Todos os dias)
Sensibilidade: IgG = 41,7% (de 7 a 14 dias)
IgG = 83,3% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,0% (> 21 dias)
IgG = 82,1% (Todos os dias)
IgM = 41,7% (de 7 a 14 dias)
IgM = 83,3% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,0% (> 21 dias)
IgM = 82,1% (Todos os dias)
Especificidade: IgG = 100,0% (de 7 a 14 dias)
IgG = 100,0% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,0% (> 21 dias)
IgG = 100,0% (Todos os dias)
IgM = 100,0% (de 7 a 14 dias)
IgM = 100,0% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,0% (> 21 dias)
IgM = 100,0% (Todos os dias)
VPP (valor preditivo positivo): IgG = 100,0% (de 7 a 14 dias)
IgG = 100,0% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,0% (> 21 dias)
IgG = 100,0% (Todos os dias)
IgM = 100,0% (de 7 a 14 dias)
IgM = 100,0% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,0% (> 21 dias)
IgM = 100,0% (Todos os dias)
VPN (valor preditivo negativo): IgG = 58,8% (de 7 a 14 dias)
IgG = 76,9% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,0% (> 21 dias)
IgG = 50,0% (Todos os dias)
IgM = 58,8% (de 7 a 14 dias)
IgM = 76,9% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,0% (> 21 dias)
IgM = 50,0% (Todos os dias)
Acurácia: IgG = 68,2% (de 7 a 14 dias)
IgG = 89,3% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,0% (> 21 dias)
IgG = 84,9% (Todos os dias)
IgM = 68,2% (de 7 a 14 dias)
IgM = 89,3% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,0% (> 21 dias)
IgM = 84,9% (Todos os dias)
Razão de verossimilhança positivo: IgG = >99 (de 7 a 14 dias)
IgG = >99 (de 15 a 21 dias)
IgG = >99 (> 21 dias)
IgG = >99 (Todos os dias)
IgM = >99 (de 7 a 14 dias)
IgM = >99 (de 15 a 21 dias)
IgM = >99 (> 21 dias)
IgM = >99 (Todos os dias)
Razão de verossimilhança negativo: IgG = 0,58 (de 7 a 14 dias)
IgG = 0,17 (de 15 a 21 dias)
IgG = 0,00 (> 21 dias)
IgG = 0,18 (Todos os dias)
IgM = 0,58 (de 7 a 14 dias)
IgM = 0,17 (de 15 a 21 dias)
IgM = 0,00 (> 21 dias)
IgM = 0,18 (Todos os dias)
Razão de probabilidade de diagnóstico: IgG = >1000 (de 7 a 14 dias)
IgG = >1000 (de 15 a 21 dias)
IgG = >1000 (> 21 dias)
IgG = >1000 (Todos os dias)
IgM = >1000 (de 7 a 14 dias)
IgM = >1000 (de 15 a 21 dias)
IgM = >1000 (> 21 dias)
IgM = >1000 (Todos os dias)
Observações:Atualização 09/07/20 às 18h10: Sensibilidade e Especifidade informadas conforme arquivo complementar à bula do teste.* Grupo de amostras avaliadas como um todo, sem discriminar o número de dias após início dos sintomas.O teste tem seu melhor desempenho após 21 dias do início dos sintomas.

BAIXAR AVALIAÇÃO

DADOS DO FORNECEDOR
Empresa:RIOMAR TRADING LTDA
Nome Comercial:Kit de Teste Rápido de Anticorpos para IgM do COVID-19
Tipo de Tecnologia:Imunocromatográfico anticorpos
Amostra:Soro, Plasma
Fabricante:Hecin Scientific, Inc
País de Origem:China
Sensibilidade: IgM = 91,29%
Especificidade: IgM = 98,34%
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado:Soro
Quantidade de Amostras Analisadas:IgM = 40 (de 7 a 14 dias)
IgM = 40 (de 15 a 21 dias)
IgM = 40 (> 21 dias)
IgM = 140 (Todos os dias)
Sensibilidade: IgM = 50,00% (de 7 a 14 dias)
IgM = 75,00% (de 15 a 21 dias)
IgM = 75,00% (> 21 dias)
IgM = 66,7% (Todos os dias)
Especificidade: IgM = 100,00% (de 7 a 14 dias)
IgM = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,00% (> 21 dias)
IgM = 100,00% (Todos os dias)
VPP (valor preditivo positivo): IgM = 100,00% (de 7 a 14 dias)
IgM = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,00% (> 21 dias)
IgM = 80,00% (Todos os dias)
VPN (valor preditivo negativo): IgM = 66,67% (de 7 a 14 dias)
IgM = 80,00% (de 15 a 21 dias)
IgM = 80,00% (> 21 dias)
IgM = 75,0% (Todos os dias)
Acurácia: IgM = 75,00% (de 7 a 14 dias)
IgM = 87,50% (de 15 a 21 dias)
IgM = 87,50% (> 21 dias)
IgM = 71,4% (Todos os dias)
Razão de verossimilhança positivo: IgM = >99 (de 7 a 14 dias)
IgM = >99 (de 15 a 21 dias)
IgM = >99 (> 21 dias)
IgM = >99 (Todos os dias)
Razão de verossimilhança negativo: IgM = 0,50 (de 7 a 14 dias)
IgM = 0,25 (de 15 a 21 dias)
IgM = 0,25 (> 21 dias)
IgM = 0,33 (Todos os dias)
Razão de probabilidade de diagnóstico: IgM = >1000 (de 7 a 14 dias)
IgM = >1000 (de 15 a 21 dias)
IgM = >1000 (> 21 dias)
IgM = >1000 (Todos os dias)
Observações:* Grupo de amostras avaliadas como um todo, sem discriminar o número de dias após início dos sintomas.

BAIXAR AVALIAÇÃO

DADOS DO FORNECEDOR
Empresa:RIOMAR TRADING LTDA
Nome Comercial:Kit Teste de Anticorpo (IgG/IgM) combinado para Coronavirus 2019
Tipo de Tecnologia:Imunocromatográfico anticorpos
Amostra:Soro, Plasma, Sangue total
Fabricante:MEDICALSYSTEM BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
País de Origem:China
Sensibilidade: IgG = 97,90%
IgM = 97,90%
Especificidade: IgG = 91,77%
IgM = 91,77%
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado:Soro
Quantidade de Amostras Analisadas:IgG = 120 (de 7 a 14 dias)
IgG = 120 (de 15 a 21 dias)
IgG = 120 (> 21 dias)
IgG = 360 (Todos os dias)
IgM = 120 (de 7 a 14 dias)
IgM = 120 (de 15 a 21 dias)
IgM = 120 (> 21 dias)
IgM = 360 (Todos os dias)
Sensibilidade: IgG = 65,00% (de 7 a 14 dias)
IgG = 76,67% (de 15 a 21 dias)
IgG = 88,33% (> 21 dias)
IgG = 76,67% (Todos os dias)
IgM = 48,33% (de 7 a 14 dias)
IgM = 36,67% (de 15 a 21 dias)
IgM = 45,00% (> 21 dias)
IgM = 43,33% (Todos os dias)
Especificidade: IgG = 100,00% (de 7 a 14 dias)
IgG = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,00% (> 21 dias)
IgG = 100,00% (Todos os dias)
IgM = 100,00% (de 7 a 14 dias)
IgM = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,00% (> 21 dias)
IgM = 100,00% (Todos os dias)
VPP (valor preditivo positivo): IgG = 100,00% (de 7 a 14 dias)
IgG = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,00% (> 21 dias)
IgG = 100,00% (Todos os dias)
IgM = 100,00% (de 7 a 14 dias)
IgM = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,00% (> 21 dias)
IgM = 100,00% (Todos os dias)
VPN (valor preditivo negativo): IgG = 74,07% (de 7 a 14 dias)
IgG = 81,08% (de 15 a 21 dias)
IgG = 89,55% (> 21 dias)
IgG = 81,08% (Todos os dias)
IgM = 65,93% (de 7 a 14 dias)
IgM = 61,22% (de 15 a 21 dias)
IgM = 64,52% (> 21 dias)
IgM = 63,83% (Todos os dias)
Acurácia: IgG = 82,50%% (de 7 a 14 dias)
IgG = 88,33% (de 15 a 21 dias)
IgG = 94,17% (> 21 dias)
IgG = 88,33% (Todos os dias)
IgM = 74,17% (de 7 a 14 dias)
IgM = 68,33% (de 15 a 21 dias)
IgM = 72,50% (> 21 dias)
IgM = 71,67% (Todos os dias)
Razão de verossimilhança positivo: IgG = >99 (de 7 a 14 dias)
IgG = >99 (de 15 a 21 dias)
IgG = >99 (> 21 dias)
IgG = >99 (Todos os dias)
IgM = >99 (de 7 a 14 dias)
IgM = >99 (de 15 a 21 dias)
IgM = >99 (> 21 dias)
IgM = >99 (Todos os dias)
Razão de verossimilhança negativo: IgG = 0,35 (de 7 a 14 dias)
IgG = 0,23 (de 15 a 21 dias)
IgG = 0,12 (> 21 dias)
IgG = 0,23 (Todos os dias)
IgM = 0,52 (de 7 a 14 dias)
IgM = 0,63 (de 15 a 21 dias)
IgM = 0,55 (> 21 dias)
IgM = 0,57 (Todos os dias)
Razão de probabilidade de diagnóstico: IgG = >1000 (de 7 a 14 dias)
IgG = >1000 (de 15 a 21 dias)
IgG = >1000 (> 21 dias)
IgM = >1000 (de 7 a 14 dias)
IgM = >1000 (de 15 a 21 dias)
IgM = >1000 (> 21 dias)
Observações:* Grupo de amostras avaliadas como um todo, sem discriminar o número de dias após início dos sintomas. Sensibilidade para IgG aumenta conforme dias de sintomas.

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DADOS DO FORNECEDOR
Empresa:
Nome Comercial:
Tipo de Tecnologia:Imunocromatográfico anticorpos
Amostra:Plasma, Sangue total, Secreção
Fabricante:Kovalent do Brasil LTDA
País de Origem:Brasil
Sensibilidade: IgG = 90,0%
IgM = 90,0%
Especificidade: IgG = 96,0%
IgM = 96,0%
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: IgG = 94,0%
IgM = 94,0%
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado:Soro
Quantidade de Amostras Analisadas:IgG = 74 (de 7 a 14 dias)
IgG = 34 (de 15 a 21 dias)
IgG = 32 (> 21 dias)
IgG = 120 (Todos os dias)
IgM = 74 (de 7 a 14 dias)
IgM = 34 (de 15 a 21 dias)
IgM = 32 (> 21 dias)
IgM = 120 (Todos os dias)
Sensibilidade: IgG = 60,94% (de 7 a 14 dias)
IgG = 83,33% (de 15 a 21 dias)
IgG = 90,91% (> 21 dias)
IgG = 71,82% (Todos os dias)
IgM = 79,69% (de 7 a 14 dias)
IgM = 83,33% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,00% (> 21 dias)
IgM = 82,73% (Todos os dias)
Especificidade: IgG = 100,00% (de 7 a 14 dias)
IgG = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,00% (> 21 dias)
IgG = 100,00% (Todos os dias)
IgM = 100,00% (de 7 a 14 dias)
IgM = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,00% (> 21 dias)
IgM = 100,00% (Todos os dias)
VPP (valor preditivo positivo): IgG = 100,00% (de 7 a 14 dias)
IgG = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,00% (> 21 dias)
IgG = 100,00% (Todos os dias)
IgM = 100,00% (de 7 a 14 dias)
IgM = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,00% (> 21 dias)
IgM = 100,00% (Todos os dias)
VPN (valor preditivo negativo): IgG = 28,57% (de 7 a 14 dias)
IgG = 71,43% (de 15 a 21 dias)
IgG = 83,33% (> 21 dias)
IgG = 24,39% (Todos os dias)
IgM = 43,48% (de 7 a 14 dias)
IgM = 71,43% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,00% (> 21 dias)
IgM = 34,48% (Todos os dias)
Acurácia: IgG = 66,21% (de 7 a 14 dias)
IgG = 88,23% (de 15 a 21 dias)
IgG = 93,75% (> 21 dias)
IgG = 74,17% (Todos os dias)
IgM = 82,43% (de 7 a 14 dias)
IgM = 88,23% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,00% (> 21 dias)
IgM = 84,17% (Todos os dias)
Razão de verossimilhança positivo: IgG = >99 (de 7 a 14 dias)
IgG = >99 (de 15 a 21 dias)
IgG = >99 (> 21 dias)
IgG = >99 (Todos os dias)
IgM = >99 (de 7 a 14 dias)
IgM = >99 (de 15 a 21 dias)
IgM = >99 (> 21 dias)
IgM = >99 (Todos os dias)
Razão de verossimilhança negativo: IgG = 0,39 (de 7 a 14 dias)
IgG = 0,17 (de 15 a 21 dias)
IgG = 0,09 (> 21 dias)
IgG = 0,28 (Todos os dias)
IgM = 0,20 (de 7 a 14 dias)
IgM = 0,17 (de 15 a 21 dias)
IgM = 0,00 (> 21 dias)
IgM = 0,17 (Todos os dias)
Razão de probabilidade de diagnóstico: IgG = >1000 (de 7 a 14 dias)
IgG = >1000 (de 15 a 21 dias)
IgG = >1000 (> 21 dias)
IgG = >1000 (Todos os dias)
IgM = >1000 (de 7 a 14 dias)
IgM = >1000 (de 15 a 21 dias)
IgM = >1000 (> 21 dias)
IgM = >1000 (Todos os dias)
Observações:Atualizado em 09/07/20 – readequação ao novo protocolo.*Grupo de amostras avaliadas como um todo, sem discriminar o número de dias após início dos sintomas.A sensibilidade aumenta conforme dias de sintomas.

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DADOS DO FORNECEDOR
Empresa:CELER BIOTECNOLOGIA S/A
Nome Comercial:ONE STEP COVID-2019 TEST
Tipo de Tecnologia:Imunocromatográfico anticorpos
Amostra:Soro, Plasma, Sangue total
Fabricante:Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.
País de Origem:China
Sensibilidade: Total = 86,43%
Especificidade: Total = 99,57%
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: Total = 91,61%
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado:Soro
Quantidade de Amostras Analisadas:Total = 68 (de 7 a 14 dias)
Total = 56 (de 15 a 21 dias)
Total = 65 (> 21 dias)
Total = 95 (Todos os dias)
Sensibilidade: Total = 71,4% (de 7 a 14 dias)
Total = 100,0% (de 15 a 21 dias)
Total = 100,0% (> 21 dias)
Total = 87,5% (Todos os dias)
Especificidade: Total = 97,9% (de 7 a 14 dias)
Total = 97,9% (de 15 a 21 dias)
Total = 97,9% (> 21 dias)
Total = 97,9% (Todos os dias)
VPP (valor preditivo positivo): Total = 93,8% (de 7 a 14 dias)
Total = 90,0% (de 15 a 21 dias)
Total = 94,7% (> 21 dias)
Total = 97,7% (Todos os dias)
VPN (valor preditivo negativo): Total = 88,7% (de 7 a 14 dias)
Total = 100,0% (de 15 a 21 dias)
Total = 100,0% (> 21 dias)
Total = 88,5% (Todos os dias)
Acurácia: Total = 89,7% (de 7 a 14 dias)
Total = 98,2% (de 15 a 21 dias)
Total = 98,5% (> 21 dias)
Total = 92,6% (Todos os dias)
Razão de verossimilhança positivo: Total = 33,6 (de 7 a 14 dias)
Total = 47,0 (de 15 a 21 dias)
Total = 47,0 (> 21 dias)
Total = 41,1 (Todos os dias)
Razão de verossimilhança negativo: Total = 0,29 (de 7 a 14 dias)
Total = 0,00 (de 15 a 21 dias)
Total = 0,00 (> 21 dias)
Total = 0,13 (Todos os dias)
Razão de probabilidade de diagnóstico: Total = 115 (de 7 a 14 dias)
Total = >1000 (de 15 a 21 dias)
Total = >1000 (> 21 dias)
Total = 322 (Todos os dias)
Observações:*Este teste analisa anticorpos totais, isto é, detecta a presença de anticorpos contra SARS COV 2, sem distinguir por classes (IgM, IgG).A sensibilidade do teste atinge seu melhor desempenho em amostras colhidas após 21 dias do início dos sintomas.

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DADOS DO FORNECEDOR
Empresa:
Nome Comercial:
Tipo de Tecnologia:Imunocromatográfico anticorpos
Amostra:
Fabricante:Cellex, Inc.
País de Origem:
Sensibilidade: N/I
Especificidade: N/I
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado:Soro
Quantidade de Amostras Analisadas:N/I
Sensibilidade: IgG = 41,7% (de 7 a 14 dias)
IgG = 83,3% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,0% (> 21 dias)
IgG = 75,0% (Todos os dias)
IgM = 75,0% (de 7 a 14 dias)
IgM = 100,0% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,0% (> 21 dias)
IgM = 91,7% (Todos os dias)
Especificidade: IgG = 100,0% (de 7 a 14 dias)
IgG = 100,0% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,0% (> 21 dias)
IgG = 100,0% (Todos os dias)
IgM = 87,5% (de 7 a 14 dias)
IgM = 100,0% (de 15 a 21 dias)
IgM = 87,5% (> 21 dias)
IgM = 91,7% (Todos os dias)
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Razão de verossimilhança positivo: N/I
Razão de verossimilhança negativo: N/I
Razão de probabilidade de diagnóstico: N/I
Observações:

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DADOS DO FORNECEDOR
Empresa:
Nome Comercial:
Tipo de Tecnologia:Imunocromatográfico anticorpos
Amostra:
Fabricante:Shanghai Outdo Biotech Co.,Ltd
País de Origem:
Sensibilidade: N/I
Especificidade: N/I
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado:Soro
Quantidade de Amostras Analisadas:N/I
Sensibilidade: Total = 66,7% (de 7 a 14 dias)
Total = 100,0% (de 15 a 21 dias)
Total = 94,4% (> 21 dias)
Total = 83,3% (Todos os dias)
Especificidade: Total = 95,7% (de 7 a 14 dias)
Total = 95,7% (de 15 a 21 dias)
Total = 95,7% (> 21 dias)
Total = 95,7% (Todos os dias)
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Razão de verossimilhança positivo: N/I
Razão de verossimilhança negativo: N/I
Razão de probabilidade de diagnóstico: N/I
Observações:

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DADOS DO FORNECEDOR
Empresa:
Nome Comercial:
Tipo de Tecnologia:Imunocromatográfico anticorpos
Amostra:
Fabricante:Changsha Sinocare Inc.
País de Origem:
Sensibilidade: N/I
Especificidade: N/I
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado:Soro
Quantidade de Amostras Analisadas:N/I
Sensibilidade: Total = 100,0% (de 7 a 14 dias)
Total = 100,0% (de 15 a 21 dias)
Total = 100,0% (> 21 dias)
Total = 100,0% (Todos os dias)
Especificidade: Total = 95,7% (de 7 a 14 dias)
Total = 95,7% (de 15 a 21 dias)
Total = 95,7% (> 21 dias)
Total = 95,7% (Todos os dias)
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Razão de verossimilhança positivo: N/I
Razão de verossimilhança negativo: N/I
Razão de probabilidade de diagnóstico: N/I
Observações:

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DADOS DO FORNECEDOR
Empresa:Tecmedic Comércio de Produtos Médicos Ltda
Nome Comercial:SARS-CoV-2 IgG & IgM Ab Diagnostic Test kit (Colloidal Gold)
Tipo de Tecnologia:Imunocromatográfico anticorpos
Amostra:Soro, Plasma, Sangue total
Fabricante:Shenzhen Watmind Medical Co., Ltd
País de Origem:China
Sensibilidade: IgG = 96,52%
IgM = 94,07
Especificidade: IgG = 98,52%
IgM = 97,73%
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado:Soro
Quantidade de Amostras Analisadas:IgG = 20 (de 7 a 14 dias)
IgG = 20 (de 15 a 21 dias)
IgG = 20 (> 21 dias)
IgG = 60 (Todos os dias)
IgM = 20 (de 7 a 14 dias)
IgM = 20 (de 15 a 21 dias)
IgM = 20 (> 21 dias)
IgM = 60 (Todos os dias)
Sensibilidade: IgG = 75,0% (de 7 a 14 dias)
IgG = 91,7% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,0% (> 21 dias)
IgG = 88,9% (Todos os dias)
IgM = 41,7 (de 7 a 14 dias)
IgM = 75,0% (de 15 a 21 dias)
IgM = 83,3% (> 21 dias)
IgM = 66,7% (Todos os dias)
Especificidade: IgG = 100,0% (de 7 a 14 dias)
IgG = 100,0% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,0% (> 21 dias)
IgG = 100,0% (Todos os dias)
IgM = 100,0% (de 7 a 14 dias)
IgM = 100,0% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,0% (> 21 dias)
IgM = 100,0% (Todos os dias)
VPP (valor preditivo positivo): IgG = 100,0% (de 7 a 14 dias)
IgG = 100,0% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,0% (> 21 dias)
IgG = 100,0% (Todos os dias)
IgM = 100,0% (de 7 a 14 dias)
IgM = 100,0% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,0% (> 21 dias)
IgM = 100,0% (Todos os dias)
VPN (valor preditivo negativo): IgG = 72,7% (de 7 a 14 dias)
IgG = 88,9% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,0% (> 21 dias)
IgG = 85,7% (Todos os dias)
IgM = 53,3% (de 7 a 14 dias)
IgM = 72,7% (de 15 a 21 dias)
IgM = 80,0% (> 21 dias)
IgM = 66,7% (Todos os dias)
Acurácia: IgG = 85,0% (de 7 a 14 dias)
IgG = 95,0% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,0% (> 21 dias)
IgG = 93,3% (Todos os dias)
IgM = 65,0% (de 7 a 14 dias)
IgM = 85,0% (de 15 a 21 dias)
IgM = 90,0% (> 21 dias)
IgM = 80,0% (Todos os dias)
Razão de verossimilhança positivo: IgG = >99 (de 7 a 14 dias)
IgG = >99 (de 15 a 21 dias)
IgG = >99 (> 21 dias)
IgG = >99 (Todos os dias)
IgM = >99 (de 7 a 14 dias)
IgM = >99 (de 15 a 21 dias)
IgM = >99 (> 21 dias)
IgM = >99 (Todos os dias)
Razão de verossimilhança negativo: IgG = 0,25 (de 7 a 14 dias)
IgG = 0,08 (de 15 a 21 dias)
IgG = 0,00 (> 21 dias)
IgG = 0,11 (Todos os dias)
IgM = 0,58 (de 7 a 14 dias)
IgM = 0,25 (de 15 a 21 dias)
IgM = 0,17 (> 21 dias)
IgM = 0,33 (Todos os dias)
Razão de probabilidade de diagnóstico: IgG = >1000 (de 7 a 14 dias)
IgG = >1000 (de 15 a 21 dias)
IgG = >1000 (> 21 dias)
IgG = >1000 (Todos os dias)
IgM = >1000 (de 7 a 14 dias)
IgM = >1000 (de 15 a 21 dias)
IgM = >1000 (> 21 dias)
IgM = >1000 (Todos os dias)
Observações:*Grupo de amostras avaliadas como um todo, sem discriminar o número de dias após início dos sintomas. A sensibilidade do teste atinge seu melhor desempenho em amostras colhidas após 21 dias do início dos sintomas. 29/09/2020 às 16h30: Correção da inversão dos resultados entre os marcadores IgG e igM para os campos: Sensibilidade, VPN, Acurácia e Razão de verossimilhança negativo.

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DADOS DO FORNECEDOR
Empresa:Science Vale Consultoria, Pesquisa e Desenvolvimento na Área Médica S/S
Nome Comercial:SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Assay Kit
Tipo de Tecnologia:Imunocromatográfico anticorpos
Amostra:Soro, Plasma, Sangue total
Fabricante:Freedom For All Diagnostics™, Inc.
País de Origem:Estados Unidos
Sensibilidade: IgG = 90,00%
IgM = 80,00%
Especificidade: IgG = 97,00%
IgM = 97,00%
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado:Soro
Quantidade de Amostras Analisadas:IgG = 40 (de 7 a 14 dias)
IgG = 40 (de 15 a 21 dias)
IgG = 40 (> 21 dias)
IgG = 80 (Todos os dias)
IgM = 40 (de 7 a 14 dias)
IgM = 40 (de 15 a 21 dias)
IgM = 40 (> 21 dias)
IgM = 80 (Todos os dias)
Sensibilidade: IgG = 75,00% (de 7 a 14 dias)
IgG = 65,00% (de 15 a 21 dias)
IgG = 85,00% (> 21 dias)
IgG = 75,00% (Todos os dias)
IgM = 75,00% (de 7 a 14 dias)
IgM = 50,00% (de 15 a 21 dias)
IgM = 65,00% (> 21 dias)
IgM = 63,33% (Todos os dias)
Especificidade: IgG = 100,00% (de 7 a 14 dias)
IgG = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,00% (> 21 dias)
IgG = 100,00% (Todos os dias)
IgM = 100,00% (de 7 a 14 dias)
IgM = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,00% (> 21 dias)
IgM = 100,00% (Todos os dias)
VPP (valor preditivo positivo): IgG = 100,00% (de 7 a 14 dias)
IgG = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,00% (> 21 dias)
IgG = 100,00% (Todos os dias)
IgM = 100,00% (de 7 a 14 dias)
IgM = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,00% (> 21 dias)
IgM = 100,00% (Todos os dias)
VPN (valor preditivo negativo): IgG = 80,00% (de 7 a 14 dias)
IgG = 74,07% (de 15 a 21 dias)
IgG = 86,96% (> 21 dias)
IgG = 57,14% ( (Todos os dias)
IgM = 80,00% (de 7 a 14 dias)
IgM = 66,67% (de 15 a 21 dias)
IgM = 74,07% (> 21 dias)
IgM = 47,62% (Todos os dias)
Acurácia: IgG = 87,50% (de 7 a 14 dias)
IgG = 82,50% (de 15 a 21 dias)
IgG = 92,50% (> 21 dias)
IgG = 81,25% (Todos os dias)
IgM = 87,50% (de 7 a 14 dias)
IgM = 75,00% (de 15 a 21 dias)
IgM = 82,50% (> 21 dias)
IgM = 72,50% (Todos os dias)
Razão de verossimilhança positivo: IgG = >99 (de 7 a 14 dias)
IgG = >99 (de 15 a 21 dias)
IgG = >99 (> 21 dias)
IgG = >99 (Todos os dias)
IgM = >99 (de 7 a 14 dias)
IgM = >99 (de 15 a 21 dias)
IgM = >99 (> 21 dias)
IgM = >99 (Todos os dias)
Razão de verossimilhança negativo: IgG = 0,25 (de 7 a 14 dias)
IgG = 0,35 (de 15 a 21 dias)
IgG = 0,15 (> 21 dias)
IgG = 0,25 (Todos os dias)
IgM = 0,25 (de 7 a 14 dias)
IgM = 0,50 (de 15 a 21 dias)
IgM = 0,35 (> 21 dias)
IgM = 0,37 (Todos os dias)
Razão de probabilidade de diagnóstico: IgG = >1000 (de 7 a 14 dias)
IgG = >1000 (de 15 a 21 dias)
IgG = >1000 (> 21 dias)
IgG = >1000 (Todos os dias)
IgM = >1000 (de 7 a 14 dias)
IgM = >1000 (de 15 a 21 dias)
IgM = >1000 (> 21 dias)
IgM = >1000 (Todos os dias)
Observações:* Grupo de amostras avaliadas como um todo, sem discriminar o número de dias após início dos sintomas.

BAIXAR AVALIAÇÃO

DADOS DO FORNECEDOR
Empresa:
Nome Comercial:
Tipo de Tecnologia:Imunocromatográfico anticorpos
Amostra:
Fabricante:Sugentech, INC
País de Origem:
Sensibilidade: N/I
Especificidade: N/I
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado:Soro
Quantidade de Amostras Analisadas:N/I
Sensibilidade: IgG = 58,33% (de 7 a 14 dias)
IgG = 58,33% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,00% (> 21 dias)
IgG = 83,93% (Todos os dias)
IgM = 66,67% (de 7 a 14 dias)
IgM = 83,33% (de 15 a 21 dias)
IgM = 92,31% (> 21 dias)
IgM = 83,93% (Todos os dias)
Especificidade: IgG = 100,00% (de 7 a 14 dias)
IgG = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,00% (> 21 dias)
IgG = 100,00% (Todos os dias)
IgM = 100,00% (de 7 a 14 dias)
IgM = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,00% (> 21 dias)
IgM = 100,00% (Todos os dias)
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Razão de verossimilhança positivo: N/I
Razão de verossimilhança negativo: N/I
Razão de probabilidade de diagnóstico: N/I
Observações:

BAIXAR AVALIAÇÃO

DADOS DO FORNECEDOR
Empresa:
Nome Comercial:
Tipo de Tecnologia:Imunocromatográfico anticorpos
Amostra:
Fabricante:Hangzhou Realy Tech Co., Ltd
País de Origem:
Sensibilidade: N/I
Especificidade: N/I
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado:Soro
Quantidade de Amostras Analisadas:N/I
Sensibilidade: IgG = 62,5% (de 7 a 14 dias)
IgG = 78,6% (de 15 a 21 dias)
IgG = 86,7% (> 21 dias)
IgG = 80,0% (Todos os dias)
IgM = 100,0% (de 7 a 14 dias)
IgM = 64,3% (de 15 a 21 dias)
IgM = 66,7% (> 21 dias)
IgM = 72,0% (Todos os dias)
Especificidade: IgG = 100,0% (de 7 a 14 dias)
IgG = 100,0% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,0% (> 21 dias)
IgG = 100,0% (Todos os dias)
IgM = 100,0% (de 7 a 14 dias)
IgM = 100,0% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,0% (> 21 dias)
IgM = 100,0% (Todos os dias)
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Razão de verossimilhança positivo: N/I
Razão de verossimilhança negativo: N/I
Razão de probabilidade de diagnóstico: N/I
Observações:

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DADOS DO FORNECEDOR
Empresa:
Nome Comercial:
Tipo de Tecnologia:Imunocromatográfico anticorpos
Amostra:
Fabricante:Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd.
País de Origem:
Sensibilidade: N/I
Especificidade: N/I
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado:Soro
Quantidade de Amostras Analisadas:N/I
Sensibilidade: IgG = 100,0% (de 7 a 14 dias)
IgG = 90,91% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,0% (> 21 dias)
IgG = 96,49% (Todos os dias)
IgM = 90,0% (de 7 a 14 dias)
IgM = 81,82% (de 15 a 21 dias)
IgM = 76,92% (> 21 dias)
IgM = 84,22% (Todos os dias)
Especificidade: IgG = 100,0% (de 7 a 14 dias)
IgG = 100,0% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,0% (> 21 dias)
IgG = 86,36% (Todos os dias)
IgM = 66,67% (de 7 a 14 dias)
IgM = 66,67% (de 15 a 21 dias)
IgM = 75,0% (> 21 dias)
IgM = 50,0% (Todos os dias)
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Razão de verossimilhança positivo: N/I
Razão de verossimilhança negativo: N/I
Razão de probabilidade de diagnóstico: N/I
Observações:

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DADOS DO FORNECEDOR
Empresa:
Nome Comercial:
Tipo de Tecnologia:Imunocromatográfico anticorpos
Amostra:
Fabricante:ZYBIO INC
País de Origem:
Sensibilidade: N/I
Especificidade: N/I
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado:Soro
Quantidade de Amostras Analisadas:N/I
Sensibilidade: IgG = 85,7% (de 7 a 14 dias)
IgG = 76,9% (de 15 a 21 dias)
IgG = 86,2% (> 21 dias)
IgG = 82,0% (Todos os dias)
IgM = 50,0% (de 7 a 14 dias)
IgM = 53,8% (de 15 a 21 dias)
IgM = 58,6% (> 21 dias)
IgM = 56,0% (Todos os dias)
Especificidade: IgG = 98,0% (de 7 a 14 dias)
IgG = 98,0% (de 15 a 21 dias)
IgG = 98,0% (> 21 dias)
IgG = 98,0% (Todos os dias)
IgM = 100,0% (de 7 a 14 dias)
IgM = 100,0% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,0% (> 21 dias)
IgM = 100,0% (Todos os dias)
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Razão de verossimilhança positivo: N/I
Razão de verossimilhança negativo: N/I
Razão de probabilidade de diagnóstico: N/I
Observações:

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DADOS DO FORNECEDOR
Empresa:
Nome Comercial:
Tipo de Tecnologia:Imunocromatográfico anticorpos
Amostra:
Fabricante:Beijing Genesee Biotech Inc
País de Origem:
Sensibilidade: N/I
Especificidade: N/I
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado:Soro
Quantidade de Amostras Analisadas:N/I
Sensibilidade: IgG = 15,00% (de 7 a 14 dias)
IgG = 65,00% (de 15 a 21 dias)
IgG = 84,21% (> 21 dias)
IgG = 54,24% (Todos os dias)
IgM = 40,00% (de 7 a 14 dias)
IgM = 65,00% (de 15 a 21 dias)
IgM = 57,89% (> 21 dias)
IgM = 54,28% (Todos os dias)
Especificidade: IgG = 100,00% (de 7 a 14 dias)
IgG = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,00% (> 21 dias)
IgG = 100,00% (Todos os dias)
IgM = 100,00% (de 7 a 14 dias)
IgM = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,00% (> 21 dias)
IgM = 100,00% (Todos os dias)
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Razão de verossimilhança positivo: N/I
Razão de verossimilhança negativo: N/I
Razão de probabilidade de diagnóstico: N/I
Observações:

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DADOS DO FORNECEDOR
Empresa:
Nome Comercial:
Tipo de Tecnologia:Imunocromatográfico anticorpos
Amostra:
Fabricante:Wama Produtos para Laboratórios LTDA
País de Origem:
Sensibilidade: N/I
Especificidade: N/I
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado:Soro
Quantidade de Amostras Analisadas:N/I
Sensibilidade: IgG = 58,3% (de 7 a 14 dias)
IgG = 72,2% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,0% (> 21 dias)
IgG = 82,1% (Todos os dias)
IgM = 50,0% (de 7 a 14 dias)
IgM = 55,6% (de 15 a 21 dias)
IgM = 61,54% (> 21 dias)
IgM = 57,1% (Todos os dias)
Especificidade: IgG = 100,0% (de 7 a 14 dias)
IgG = 100,0% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,0% (> 21 dias)
IgG = 100,0% (Todos os dias)
IgM = 100,0% (de 7 a 14 dias)
IgM = 100,0% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,0% (> 21 dias)
IgM = 100,0% (Todos os dias)
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Razão de verossimilhança positivo: N/I
Razão de verossimilhança negativo: N/I
Razão de probabilidade de diagnóstico: N/I
Observações:

Informações:

1. Dias: Quantidade de dias em que o paciente apresentou o primeiro sintoma, até a realização do teste.

2. N/I: Não informado

3. N/A: Não se aplica

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