Anti-SARS-CoV-2 ELISA IgA (EUROIMMUN)

Anti-SARS-CoV-2 ELISA IgA (EUROIMMUN)

DADOS DO FORNECEDOR
Empresa: EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA
Nome Comercial: Anti-SARS-CoV-2 ELISA IgA
Tipo de Tecnologia: Enzimaimunoensaio
Amostra: Soro ou Plasma
Fabricante: EUROIMMUN AG
País de Origem: ALEMANHA
Sensibilidade: IgA= 50% (<10 dias¹)
IgA= 100% (>10 dias¹)
Especificidade: IgA= 92,5% (Dias¹ N/I)
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado: Soro
Quantidade de Amostras Analisadas: IgA = 36 (1 – 7 Dias¹)
IgA = 106 (> 10 Dias¹)
IgA = 178 (Todos os dias*)
Sensibilidade: IgA = 64,3% (1 – 7 Dias¹)
IgA = 89,4% (> 10 Dias¹)
IgA = 88,0% (> 15 Dias¹)
IgA = 70,3% (Todos os dias*)
Especificidade: IgA = 87,5% (1 – 7 Dias¹)
IgA = 89,8% (> 10 Dias¹)
IgA = 90,0% (> 15 Dias¹)
IgA = 89,6% (Todos os dias*)
VPP (valor preditivo positivo): IgA = 94,7% (1 – 7 Dias¹)
IgA = 87,5% (> 10 Dias¹)
IgA = 81,5% (> 15 Dias¹)
IgA = 91,8% (Todos os dias*)
VPN (valor preditivo negativo): IgA = 41,2% (1 – 7 Dias¹)
IgA = 91,4% (> 10 Dias¹)
IgA = 64,5% (> 15 Dias¹)
IgA = 64,5% (Todos os dias*)
Acurácia: IgA = 69,4% (1 – 7 Dias¹)
IgA = 89,6% (> 10 Dias¹)
IgA = 89,3% (> 15 Dias¹)
IgA = 77,5% (Todos os dias*)
Razão de verossimilhança positivo: IgA= 5,1 (1 – 7 Dias¹)
IgA= 8,8 (> 10 Dias¹)
IgA= 8,8 (> 15 dias¹)
IgA= 6,7 (Todos os dias¹)
Razão de verossimilhança negativo: IgA= 0,41 (1 – 7 Dias¹)
IgA= 0,12 (> 10 Dias¹)
IgA= 0,13 (> 15 dias¹)
IgA= 0,33 (Todos os dias¹)
Razão de probabilidade de diagnóstico: IgA= 12,6 (1 – 7 Dias¹)
IgA= 74,2 (> 10 Dias¹)
IgA= 66,0 (> 15 dias¹)
IgA= 20,3 (Todos os dias¹)
Observações: * Grupo de amostras avaliadas como um todo, sem discriminar o número de dias após início dos sintomas

O teste tem seu desempenho ideal, quando solicitado após 10 dias de sintomas. Quando se inclui na testagem pacientes com menos de 10 dias de evolução dos sintomas, o desempenho do teste pode ser prejudicado.

Nota inserida em 18/05/20 às 10h50: Informações do campo “Tipo de Tecnologia” atualizadas após publicação. De ELISA para Enzimaimunoensaio.

Nota inserida em 12/06/20 às 17h00: Avaliação atualizada após aumento da quantidade de amostras analisadas.