Anti-SARS-CoV-2 ELISA IgA (EUROIMMUN)
DADOS DO FORNECEDOR
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Empresa: | EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA |
Nome Comercial: | Anti-SARS-CoV-2 ELISA IgA |
Tipo de Tecnologia: | Enzimaimunoensaio |
Amostra: | Soro ou Plasma |
Fabricante: | EUROIMMUN AG |
País de Origem: | ALEMANHA |
Sensibilidade: | IgA= 50% (<10 dias¹) IgA= 100% (>10 dias¹) |
Especificidade: | IgA= 92,5% (Dias¹ N/I) |
VPP (valor preditivo positivo): | N/I |
VPN (valor preditivo negativo): | N/I |
Acurácia: | N/I |
Bula do Teste: | Download |
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
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Material Analisado: | Soro |
Quantidade de Amostras Analisadas: | IgA = 36 (1 – 7 Dias¹) IgA = 106 (> 10 Dias¹) IgA = 178 (Todos os dias*) |
Sensibilidade: | IgA = 64,3% (1 – 7 Dias¹) IgA = 89,4% (> 10 Dias¹) IgA = 88,0% (> 15 Dias¹) IgA = 70,3% (Todos os dias*) |
Especificidade: | IgA = 87,5% (1 – 7 Dias¹) IgA = 89,8% (> 10 Dias¹) IgA = 90,0% (> 15 Dias¹) IgA = 89,6% (Todos os dias*) |
VPP (valor preditivo positivo): | IgA = 94,7% (1 – 7 Dias¹) IgA = 87,5% (> 10 Dias¹) IgA = 81,5% (> 15 Dias¹) IgA = 91,8% (Todos os dias*) |
VPN (valor preditivo negativo): | IgA = 41,2% (1 – 7 Dias¹) IgA = 91,4% (> 10 Dias¹) IgA = 64,5% (> 15 Dias¹) IgA = 64,5% (Todos os dias*) |
Acurácia: | IgA = 69,4% (1 – 7 Dias¹) IgA = 89,6% (> 10 Dias¹) IgA = 89,3% (> 15 Dias¹) IgA = 77,5% (Todos os dias*) |
Razão de verossimilhança positivo: | IgA= 5,1 (1 – 7 Dias¹) IgA= 8,8 (> 10 Dias¹) IgA= 8,8 (> 15 dias¹) IgA= 6,7 (Todos os dias¹) |
Razão de verossimilhança negativo: | IgA= 0,41 (1 – 7 Dias¹) IgA= 0,12 (> 10 Dias¹) IgA= 0,13 (> 15 dias¹) IgA= 0,33 (Todos os dias¹) |
Razão de probabilidade de diagnóstico: | IgA= 12,6 (1 – 7 Dias¹) IgA= 74,2 (> 10 Dias¹) IgA= 66,0 (> 15 dias¹) IgA= 20,3 (Todos os dias¹) |
Observações: | * Grupo de amostras avaliadas como um todo, sem discriminar o número de dias após início dos sintomas
O teste tem seu desempenho ideal, quando solicitado após 10 dias de sintomas. Quando se inclui na testagem pacientes com menos de 10 dias de evolução dos sintomas, o desempenho do teste pode ser prejudicado. Nota inserida em 18/05/20 às 10h50: Informações do campo “Tipo de Tecnologia” atualizadas após publicação. De ELISA para Enzimaimunoensaio. Nota inserida em 12/06/20 às 17h00: Avaliação atualizada após aumento da quantidade de amostras analisadas. |