Anti-SARS-CoV-2 ELISA IgG (EUROIMMUN)

DADOS DO FORNECEDOR
Empresa:	EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA
Nome Comercial:	Anti-SARS-CoV-2 ELISA IgG
Tipo de Tecnologia:	Enzimaimunoensaio
Amostra:	Soro ou Plasma
Fabricante:	EUROIMMUN AG
País de Origem:	ALEMANHA
Sensibilidade:	IgG= 33,3% (<10 dias¹) IgG= 80% (>10 dias¹)
Especificidade:	IgG= 98,5% (Dias¹ N/I)
VPP (valor preditivo positivo):	N/I
VPN (valor preditivo negativo):	N/I
Acurácia:	N/I
Bula do Teste:	Download

https://testecovid19.org/wp-content/uploads/2018/10/Anti-SARS-CoV-2-ELISA-IgA.pdf

AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado:	Soro
Quantidade de Amostras Analisadas:	IgG = 32 (1 – 7 Dias¹) IgG = 28 (> 10 Dias¹) IgG = 60 (Todos os dias*)
Sensibilidade:	IgG = 100,0% (1 – 7 Dias¹) IgG = 88,2% (> 10 Dias¹) IgG = 93,8% (Todos os dias*)
Especificidade:	IgG = 94,1% (1 – 7 Dias¹) IgG = 100% (> 10 Dias¹) IgG = 96,4% (Todos os dias*
VPP (valor preditivo positivo):	IgG = 93,8% (1 – 7 Dias¹) IgG = 100% (> 10 Dias¹) IgG = 96,8% (Todos os dias*)
VPN (valor preditivo negativo):	IgG = 100,0% (1 – 7 Dias¹) IgG = 84,6% (> 10 Dias¹) IgG = 93,1% (Todos os dias*)
Acurácia:	IgG = 96,9% (1 – 7 Dias¹) IgG = 92,9% (> 10 Dias¹) IgG = 95,0% (Todos os dias*)
Razão de verossimilhança positivo:	IgG = 17,0 (1 – 7 Dias¹) IgG = > 99 (> 10 Dias¹) IgG = 26,3 (Todos os dias*)
Razão de verossimilhança negativo:	IgG = 0,0 (1 – 7 Dias¹) IgG = 0,12 (> 10 Dias¹) IgG = 0,07 (Todos os dias*)
Razão de probabilidade de diagnóstico:	IgG = >1000 (1 – 7 Dias¹) IgG = >1000 (> 10 Dias¹) IgG = >1000 (Todos os dias*)
Observações:	* Grupo de amostras avaliadas como um todo, sem discriminar o número de dias após início dos sintomas O teste tem seu desempenho ideal, quando solicitado após 10 dias de sintomas. Quando se inclui na testagem pacientes com menos de 10 dias de evolução dos sintomas, o desempenho do teste pode ser prejudicado. .