BD Veritor System for Rapid Detection of SARS-CoV2 (Becton)

BD Veritor System for Rapid Detection of SARS-CoV2 (Becton)

 

DADOS DO IDEALIZADOR
Empresa: Becton Dickinson Indústrias Cirúrgicas LTDA
Nome Comercial: BD Veritor System for Rapid Detection of SARS-CoV2
Tipo de Tecnologia: Imunocromatográfico
Amostra: Secreção
Fabricante: Becton Dickinson
País de Origem: Estados Unidos
Sensibilidade: 84,0%
Especificidade: 100,0%
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado: Secreção
Quantidade de Amostras Analisadas: 107*
Sensibilidade: 96,83%
Especificidade: 100,0%
VPP (valor preditivo positivo): 100,0%
VPN (valor preditivo negativo): 95,65%
Acurácia: 98,13%
Razão de verossimilhança positivo: >99
Razão de verossimilhança negativo: 0,03
Razão de probabilidade de diagnóstico: >1000
Observações: *Foram incluídos no estudo pacientes com até 5 dias de sintomas. Os swabs de nasofaringe e/ou orofaringe foram coletados e inseridos em tubo contendo solução salina 0,9% e armazenados em temperatura de geladeira (2 a 8°C) por até 5 dias. A amostra foi homogeneizada em vórtex e 200µL de salina foram transferidos para o tubo de extração do BD Veritor™. A embalagem do dispositivo de teste foi aberta e 3 (três) gotas foram dispensadas na câmara de amostra. Os resultados foram comparados com a metodologia de RT-PCR e após análise dos CTs do gene N2 observamos uma sensibilidade de 100%, 98,4% e 96,8% quando consideramos os CTs <25, <27 e <30, respectivamente.