COVID-19 – Coronavírus Disease 2019 Antibody (IgM/IgG) Combined Test Kit (MedicalSystem)
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DADOS DO FORNECEDOR
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| Empresa: | RIOMAR TRADING LTDA |
| Nome Comercial: | Kit Teste de Anticorpo (IgG/IgM) combinado para Coronavirus 2019 |
| Tipo de Tecnologia: | Imunocromatográfico |
| Amostra: | Sangue Total/Soro/Plasma |
| Fabricante: | MEDICALSYSTEM BIOTECHNOLOGY CO., LTD. |
| País de Origem: | China |
| Sensibilidade: | IgG/IgM = 97,90% |
| Especificidade: | IgG/IgM = 91,77% |
| VPP (valor preditivo positivo): | N/I |
| VPN (valor preditivo negativo): | N/I |
| Acurácia: | N/I |
| Bula do Teste: | Download |
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AVALIAÇÃO LABORATORIAL
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| Material Analisado: | Soro |
| Quantidade de Amostras Analisadas: | IgG= 120 (de 7 a 14 dias¹) IgG= 120(de 15 a 21 dias¹) IgG= 120 (>21 dias¹) IgG= 360 (Todos os dias*) IgM= 120 (de 7 a 14 dias¹) IgM= 120 (de 15 a 21 dias¹) IgM= 120 (>21 dias¹) IgM= 360 (Todos os dias*) |
| Sensibilidade: | IgG= 65,00% (de 7 a 14 dias¹) IgG= 76,67% (de 15 a 21 dias¹) IgG= 88,33% (>21 dias¹) IgG= 76,67% (Todos os dias*) IgM= 48,33,00% (de 7 a 14 dias¹) IgM= 36,67% (de 15 a 21 dias¹) IgM= 45,00% (>21 dias¹) IgM= 43,33% (Todos os dias*) |
| Especificidade: | IgG= 100,00% (de 7 a 14 dias¹) IgG= 100,00% (de 15 a 21 dias¹) IgG= 100,00% (>21 dias¹) IgG= 100,00% (Todos os dias*) IgM= 100,00% (de 7 a 14 dias¹) IgM= 100,00% (de 15 a 21 dias¹) IgM= 100,00% (>21 dias¹) IgM= 100,00% (Todos os dias*) |
| VPP (valor preditivo positivo): | IgG= 100,00% (de 7 a 14 dias¹) IgG= 100,00% (de 15 a 21 dias¹) IgG= 100,00% (>21 dias¹) IgG= 100,00% (Todos os dias*) IgM= 100,00% (de 7 a 14 dias¹) IgM= 100,00% (de 15 a 21 dias¹) IgM= 100,00% (>21 dias¹) IgM= 100,00% (Todos os dias*) |
| VPN (valor preditivo negativo): | IgG= 74,07% (de 7 a 14 dias¹) IgG= 81,08% (de 15 a 21 dias¹) IgG= 89,55% (>21 dias¹) IgG= 81,08% (Todos os dias*) IgM= 65,93% (de 7 a 14 dias¹) IgM= 61,22% (de 15 a 21 dias¹) IgM= 64,52% (>21 dias¹) IgM= 63,83% (Todos os dias*) |
| Acurácia: | IgG= 82,50%% (de 7 a 14 dias¹) IgG= 88,33% (de 15 a 21 dias¹) IgG= 94,17% (>21 dias¹) IgG= 88,33% (Todos os dias*) IgM= 74,17% (de 7 a 14 dias¹) IgM= 68,33% (de 15 a 21 dias¹) IgM= 72,50% (>21 dias¹) IgM= 71,67% (Todos os dias*) |
| Razão de verossimilhança positivo: | IgG= >99 (de 7 a 14 dias¹) IgG= >99 (de 15 a 21 dias¹) IgG= >99 (>21 dias¹) IgG= >99 (Todos os dias*) IgM= >99 (de 7 a 14 dias¹) IgM= >99 (de 15 a 21 dias¹) IgM= >99 (>21 dias¹) IgM= >99 (Todos os dias*) |
| Razão de verossimilhança negativo: | IgG= 0,35 (de 7 a 14 dias¹) IgG= 0,23 (de 15 a 21 dias¹) IgG= 0,12 (>21 dias¹) IgG= 0,23 (Todos os dias*) IgM= 0,52 (de 7 a 14 dias¹) IgM= 0,63 (de 15 a 21 dias¹) IgM= 0,55 (>21 dias¹) IgM= 0,57 (Todos os dias*) |
| Razão de probabilidade de diagnóstico: | IgG= >1000 (de 7 a 14 dias¹) IgG= >1000 (de 15 a 21 dias¹) IgG= >1000 (>21 dias¹) IgG= (Todos os dias*) IgM= >1000 (de 7 a 14 dias¹) IgM= >1000 (de 15 a 21 dias¹) IgM= >1000 (>21 dias¹) IgM= (Todos os dias*) |
| Observações: | * Grupo de amostras avaliadas como um todo, sem discriminar o número de dias após início dos sintomas. Sensibilidade para IgG aumenta conforme dias de sintomas. |
