Diagnostic Kit for IgM/IgG Antibody to Coronavirus (SAR S-CoV-2) (Lateral Flow) (ZHUHAI)

Diagnostic Kit for IgM/IgG Antibody to Coronavirus (SAR S-CoV-2) (Lateral Flow) (ZHUHAI)

DADOS DO FORNECEDOR
Empresa: Oltramed Comercio de Produtos Médicos LTDA – EPP
Nome Comercial: Diagnostic Kit for IgM/IgG Antibody to Coronavirus (SAR S-CoV-2) (Lateral Flow)
Tipo de Tecnologia: Imunocromatográfico
Amostra: Sangue total/Soro/Plasma
Fabricante: ZHUHAI LIVZON DIAGNOSTICS INC.
País de Origem: China
Sensibilidade: IgG = 84,30%
IgM = 79,00%
Especificidade: IgG = 99,40%
IgM = 99,70%
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado: Soro
Quantidade de Amostras Analisadas: IgG= 265 (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 289 (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 58 (>21 dias¹)
IgM= 266 (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 289 (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 58 (>21 dias¹)
Sensibilidade: IgG= 73,55 % (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 80,00 % (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 100,00 % (>21 dias¹)
IgM= 82,79% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 73,10% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 75,00% (>21 dias¹)
Especificidade: IgG= 100,00% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 100,00% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 100,00 % (>21 dias¹)
IgM= 100,00% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 100,00% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 100,00% (>21 dias¹)
VPP (valor preditivo positivo): IgG= 100,00% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 100,00% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 100,00% (>21 dias¹)
IgM= 100,00% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 100,00% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 100,00% (>21 dias¹)
VPN (valor preditivo negativo): IgG= 81,82% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 83,24% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 100,00% (>21 dias¹)
IgM= 87,27% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 78,69% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 96,15% (>21 dias¹)
Acurácia: IgG= 87,92% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 89,96% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 100,00% (>21 dias¹)
IgM= 92,10% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 86,50% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 96,55% (>21 dias¹)
Razão de verossimilhança positivo: IgG= >99 (de 7 a 14 dias¹)
IgG= >99 (de 15 a 21 dias¹)
IgG= >99 (>21 dias¹)
IgM= >99 (de 7 a 14 dias¹)
IgM= >99 (de 15 a 21 dias¹)
IgM= >99 (>21 dias¹)
Razão de verossimilhança negativo: IgG= 0,26 (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 0,20 (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 0,00 (>21 dias¹)
IgM= 0,17 (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 0,27 (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 0,25 (>21 dias¹)
Razão de probabilidade de diagnóstico: IgG= >1000 (de 7 a 14 dias¹)
IgG= >1000 (de 15 a 21 dias¹)
IgG= >1000 (>21 dias¹)
IgM= >1000 (de 7 a 14 dias¹)
IgM= >1000 (de 15 a 21 dias¹)
IgM= >1000 (>21 dias¹)
Observações: *A sensibilidade aumenta conforme dias de sintomas.