MAGLUMI IgG de 2019-nCoV (CLIA) (Shenzhen New Industries)

MAGLUMI IgG de 2019-nCoV (CLIA) (Shenzhen New Industries)

DADOS DO FORNECEDOR
Empresa: VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA
Nome Comercial: MAGLUMI IgG de 2019-nCoV (CLIA)
Tipo de Tecnologia: Quimioluminescência
Amostra: Soro ou Plasma
Fabricante: Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd
País de Origem: China
Sensibilidade: 91,21% (Dias¹ N/I)
Especificidade: 97,33% (Dias¹ N/I)
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado: Soro
Quantidade de Amostras Analisadas: IgG= 97 (>10 Dias¹)
IgG= 90 (>15 Dias¹)
IgG= 81 (>20 Dias¹)
IgG= 309 (Todos os dias*)
Sensibilidade: IgG = 87,2% (> 10 Dias¹)
IgG = 87,5% (> 15 Dias¹)
IgG = 90,3% (> 20 Dias¹)
IgG = 43,5% (Todos os dias*)
Especificidade: IgG = 96,0% (> 10 Dias¹)
IgG = 96,0% (> 15 Dias¹)
IgG = 96,0% (> 20 Dias¹)
IgG = 94,2% (Todos os dias*)
VPP (valor preditivo positivo): IgG = 95,3% (> 10 Dias¹)
IgG = 94,6% (> 15 Dias¹)
IgG = 93,3% (> 20 Dias¹)
IgG = 95,1% (Todos os dias*)
VPN (valor preditivo negativo): IgG = 88,9% (> 10 Dias¹)
IgG = 90,6% (> 15 Dias¹)
IgG = 94,1% (> 20 Dias¹)
IgG = 39,1% (Todos os dias*)
Acurácia: IgG = 91,8% (> 10 Dias¹)
IgG = 92,2% (> 15 Dias¹)
IgG = 93,8% (> 20 Dias¹)
IgG = 57,6% (Todos os dias*)
Razão de verossimilhança positivo: IgG = 21,8 (> 10 Dias¹)
IgG = 21,9 (> 15 Dias¹)
IgG = 22,6 (> 20 Dias¹)
IgG = 7,48 (Todos os dias*)
Razão de verossimilhança negativo: IgG = 0,13 (> 10 Dias¹)
IgG = 0,13 (> 15 Dias¹)
IgG = 0,10 (> 20 Dias¹)
IgG = 0,60 (Todos os dias*)
Razão de probabilidade de diagnóstico: IgG = 164 (> 10 Dias¹)
IgG = 168 (> 15 Dias¹)
IgG = 224 (> 20 Dias¹)
IgG = 12,5 (Todos os dias*)
Observações: * Grupo de amostras avaliadas como um todo, sem discriminar o número de dias após início dos sintomas.

O teste tem seu desempenho ideal, quando solicitado após 20 dias de sintomas. Quando se inclui na testagem pacientes com menos de 20 dias de evolução dos sintomas, o desempenho do teste pode ser prejudicado.

Nota inserida em 27/05/20 às 09h45: Valores atualizados para IgG (Todos os dias*) na tabela de Avaliação Laboratorial. Somente parte do grupo de amostras analisadas traz a informação do número de dias de evolução da doença, o que explica as diferenças entre o total de amostras analisadas e o total daquelas onde o número de dias de evolução é discriminada.