qSARS-CoV-2 IgG/IgM Cassette Rapid Test (Cellex)
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DADOS DO FORNECEDOR
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| Empresa: | NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA |
| Nome Comercial: | qSARS-CoV-2 IgG/IgM Cassette Rapid Test |
| Tipo de Tecnologia: | Imunocromatográfico |
| Amostra: | Soro, Plasma e Sangue Total |
| Fabricante: | Cellex, Inc. |
| País de Origem: | China |
| Sensibilidade: | IgG = 90,6% IgM = 92,9% |
| Especificidade: | IgG = 97,6% IgM = 98,4% |
| VPP (valor preditivo positivo): | N/I |
| VPN (valor preditivo negativo): | N/I |
| Acurácia: | N/I |
| Bula do Teste: | Download |
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AVALIAÇÃO LABORATORIAL
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| Material Analisado: | Soro |
| Quantidade de Amostras Analisadas: | IgG= 20 (de 7 a 14 dias¹) IgG= 20 (de 15 a 21 dias¹) IgG= 20 (>21 dias¹) IgG= 60 (Todos os dias*) IgM= 20 (de 7 a 14 dias¹) IgM= 20 (de 15 a 21 dias¹) IgM= 20 (>21 dias¹) IgM= 60 (Todos os dias*) |
| Sensibilidade: | IgG= 41,7% (de 7 a 14 dias¹) IgG= 83,3% (de 15 a 21 dias¹) IgG= 100,0% (>21 dias¹) IgG= 75,0% (Todos os dias*) IgM= 75,0% (de 7 a 14 dias¹) IgM= 100,0% (de 15 a 21 dias¹) IgM= 100,0% (>21 dias¹) IgM= 91,7% (Todos os dias*) |
| Especificidade: | IgG= 100,0% (de 7 a 14 dias¹) IgG= 100,0% (de 15 a 21 dias¹) IgG= 100,0% (>21 dias¹) IgG= 100,0% (Todos os dias*) IgM= 87,5% (de 7 a 14 dias¹) IgM= 100,0% (de 15 a 21 dias¹) IgM= 87,5% (>21 dias¹) IgM= 91,7% (Todos os dias*) |
| VPP (valor preditivo positivo): | IgG= 100,0% (de 7 a 14 dias¹) IgG= 100,0% (de 15 a 21 dias¹) IgG= 100,0% (>21 dias¹) IgG= 100,0% (Todos os dias*) IgM= 90,0% (de 7 a 14 dias¹) IgM= 100,0% (de 15 a 21 dias¹) IgM= 92,3% (>21 dias¹) IgM= 94,3% (Todos os dias*) |
| VPN (valor preditivo negativo): | IgG= 53,3% (de 7 a 14 dias¹) IgG= 80,0% (de 15 a 21 dias¹) IgG= 100,0% (>21 dias¹) IgG= 72,7% (Todos os dias*) IgM= 70,0% (de 7 a 14 dias¹) IgM= 100,0% (de 15 a 21 dias¹) IgM= 100,0% (>21 dias¹) IgM= 88,0% (Todos os dias*) |
| Acurácia: | IgG= 65,0% (de 7 a 14 dias¹) IgG= 90,0% (de 15 a 21 dias¹) IgG= 100,0% (>21 dias¹) IgG= 85,0% (Todos os dias*) IgM= 80,0% (de 7 a 14 dias¹) IgM= 100,0% (de 15 a 21 dias¹) IgM= 95,0% (>21 dias¹) IgM= 91,7% (Todos os dias*) |
| Razão de verossimilhança positivo: | IgG= >99 (de 7 a 14 dias¹) IgG= >99 (de 15 a 21 dias¹) IgG= >99 (>21 dias¹) IgG= >99 (Todos os dias*) IgM= 6,0 (de 7 a 14 dias¹) IgM= >99 (de 15 a 21 dias¹) IgM= 8,0 (>21 dias¹) IgM= 11,0 (Todos os dias*) |
| Razão de verossimilhança negativo: | IgG= 0,58 (de 7 a 14 dias¹) IgG= 0,17 (de 15 a 21 dias¹) IgG= 0,00 (>21 dias¹) IgG= 0,25 (Todos os dias*) IgM= 0,29 (de 7 a 14 dias¹) IgM= 0,00 (de 15 a 21 dias¹) IgM= 0,00 (>21 dias¹) IgM= 0,09 (Todos os dias*) |
| Razão de probabilidade de diagnóstico: | IgG= >1000 (de 7 a 14 dias¹) IgG= >1000 (de 15 a 21 dias¹) IgG= >1000 (>21 dias¹) IgG= >1000 (Todos os dias*) IgM= 21 (de 7 a 14 dias¹) IgM= >1000 (de 15 a 21 dias¹) IgM= >1000 (>21 dias¹) IgM= 121 (Todos os dias*) |
| Repetibilidade (intra-ensaio): | Positiva alta = 100,0% Positiva baixa = 100,0% Negativa = 100,0% |
| Intralaboratorial (inter-ensaio): | Positiva alta = 100,0% (dia 1) Positiva alta = 100,0% (dia 2) Positiva alta = 100,0% (dia 3) Positiva baixa = 100,0% (dia 1) Positiva baixa = 100,0% (dia 2) Positiva baixa = 100,0% (dia 3) Negativa = 100% (dia 1) Negativa = 100% (dia 2) Negativa = 100% (dia 3) |
| Observações: | *Grupo de amostras avaliadas como um todo, sem discriminar o número de dias após início dos sintomas. A sensibilidade do teste atinge seu melhor desempenho em amostras colhidas após 21 dias do início dos sintomas. |
