SARS-CoV-2 Antibody Test Strip (Colloidal Gold Method) (Changsha)

SARS-CoV-2 Antibody Test Strip (Colloidal Gold Method) (Changsha)

DADOS DO FORNECEDOR
Empresa: GTD Soluções
Nome Comercial: SARS-CoV-2 Antibody Test Strip (Colloidal Gold Method)
Tipo de Tecnologia: Imunocromatográfico
Amostra: Sangue total/Soro/Plasma
Fabricante: Changsha Sinocare Inc.
País de Origem: China
Sensibilidade: Soro/Plasma = 96,3%
Sangue Total = 95,0%
Especificidade: Soro/Plasma = 99,6%
Sangue Total = 99,2%
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado: Soro
Quantidade de Amostras Analisadas: IgG/ IgM= 53 (7 a 14 dias)
IgG/ IgM= 54 (15 a 21 dias)
IgG/ IgM= 54 (>21 dias)
IgG/ IgM= 67 (Todos os dias*)
Sensibilidade: IgG/ IgM= 100,0% (7 a 14 dias)
IgG/ IgM= 100,0% (15 a 21 dias)
IgG/ IgM= 100,0 (>21 dias)
IgG/ IgM= 100,0% (Todos os dias*)
Especificidade: IgG/ IgM= 95,7% (7 a 14 dias)
IgG/ IgM= 95,7% (15 a 21 dias)
IgG/ IgM= 95,7 (>21 dias)
IgG/ IgM= 95,7% (Todos os dias*)
VPP (valor preditivo positivo): IgG/ IgM= 75,0% (7 a 14 dias)
IgG/ IgM= 77,8% (15 a 21 dias)
IgG/ IgM= 77,8 (>21 dias)
IgG/ IgM= 90,9% (Todos os dias*)
VPN (valor preditivo negativo): IgG/ IgM= 100,0% (7 a 14 dias)
IgG/ IgM= 100,0% (15 a 21 dias)
IgG/ IgM= 100,0% (>21 dias)
IgG/ IgM= 100,0% (Todos os dias*)
Acurácia: IgG/ IgM= 96,2% (7 a 14 dias)
IgG/ IgM= 96,3% (15 a 21 dias)
IgG/ IgM= 96,3 (>21 dias)
IgG/ IgM= 97,0% (Todos os dias*)
Razão de verossimilhança positivo: IgG/ IgM= 23,5 (7 a 14 dias)
IgG/ IgM= 23,5 (15 a 21 dias)
IgG/ IgM= 23,5 (>21 dias)
IgG/ IgM= 23,5 (Todos os dias*)
Razão de verossimilhança negativo: IgG/ IgM= 0,00 (7 a 14 dias)
IgG/ IgM= 0,00 (15 a 21 dias)
IgG/ IgM= 0,00 (>21 dias)
IgG/ IgM= 0,00 (Todos os dias*)
Razão de probabilidade de diagnóstico: IgG/ IgM= >1000 (7 a 14 dias)
IgG/ IgM= >1000 (15 a 21 dias)
IgG/ IgM= >1000 (>21 dias)
IgG/ IgM= >1000 (Todos os dias*)
Observações: * Grupo de amostras avaliadas como um todo, sem discriminar o número de dias após início dos sintomas.