SARS-CoV-2 IgG & IgM Ab Diagnostic Test kit (Colloidal Gold) (Shenzhen)
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DADOS DO FORNECEDOR
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| Empresa: | Tecmedic Comércio de Produtos Médicos Ltda |
| Nome Comercial: | SARS-CoV-2 IgG & IgM Ab Diagnostic Test kit (Colloidal Gold) |
| Tipo de Tecnologia: | Imunocromatográfico |
| Amostra: | Soro, Plasma e Sangue Total |
| Fabricante: | Shenzhen Watmind Medical Co., Ltd |
| País de Origem: | China |
| Sensibilidade: | IgG = 96,52% IgM = 94,07 |
| Especificidade: | IgG = 98,52% IgM =97,73% |
| VPP (valor preditivo positivo): | N/I |
| VPN (valor preditivo negativo): | N/I |
| Acurácia: | N/I |
| Bula do Teste: | Download |
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AVALIAÇÃO LABORATORIAL
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| Material Analisado: | Soro |
| Quantidade de Amostras Analisadas: | IgG= 20 (de 7 a 14 dias¹) IgG= 20 (de 15 a 21 dias¹) IgG= 20 (>21 dias¹) IgG= 60 (Todos os dias*) IgM= 20 (de 7 a 14 dias¹) IgM= 20 (de 15 a 21 dias¹) IgM= 20 (>21 dias¹) IgM= 60 (Todos os dias*) |
| Sensibilidade: | IgG= 75,0% (de 7 a 14 dias¹) IgG= 91,7% (de 15 a 21 dias¹) IgG= 100,0% (>21 dias¹) IgG= 88,9% (Todos os dias*) IgM= 41,7% (de 7 a 14 dias¹) IgM= 75,0% (de 15 a 21 dias¹) IgM= 83,3% (>21 dias¹) IgM= 66,7% (Todos os dias*) |
| Especificidade: | IgG= 100,0% (de 7 a 14 dias¹) IgG= 100,0% (de 15 a 21 dias¹) IgG= 100,0% (>21 dias¹) IgG= 100,0% (Todos os dias*) IgM= 100,0% (de 7 a 14 dias¹) IgM= 100,0% (de 15 a 21 dias¹) IgM= 100,0% (>21 dias¹) IgM= 100,0% (Todos os dias*) |
| VPP (valor preditivo positivo): | IgG= 100,0% (de 7 a 14 dias¹) IgG= 100,0% (de 15 a 21 dias¹) IgG= 100,0% (>21 dias¹) IgG= 100,0% (Todos os dias*) IgM= 100,0% (de 7 a 14 dias¹) IgM= 100,0% (de 15 a 21 dias¹) IgM= 100,0% (>21 dias¹) IgM= 100,0% (Todos os dias*) |
| VPN (valor preditivo negativo): | IgG= 72,7% (de 7 a 14 dias¹) IgG= 88,9% (de 15 a 21 dias¹) IgG= 100,0% (>21 dias¹) IgG= 85,7% (Todos os dias*) IgM= 53,3% (de 7 a 14 dias¹) IgM= 72,7% (de 15 a 21 dias¹) IgM= 80,0% (>21 dias¹) IgM= 66,7% (Todos os dias*) |
| Acurácia: | IgG= 85,0% (de 7 a 14 dias¹) IgG= 95,0% (de 15 a 21 dias¹) IgG= 100,0% (>21 dias¹) IgG= 93,3% (Todos os dias*) IgM= 65,0% (de 7 a 14 dias¹) IgM= 85,0% (de 15 a 21 dias¹) IgM= 90,0% (>21 dias¹) IgM= 80,0% (Todos os dias*) |
| Razão de verossimilhança positivo: | IgG= >99 (de 7 a 14 dias¹) IgG= >99 (de 15 a 21 dias¹) IgG= >99 (>21 dias¹) IgG= >99 (Todos os dias*) IgM= >99 (de 7 a 14 dias¹) IgM= >99 (de 15 a 21 dias¹) IgM= >99 (>21 dias¹) IgM= >99 (Todos os dias*) |
| Razão de verossimilhança negativo: | IgG= 0,25 (de 7 a 14 dias¹) IgG= 0,08 (de 15 a 21 dias¹) IgG= 0,00 (>21 dias¹) IgG= 0,11 (Todos os dias*) IgM= 0,58 (de 7 a 14 dias¹) IgM= 0,25 (de 15 a 21 dias¹) IgM= 0,17 (>21 dias¹) IgM= 0,33 (Todos os dias*) |
| Razão de probabilidade de diagnóstico: | IgG= >1000 (de 7 a 14 dias¹) IgG= >1000 (de 15 a 21 dias¹) IgG= >1000 (>21 dias¹) IgG= >1000 (Todos os dias*) IgM= >1000 (de 7 a 14 dias¹) IgM= >1000 (de 15 a 21 dias¹) IgM= >1000 (>21 dias¹) IgM= >1000 (Todos os dias*) |
| Repetibilidade (intra-ensaio): | Positiva alta = 75,0% Positiva baixa = 75,0% Negativa = 100% |
| Intralaboratorial (inter-ensaio): | Positiva alta = 75,0% (dia 1) Positiva alta = 100,0% (dia 2) Positiva alta = 100,0% (dia 3) Positiva baixa = 75,0% (dia 1) Positiva baixa = 75,0% (dia 2) Positiva baixa = 100,0% (dia 3) Negativa = 100% (dia 1) Negativa = 100% (dia 2) Negativa = 100% (dia 3) |
| Observações: | *Grupo de amostras avaliadas como um todo, sem discriminar o número de dias após início dos sintomas. A sensibilidade do teste atinge seu melhor desempenho em amostras colhidas após 21 dias do início dos sintomas. 29/09/2020 às 16h30: Correção da inversão dos resultados entre os marcadores IgG e igM para os campos: Sensibilidade, VPN, Acurácia e Razão de verossimilhança negativo. |
