SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Assay Kit (Freedom)
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DADOS DO FORNECEDOR
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| Empresa: | Science Vale Consultoria, Pesquisa e Desenvolvimento na Área Médica S/S |
| Nome Comercial: | SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Assay Kit |
| Tipo de Tecnologia: | Imunocromatográfico |
| Amostra: | Sangue total/Soro/Plasma |
| Fabricante: | Freedom For All Diagnostics™, Inc. |
| País de Origem: | Estados Unidos |
| Sensibilidade: | IgG = 90,00% IgM =80,00% |
| Especificidade: | IgG = 97,00% IgM = 97,00% |
| VPP (valor preditivo positivo): | N/I |
| VPN (valor preditivo negativo): | N/I |
| Acurácia: | N/I |
| Bula do Teste: | Download |
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AVALIAÇÃO LABORATORIAL
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| Material Analisado: | Soro |
| Quantidade de Amostras Analisadas: | IgG= 40 (de 7 a 14 dias¹) IgG= 40 (de 15 a 21 dias¹) IgG= 40 (>21 dias¹) IgG= 80 (Todos os dias*) IgM= 40 (de 7 a 14 dias¹) IgM= 40 (de 15 a 21 dias¹) IgM= 40 (>21 dias¹) IgM= 80 (Todos os dias*) |
| Sensibilidade: | IgG= 75,00% (de 7 a 14 dias¹) IgG= 65,00% (de 15 a 21 dias¹) IgG= 85,00% (>21 dias¹) IgG= 75,00% (Todos os dias*) IgM= 75,00% (de 7 a 14 dias¹) IgM= 50,00% (de 15 a 21 dias¹) IgM= 65,00% (>21 dias¹) IgM= 63,33% (Todos os dias*) |
| Especificidade: | IgG= 100,00% (de 7 a 14 dias¹) IgG= 100,00% (de 15 a 21 dias¹) IgG= 100,00% (>21 dias¹) IgG= 100,00% (Todos os dias*) IgM= 100,00% (de 7 a 14 dias¹) IgM= 100,00% (de 15 a 21 dias¹) IgM= 100,00% (>21 dias¹) IgM= 100,00% (Todos os dias*) |
| VPP (valor preditivo positivo): | IgG= 100,00% (de 7 a 14 dias¹) IgG= 100,00% (de 15 a 21 dias¹) IgG= 100,00% (>21 dias¹) IgG= 100,00% (Todos os dias*) IgM= 100,00% (de 7 a 14 dias¹) IgM= 100,00% (de 15 a 21 dias¹) IgM= 100,00% (>21 dias¹) IgM= 100,00% (Todos os dias*) |
| VPN (valor preditivo negativo): | IgG= 80,00% (de 7 a 14 dias¹) IgG= 74,07% (de 15 a 21 dias¹) IgG= 86,96% (>21 dias¹) IgG= 57,14% (Todos os dias*) IgM= 80,00% (de 7 a 14 dias¹) IgM= 66,67% (de 15 a 21 dias¹) IgM= 74,07% (>21 dias¹) IgM= 47,62% (Todos os dias*) |
| Acurácia: | IgG= 87,50% (de 7 a 14 dias¹) IgG= 82,50% (de 15 a 21 dias¹) IgG= 92,50% (>21 dias¹) IgG= 81,25% (Todos os dias*) IgM= 87,50% (de 7 a 14 dias¹) IgM= 75,00% (de 15 a 21 dias¹) IgM= 82,50% (>21 dias¹) IgM= 72,50% (Todos os dias*) |
| Razão de verossimilhança positivo: | IgG= >99 (de 7 a 14 dias¹) IgG= >99 (de 15 a 21 dias¹) IgG= >99 (>21 dias¹) IgG= >99 (Todos os dias*) IgM= >99 (de 7 a 14 dias¹) IgM= >99 (de 15 a 21 dias¹) IgM= >99 (>21 dias¹) IgM= >99 (Todos os dias*) |
| Razão de verossimilhança negativo: | IgG= 0,25 (de 7 a 14 dias¹) IgG= 0,35 (de 15 a 21 dias¹) IgG= 0,15 (>21 dias¹) IgG= 0,25 (Todos os dias*) IgM= 0,25 (de 7 a 14 dias¹) IgM= 0,50 (de 15 a 21 dias¹) IgM= 0,35 (>21 dias¹) IgM= 0,37 (Todos os dias*) |
| Razão de probabilidade de diagnóstico: | IgG= >1000 (de 7 a 14 dias¹) IgG= >1000 (de 15 a 21 dias¹) IgG= >1000 (>21 dias¹) IgG= >1000 (Todos os dias*) IgM= >1000 (de 7 a 14 dias¹) IgM= >1000 (de 15 a 21 dias¹) IgM= >1000 (>21 dias¹) IgM= >1000 (Todos os dias*) |
| Observações: | * Grupo de amostras avaliadas como um todo, sem discriminar o número de dias após início dos sintomas. |
