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A ação conjunta do Programa de Avaliação de Kits objetiva servir de referência aos mercados público e privado no tocante ao desempenho dos kits disponíveis registrados junto à Anvisa.

 
Nome do Teste Fabricante Tipo de Tecnologia Material Analisado Marcador Sintomas Sensibilidade Especificidade
2019-nCov IgG/ IgM Detection Kit Vazyme Biotech Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG de 7 a 14 dias 92,10% 100,00%
2019-nCov IgG/ IgM Detection Kit Vazyme Biotech Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG de 15 a 21 dias 100,00% 100,00%
2019-nCov IgG/ IgM Detection Kit Vazyme Biotech Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG Todos os dias 93,75% 100,00%
2019-nCov IgG/ IgM Detection Kit Vazyme Biotech Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM de 7 a 14 dias 33,33% 98,04%
2019-nCov IgG/ IgM Detection Kit Vazyme Biotech Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM de 15 a 21 dias 40,00% 98,04%
2019-nCov IgG/ IgM Detection Kit Vazyme Biotech Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM Todos os dias 34,69% 98,04%
2019-nCoV IgM/IgG GENRUI BIOTECH INC. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG de 7 a 14 dias 41,67% 100,00%
2019-nCoV IgM/IgG GENRUI BIOTECH INC. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG de 15 a 21 dias 66,67% 100,00%
2019-nCoV IgM/IgG GENRUI BIOTECH INC. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG > 21 dias 91,67% 100,00%
2019-nCoV IgM/IgG GENRUI BIOTECH INC. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG Todos os dias 66,67% 100,00%
2019-nCoV IgM/IgG GENRUI BIOTECH INC. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM de 7 a 14 dias 58,33% 100,00%
2019-nCoV IgM/IgG GENRUI BIOTECH INC. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM de 15 a 21 dias 66,67% 100,00%
2019-nCoV IgM/IgG GENRUI BIOTECH INC. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM > 21 dias 100,00% 100,00%
2019-nCoV IgM/IgG GENRUI BIOTECH INC. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM Todos os dias 75,00% 100,00%
Acro Biotech, INC 2019-nCoV IgG/IgM ACRO BIOTECH INC. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG de 7 a 14 dias 66,10% 96,70%
Acro Biotech, INC 2019-nCoV IgG/IgM ACRO BIOTECH INC. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG de 15 a 21 dias 91,20% 96,70%
Acro Biotech, INC 2019-nCoV IgG/IgM ACRO BIOTECH INC. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG > 21 dias 82,90% 96,70%
Acro Biotech, INC 2019-nCoV IgG/IgM ACRO BIOTECH INC. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM de 7 a 14 dias 52,60% 92,20%
Acro Biotech, INC 2019-nCoV IgG/IgM ACRO BIOTECH INC. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM de 15 a 21 dias 55,90% 92,20%
Acro Biotech, INC 2019-nCoV IgG/IgM ACRO BIOTECH INC. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM > 21 dias 42,40% 92,20%
Artron COVID-19 IgM/IgG Antibody test Artron Laboratories Inc. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG de 7 a 14 dias 66,67% 100,00%
Artron COVID-19 IgM/IgG Antibody test Artron Laboratories Inc. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG de 15 a 21 dias 73,33% 100,00%
Artron COVID-19 IgM/IgG Antibody test Artron Laboratories Inc. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG > 21 dias 100,00% 100,00%
Artron COVID-19 IgM/IgG Antibody test Artron Laboratories Inc. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG Todos os dias 78,57% 100,00%
Artron COVID-19 IgM/IgG Antibody test Artron Laboratories Inc. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM de 7 a 14 dias 66,67% 100,00%
Artron COVID-19 IgM/IgG Antibody test Artron Laboratories Inc. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM de 15 a 21 dias 80,00% 100,00%
Artron COVID-19 IgM/IgG Antibody test Artron Laboratories Inc. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM > 21 dias 100,00% 100,00%
Artron COVID-19 IgM/IgG Antibody test Artron Laboratories Inc. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM Todos os dias 80,95% 100,00%
Biosynex COVID-19 BSS BIOSYNEX SWISS SA Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG de 7 a 14 dias 73,91% 100,00%
Biosynex COVID-19 BSS BIOSYNEX SWISS SA Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG de 15 a 21 dias 100,00%
Biosynex COVID-19 BSS BIOSYNEX SWISS SA Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG > 21 dias 100,00%
Biosynex COVID-19 BSS BIOSYNEX SWISS SA Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG Todos os dias 89,47%
Biosynex COVID-19 BSS BIOSYNEX SWISS SA Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM de 7 a 14 dias 91,30%
Biosynex COVID-19 BSS BIOSYNEX SWISS SA Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM de 15 a 21 dias 90,91%
Biosynex COVID-19 BSS BIOSYNEX SWISS SA Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM > 21 dias 84,61%
Biosynex COVID-19 BSS BIOSYNEX SWISS SA Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM Todos os dias 91,23%
Cepalab COVID-19 IgG/IgM QINGDAO HIGHTOP BIOTECH CO.. LTD Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG de 7 a 14 dias 39,40% 100,00%
Cepalab COVID-19 IgG/IgM QINGDAO HIGHTOP BIOTECH CO.. LTD Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG de 15 a 21 dias 85,20% 100,00%
Cepalab COVID-19 IgG/IgM QINGDAO HIGHTOP BIOTECH CO.. LTD Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG > 21 dias 94,80% 100,00%
Cepalab COVID-19 IgG/IgM QINGDAO HIGHTOP BIOTECH CO.. LTD Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG Todos os dias 75,00% 100,00%
Cepalab COVID-19 IgG/IgM QINGDAO HIGHTOP BIOTECH CO.. LTD Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM de 7 a 14 dias 21,20% 100,00%
Cepalab COVID-19 IgG/IgM QINGDAO HIGHTOP BIOTECH CO.. LTD Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM de 15 a 21 dias 59,30% 100,00%
Cepalab COVID-19 IgG/IgM QINGDAO HIGHTOP BIOTECH CO.. LTD Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM > 21 dias 72,70% 100,00%
Cepalab COVID-19 IgG/IgM QINGDAO HIGHTOP BIOTECH CO.. LTD Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM Todos os dias 48,20% 100,00%
Diagnostic Kit for IgM/IgG Antibody to Coronavirus (SAR S-CoV-2) (Lateral Flow) ZHUHAI LIVZON DIAGNOSTICS INC. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG de 7 a 14 dias 73,55% 100,00%
Diagnostic Kit for IgM/IgG Antibody to Coronavirus (SAR S-CoV-2) (Lateral Flow) ZHUHAI LIVZON DIAGNOSTICS INC. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG de 15 a 21 dias 80,00% 100,00%
Diagnostic Kit for IgM/IgG Antibody to Coronavirus (SAR S-CoV-2) (Lateral Flow) ZHUHAI LIVZON DIAGNOSTICS INC. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG > 21 dias 100,00% 100,00%
Diagnostic Kit for IgM/IgG Antibody to Coronavirus (SAR S-CoV-2) (Lateral Flow) ZHUHAI LIVZON DIAGNOSTICS INC. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM de 7 a 14 dias 82,79% 100,00%
Diagnostic Kit for IgM/IgG Antibody to Coronavirus (SAR S-CoV-2) (Lateral Flow) ZHUHAI LIVZON DIAGNOSTICS INC. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM de 15 a 21 dias 73,10% 100,00%
Diagnostic Kit for IgM/IgG Antibody to Coronavirus (SAR S-CoV-2) (Lateral Flow) ZHUHAI LIVZON DIAGNOSTICS INC. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM > 21 dias 75,00% 100,00%
ELFA Vidas VIDAS® SARS-CoV-2 IgG e IgM bioMérieux SA Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG de 7 a 14 dias 57,89% 100,00%
ELFA Vidas VIDAS® SARS-CoV-2 IgG e IgM bioMérieux SA Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG de 15 a 21 dias 80,00% 100,00%
ELFA Vidas VIDAS® SARS-CoV-2 IgG e IgM bioMérieux SA Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG > 21 dias 88,89% 100,00%
ELFA Vidas VIDAS® SARS-CoV-2 IgG e IgM bioMérieux SA Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG Todos os dias 78,20% 100,00%
ELFA Vidas VIDAS® SARS-CoV-2 IgG e IgM bioMérieux SA Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM de 7 a 14 dias 68,42% 96,55%
ELFA Vidas VIDAS® SARS-CoV-2 IgG e IgM bioMérieux SA Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM de 15 a 21 dias 75,00% 100,00%
ELFA Vidas VIDAS® SARS-CoV-2 IgG e IgM bioMérieux SA Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM > 21 dias 72,09% 100,00%
ELFA Vidas VIDAS® SARS-CoV-2 IgG e IgM bioMérieux SA Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM Todos os dias 67,95% 96,55%
Humasis COVID-19 IgG/IgM Humasis Co.,Ltd Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG de 7 a 14 dias 41,70% 100,00%
Humasis COVID-19 IgG/IgM Humasis Co.,Ltd Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG de 15 a 21 dias 83,30% 100,00%
Humasis COVID-19 IgG/IgM Humasis Co.,Ltd Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG > 21 dias 100,00% 100,00%
Humasis COVID-19 IgG/IgM Humasis Co.,Ltd Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG Todos os dias 82,10% 100,00%
Humasis COVID-19 IgG/IgM Humasis Co.,Ltd Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM de 7 a 14 dias 41,70% 100,00%
Humasis COVID-19 IgG/IgM Humasis Co.,Ltd Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM de 15 a 21 dias 83,30% 100,00%
Humasis COVID-19 IgG/IgM Humasis Co.,Ltd Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM > 21 dias 100,00% 100,00%
Humasis COVID-19 IgG/IgM Humasis Co.,Ltd Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM Todos os dias 82,10% 100,00%
Kit de Teste Rápido de Anticorpos para IgM do COVID-19 Hecin Scientific, Inc Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM de 7 a 14 dias 50,00% 100,00%
Kit de Teste Rápido de Anticorpos para IgM do COVID-19 Hecin Scientific, Inc Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM de 15 a 21 dias 75,00% 100,00%
Kit de Teste Rápido de Anticorpos para IgM do COVID-19 Hecin Scientific, Inc Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM > 21 dias 75,00% 100,00%
Kit de Teste Rápido de Anticorpos para IgM do COVID-19 Hecin Scientific, Inc Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM Todos os dias 66,70% 100,00%
Kit Teste de Anticorpo (IgG/IgM) combinado para Coronavirus 2019 MEDICALSYSTEM BIOTECHNOLOGY CO., LTD. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG de 7 a 14 dias 65,00% 100,00%
Kit Teste de Anticorpo (IgG/IgM) combinado para Coronavirus 2019 MEDICALSYSTEM BIOTECHNOLOGY CO., LTD. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG de 15 a 21 dias 76,67% 100,00%
Kit Teste de Anticorpo (IgG/IgM) combinado para Coronavirus 2019 MEDICALSYSTEM BIOTECHNOLOGY CO., LTD. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG > 21 dias 88,33% 100,00%
Kit Teste de Anticorpo (IgG/IgM) combinado para Coronavirus 2019 MEDICALSYSTEM BIOTECHNOLOGY CO., LTD. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG Todos os dias 76,67% 100,00%
Kit Teste de Anticorpo (IgG/IgM) combinado para Coronavirus 2019 MEDICALSYSTEM BIOTECHNOLOGY CO., LTD. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM de 7 a 14 dias 48,33% 100,00%
Kit Teste de Anticorpo (IgG/IgM) combinado para Coronavirus 2019 MEDICALSYSTEM BIOTECHNOLOGY CO., LTD. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM de 15 a 21 dias 36,67% 100,00%
Kit Teste de Anticorpo (IgG/IgM) combinado para Coronavirus 2019 MEDICALSYSTEM BIOTECHNOLOGY CO., LTD. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM > 21 dias 45,00% 100,00%
Kit Teste de Anticorpo (IgG/IgM) combinado para Coronavirus 2019 MEDICALSYSTEM BIOTECHNOLOGY CO., LTD. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM Todos os dias 43,33% 100,00%
KOVID Ab (COVID-19 IgG/ IgM) Kovalent do Brasil LTDA Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG de 7 a 14 dias 60,94% 100,00%
KOVID Ab (COVID-19 IgG/ IgM) Kovalent do Brasil LTDA Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG de 15 a 21 dias 83,33% 100,00%
KOVID Ab (COVID-19 IgG/ IgM) Kovalent do Brasil LTDA Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG > 21 dias 90,91% 100,00%
KOVID Ab (COVID-19 IgG/ IgM) Kovalent do Brasil LTDA Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG Todos os dias 71,82% 100,00%
KOVID Ab (COVID-19 IgG/ IgM) Kovalent do Brasil LTDA Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM de 7 a 14 dias 79,69% 100,00%
KOVID Ab (COVID-19 IgG/ IgM) Kovalent do Brasil LTDA Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM de 15 a 21 dias 83,33% 100,00%
KOVID Ab (COVID-19 IgG/ IgM) Kovalent do Brasil LTDA Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM > 21 dias 100,00% 100,00%
KOVID Ab (COVID-19 IgG/ IgM) Kovalent do Brasil LTDA Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM Todos os dias 82,73% 100,00%
ONE STEP COID-2019 TEST Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd. Imunocromatográfico anticorpos Soro Total de 7 a 14 dias 71,40% 97,90%
ONE STEP COID-2019 TEST Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd. Imunocromatográfico anticorpos Soro Total de 15 a 21 dias 100,00% 97,90%
ONE STEP COID-2019 TEST Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd. Imunocromatográfico anticorpos Soro Total > 21 dias 100,00% 97,90%
ONE STEP COID-2019 TEST Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd. Imunocromatográfico anticorpos Soro Total Todos os dias 87,50% 97,90%
qSARS-CoV-2 IgG/IgM Cassette Rapid Test Cellex, Inc. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG de 7 a 14 dias 41,70% 100,00%
qSARS-CoV-2 IgG/IgM Cassette Rapid Test Cellex, Inc. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG de 15 a 21 dias 83,30% 100,00%
qSARS-CoV-2 IgG/IgM Cassette Rapid Test Cellex, Inc. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG > 21 dias 100,00% 100,00%
qSARS-CoV-2 IgG/IgM Cassette Rapid Test Cellex, Inc. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG Todos os dias 75,00% 100,00%
qSARS-CoV-2 IgG/IgM Cassette Rapid Test Cellex, Inc. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM de 7 a 14 dias 75,00% 87,50%
qSARS-CoV-2 IgG/IgM Cassette Rapid Test Cellex, Inc. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM de 15 a 21 dias 100,00% 100,00%
qSARS-CoV-2 IgG/IgM Cassette Rapid Test Cellex, Inc. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM > 21 dias 100,00% 87,50%
qSARS-CoV-2 IgG/IgM Cassette Rapid Test Cellex, Inc. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM Todos os dias 91,70% 91,70%
SARS-CoV-2 Antibody (IgM/IgG) Test Shanghai Outdo Biotech Co.,Ltd Imunocromatográfico anticorpos Soro Total de 7 a 14 dias 66,70% 95,70%
SARS-CoV-2 Antibody (IgM/IgG) Test Shanghai Outdo Biotech Co.,Ltd Imunocromatográfico anticorpos Soro Total de 15 a 21 dias 100,00% 95,70%
SARS-CoV-2 Antibody (IgM/IgG) Test Shanghai Outdo Biotech Co.,Ltd Imunocromatográfico anticorpos Soro Total > 21 dias 94,40% 95,70%
SARS-CoV-2 Antibody (IgM/IgG) Test Shanghai Outdo Biotech Co.,Ltd Imunocromatográfico anticorpos Soro Total Todos os dias 83,30% 95,70%
SARS-CoV-2 Antibody Test Strip (Colloidal Gold Method) Changsha Sinocare Inc. Imunocromatográfico anticorpos Soro Total de 7 a 14 dias 100,00% 95,70%
SARS-CoV-2 Antibody Test Strip (Colloidal Gold Method) Changsha Sinocare Inc. Imunocromatográfico anticorpos Soro Total de 15 a 21 dias 100,00% 95,70%
SARS-CoV-2 Antibody Test Strip (Colloidal Gold Method) Changsha Sinocare Inc. Imunocromatográfico anticorpos Soro Total > 21 dias 100,00% 95,70%
SARS-CoV-2 Antibody Test Strip (Colloidal Gold Method) Changsha Sinocare Inc. Imunocromatográfico anticorpos Soro Total Todos os dias 100,00% 95,70%
SARS-CoV-2 IgG & IgM Ab Diagnostic Test kit (Colloidal Gold) Shenzhen Watmind Medical Co., Ltd Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG de 7 a 14 dias 75,00% 100,00%
SARS-CoV-2 IgG & IgM Ab Diagnostic Test kit (Colloidal Gold) Shenzhen Watmind Medical Co., Ltd Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG de 15 a 21 dias 91,70% 100,00%
SARS-CoV-2 IgG & IgM Ab Diagnostic Test kit (Colloidal Gold) Shenzhen Watmind Medical Co., Ltd Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG > 21 dias 100,00% 100,00%
SARS-CoV-2 IgG & IgM Ab Diagnostic Test kit (Colloidal Gold) Shenzhen Watmind Medical Co., Ltd Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG Todos os dias 88,90% 100,00%
SARS-CoV-2 IgG & IgM Ab Diagnostic Test kit (Colloidal Gold) Shenzhen Watmind Medical Co., Ltd Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM de 7 a 14 dias 41,70% 100,00%
SARS-CoV-2 IgG & IgM Ab Diagnostic Test kit (Colloidal Gold) Shenzhen Watmind Medical Co., Ltd Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM de 15 a 21 dias 75,00% 100,00%
SARS-CoV-2 IgG & IgM Ab Diagnostic Test kit (Colloidal Gold) Shenzhen Watmind Medical Co., Ltd Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM > 21 dias 83,30% 100,00%
SARS-CoV-2 IgG & IgM Ab Diagnostic Test kit (Colloidal Gold) Shenzhen Watmind Medical Co., Ltd Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM Todos os dias 66,70% 100,00%
SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Assay Kit (Freedom) Freedom For All Diagnostics™, Inc. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG de 7 a 14 dias 75,00% 100,00%
SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Assay Kit (Freedom) Freedom For All Diagnostics™, Inc. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG de 15 a 21 dias 65,00% 100,00%
SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Assay Kit (Freedom) Freedom For All Diagnostics™, Inc. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG > 21 dias 85,00% 100,00%
SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Assay Kit (Freedom) Freedom For All Diagnostics™, Inc. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG Todos os dias 75,00% 100,00%
SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Assay Kit (Freedom) Freedom For All Diagnostics™, Inc. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM de 7 a 14 dias 75,00% 100,00%
SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Assay Kit (Freedom) Freedom For All Diagnostics™, Inc. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM de 15 a 21 dias 50,00% 100,00%
SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Assay Kit (Freedom) Freedom For All Diagnostics™, Inc. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM > 21 dias 65,00% 100,00%
SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Assay Kit (Freedom) Freedom For All Diagnostics™, Inc. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM Todos os dias 63,33% 100,00%
SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG Test Sugentech, INC Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG de 7 a 14 dias 58,33% 100,00%
SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG Test Sugentech, INC Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG de 15 a 21 dias 58,33% 100,00%
SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG Test Sugentech, INC Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG > 21 dias 100,00% 100,00%
SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG Test Sugentech, INC Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG Todos os dias 83,93% 100,00%
SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG Test Sugentech, INC Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM de 7 a 14 dias 66,67% 100,00%
SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG Test Sugentech, INC Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM de 15 a 21 dias 83,33% 100,00%
SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG Test Sugentech, INC Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM > 21 dias 92,31% 100,00%
SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG Test Sugentech, INC Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM Todos os dias 83,93% 100,00%
Teste Rapido Coronavírus Realy Tech Hangzhou Realy Tech Co., Ltd Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG de 7 a 14 dias 62,50% 100,00%
Teste Rapido Coronavírus Realy Tech Hangzhou Realy Tech Co., Ltd Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG de 15 a 21 dias 78,60% 100,00%
Teste Rapido Coronavírus Realy Tech Hangzhou Realy Tech Co., Ltd Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG > 21 dias 86,70% 100,00%
Teste Rapido Coronavírus Realy Tech Hangzhou Realy Tech Co., Ltd Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG Todos os dias 80,00% 100,00%
Teste Rapido Coronavírus Realy Tech Hangzhou Realy Tech Co., Ltd Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM de 7 a 14 dias 100,00% 100,00%
Teste Rapido Coronavírus Realy Tech Hangzhou Realy Tech Co., Ltd Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM de 15 a 21 dias 64,30% 100,00%
Teste Rapido Coronavírus Realy Tech Hangzhou Realy Tech Co., Ltd Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM > 21 dias 66,70% 100,00%
Teste Rapido Coronavírus Realy Tech Hangzhou Realy Tech Co., Ltd Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM Todos os dias 72,00% 100,00%
Teste Rápido Covid-19 15 minutos Nutriex Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG de 7 a 14 dias 100,00% 100,00%
Teste Rápido Covid-19 15 minutos Nutriex Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG de 15 a 21 dias 90,91% 100,00%
Teste Rápido Covid-19 15 minutos Nutriex Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG > 21 dias 100,00% 100,00%
Teste Rápido Covid-19 15 minutos Nutriex Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG Todos os dias 96,49% 86,36%
Teste Rápido Covid-19 15 minutos Nutriex Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM de 7 a 14 dias 90,00% 66,67%
Teste Rápido Covid-19 15 minutos Nutriex Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM de 15 a 21 dias 81,82% 66,67%
Teste Rápido Covid-19 15 minutos Nutriex Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM > 21 dias 76,92% 75,00%
Teste Rápido Covid-19 15 minutos Nutriex Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd. Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM Todos os dias 84,22% 50,00%
Teste Rapido IgM/IgG para SARS-CoV-2 ZYBIO INC Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG de 7 a 14 dias 85,70% 98,00%
Teste Rapido IgM/IgG para SARS-CoV-2 ZYBIO INC Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG de 15 a 21 dias 76,90% 98,00%
Teste Rapido IgM/IgG para SARS-CoV-2 ZYBIO INC Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG > 21 dias 86,20% 98,00%
Teste Rapido IgM/IgG para SARS-CoV-2 ZYBIO INC Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG Todos os dias 82,00% 98,00%
Teste Rapido IgM/IgG para SARS-CoV-2 ZYBIO INC Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM de 7 a 14 dias 50,00% 100,00%
Teste Rapido IgM/IgG para SARS-CoV-2 ZYBIO INC Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM de 15 a 21 dias 53,80% 100,00%
Teste Rapido IgM/IgG para SARS-CoV-2 ZYBIO INC Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM > 21 dias 58,60% 100,00%
Teste Rapido IgM/IgG para SARS-CoV-2 ZYBIO INC Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM Todos os dias 56,00% 100,00%
Teste Rápido OnSite COVID-19 IgG/IgM Beijing Genesee Biotech Inc Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG de 7 a 14 dias 15,00% 100,00%
Teste Rápido OnSite COVID-19 IgG/IgM Beijing Genesee Biotech Inc Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG de 15 a 21 dias 65,00% 100,00%
Teste Rápido OnSite COVID-19 IgG/IgM Beijing Genesee Biotech Inc Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG > 21 dias 84,21% 100,00%
Teste Rápido OnSite COVID-19 IgG/IgM Beijing Genesee Biotech Inc Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG Todos os dias 54,24% 100,00%
Teste Rápido OnSite COVID-19 IgG/IgM Beijing Genesee Biotech Inc Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM de 7 a 14 dias 40,00% 100,00%
Teste Rápido OnSite COVID-19 IgG/IgM Beijing Genesee Biotech Inc Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM de 15 a 21 dias 65,00% 100,00%
Teste Rápido OnSite COVID-19 IgG/IgM Beijing Genesee Biotech Inc Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM > 21 dias 57,89% 100,00%
Teste Rápido OnSite COVID-19 IgG/IgM Beijing Genesee Biotech Inc Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM Todos os dias 54,28% 100,00%
Wama Imuno-Rápido COVID-19 IgG/ IgM Wama Produtos para Laboratórios LTDA Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG de 7 a 14 dias 58,30% 100,00%
Wama Imuno-Rápido COVID-19 IgG/ IgM Wama Produtos para Laboratórios LTDA Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG de 15 a 21 dias 72,20% 100,00%
Wama Imuno-Rápido COVID-19 IgG/ IgM Wama Produtos para Laboratórios LTDA Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG > 21 dias 100,00% 100,00%
Wama Imuno-Rápido COVID-19 IgG/ IgM Wama Produtos para Laboratórios LTDA Imunocromatográfico anticorpos Soro IgG Todos os dias 82,10% 100,00%
Wama Imuno-Rápido COVID-19 IgG/ IgM Wama Produtos para Laboratórios LTDA Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM de 7 a 14 dias 50,00% 100,00%
Wama Imuno-Rápido COVID-19 IgG/ IgM Wama Produtos para Laboratórios LTDA Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM de 15 a 21 dias 55,60% 100,00%
Wama Imuno-Rápido COVID-19 IgG/ IgM Wama Produtos para Laboratórios LTDA Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM > 21 dias 61,54% 100,00%
Wama Imuno-Rápido COVID-19 IgG/ IgM Wama Produtos para Laboratórios LTDA Imunocromatográfico anticorpos Soro IgM Todos os dias 57,10% 100,00%

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DADOS DO FORNECEDOR
Empresa: Nanjing Vazyme Medical Tecnology Co., LTD.
Nome Comercial: 2019-nCov IgG/ IgM Detection Kit
Tipo de Tecnologia: Imunocromatográfico anticorpos
Amostra: Soro
Fabricante: Vazyme Biotech
País de Origem: China
Sensibilidade: IgG = 91,54% (Dias N/I)
IgM = 91,54% (Dias N/I)
Especificidade: IgG = 97,02% (Dias N/I)
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado: Soro
Quantidade de Amostras Analisadas: IgG = 89 (de 7 a 14 dias)
IgG = 61 (de 15 a 21 dias)
IgG = 99 (Todos os dias)
IgM = 90 (de 7 a 14 dias)
IgM = 61 (de 15 a 21 dias)
IgM = 100 (Todos os dias)
Sensibilidade: IgG = 92,10% (de 7 a 14 dias)
IgG = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgG = 93,75% (Todos os dias)
IgM = 33,33% (de 7 a 14 dias)
IgM = 40,00% (de 15 a 21 dias)
IgM = 34,69% (Todos os dias)
Especificidade: IgG = 100,00% (de 7 a 14 dias)
IgG = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,00% (Todos os dias)
IgM = 98,04% (de 7 a 14 dias)
IgM = 98,04% (de 15 a 21 dias)
IgM = 98,04% (Todos os dias)
VPP (valor preditivo positivo): IgG = 100% (de 7 a 14 dias)
IgG = 100% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100% (Todos os dias)
IgM = 92,86% (de 7 a 14 dias)
IgM = 80,00% (de 15 a 21 dias)
IgM = 94,44% (Todos os dias)
VPN (valor preditivo negativo): IgG = 94,44% (de 7 a 14 dias)
IgG = 100% (de 15 a 21 dias)
IgG = 94,44% (Todos os dias)
IgM = 65,79% (de 7 a 14 dias)
IgM = 89,28% (de 15 a 21 dias)
IgM = 60,97% (Todos os dias)
Acurácia: IgG = 96,63% (de 7 a 14 dias)
IgG = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgG = 96,97% (Todos os dias)
IgM = 70,00% (de 7 a 14 dias)
IgM = 88,52% (de 15 a 21 dias)
IgM = 67,00% (Todos os dias)
Razão de verossimilhança positivo: IgG = >99 (de 7 a 14 dias)
IgG = >99 (de 15 a 21 dias)
IgG = >99 (Todos os dias)
IgM = 17 (de 7 a 14 dias)
IgM = 20 (de 15 a 21 dias)
IgM = 18 (Todos os dias)
Razão de verossimilhança negativo: IgG = 0,08 (de 7 a 14 dias)
IgG = 0,00 (de 15 a 21 dias)
IgG = 0,06 (Todos os dias)
IgM = 0,68 (de 7 a 14 dias)
IgM = 0,61 (de 15 a 21 dias)
IgM = 0,67 (Todos os dias)
Razão de probabilidade de diagnóstico: IgG = >1000 (de 7 a 14 dias)
IgG = >1000 (de 15 a 21 dias)
IgG = >1000 (Todos os dias)
IgM = 25 (de 7 a 14 dias)
IgM = 33 (de 15 a 21 dias)
IgM = 26 (Todos os dias)
Observações: Atualizado em 20/08/20 – readequação ao novo protocolo. * Grupo de amostras avaliadas como um todo, sem discriminar o número de dias após início dos sintomas. A sensibilidade aumenta conforme dias de sintomas.

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DADOS DO FORNECEDOR
Empresa: 1000MEDIC DISTRIBUIDORA IMPORTADORA EXPORTADORA DE MEDICAMENTOS LTDA
Nome Comercial: 2019-nCoV IgM/IgG
Tipo de Tecnologia: Imunocromatográfico anticorpos
Amostra:
Fabricante: GENRUI BIOTECH INC.
País de Origem: China
Sensibilidade: IgG = N/I
IgM = N/I
Especificidade: IgG = N/I
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado: Soro
Quantidade de Amostras Analisadas: IgG = 20 (de 7 a 14 dias)
IgG = 20 (de 15 a 21 dias)
IgG = 19 (> 21 dias)
IgG = 59 (Todos os dias)
IgM = 20 (de 7 a 14 dias)
IgM = 20 (de 15 a 21 dias)
IgM = 19 (> 21 dias)
IgM = 59 (Todos os dias)
Sensibilidade: IgG = 41,67% (de 7 a 14 dias)
IgG = 66,67% (de 15 a 21 dias)
IgG = 91,67% (> 21 dias)
IgG = 66,67% (Todos os dias)
IgM = 58,33% (de 7 a 14 dias)
IgM = 66,67% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,00% (> 21 dias)
IgM = 75,00% (Todos os dias)
Especificidade: IgG = 100,00% (de 7 a 14 dias)
IgG = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,00% (> 21 dias)
IgG = 100,00% (Todos os dias)
IgM = 100,00% (de 7 a 14 dias)
IgM = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,00% (> 21 dias)
IgM = 100,00% (Todos os dias)
VPP (valor preditivo positivo): IgG = 100,00% (de 7 a 14 dias)
IgG = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,00% (> 21 dias)
IgG = 100,00% (Todos os dias)
IgM = 100,00% (de 7 a 14 dias)
IgM = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,00% (> 21 dias)
IgM = 100,00% (Todos os dias)
VPN (valor preditivo negativo): IgG = 53,33% (de 7 a 14 dias)
IgG = 66,67% (de 15 a 21 dias)
IgG = 87,50% (> 21 dias)
IgG = 65,71% (Todos os dias)
IgM = 61,54% (de 7 a 14 dias)
IgM = 66,67% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,00% (> 21 dias)
IgM = 71,88% (Todos os dias)
Acurácia: IgG = 65,00% (de 7 a 14 dias)
IgG = 80,00% (de 15 a 21 dias)
IgG = 94,74% (> 21 dias)
IgG = 79,67% (Todos os dias)
IgM = 75,00% (de 7 a 14 dias)
IgM = 80,00% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,00% (> 21 dias)
IgM = 84,74% (Todos os dias)
Razão de verossimilhança positivo: IgG = >99 (de 7 a 14 dias)
IgG = >99 (de 15 a 21 dias)
IgG = >99 (> 21 dias)
IgG = >99 (Todos os dias)
IgM = >99 (de 7 a 14 dias)
IgM = >99 (de 15 a 21 dias)
IgM = >99 (> 21 dias)
IgM = >99 (Todos os dias)
Razão de verossimilhança negativo: IgG = 0,58 (de 7 a 14 dias)
IgG = 0,33 (de 15 a 21 dias)
IgG = 0,08 (> 21 dias)
IgG = 0,33 (Todos os dias)
IgM = 0,42 (de 7 a 14 dias)
IgM = 0,33 (de 15 a 21 dias)
IgM = 0,00 (> 21 dias)
IgM = 0,25 (Todos os dias)
Razão de probabilidade de diagnóstico: IgG = >1000 (de 7 a 14 dias)
IgG = >1000 (de 15 a 21 dias)
IgG = >1000 (> 21 dias)
IgG = >1000 (Todos os dias)
IgM = >1000 (de 7 a 14 dias)
IgM = >1000 (de 15 a 21 dias)
IgM = >1000 (> 21 dias)
IgM = >1000 (Todos os dias)
Observações: * Grupo de amostras avaliadas como um todo, sem discriminar o número de dias após início dos sintomas. A sensibilidade aumenta conforme dias de sintomas.

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DADOS DO FORNECEDOR
Empresa: QR Consulting, Importação e Distribuição de Produtos Médicos Ltda
Nome Comercial: Acro Biotech, INC 2019-nCoV IgG/IgM
Tipo de Tecnologia: Imunocromatográfico anticorpos
Amostra:
Fabricante: ACRO BIOTECH INC.
País de Origem: EUA
Sensibilidade: IgG = 100% (Dias N/I)
IgM = 85,0% (Dias N/I)
Especificidade: 98,0% (Dias N/I)
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: IgG = 98,6% (Dias N/I)
IgM = 92,9% (Dias N/I)
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado: Soro
Quantidade de Amostras Analisadas: IgG = 146 (de 7 a 14 dias)
IgG = 124 (de 15 a 21 dias)
IgG = 125 (> 21 dias)
IgM = 147 (de 7 a 14 dias)
IgM = 124 (de 15 a 21 dias)
IgM = 123 (> 21 dias)
Sensibilidade: IgG = 66,1% (de 7 a 14 dias)
IgG = 91,2% (de 15 a 21 dias)
IgG = 82,9% (> 21 dias)
IgM = 52,6% (de 7 a 14 dias)
IgM = 55,9% (de 15 a 21 dias)
IgM = 42,4% (> 21 dias)
Especificidade: IgG = 96,7% (de 7 a 14 dias)
IgG = 96,7% (de 15 a 21 dias)
IgG = 96,7% (> 21 dias)
IgM = 92,2% (de 7 a 14 dias)
IgM = 92,2% (de 15 a 21 dias)
IgM = 92,2% (> 21 dias)
VPP (valor preditivo positivo): IgG = 92,5% (de 7 a 14 dias)
IgG = 91,2% (de 15 a 21 dias)
IgG = 90,6% (> 21 dias)
IgM = 81,1% (de 7 a 14 dias)
IgM = 73,1% (de 15 a 21 dias)
IgM = 66,7% (> 21 dias)
VPN (valor preditivo negativo): IgG = 82,1% (de 7 a 14 dias)
IgG = 96,7% (de 15 a 21 dias)
IgG = 93,5% (> 21 dias)
IgM = 75,5% ( (de 7 a 14 dias)
IgM = 84,7% (de 15 a 21 dias)
IgM = 81,4% (> 21 dias)
Acurácia: IgG = 84,9% (de 7 a 14 dias)
IgG = 95,2% (de 15 a 21 dias)
IgG = 92,8% (> 21 dias)
IgM = 76,9% (de 7 a 14 dias)
IgM = 82,3% (de 15 a 21 dias)
IgM = 78,9% (> 21 dias)
Razão de verossimilhança positivo: IgG = 19,8 (de 7 a 14 dias)
IgG = 27,4 (de 15 a 21 dias)
IgG = 24,9 (> 21 dias)
IgM = 6,8 (de 7 a 14 dias)
IgM = 7,2 (de 15 a 21 dias)
IgM = 5,5 (> 21 dias)
Razão de verossimilhança negativo: IgG = 0,35 (de 7 a 14 dias)
IgG = 0,09 (de 15 a 21 dias)
IgG = 0,18 (> 21 dias)
IgM = 0,51 (de 7 a 14 dias)
IgM = 0,48 (de 15 a 21 dias)
IgM = 0,62 (> 21 dias)
Razão de probabilidade de diagnóstico: IgG = 56,5 (de 7 a 14 dias)
IgG = 299,7 (de 15 a 21 dias)
IgG = 140,2 (> 21 dias)
IgM = 13,2 (de 7 a 14 dias)
IgM = 15,0 (de 15 a 21 dias)
IgM = 8,7 (> 21 dias)
Observações: Atualizado em 19/08/20 às 15h40: Aumento do número de análises. *Grupo de amostras avaliadas como um todo, sem discriminar o número de dias após início dos sintomas.

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DADOS DO FORNECEDOR
Empresa: Key Trade Importadora e Exportadora Ltda
Nome Comercial: Artron One Step Teste Rápido COVID-19 Coronavírus
Tipo de Tecnologia: Imunocromatográfico anticorpos
Amostra:
Fabricante: Artron Laboratories Inc.
País de Origem: Canadá
Sensibilidade: IgG = 85,19% (Dias N/I)
IgM = 94,33% (Dias N/I)
Especificidade: IgG = 98,41% (Dias N/I)
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado: Soro
Quantidade de Amostras Analisadas: IgG = 23 (de 7 a 14 dias)
IgG = 23 (de 15 a 21 dias)
IgG = 20 (> 21 dias)
IgG = 66 (Todos os dias)
IgM = 23 (de 7 a 14 dias)
IgM = 23 (de 15 a 21 dias)
IgM = 20 (> 21 dias)
IgM = 66 (Todos os dias)
Sensibilidade: IgG = 66,67% (de 7 a 14 dias)
IgG = 73,33% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,00% (> 21 dias)
IgG = 78,57% (Todos os dias)
IgM = 66,67% (de 7 a 14 dias)
IgM = 80,00% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,00% (> 21 dias)
IgM = 80,95% (Todos os dias)
Especificidade: IgG = 100,00% (de 7 a 14 dias)
IgG = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,00% (> 21 dias)
IgG = 100,00% (Todos os dias)
IgM = 100,00% (de 7 a 14 dias)
IgM = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,00% (> 21 dias)
IgM = 100,00% (Todos os dias)
VPP (valor preditivo positivo): IgG = 100,00% (de 7 a 14 dias)
IgG = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,00% (> 21 dias)
IgG = 100,00% (Todos os dias)
IgM = 100,00% (de 7 a 14 dias)
IgM = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,00% (> 21 dias)
IgM = 100,00% (Todos os dias)
VPN (valor preditivo negativo): IgG = 61,54% (de 7 a 14 dias)
IgG = 66,67% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,00% (> 21 dias)
IgG = 72,73% (Todos os dias)
IgM = 61,54% (de 7 a 14 dias)
IgM = 72,73% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,00% (> 21 dias)
IgM = 77,42% (Todos os dias)
Acurácia: IgG = 78,26% (de 7 a 14 dias)
IgG = 82,61% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,00% (> 21 dias)
IgG = 86,36% (Todos os dias)
IgM = 78,26% (de 7 a 14 dias)
IgM = 86,96% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,00% (> 21 dias)
IgM = 89,23% (Todos os dias)
Razão de verossimilhança positivo: IgG = >99 (de 7 a 14 dias)
IgG = >99 (de 15 a 21 dias)
IgG = >99 (> 21 dias)
IgG = >99 (Todos os dias)
IgM = >99 (de 7 a 14 dias)
IgM = >99 (de 15 a 21 dias)
IgM = >99 (> 21 dias)
IgM = >99 (Todos os dias)
Razão de verossimilhança negativo: IgG = 0,33 (de 7 a 14 dias)
IgG = 0,27 (de 15 a 21 dias)
IgG = 0,00 (> 21 dias)
IgG = 0,21 (Todos os dias)
IgM = 0,33 (de 7 a 14 dias)
IgM = 0,20 (de 15 a 21 dias)
IgM = 0,00 (> 21 dias)
IgM = 0,17 (Todos os dias)
Razão de probabilidade de diagnóstico: IgG = >1000 (de 7 a 14 dias)
IgG = >1000 (de 15 a 21 dias)
IgG = >1000 (> 21 dias)
IgG = >1000 (Todos os dias)
IgM = >1000 (de 7 a 14 dias)
IgM = >1000 (de 15 a 21 dias)
IgM = >1000 (> 21 dias)
IgM = >1000 (Todos os dias)
Observações: * Grupo de amostras avaliadas como um todo, sem discriminar o número de dias após início dos sintomas. A sensibilidade aumenta conforme dias de sintomas.

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DADOS DO FORNECEDOR
Empresa: CIC do Brasil
Nome Comercial: Biosynex COVID-19 BSS
Tipo de Tecnologia: Imunocromatográfico anticorpos
Amostra:
Fabricante: BIOSYNEX SWISS SA
País de Origem: Suiça
Sensibilidade: IgG = 100%
IgM = 91,8%
Especificidade: IgG = 99,5%
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado: Soro
Quantidade de Amostras Analisadas: IgG = 31 (de 7 a 14 dias)
IgG = 19 (de 15 a 21 dias)
IgG = 21 (> 21 dias)
IgG = 81 (Todos os dias)
IgM = 31 (de 7 a 14 dias)
IgM = 19 (de 15 a 21 dias)
IgM = 21 (> 21 dias)
IgM = 81 (Todos os dias)
Sensibilidade: IgG = 73,91% (de 7 a 14 dias)
IgG = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,00% (> 21 dias)
IgG = 89,47% (Todos os dias)
IgM = 91,30% (de 7 a 14 dias)
IgM = 90,91% (de 15 a 21 dias)
IgM = 84,61% (> 21 dias)
IgM = 91,23% (Todos os dias)
Especificidade: IgG = 100,00% (de 7 a 14 dias)
VPP (valor preditivo positivo): IgG = 100,00% (de 7 a 14 dias)
IgG = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,00% (> 21 dias)
IgG = 100,00% (Todos os dias)
IgM = 100,00% (de 7 a 14 dias)
IgM = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,00% (> 21 dias)
IgM = 100,00% (Todos os dias)
VPN (valor preditivo negativo): IgG = 57,14% (de 7 a 14 dias)
IgG = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,00% (> 21 dias)
IgG = 80,00% (Todos os dias)
IgM = 80,00% (de 7 a 14 dias)
IgM = 88,89% (de 15 a 21 dias)
IgM = 80,00% (> 21 dias)
IgM = 82,76% (Todos os dias)
Acurácia: IgG = 80,64% (de 7 a 14 dias)
IgG = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,00% (> 21 dias)
IgG = 92,59% (Todos os dias)
IgM = 93,55% (de 7 a 14 dias)
IgM = 94,74% (de 15 a 21 dias)
IgM = 90,48% (> 21 dias)
IgM = 93,83% (Todos os dias)
Razão de verossimilhança positivo: IgG = >99 (de 7 a 14 dias)
IgG = >99 (de 15 a 21 dias)
IgG = >99 (> 21 dias)
IgG = >99 (Todos os dias)
IgM = >99 (de 7 a 14 dias)
IgM = >99 (de 15 a 21 dias)
IgM = >99 (> 21 dias)
IgM = >99 (Todos os dias)
Razão de verossimilhança negativo: IgG = 0,26 (de 7 a 14 dias)
IgG = 0,00 (de 15 a 21 dias)
IgG = 0,00 (> 21 dias)
IgG = 0,10 (Todos os dias)
IgM = 0,87 (de 7 a 14 dias)
IgM = 0,09 (de 15 a 21 dias)
IgM = 0,15 (> 21 dias)
IgM = 0,09 (Todos os dias)
Razão de probabilidade de diagnóstico: IgG = >1000 (de 7 a 14 dias)
IgG = >1000 (de 15 a 21 dias)
IgG = >1000 (> 21 dias)
IgG = >1000 (Todos os dias)
IgM = >1000 (de 7 a 14 dias)
IgM = >1000 (de 15 a 21 dias)
IgM = >1000 (> 21 dias)
IgM = >1000 (Todos os dias)
Observações: * Grupo de amostras avaliadas como um todo, sem discriminar o número de dias após início dos sintomas.

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DADOS DO FORNECEDOR
Empresa: CEPALAB LABORATÓRIOS LTDA
Nome Comercial: Cepalab COVID-19 IgG/IgM
Tipo de Tecnologia: Imunocromatográfico anticorpos
Amostra:
Fabricante: QINGDAO HIGHTOP BIOTECH CO.. LTD
País de Origem: China
Sensibilidade: IgG = 94,14% (Dias N/I)
IgM = 94,14% (Dias N/I)
Especificidade: IgG = 93,91% (Dias N/I)
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado: Soro
Quantidade de Amostras Analisadas: IgG = 90 (de 7 a 14 dias)
IgG = 84 (de 15 a 21 dias)
IgG = 96 (> 21 dias)
IgG = 161 (Todos os dias)
IgM = 90 (de 7 a 14 dias)
IgM = 84 (de 15 a 21 dias)
IgM = 101 (> 21 dias)
IgM = 171 (Todos os dias)
Sensibilidade: IgG = 39,4% (de 7 a 14 dias)
IgG = 85,2% (de 15 a 21 dias)
IgG = 94,8% (> 21 dias)
IgG = 75,0% (Todos os dias)
IgM = 21,2% (de 7 a 14 dias)
IgM = 59,3% (de 15 a 21 dias)
IgM = 72,7% (> 21 dias)
IgM = 48,2% (Todos os dias)
Especificidade: IgG = 100,0% (de 7 a 14 dias)
IgG = 100,0% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,0% (> 21 dias)
IgG = 100,0% (Todos os dias)
IgM = 100,0% (de 7 a 14 dias)
IgM = 100,0% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,0% (> 21 dias)
IgM = 100,0% (Todos os dias)
VPP (valor preditivo positivo): IgG = 100,0% (de 7 a 14 dias)
IgG = 100,0% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,0% (> 21 dias)
IgG = 100,0% (Todos os dias)
IgM = 100,0% (de 7 a 14 dias)
IgM = 100,0% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,0% (> 21 dias)
IgM = 100,0% (Todos os dias)
VPN (valor preditivo negativo): IgG = 74,0% (de 7 a 14 dias)
IgG = 93,4% (de 15 a 21 dias)
IgG = 96,6% (> 21 dias)
IgG = 68,7% (Todos os dias)
IgM = 68,7% (de 7 a 14 dias)
IgM = 83,8% (de 15 a 21 dias)
IgM = 82,6% (> 21 dias)
IgM = 49,1% (Todos os dias)
Acurácia: IgG = 77,8% (de 7 a 14 dias)
IgG = 93,4% (de 15 a 21 dias)
IgG = 97,9% (> 21 dias)
IgG = 83,9% (Todos os dias)
IgM = 71,1% (de 7 a 14 dias)
IgM = 86,9% (de 15 a 21 dias)
IgM = 88,1% (> 21 dias)
IgM = 65,5% (Todos os dias)
Razão de verossimilhança positivo: IgG = >99 (de 7 a 14 dias)
IgG = >99 (de 15 a 21 dias)
IgG = >99 (> 21 dias)
IgG = >99 (Todos os dias)
IgM = >99 (de 7 a 14 dias)
IgM = >99 (de 15 a 21 dias)
IgM = >99 (> 21 dias)
IgM = >99 (Todos os dias)
Razão de verossimilhança negativo: IgG = 0,61 (de 7 a 14 dias)
IgG = 0,15 (de 15 a 21 dias)
IgG = 0,05 (> 21 dias)
IgG = 0,25 (Todos os dias)
IgM = 0,79 (de 7 a 14 dias)
IgM = 0,41 (de 15 a 21 dias)
IgM = 0,27 (> 21 dias)
IgM = 0,52 (Todos os dias)
Razão de probabilidade de diagnóstico: IgG = >1000 (de 7 a 14 dias)
IgG = >1000 (de 15 a 21 dias)
IgG = >1000 (> 21 dias)
IgG = >1000 (Todos os dias)
IgM = >1000 (de 7 a 14 dias)
IgM = >1000 (de 15 a 21 dias)
IgM = >1000 (> 21 dias)
IgM = >1000 (Todos os dias)
Observações: *Grupo de amostras avaliadas como um todo, sem discriminar o número de dias após início dos sintomas. A sensibilidade do teste atinge seu melhor desempenho em amostras colhidas após 21 dias do início dos sintomas. Atualizado em 16/07/20 às 16h20: Aumento do número de análises.

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DADOS DO FORNECEDOR
Empresa: Oltramed Comercio de Produtos Médicos LTDA – EPP
Nome Comercial: Diagnostic Kit for IgM/IgG Antibody to Coronavirus (SAR S-CoV-2) (Lateral Flow)
Tipo de Tecnologia: Imunocromatográfico anticorpos
Amostra: Soro, Plasma, Sangue total
Fabricante: ZHUHAI LIVZON DIAGNOSTICS INC.
País de Origem: China
Sensibilidade: IgG = 84,30%
IgM = 79,00%
Especificidade: IgG = 99,40%
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado: Soro
Quantidade de Amostras Analisadas: IgG = 265 (de 7 a 14 dias)
IgG = 289 (de 15 a 21 dias)
IgG = 58 (> 21 dias)
IgM = 266 (de 7 a 14 dias)
IgM = 289 (de 15 a 21 dias)
IgM = 58 (> 21 dias)
Sensibilidade: IgG = 73,55% (de 7 a 14 dias)
IgG = 80,00% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,00% (> 21 dias)
IgM = 82,79% (de 7 a 14 dias)
IgM = 73,10% (de 15 a 21 dias)
IgM = 75,00% (> 21 dias)
Especificidade: IgG = 100,00% (de 7 a 14 dias)
IgG = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,00% (> 21 dias)
IgM = 100,00% (de 7 a 14 dias)
IgM = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,00% (> 21 dias)
VPP (valor preditivo positivo): IgG = 100,00% (de 7 a 14 dias)
IgG = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,00% (> 21 dias)
IgM = 100,00% (de 7 a 14 dias)
IgM = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,00% (> 21 dias)
VPN (valor preditivo negativo): IgG = 81,82% (de 7 a 14 dias)
IgG = 83,24% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,00% (> 21 dias)
IgM = 87,27% (de 7 a 14 dias)
IgM = 78,69% (de 15 a 21 dias)
IgM = 96,15% (> 21 dias)
Acurácia: IgG = 87,92% (de 7 a 14 dias)
IgG = 89,96% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,00% (> 21 dias)
IgM = 92,10% (de 7 a 14 dias)
IgM = 86,50% (de 15 a 21 dias)
IgM = 96,55% (> 21 dias)
Razão de verossimilhança positivo: IgG = >99 (de 7 a 14 dias)
IgG = >99 (de 15 a 21 dias)
IgG = >99 (> 21 dias)
IgM = >99 (de 7 a 14 dias)
IgM = >99 (de 15 a 21 dias)
IgM = >99 (> 21 dias)
Razão de verossimilhança negativo: IgG = 0,26 (de 7 a 14 dias)
IgG = 0,20 (de 15 a 21 dias)
IgG = 0,00 (> 21 dias)
IgM = 0,17 (de 7 a 14 dias)
IgM = 0,27 (de 15 a 21 dias)
IgM = 0,25 (> 21 dias)
Razão de probabilidade de diagnóstico: IgG = >1000 (de 7 a 14 dias)
IgG = >1000 (de 15 a 21 dias)
IgG = >1000 (> 21 dias)
IgM = >1000 (de 7 a 14 dias)
IgM = >1000 (de 15 a 21 dias)
IgM = >1000 (> 21 dias)
Observações: *A sensibilidade aumenta conforme dias de sintomas.

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DADOS DO FORNECEDOR
Empresa: bioMérieux Brasil Indústria e Comércio de Produtos Laboratoriais Ltda
Nome Comercial: ELFA Vidas VIDAS® SARS-CoV-2 IgG e IgM
Tipo de Tecnologia: Imunocromatográfico anticorpos
Amostra: Soro
Fabricante: bioMérieux SA
País de Origem: França
Sensibilidade: IgG = 96,6%
IgM = 100%
Especificidade: IgG = 99,9%
IgM = 99,4%
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado: Soro
Quantidade de Amostras Analisadas: IgG = 48 (de 7 a 14 dias)
IgG = 39 (de 15 a 21 dias)
IgG = 75 (> 21 dias)
IgG = 107 (Todos os dias)
IgM = 48 (de 7 a 14 dias)
IgM = 34 (de 15 a 21 dias)
IgM = 73 (> 21 dias)
IgM = 107 (Todos os dias)
Sensibilidade: IgG = 57,89% (de 7 a 14 dias)
IgG = 80,00% (de 15 a 21 dias)
IgG = 88,89% (> 21 dias)
IgG = 78,20% (Todos os dias)
IgM = 68,42% (de 7 a 14 dias)
IgM = 75,00% (de 15 a 21 dias)
IgM = 72,09% (> 21 dias)
IgM = 67,95% (Todos os dias)
Especificidade: IgG = 100,00% (de 7 a 14 dias)
IgG = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,00% (> 21 dias)
IgG = 100,00% (Todos os dias)
IgM = 96,55% (de 7 a 14 dias)
IgM = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,00% (> 21 dias)
IgM = 96,55% (Todos os dias)
VPP (valor preditivo positivo): IgG = 100,00% (de 7 a 14 dias)
IgG = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,00% (> 21 dias)
IgG = 100,00% (Todos os dias)
IgM = 92,86% (de 7 a 14 dias)
IgM = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,00% (> 21 dias)
IgM = 98,15% (Todos os dias)
VPN (valor preditivo negativo): IgG = 78,38% (de 7 a 14 dias)
IgG = 93,55% (de 15 a 21 dias)
IgG = 85,71% (> 21 dias)
IgG = 63,04% (Todos os dias)
IgM = 82,35% (de 7 a 14 dias)
IgM = 96,77% (de 15 a 21 dias)
IgM = 71,43% (> 21 dias)
IgM = 52,83% (Todos os dias)
Acurácia: IgG = 83,33% (de 7 a 14 dias)
IgG = 94,87% (de 15 a 21 dias)
IgG = 93,33% (> 21 dias)
IgG = 84,11% (Todos os dias)
IgM = 85,42% (de 7 a 14 dias)
IgM = 97,06% (de 15 a 21 dias)
IgM = 83,56% (> 21 dias)
IgM = 75,70% (Todos os dias)
Razão de verossimilhança positivo: IgG = >99 (de 7 a 14 dias)
IgG = >99 (de 15 a 21 dias)
IgG = >99 (> 21 dias)
IgG = >99 (Todos os dias)
IgM = 19,84 (de 7 a 14 dias)
IgM = >99 (de 15 a 21 dias)
IgM = >99 (> 21 dias)
IgM = 19,70 (Todos os dias)
Razão de verossimilhança negativo: IgG = 0,42 (de 7 a 14 dias)
IgG = 0,20 (de 15 a 21 dias)
IgG = 0,11 (> 21 dias)
IgG = 0,22 (Todos os dias)
IgM = 0,33 (de 7 a 14 dias)
IgM = 0,25 (de 15 a 21 dias)
IgM = 0,28 (> 21 dias)
IgM = 0,33 (Todos os dias)
Razão de probabilidade de diagnóstico: IgG = >1000 (de 7 a 14 dias)
IgG = >1000 (de 15 a 21 dias)
IgG = >1000 (> 21 dias)
IgG = >1000 (Todos os dias)
IgM = 60,67 (de 7 a 14 dias)
IgM = >1000 (de 15 a 21 dias)
IgM = >1000 (> 21 dias)
IgM = 59,36 (Todos os dias)
Observações: * Grupo de amostras avaliadas como um todo, sem discriminar o número de dias após início dos sintomas.

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DADOS DO FORNECEDOR
Empresa: DFL Indústria e Comércio SA.
Nome Comercial: Humasis COVID-19 IgG/IgM
Tipo de Tecnologia: Imunocromatográfico anticorpos
Amostra: Soro, Plasma, Sangue total
Fabricante: Humasis Co.,Ltd
País de Origem: Coréia
Sensibilidade: IgG = 92,8%
IgG = 90,0%
IgM = 85,7%
IgM = 90,0%
Especificidade: IgG = 100%
IgM = 100%
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado: Soro
Quantidade de Amostras Analisadas: IgG = 22 (de 7 a 14 dias)
IgG = 28 (de 15 a 21 dias)
IgG = 36 (> 21 dias)
IgG = 66 (Todos os dias)
IgM = 22 (de 7 a 14 dias)
IgM = 28 (de 15 a 21 dias)
IgM = 36 (> 21 dias)
IgM = 66 (Todos os dias)
Sensibilidade: IgG = 41,7% (de 7 a 14 dias)
IgG = 83,3% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,0% (> 21 dias)
IgG = 82,1% (Todos os dias)
IgM = 41,7% (de 7 a 14 dias)
IgM = 83,3% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,0% (> 21 dias)
IgM = 82,1% (Todos os dias)
Especificidade: IgG = 100,0% (de 7 a 14 dias)
IgG = 100,0% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,0% (> 21 dias)
IgG = 100,0% (Todos os dias)
IgM = 100,0% (de 7 a 14 dias)
IgM = 100,0% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,0% (> 21 dias)
IgM = 100,0% (Todos os dias)
VPP (valor preditivo positivo): IgG = 100,0% (de 7 a 14 dias)
IgG = 100,0% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,0% (> 21 dias)
IgG = 100,0% (Todos os dias)
IgM = 100,0% (de 7 a 14 dias)
IgM = 100,0% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,0% (> 21 dias)
IgM = 100,0% (Todos os dias)
VPN (valor preditivo negativo): IgG = 58,8% (de 7 a 14 dias)
IgG = 76,9% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,0% (> 21 dias)
IgG = 50,0% (Todos os dias)
IgM = 58,8% (de 7 a 14 dias)
IgM = 76,9% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,0% (> 21 dias)
IgM = 50,0% (Todos os dias)
Acurácia: IgG = 68,2% (de 7 a 14 dias)
IgG = 89,3% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,0% (> 21 dias)
IgG = 84,9% (Todos os dias)
IgM = 68,2% (de 7 a 14 dias)
IgM = 89,3% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,0% (> 21 dias)
IgM = 84,9% (Todos os dias)
Razão de verossimilhança positivo: IgG = >99 (de 7 a 14 dias)
IgG = >99 (de 15 a 21 dias)
IgG = >99 (> 21 dias)
IgG = >99 (Todos os dias)
IgM = >99 (de 7 a 14 dias)
IgM = >99 (de 15 a 21 dias)
IgM = >99 (> 21 dias)
IgM = >99 (Todos os dias)
Razão de verossimilhança negativo: IgG = 0,58 (de 7 a 14 dias)
IgG = 0,17 (de 15 a 21 dias)
IgG = 0,00 (> 21 dias)
IgG = 0,18 (Todos os dias)
IgM = 0,58 (de 7 a 14 dias)
IgM = 0,17 (de 15 a 21 dias)
IgM = 0,00 (> 21 dias)
IgM = 0,18 (Todos os dias)
Razão de probabilidade de diagnóstico: IgG = >1000 (de 7 a 14 dias)
IgG = >1000 (de 15 a 21 dias)
IgG = >1000 (> 21 dias)
IgG = >1000 (Todos os dias)
IgM = >1000 (de 7 a 14 dias)
IgM = >1000 (de 15 a 21 dias)
IgM = >1000 (> 21 dias)
IgM = >1000 (Todos os dias)
Observações: Atualização 09/07/20 às 18h10: Sensibilidade e Especifidade informadas conforme arquivo complementar à bula do teste. * Grupo de amostras avaliadas como um todo, sem discriminar o número de dias após início dos sintomas. O teste tem seu melhor desempenho após 21 dias do início dos sintomas.

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DADOS DO FORNECEDOR
Empresa: RIOMAR TRADING LTDA
Nome Comercial: Kit de Teste Rápido de Anticorpos para IgM do COVID-19
Tipo de Tecnologia: Imunocromatográfico anticorpos
Amostra: Soro, Plasma
Fabricante: Hecin Scientific, Inc
País de Origem: China
Sensibilidade: IgM = 91,29%
Especificidade: IgM = 98,34%
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado: Soro
Quantidade de Amostras Analisadas: IgM = 40 (de 7 a 14 dias)
IgM = 40 (de 15 a 21 dias)
IgM = 40 (> 21 dias)
IgM = 140 (Todos os dias)
Sensibilidade: IgM = 50,00% (de 7 a 14 dias)
IgM = 75,00% (de 15 a 21 dias)
IgM = 75,00% (> 21 dias)
IgM = 66,7% (Todos os dias)
Especificidade: IgM = 100,00% (de 7 a 14 dias)
IgM = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,00% (> 21 dias)
IgM = 100,00% (Todos os dias)
VPP (valor preditivo positivo): IgM = 100,00% (de 7 a 14 dias)
IgM = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,00% (> 21 dias)
IgM = 80,00% (Todos os dias)
VPN (valor preditivo negativo): IgM = 66,67% (de 7 a 14 dias)
IgM = 80,00% (de 15 a 21 dias)
IgM = 80,00% (> 21 dias)
IgM = 75,0% (Todos os dias)
Acurácia: IgM = 75,00% (de 7 a 14 dias)
IgM = 87,50% (de 15 a 21 dias)
IgM = 87,50% (> 21 dias)
IgM = 71,4% (Todos os dias)
Razão de verossimilhança positivo: IgM = >99 (de 7 a 14 dias)
IgM = >99 (de 15 a 21 dias)
IgM = >99 (> 21 dias)
IgM = >99 (Todos os dias)
Razão de verossimilhança negativo: IgM = 0,50 (de 7 a 14 dias)
IgM = 0,25 (de 15 a 21 dias)
IgM = 0,25 (> 21 dias)
IgM = 0,33 (Todos os dias)
Razão de probabilidade de diagnóstico: IgM = >1000 (de 7 a 14 dias)
IgM = >1000 (de 15 a 21 dias)
IgM = >1000 (> 21 dias)
IgM = >1000 (Todos os dias)
Observações: * Grupo de amostras avaliadas como um todo, sem discriminar o número de dias após início dos sintomas.

BAIXAR AVALIAÇÃO

DADOS DO FORNECEDOR
Empresa: RIOMAR TRADING LTDA
Nome Comercial: Kit Teste de Anticorpo (IgG/IgM) combinado para Coronavirus 2019
Tipo de Tecnologia: Imunocromatográfico anticorpos
Amostra: Soro, Plasma, Sangue total
Fabricante: MEDICALSYSTEM BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
País de Origem: China
Sensibilidade: IgG = 97,90%
IgM = 97,90%
Especificidade: IgG = 91,77%
IgM = 91,77%
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado: Soro
Quantidade de Amostras Analisadas: IgG = 120 (de 7 a 14 dias)
IgG = 120 (de 15 a 21 dias)
IgG = 120 (> 21 dias)
IgG = 360 (Todos os dias)
IgM = 120 (de 7 a 14 dias)
IgM = 120 (de 15 a 21 dias)
IgM = 120 (> 21 dias)
IgM = 360 (Todos os dias)
Sensibilidade: IgG = 65,00% (de 7 a 14 dias)
IgG = 76,67% (de 15 a 21 dias)
IgG = 88,33% (> 21 dias)
IgG = 76,67% (Todos os dias)
IgM = 48,33% (de 7 a 14 dias)
IgM = 36,67% (de 15 a 21 dias)
IgM = 45,00% (> 21 dias)
IgM = 43,33% (Todos os dias)
Especificidade: IgG = 100,00% (de 7 a 14 dias)
IgG = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,00% (> 21 dias)
IgG = 100,00% (Todos os dias)
IgM = 100,00% (de 7 a 14 dias)
IgM = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,00% (> 21 dias)
IgM = 100,00% (Todos os dias)
VPP (valor preditivo positivo): IgG = 100,00% (de 7 a 14 dias)
IgG = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,00% (> 21 dias)
IgG = 100,00% (Todos os dias)
IgM = 100,00% (de 7 a 14 dias)
IgM = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,00% (> 21 dias)
IgM = 100,00% (Todos os dias)
VPN (valor preditivo negativo): IgG = 74,07% (de 7 a 14 dias)
IgG = 81,08% (de 15 a 21 dias)
IgG = 89,55% (> 21 dias)
IgG = 81,08% (Todos os dias)
IgM = 65,93% (de 7 a 14 dias)
IgM = 61,22% (de 15 a 21 dias)
IgM = 64,52% (> 21 dias)
IgM = 63,83% (Todos os dias)
Acurácia: IgG = 82,50%% (de 7 a 14 dias)
IgG = 88,33% (de 15 a 21 dias)
IgG = 94,17% (> 21 dias)
IgG = 88,33% (Todos os dias)
IgM = 74,17% (de 7 a 14 dias)
IgM = 68,33% (de 15 a 21 dias)
IgM = 72,50% (> 21 dias)
IgM = 71,67% (Todos os dias)
Razão de verossimilhança positivo: IgG = >99 (de 7 a 14 dias)
IgG = >99 (de 15 a 21 dias)
IgG = >99 (> 21 dias)
IgG = >99 (Todos os dias)
IgM = >99 (de 7 a 14 dias)
IgM = >99 (de 15 a 21 dias)
IgM = >99 (> 21 dias)
IgM = >99 (Todos os dias)
Razão de verossimilhança negativo: IgG = 0,35 (de 7 a 14 dias)
IgG = 0,23 (de 15 a 21 dias)
IgG = 0,12 (> 21 dias)
IgG = 0,23 (Todos os dias)
IgM = 0,52 (de 7 a 14 dias)
IgM = 0,63 (de 15 a 21 dias)
IgM = 0,55 (> 21 dias)
IgM = 0,57 (Todos os dias)
Razão de probabilidade de diagnóstico: IgG = >1000 (de 7 a 14 dias)
IgG = >1000 (de 15 a 21 dias)
IgG = >1000 (> 21 dias)
IgM = >1000 (de 7 a 14 dias)
IgM = >1000 (de 15 a 21 dias)
IgM = >1000 (> 21 dias)
Observações: * Grupo de amostras avaliadas como um todo, sem discriminar o número de dias após início dos sintomas. Sensibilidade para IgG aumenta conforme dias de sintomas.

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DADOS DO FORNECEDOR
Empresa:
Nome Comercial:
Tipo de Tecnologia: Imunocromatográfico anticorpos
Amostra: Plasma, Sangue total, Secreção
Fabricante: Kovalent do Brasil LTDA
País de Origem: Brasil
Sensibilidade: IgG = 90,0%
IgM = 90,0%
Especificidade: IgG = 96,0%
IgM = 96,0%
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: IgG = 94,0%
IgM = 94,0%
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado: Soro
Quantidade de Amostras Analisadas: IgG = 74 (de 7 a 14 dias)
IgG = 34 (de 15 a 21 dias)
IgG = 32 (> 21 dias)
IgG = 120 (Todos os dias)
IgM = 74 (de 7 a 14 dias)
IgM = 34 (de 15 a 21 dias)
IgM = 32 (> 21 dias)
IgM = 120 (Todos os dias)
Sensibilidade: IgG = 60,94% (de 7 a 14 dias)
IgG = 83,33% (de 15 a 21 dias)
IgG = 90,91% (> 21 dias)
IgG = 71,82% (Todos os dias)
IgM = 79,69% (de 7 a 14 dias)
IgM = 83,33% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,00% (> 21 dias)
IgM = 82,73% (Todos os dias)
Especificidade: IgG = 100,00% (de 7 a 14 dias)
IgG = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,00% (> 21 dias)
IgG = 100,00% (Todos os dias)
IgM = 100,00% (de 7 a 14 dias)
IgM = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,00% (> 21 dias)
IgM = 100,00% (Todos os dias)
VPP (valor preditivo positivo): IgG = 100,00% (de 7 a 14 dias)
IgG = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,00% (> 21 dias)
IgG = 100,00% (Todos os dias)
IgM = 100,00% (de 7 a 14 dias)
IgM = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,00% (> 21 dias)
IgM = 100,00% (Todos os dias)
VPN (valor preditivo negativo): IgG = 28,57% (de 7 a 14 dias)
IgG = 71,43% (de 15 a 21 dias)
IgG = 83,33% (> 21 dias)
IgG = 24,39% (Todos os dias)
IgM = 43,48% (de 7 a 14 dias)
IgM = 71,43% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,00% (> 21 dias)
IgM = 34,48% (Todos os dias)
Acurácia: IgG = 66,21% (de 7 a 14 dias)
IgG = 88,23% (de 15 a 21 dias)
IgG = 93,75% (> 21 dias)
IgG = 74,17% (Todos os dias)
IgM = 82,43% (de 7 a 14 dias)
IgM = 88,23% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,00% (> 21 dias)
IgM = 84,17% (Todos os dias)
Razão de verossimilhança positivo: IgG = >99 (de 7 a 14 dias)
IgG = >99 (de 15 a 21 dias)
IgG = >99 (> 21 dias)
IgG = >99 (Todos os dias)
IgM = >99 (de 7 a 14 dias)
IgM = >99 (de 15 a 21 dias)
IgM = >99 (> 21 dias)
IgM = >99 (Todos os dias)
Razão de verossimilhança negativo: IgG = 0,39 (de 7 a 14 dias)
IgG = 0,17 (de 15 a 21 dias)
IgG = 0,09 (> 21 dias)
IgG = 0,28 (Todos os dias)
IgM = 0,20 (de 7 a 14 dias)
IgM = 0,17 (de 15 a 21 dias)
IgM = 0,00 (> 21 dias)
IgM = 0,17 (Todos os dias)
Razão de probabilidade de diagnóstico: IgG = >1000 (de 7 a 14 dias)
IgG = >1000 (de 15 a 21 dias)
IgG = >1000 (> 21 dias)
IgG = >1000 (Todos os dias)
IgM = >1000 (de 7 a 14 dias)
IgM = >1000 (de 15 a 21 dias)
IgM = >1000 (> 21 dias)
IgM = >1000 (Todos os dias)
Observações: Atualizado em 09/07/20 – readequação ao novo protocolo. *Grupo de amostras avaliadas como um todo, sem discriminar o número de dias após início dos sintomas. A sensibilidade aumenta conforme dias de sintomas.

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DADOS DO FORNECEDOR
Empresa: CELER BIOTECNOLOGIA S/A
Nome Comercial: ONE STEP COVID-2019 TEST
Tipo de Tecnologia: Imunocromatográfico anticorpos
Amostra: Soro, Plasma, Sangue total
Fabricante: Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.
País de Origem: China
Sensibilidade: Total = 86,43%
Especificidade: Total = 99,57%
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: Total = 91,61%
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado: Soro
Quantidade de Amostras Analisadas: Total = 68 (de 7 a 14 dias)
Total = 56 (de 15 a 21 dias)
Total = 65 (> 21 dias)
Total = 95 (Todos os dias)
Sensibilidade: Total = 71,4% (de 7 a 14 dias)
Total = 100,0% (de 15 a 21 dias)
Total = 100,0% (> 21 dias)
Total = 87,5% (Todos os dias)
Especificidade: Total = 97,9% (de 7 a 14 dias)
Total = 97,9% (de 15 a 21 dias)
Total = 97,9% (> 21 dias)
Total = 97,9% (Todos os dias)
VPP (valor preditivo positivo): Total = 93,8% (de 7 a 14 dias)
Total = 90,0% (de 15 a 21 dias)
Total = 94,7% (> 21 dias)
Total = 97,7% (Todos os dias)
VPN (valor preditivo negativo): Total = 88,7% (de 7 a 14 dias)
Total = 100,0% (de 15 a 21 dias)
Total = 100,0% (> 21 dias)
Total = 88,5% (Todos os dias)
Acurácia: Total = 89,7% (de 7 a 14 dias)
Total = 98,2% (de 15 a 21 dias)
Total = 98,5% (> 21 dias)
Total = 92,6% (Todos os dias)
Razão de verossimilhança positivo: Total = 33,6 (de 7 a 14 dias)
Total = 47,0 (de 15 a 21 dias)
Total = 47,0 (> 21 dias)
Total = 41,1 (Todos os dias)
Razão de verossimilhança negativo: Total = 0,29 (de 7 a 14 dias)
Total = 0,00 (de 15 a 21 dias)
Total = 0,00 (> 21 dias)
Total = 0,13 (Todos os dias)
Razão de probabilidade de diagnóstico: Total = 115 (de 7 a 14 dias)
Total = >1000 (de 15 a 21 dias)
Total = >1000 (> 21 dias)
Total = 322 (Todos os dias)
Observações: *Este teste analisa anticorpos totais, isto é, detecta a presença de anticorpos contra SARS COV 2, sem distinguir por classes (IgM, IgG). A sensibilidade do teste atinge seu melhor desempenho em amostras colhidas após 21 dias do início dos sintomas.

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DADOS DO FORNECEDOR
Empresa:
Nome Comercial:
Tipo de Tecnologia: Imunocromatográfico anticorpos
Amostra:
Fabricante: Cellex, Inc.
País de Origem:
Sensibilidade: N/I
Especificidade: N/I
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado: Soro
Quantidade de Amostras Analisadas: N/I
Sensibilidade: IgG = 41,7% (de 7 a 14 dias)
IgG = 83,3% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,0% (> 21 dias)
IgG = 75,0% (Todos os dias)
IgM = 75,0% (de 7 a 14 dias)
IgM = 100,0% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,0% (> 21 dias)
IgM = 91,7% (Todos os dias)
Especificidade: IgG = 100,0% (de 7 a 14 dias)
IgG = 100,0% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,0% (> 21 dias)
IgG = 100,0% (Todos os dias)
IgM = 87,5% (de 7 a 14 dias)
IgM = 100,0% (de 15 a 21 dias)
IgM = 87,5% (> 21 dias)
IgM = 91,7% (Todos os dias)
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Razão de verossimilhança positivo: N/I
Razão de verossimilhança negativo: N/I
Razão de probabilidade de diagnóstico: N/I
Observações:

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DADOS DO FORNECEDOR
Empresa:
Nome Comercial:
Tipo de Tecnologia: Imunocromatográfico anticorpos
Amostra:
Fabricante: Shanghai Outdo Biotech Co.,Ltd
País de Origem:
Sensibilidade: N/I
Especificidade: N/I
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado: Soro
Quantidade de Amostras Analisadas: N/I
Sensibilidade: Total = 66,7% (de 7 a 14 dias)
Total = 100,0% (de 15 a 21 dias)
Total = 94,4% (> 21 dias)
Total = 83,3% (Todos os dias)
Especificidade: Total = 95,7% (de 7 a 14 dias)
Total = 95,7% (de 15 a 21 dias)
Total = 95,7% (> 21 dias)
Total = 95,7% (Todos os dias)
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Razão de verossimilhança positivo: N/I
Razão de verossimilhança negativo: N/I
Razão de probabilidade de diagnóstico: N/I
Observações:

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DADOS DO FORNECEDOR
Empresa:
Nome Comercial:
Tipo de Tecnologia: Imunocromatográfico anticorpos
Amostra:
Fabricante: Changsha Sinocare Inc.
País de Origem:
Sensibilidade: N/I
Especificidade: N/I
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado: Soro
Quantidade de Amostras Analisadas: N/I
Sensibilidade: Total = 100,0% (de 7 a 14 dias)
Total = 100,0% (de 15 a 21 dias)
Total = 100,0% (> 21 dias)
Total = 100,0% (Todos os dias)
Especificidade: Total = 95,7% (de 7 a 14 dias)
Total = 95,7% (de 15 a 21 dias)
Total = 95,7% (> 21 dias)
Total = 95,7% (Todos os dias)
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Razão de verossimilhança positivo: N/I
Razão de verossimilhança negativo: N/I
Razão de probabilidade de diagnóstico: N/I
Observações:

BAIXAR AVALIAÇÃO

DADOS DO FORNECEDOR
Empresa: Tecmedic Comércio de Produtos Médicos Ltda
Nome Comercial: SARS-CoV-2 IgG & IgM Ab Diagnostic Test kit (Colloidal Gold)
Tipo de Tecnologia: Imunocromatográfico anticorpos
Amostra: Soro, Plasma, Sangue total
Fabricante: Shenzhen Watmind Medical Co., Ltd
País de Origem: China
Sensibilidade: IgG = 96,52%
IgM = 94,07
Especificidade: IgG = 98,52%
IgM = 97,73%
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado: Soro
Quantidade de Amostras Analisadas: IgG = 20 (de 7 a 14 dias)
IgG = 20 (de 15 a 21 dias)
IgG = 20 (> 21 dias)
IgG = 60 (Todos os dias)
IgM = 20 (de 7 a 14 dias)
IgM = 20 (de 15 a 21 dias)
IgM = 20 (> 21 dias)
IgM = 60 (Todos os dias)
Sensibilidade: IgG = 75,0% (de 7 a 14 dias)
IgG = 91,7% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,0% (> 21 dias)
IgG = 88,9% (Todos os dias)
IgM = 41,7 (de 7 a 14 dias)
IgM = 75,0% (de 15 a 21 dias)
IgM = 83,3% (> 21 dias)
IgM = 66,7% (Todos os dias)
Especificidade: IgG = 100,0% (de 7 a 14 dias)
IgG = 100,0% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,0% (> 21 dias)
IgG = 100,0% (Todos os dias)
IgM = 100,0% (de 7 a 14 dias)
IgM = 100,0% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,0% (> 21 dias)
IgM = 100,0% (Todos os dias)
VPP (valor preditivo positivo): IgG = 100,0% (de 7 a 14 dias)
IgG = 100,0% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,0% (> 21 dias)
IgG = 100,0% (Todos os dias)
IgM = 100,0% (de 7 a 14 dias)
IgM = 100,0% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,0% (> 21 dias)
IgM = 100,0% (Todos os dias)
VPN (valor preditivo negativo): IgG = 72,7% (de 7 a 14 dias)
IgG = 88,9% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,0% (> 21 dias)
IgG = 85,7% (Todos os dias)
IgM = 53,3% (de 7 a 14 dias)
IgM = 72,7% (de 15 a 21 dias)
IgM = 80,0% (> 21 dias)
IgM = 66,7% (Todos os dias)
Acurácia: IgG = 85,0% (de 7 a 14 dias)
IgG = 95,0% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,0% (> 21 dias)
IgG = 93,3% (Todos os dias)
IgM = 65,0% (de 7 a 14 dias)
IgM = 85,0% (de 15 a 21 dias)
IgM = 90,0% (> 21 dias)
IgM = 80,0% (Todos os dias)
Razão de verossimilhança positivo: IgG = >99 (de 7 a 14 dias)
IgG = >99 (de 15 a 21 dias)
IgG = >99 (> 21 dias)
IgG = >99 (Todos os dias)
IgM = >99 (de 7 a 14 dias)
IgM = >99 (de 15 a 21 dias)
IgM = >99 (> 21 dias)
IgM = >99 (Todos os dias)
Razão de verossimilhança negativo: IgG = 0,25 (de 7 a 14 dias)
IgG = 0,08 (de 15 a 21 dias)
IgG = 0,00 (> 21 dias)
IgG = 0,11 (Todos os dias)
IgM = 0,58 (de 7 a 14 dias)
IgM = 0,25 (de 15 a 21 dias)
IgM = 0,17 (> 21 dias)
IgM = 0,33 (Todos os dias)
Razão de probabilidade de diagnóstico: IgG = >1000 (de 7 a 14 dias)
IgG = >1000 (de 15 a 21 dias)
IgG = >1000 (> 21 dias)
IgG = >1000 (Todos os dias)
IgM = >1000 (de 7 a 14 dias)
IgM = >1000 (de 15 a 21 dias)
IgM = >1000 (> 21 dias)
IgM = >1000 (Todos os dias)
Observações: *Grupo de amostras avaliadas como um todo, sem discriminar o número de dias após início dos sintomas. A sensibilidade do teste atinge seu melhor desempenho em amostras colhidas após 21 dias do início dos sintomas. 29/09/2020 às 16h30: Correção da inversão dos resultados entre os marcadores IgG e igM para os campos: Sensibilidade, VPN, Acurácia e Razão de verossimilhança negativo.

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DADOS DO FORNECEDOR
Empresa: Science Vale Consultoria, Pesquisa e Desenvolvimento na Área Médica S/S
Nome Comercial: SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Assay Kit
Tipo de Tecnologia: Imunocromatográfico anticorpos
Amostra: Soro, Plasma, Sangue total
Fabricante: Freedom For All Diagnostics™, Inc.
País de Origem: Estados Unidos
Sensibilidade: IgG = 90,00%
IgM = 80,00%
Especificidade: IgG = 97,00%
IgM = 97,00%
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado: Soro
Quantidade de Amostras Analisadas: IgG = 40 (de 7 a 14 dias)
IgG = 40 (de 15 a 21 dias)
IgG = 40 (> 21 dias)
IgG = 80 (Todos os dias)
IgM = 40 (de 7 a 14 dias)
IgM = 40 (de 15 a 21 dias)
IgM = 40 (> 21 dias)
IgM = 80 (Todos os dias)
Sensibilidade: IgG = 75,00% (de 7 a 14 dias)
IgG = 65,00% (de 15 a 21 dias)
IgG = 85,00% (> 21 dias)
IgG = 75,00% (Todos os dias)
IgM = 75,00% (de 7 a 14 dias)
IgM = 50,00% (de 15 a 21 dias)
IgM = 65,00% (> 21 dias)
IgM = 63,33% (Todos os dias)
Especificidade: IgG = 100,00% (de 7 a 14 dias)
IgG = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,00% (> 21 dias)
IgG = 100,00% (Todos os dias)
IgM = 100,00% (de 7 a 14 dias)
IgM = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,00% (> 21 dias)
IgM = 100,00% (Todos os dias)
VPP (valor preditivo positivo): IgG = 100,00% (de 7 a 14 dias)
IgG = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,00% (> 21 dias)
IgG = 100,00% (Todos os dias)
IgM = 100,00% (de 7 a 14 dias)
IgM = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,00% (> 21 dias)
IgM = 100,00% (Todos os dias)
VPN (valor preditivo negativo): IgG = 80,00% (de 7 a 14 dias)
IgG = 74,07% (de 15 a 21 dias)
IgG = 86,96% (> 21 dias)
IgG = 57,14% ( (Todos os dias)
IgM = 80,00% (de 7 a 14 dias)
IgM = 66,67% (de 15 a 21 dias)
IgM = 74,07% (> 21 dias)
IgM = 47,62% (Todos os dias)
Acurácia: IgG = 87,50% (de 7 a 14 dias)
IgG = 82,50% (de 15 a 21 dias)
IgG = 92,50% (> 21 dias)
IgG = 81,25% (Todos os dias)
IgM = 87,50% (de 7 a 14 dias)
IgM = 75,00% (de 15 a 21 dias)
IgM = 82,50% (> 21 dias)
IgM = 72,50% (Todos os dias)
Razão de verossimilhança positivo: IgG = >99 (de 7 a 14 dias)
IgG = >99 (de 15 a 21 dias)
IgG = >99 (> 21 dias)
IgG = >99 (Todos os dias)
IgM = >99 (de 7 a 14 dias)
IgM = >99 (de 15 a 21 dias)
IgM = >99 (> 21 dias)
IgM = >99 (Todos os dias)
Razão de verossimilhança negativo: IgG = 0,25 (de 7 a 14 dias)
IgG = 0,35 (de 15 a 21 dias)
IgG = 0,15 (> 21 dias)
IgG = 0,25 (Todos os dias)
IgM = 0,25 (de 7 a 14 dias)
IgM = 0,50 (de 15 a 21 dias)
IgM = 0,35 (> 21 dias)
IgM = 0,37 (Todos os dias)
Razão de probabilidade de diagnóstico: IgG = >1000 (de 7 a 14 dias)
IgG = >1000 (de 15 a 21 dias)
IgG = >1000 (> 21 dias)
IgG = >1000 (Todos os dias)
IgM = >1000 (de 7 a 14 dias)
IgM = >1000 (de 15 a 21 dias)
IgM = >1000 (> 21 dias)
IgM = >1000 (Todos os dias)
Observações: * Grupo de amostras avaliadas como um todo, sem discriminar o número de dias após início dos sintomas.

BAIXAR AVALIAÇÃO

DADOS DO FORNECEDOR
Empresa:
Nome Comercial:
Tipo de Tecnologia: Imunocromatográfico anticorpos
Amostra:
Fabricante: Sugentech, INC
País de Origem:
Sensibilidade: N/I
Especificidade: N/I
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado: Soro
Quantidade de Amostras Analisadas: N/I
Sensibilidade: IgG = 58,33% (de 7 a 14 dias)
IgG = 58,33% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,00% (> 21 dias)
IgG = 83,93% (Todos os dias)
IgM = 66,67% (de 7 a 14 dias)
IgM = 83,33% (de 15 a 21 dias)
IgM = 92,31% (> 21 dias)
IgM = 83,93% (Todos os dias)
Especificidade: IgG = 100,00% (de 7 a 14 dias)
IgG = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,00% (> 21 dias)
IgG = 100,00% (Todos os dias)
IgM = 100,00% (de 7 a 14 dias)
IgM = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,00% (> 21 dias)
IgM = 100,00% (Todos os dias)
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Razão de verossimilhança positivo: N/I
Razão de verossimilhança negativo: N/I
Razão de probabilidade de diagnóstico: N/I
Observações:

BAIXAR AVALIAÇÃO

DADOS DO FORNECEDOR
Empresa:
Nome Comercial:
Tipo de Tecnologia: Imunocromatográfico anticorpos
Amostra:
Fabricante: Hangzhou Realy Tech Co., Ltd
País de Origem:
Sensibilidade: N/I
Especificidade: N/I
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado: Soro
Quantidade de Amostras Analisadas: N/I
Sensibilidade: IgG = 62,5% (de 7 a 14 dias)
IgG = 78,6% (de 15 a 21 dias)
IgG = 86,7% (> 21 dias)
IgG = 80,0% (Todos os dias)
IgM = 100,0% (de 7 a 14 dias)
IgM = 64,3% (de 15 a 21 dias)
IgM = 66,7% (> 21 dias)
IgM = 72,0% (Todos os dias)
Especificidade: IgG = 100,0% (de 7 a 14 dias)
IgG = 100,0% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,0% (> 21 dias)
IgG = 100,0% (Todos os dias)
IgM = 100,0% (de 7 a 14 dias)
IgM = 100,0% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,0% (> 21 dias)
IgM = 100,0% (Todos os dias)
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Razão de verossimilhança positivo: N/I
Razão de verossimilhança negativo: N/I
Razão de probabilidade de diagnóstico: N/I
Observações:

BAIXAR AVALIAÇÃO

DADOS DO FORNECEDOR
Empresa:
Nome Comercial:
Tipo de Tecnologia: Imunocromatográfico anticorpos
Amostra:
Fabricante: Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd.
País de Origem:
Sensibilidade: N/I
Especificidade: N/I
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado: Soro
Quantidade de Amostras Analisadas: N/I
Sensibilidade: IgG = 100,0% (de 7 a 14 dias)
IgG = 90,91% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,0% (> 21 dias)
IgG = 96,49% (Todos os dias)
IgM = 90,0% (de 7 a 14 dias)
IgM = 81,82% (de 15 a 21 dias)
IgM = 76,92% (> 21 dias)
IgM = 84,22% (Todos os dias)
Especificidade: IgG = 100,0% (de 7 a 14 dias)
IgG = 100,0% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,0% (> 21 dias)
IgG = 86,36% (Todos os dias)
IgM = 66,67% (de 7 a 14 dias)
IgM = 66,67% (de 15 a 21 dias)
IgM = 75,0% (> 21 dias)
IgM = 50,0% (Todos os dias)
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Razão de verossimilhança positivo: N/I
Razão de verossimilhança negativo: N/I
Razão de probabilidade de diagnóstico: N/I
Observações:

BAIXAR AVALIAÇÃO

DADOS DO FORNECEDOR
Empresa:
Nome Comercial:
Tipo de Tecnologia: Imunocromatográfico anticorpos
Amostra:
Fabricante: ZYBIO INC
País de Origem:
Sensibilidade: N/I
Especificidade: N/I
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado: Soro
Quantidade de Amostras Analisadas: N/I
Sensibilidade: IgG = 85,7% (de 7 a 14 dias)
IgG = 76,9% (de 15 a 21 dias)
IgG = 86,2% (> 21 dias)
IgG = 82,0% (Todos os dias)
IgM = 50,0% (de 7 a 14 dias)
IgM = 53,8% (de 15 a 21 dias)
IgM = 58,6% (> 21 dias)
IgM = 56,0% (Todos os dias)
Especificidade: IgG = 98,0% (de 7 a 14 dias)
IgG = 98,0% (de 15 a 21 dias)
IgG = 98,0% (> 21 dias)
IgG = 98,0% (Todos os dias)
IgM = 100,0% (de 7 a 14 dias)
IgM = 100,0% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,0% (> 21 dias)
IgM = 100,0% (Todos os dias)
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Razão de verossimilhança positivo: N/I
Razão de verossimilhança negativo: N/I
Razão de probabilidade de diagnóstico: N/I
Observações:

BAIXAR AVALIAÇÃO

DADOS DO FORNECEDOR
Empresa:
Nome Comercial:
Tipo de Tecnologia: Imunocromatográfico anticorpos
Amostra:
Fabricante: Beijing Genesee Biotech Inc
País de Origem:
Sensibilidade: N/I
Especificidade: N/I
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado: Soro
Quantidade de Amostras Analisadas: N/I
Sensibilidade: IgG = 15,00% (de 7 a 14 dias)
IgG = 65,00% (de 15 a 21 dias)
IgG = 84,21% (> 21 dias)
IgG = 54,24% (Todos os dias)
IgM = 40,00% (de 7 a 14 dias)
IgM = 65,00% (de 15 a 21 dias)
IgM = 57,89% (> 21 dias)
IgM = 54,28% (Todos os dias)
Especificidade: IgG = 100,00% (de 7 a 14 dias)
IgG = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,00% (> 21 dias)
IgG = 100,00% (Todos os dias)
IgM = 100,00% (de 7 a 14 dias)
IgM = 100,00% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,00% (> 21 dias)
IgM = 100,00% (Todos os dias)
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Razão de verossimilhança positivo: N/I
Razão de verossimilhança negativo: N/I
Razão de probabilidade de diagnóstico: N/I
Observações:

BAIXAR AVALIAÇÃO

DADOS DO FORNECEDOR
Empresa:
Nome Comercial:
Tipo de Tecnologia: Imunocromatográfico anticorpos
Amostra:
Fabricante: Wama Produtos para Laboratórios LTDA
País de Origem:
Sensibilidade: N/I
Especificidade: N/I
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado: Soro
Quantidade de Amostras Analisadas: N/I
Sensibilidade: IgG = 58,3% (de 7 a 14 dias)
IgG = 72,2% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,0% (> 21 dias)
IgG = 82,1% (Todos os dias)
IgM = 50,0% (de 7 a 14 dias)
IgM = 55,6% (de 15 a 21 dias)
IgM = 61,54% (> 21 dias)
IgM = 57,1% (Todos os dias)
Especificidade: IgG = 100,0% (de 7 a 14 dias)
IgG = 100,0% (de 15 a 21 dias)
IgG = 100,0% (> 21 dias)
IgG = 100,0% (Todos os dias)
IgM = 100,0% (de 7 a 14 dias)
IgM = 100,0% (de 15 a 21 dias)
IgM = 100,0% (> 21 dias)
IgM = 100,0% (Todos os dias)
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Razão de verossimilhança positivo: N/I
Razão de verossimilhança negativo: N/I
Razão de probabilidade de diagnóstico: N/I
Observações:

COVID-19 Ag Detection Kit (ImmunoDiagnostic Limited)

 

DADOS DO IDEALIZADOR
Empresa: Seegene do Brasil Comercio de Produtos Medicos e Hospitalares LTDA.
Nome Comercial: COVID-19 Ag Detection Kit
Tipo de Tecnologia: Imunocromatográfico
Amostra: Secreção
Fabricante: ImmunoDiagnostic Limited
País de Origem: Hong Kong
Sensibilidade: 93,67%
Especificidade: 98,10%
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Bula do Teste: Download

 

AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado: Secreção
Quantidade de Amostras Analisadas: 100*
Sensibilidade: 71,67%
Especificidade: 100,0%
VPP (valor preditivo positivo): 100,0%
VPN (valor preditivo negativo): 70,17%
Acurácia: 83,00%
Razão de verossimilhança positivo: >99
Razão de verossimilhança negativo: 0,28
Razão de probabilidade de diagnóstico: >1000
Observações: *Os resultados foram comparados com a metodologia de RT-PCR e após análise dos CTs do gene N2 observamos uma sensibilidade de 100,00%, 73,68% e 71,67% quando consideramos os CTs <25, <27 e <30, respectivamente.

Até cinco dias do início dos sintomas: sensibilidade de 84,37%
Até dez dias do início dos sintomas: sensibilidade de 82,22%
Todos os dias de sintomas (até 17 dias): sensibilidade de 70,17%

ELFA Vidas VIDAS® SARS-CoV-2 IgG e IgM (bioMérieux)

 

DADOS DO FORNECEDOR
Empresa: bioMérieux Brasil Indústria e Comércio de Produtos Laboratoriais Ltda
Nome Comercial: ELFA Vidas VIDAS® SARS-CoV-2 IgG e IgM
Tipo de Tecnologia: Imunocromatográfico
Amostra: Soro ou Plasma
Fabricante: bioMérieux SA
País de Origem: França
Sensibilidade: IgG = 96,6%
IgM = 100,0%
Especificidade: IgG =99,9%
IgM = 99,4%
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado: Soro
Quantidade de Amostras Analisadas: IgG= 48 (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 39 (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 75 (>21 dias¹)
IgG= 107 (Todos os dias*)
IgM= 48 (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 34 (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 73 (>21 dias¹)
IgM= 107 (Todos os dias*)
Sensibilidade: IgG= 57,89% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 80,00% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 88,89% (>21 dias¹)
IgG= 78,20% (Todos os dias*)
IgM= 68,42% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 75,00% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 72,09% (>21 dias¹)
IgM= 67,95% (Todos os dias*)
Especificidade: IgG= 100,00% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 100,00% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 100,00% (>21 dias¹)
IgG= 100,00% (Todos os dias*)
IgM= 96,55% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 100,00% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 100,00% (>21 dias¹)
IgM= 96,55% (Todos os dias*)
VPP (valor preditivo positivo): IgG= 100,00% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 100,00% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 100,00% (>21 dias¹)
IgG= 100,00% (Todos os dias*)
IgM= 92,86% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 100,00% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 100,00% (>21 dias¹)
IgM= 98,15% (Todos os dias*)
VPN (valor preditivo negativo): IgG= 78,38% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 93,55% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 85,71% (>21 dias¹)
IgG= 63,04% (Todos os dias*)
IgM= 82,35% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 96,77% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 71,43% (>21 dias¹)
IgM= 52,83% (Todos os dias*)
Acurácia: IgG= 83,33% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 94,87% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 93,33% (>21 dias¹)
IgG= 84,11% (Todos os dias*)
IgM= 85,42% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 97,06% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 83,56% (>21 dias¹)
IgM= 75,70% (Todos os dias*)
Razão de verossimilhança positivo: IgG= >99 (de 7 a 14 dias¹)
IgG= >99 (de 15 a 21 dias¹)
IgG= >99 (>21 dias¹)
IgG= >99 (Todos os dias*)
IgM= 19,84 (de 7 a 14 dias¹)
IgM= >99 (de 15 a 21 dias¹)
IgM= >99 (>21 dias¹)
IgM= 19,70 (Todos os dias*)
Razão de verossimilhança negativo: IgG= 0,42 (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 0,20 (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 0,11 (>21 dias¹)
IgG= 0,22 (Todos os dias*)
IgM= 0,33 (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 0,25 (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 0,28 (>21 dias¹)
IgM= 0,33 (Todos os dias*)
Razão de probabilidade de diagnóstico: IgG= >1000 (de 7 a 14 dias¹)
IgG= >1000 (de 15 a 21 dias¹)
IgG= >1000 (>21 dias¹)
IgG= >1000 (Todos os dias*)
IgM= 60,67 (de 7 a 14 dias¹)
IgM= >1000 (de 15 a 21 dias¹)
IgM= >1000 (>21 dias¹)
IgM= 59,36 (Todos os dias*)
Observações: * Grupo de amostras avaliadas como um todo, sem discriminar o número de dias após início dos sintomas

BD Veritor System for Rapid Detection of SARS-CoV2 (Becton)

 

DADOS DO IDEALIZADOR
Empresa: Becton Dickinson Indústrias Cirúrgicas LTDA
Nome Comercial: BD Veritor System for Rapid Detection of SARS-CoV2
Tipo de Tecnologia: Imunocromatográfico
Amostra: Secreção
Fabricante: Becton Dickinson
País de Origem: Estados Unidos
Sensibilidade: 84,0%
Especificidade: 100,0%
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado: Secreção
Quantidade de Amostras Analisadas: 107*
Sensibilidade: 96,83%
Especificidade: 100,0%
VPP (valor preditivo positivo): 100,0%
VPN (valor preditivo negativo): 95,65%
Acurácia: 98,13%
Razão de verossimilhança positivo: >99
Razão de verossimilhança negativo: 0,03
Razão de probabilidade de diagnóstico: >1000
Observações: *Foram incluídos no estudo pacientes com até 5 dias de sintomas. Os swabs de nasofaringe e/ou orofaringe foram coletados e inseridos em tubo contendo solução salina 0,9% e armazenados em temperatura de geladeira (2 a 8°C) por até 5 dias. A amostra foi homogeneizada em vórtex e 200µL de salina foram transferidos para o tubo de extração do BD Veritor™. A embalagem do dispositivo de teste foi aberta e 3 (três) gotas foram dispensadas na câmara de amostra. Os resultados foram comparados com a metodologia de RT-PCR e após análise dos CTs do gene N2 observamos uma sensibilidade de 100%, 98,4% e 96,8% quando consideramos os CTs <25, <27 e <30, respectivamente.

Human Anti-IgG/A/M SARS-CoV-2 ELISA (The Binding Site Group Ltd.)

DADOS DO FORNECEDOR
Empresa: The Binding Site Brasil Comercio de Produtos para Laboratório LTDA
Nome Comercial: Human Anti-IgG/A/M SARS-CoV-2 ELISA
Tipo de Tecnologia: Enzimaimunoensaio
Amostra: Sangue seco/Soro/Plasma
Fabricante: The Binding Site Group Ltd.
País de Origem: Reino Unido
Sensibilidade: IgG/IgA/IgM (método manual)= 96,3%

IgG/IgA/IgM (método automático)= 98,6%
Especificidade: IgG/IgA/IgM (método manual)= 99,3%

IgG/IgA/IgM (método automático)= 98,3%
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado: Soro
Quantidade de Amostras Analisadas: IgG/IgA/IgM= 50 (7 a 14 dias)
IgG/IgA/IgM= 50 (15 a 21 dias)
IgG/IgA/IgM= 46 (>21 dias)
IgG/IgA/IgM= 86 (Todos os dias*)
Sensibilidade: IgG/IgA/IgM= 75,00% (7 a 14 dias)
IgG/IgA/IgM= 100,00% (15 a 21 dias)
IgG/IgA/IgM= 87,50% (>21 dias)
IgG/IgA/IgM= 87,50% (Todos os dias*)
Especificidade: IgG/IgA/IgM= 96,67% (7 a 14 dias)
IgG/IgA/IgM= 96,67% (15 a 21 dias)
IgG/IgA/IgM= 96,67% (>21 dias)
IgG/IgA/IgM= 96,67% (Todos os dias*)
VPP (valor preditivo positivo): IgG/IgA/IgM= 93,75% (7 a 14 dias)
IgG/IgA/IgM= 95,24% (15 a 21 dias)
IgG/IgA/IgM= 93,33% (>21 dias)
IgG/IgA/IgM= 98,00% (Todos os dias*)
VPN (valor preditivo negativo): IgG/IgA/IgM= 85,29% (7 a 14 dias)
IgG/IgA/IgM= 100,00% (15 a 21 dias)
IgG/IgA/IgM= 93,55% (>21 dias)
IgG/IgA/IgM= 80,55% (Todos os dias*)
Acurácia: IgG/IgA/IgM= 88,00% (7 a 14 dias)
IgG/IgA/IgM= 98,00% (15 a 21 dias)
IgG/IgA/IgM= 93,48% (>21 dias)
IgG/IgA/IgM= 90,70% (Todos os dias*)
Razão de verossimilhança positivo: IgG/IgA/IgM= 22,50 (7 a 14 dias)
IgG/IgA/IgM= 30,00 (15 a 21 dias)
IgG/IgA/IgM= 26,25 (>21 dias)
IgG/IgA/IgM= 26,25 (Todos os dias*)
Razão de verossimilhança negativo: IgG/IgA/IgM= 0,26 (7 a 14 dias)
IgG/IgA/IgM= 0,00 (15 a 21 dias)
IgG/IgA/IgM= 0,13 (>21 dias)
IgG/IgA/IgM= 0,13 (Todos os dias*)
Razão de probabilidade de diagnóstico: IgG/IgA/IgM= 87 (7 a 14 dias)
IgG/IgA/IgM= >1000 (15 a 21 dias)
IgG/IgA/IgM= 203 (>21 dias)
IgG/IgA/IgM= 203 (Todos os dias*)
Observações: * Grupo de amostras avaliadas como um todo, sem discriminar o número de dias após início dos sintomas.

SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Assay Kit (Freedom)

DADOS DO FORNECEDOR
Empresa: Science Vale Consultoria, Pesquisa e Desenvolvimento na Área Médica
S/S
Nome Comercial: SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Assay Kit
Tipo de Tecnologia: Imunocromatográfico
Amostra: Sangue total/Soro/Plasma
Fabricante: Freedom For All Diagnostics™, Inc.
País de Origem: Estados Unidos
Sensibilidade: IgG = 90,00%
IgM =80,00%
Especificidade: IgG = 97,00%
IgM = 97,00%
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado: Soro
Quantidade de Amostras Analisadas: IgG= 40 (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 40 (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 40 (>21 dias¹)
IgG= 80 (Todos os dias*)
IgM= 40 (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 40 (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 40 (>21 dias¹)
IgM= 80 (Todos os dias*)
Sensibilidade: IgG= 75,00% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 65,00% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 85,00% (>21 dias¹)
IgG= 75,00% (Todos os dias*)
IgM= 75,00% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 50,00% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 65,00% (>21 dias¹)
IgM= 63,33% (Todos os dias*)
Especificidade: IgG= 100,00% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 100,00% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 100,00% (>21 dias¹)
IgG= 100,00% (Todos os dias*)
IgM= 100,00% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 100,00% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 100,00% (>21 dias¹)
IgM= 100,00% (Todos os dias*)
VPP (valor preditivo positivo): IgG= 100,00% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 100,00% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 100,00% (>21 dias¹)
IgG= 100,00% (Todos os dias*)
IgM= 100,00% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 100,00% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 100,00% (>21 dias¹)
IgM= 100,00% (Todos os dias*)
VPN (valor preditivo negativo): IgG= 80,00% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 74,07% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 86,96% (>21 dias¹)
IgG= 57,14% (Todos os dias*)
IgM= 80,00% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 66,67% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 74,07% (>21 dias¹)
IgM= 47,62% (Todos os dias*)
Acurácia: IgG= 87,50% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 82,50% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 92,50% (>21 dias¹)
IgG= 81,25% (Todos os dias*)
IgM= 87,50% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 75,00% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 82,50% (>21 dias¹)
IgM= 72,50% (Todos os dias*)
Razão de verossimilhança positivo: IgG= >99 (de 7 a 14 dias¹)
IgG= >99 (de 15 a 21 dias¹)
IgG= >99 (>21 dias¹)
IgG= >99 (Todos os dias*)
IgM= >99 (de 7 a 14 dias¹)
IgM= >99 (de 15 a 21 dias¹)
IgM= >99 (>21 dias¹)
IgM= >99 (Todos os dias*)
Razão de verossimilhança negativo: IgG= 0,25 (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 0,35 (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 0,15 (>21 dias¹)
IgG= 0,25 (Todos os dias*)
IgM= 0,25 (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 0,50 (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 0,35 (>21 dias¹)
IgM= 0,37 (Todos os dias*)
Razão de probabilidade de diagnóstico: IgG= >1000 (de 7 a 14 dias¹)
IgG= >1000 (de 15 a 21 dias¹)
IgG= >1000 (>21 dias¹)
IgG= >1000 (Todos os dias*)
IgM= >1000 (de 7 a 14 dias¹)
IgM= >1000 (de 15 a 21 dias¹)
IgM= >1000 (>21 dias¹)
IgM= >1000 (Todos os dias*)
Observações: * Grupo de amostras avaliadas como um todo, sem discriminar o número de dias após início dos sintomas.

Biosynex COVID-19 BSS (Biosynex)

DADOS DO FORNECEDOR
Empresa: CIC do Brasil
Nome Comercial: Biosynex COVID-19 BSS
Tipo de Tecnologia: Imunocromatográfico
Amostra: Sangue total/Soro/Plasma
Fabricante: BIOSYNEX SWISS SA
País de Origem: Suíça
Sensibilidade: IgG = 100%
IgM = 91,8%
Especificidade: IgG = 99,5%
IgM = 99,2%
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado: Soro
Quantidade de Amostras Analisadas: IgG= 31 (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 19 (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 21 (>21 dias¹)
IgG= 81 (Todos os dias*)
IgM= 31 (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 19 (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 21 (>21 dias¹)
IgM= 81 (Todos os dias*)
Sensibilidade: IgG= 73,91% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 100,00% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 100,00% (>21 dias¹)
IgG= 89,47% (Todos os dias*)
IgM=91,30% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 90,91% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 84,61% (>21 dias¹)
IgM= 91,23% (Todos os dias*)
Especificidade: IgG= 100,00% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 100,00% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 100,00% (>21 dias¹)
IgG= 100,00% (Todos os dias*)
IgM= 100,00% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 100,00% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 100,00% (>21 dias¹)
IgM= 100,00% (Todos os dias*)
VPP (valor preditivo positivo): IgG= 100,00% (de 7 a14 dias¹)
IgG= 100,00% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 100,00% (>21 dias¹)
IgG= 100,00% (Todos os dias*)
IgM= 100,00% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 100,00% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 100,00% (>21 dias¹)
IgM= 100,00% (Todos os dias*)
VPN (valor preditivo negativo): IgG= 57,14% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 100,00% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 100,00% (>21 dias¹)
IgG= 80,00% (Todos os dias*)
IgM= 80,00% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 88,89% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 80,00% (>21 dias¹)
IgM= 82,76% (Todos os dias*)
Acurácia: IgG= 80,64% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 100,00% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 100,00% (>21 dias¹)
IgG= 92,59% (Todos os dias*)
IgM= 93,55% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 94,74% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 90,48% (>21 dias¹)
IgM= 93,83% (Todos os dias*)
Razão de verossimilhança positivo: IgG= >99 (de 7 a 14 dias¹)
IgG= >99 (de 15 a 21 dias¹)
IgG= >99 (>21 dias¹)
IgG= >99 (Todos os dias*)
IgM= >99 (de 7 a 14 dias¹)
IgM= >99 (de 15 a 21 dias¹)
IgM= >99 (>21 dias¹)
IgM= >99 (Todos os dias*)
Razão de verossimilhança negativo: IgG= 0,26 (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 0,00 (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 0,00 (>21 dias¹)
IgG= 0,10 (Todos os dias*)
IgM= 0,87 (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 0,09 (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 0,15 (>21 dias¹)
IgM= 0,09 (Todos os dias*)
Razão de probabilidade de diagnóstico: IgG= >1000 (de 7 a 14 dias¹)
IgG= >1000 (de 15 a 21 dias¹)
IgG= >1000 (>21 dias¹)
IgG= >1000 (Todos os dias*)
IgM= >1000 (de 7 a 14 dias¹)
IgM= >1000 (de 15 a 21 dias¹)
IgM= >1000 (>21 dias¹)
IgM= >1000 (Todos os dias*)
Observações: *Grupo de amostras avaliadas como um todo, sem discriminar o número de dias após início dos sintomas.

SARS-CoV-2 IgG (Abbott)

DADOS DO FORNECEDOR
Empresa: ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA
Nome Comercial: SARS-CoV-2 IgG
Tipo de Tecnologia: Quimioluminescência
Amostra: Soro ou Plasma
Fabricante: Abbott Ireland
País de Origem: Irlanda
Sensibilidade: IgG = N/I
Especificidade: IgG= N/I
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado: Soro
Quantidade de Amostras Analisadas: IgG= 179 (de 7 a 14 dias)
IgG= 149 (de 15 a 21 dias)
IgG= 106 (>21 dias)
Sensibilidade: IgG= 79,0% (de 7 a 14 dias)
IgG= 98,0% (de 15 a 21 dias)
IgG= 75,0% (>21 dias)
Especificidade: IgG= 100,0% (de 7 a 14 dias)
IgG= 100,0% (de 15 a 21 dias)
IgG= 100,0% (>21 dias)
VPP (valor preditivo positivo): IgG= 100,0% (de 7 a 14 dias)
IgG= 100,0% (de 15 a 21 dias)
IgG= 100,0% (>21 dias)
VPN (valor preditivo negativo): IgG= 85,2% (de 7 a 14 dias)
IgG= 99,0% (de 15 a 21 dias)
IgG= 98,0% (>21 dias)
Acurácia: IgG= 90,5% (de 7 a 14 dias)
IgG= 99,3% (de 15 a 21 dias)
IgG= 98,1% (>21 dias)
Razão de verossimilhança positivo: IgG= >99 (de 7 a 14 dias)
IgG= >99 (de 15 a 21 dias)
IgG= >99 (>21 dias)
Razão de verossimilhança negativo: IgG= 0,21 (de 7 a 14 dias)
IgG= 0,02 (de 15 a 21 dias)
IgG= 0,25 (>21 dias)
Razão de probabilidade de diagnóstico: IgG= >1000 (de 7 a 14 dias)
IgG= >1000 (de 15 a 21 dias)
IgG= >1000 (>21 dias)
Observações: —

ID Screen SARS-CoV-2-N IgG Indirect ELISA (ID.VET)

DADOS DO FORNECEDOR
Empresa: ID.VET
Nome Comercial: ID Screen SARS-CoV-2-N IgG Indirect ELISA
Tipo de Tecnologia: Enzimaimunoensaio
Amostra: Soro/Plasma
Fabricante: ID.VET
País de Origem: França
Sensibilidade: IgG= 95,2%
Especificidade: IgG= 99,9%
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado: Soro
Quantidade de Amostras Analisadas: IgG= 58 (7 a 14 Dias)
IgG= 64 (15 a 21 Dias)
IgG= 78 (>21 Dias)
Sensibilidade: IgG= 62,5% (7 a 14 Dias)
IgG= 92,9% (15 a 21 Dias)
IgG= 92,9% (>21 Dias)
Especificidade: IgG= 100,0% (7 a 14 Dias)
IgG= 100,0% (15 a 21 Dias)
IgG= 100,0% (>21 Dias)
VPP (valor preditivo positivo): IgG= 100,0% (7 a 14 Dias)
IgG= 100,0% (15 a 21 Dias)
IgG= 100,0% (>21 Dias)
VPN (valor preditivo negativo): IgG= 94,3% (7 a 14 Dias)
IgG= 98,0% (15 a 21 Dias)
IgG= 96,2% (>21 Dias)
Acurácia: IgG= 94,8% (7 a 14 Dias)
IgG= 98,4% (15 a 21 Dias)
IgG= 97,4% (>21 Dias)
Razão de verossimilhança positivo: IgG= >99 (7 a 14 Dias)
IgG= >99 (15 a 21 Dias)
IgG= >99 (>21 Dias)
Razão de verossimilhança negativo: IgG= 0,38 (7 a 14 Dias)
IgG= 0,07 (15 a 21 Dias)
IgG= 0,07 (>21 Dias)
Razão de probabilidade de diagnóstico: IgG= >1000 (7 a 14 Dias)
IgG= >1000 (15 a 21 Dias)
IgG= >1000 (>21 Dias)
Observações: —

Diagnostic Kit for IgM/IgG Antibody to Coronavirus (SAR S-CoV-2) (Lateral Flow) (ZHUHAI)

DADOS DO FORNECEDOR
Empresa: Oltramed Comercio de Produtos Médicos LTDA – EPP
Nome Comercial: Diagnostic Kit for IgM/IgG Antibody to Coronavirus (SAR S-CoV-2) (Lateral Flow)
Tipo de Tecnologia: Imunocromatográfico
Amostra: Sangue total/Soro/Plasma
Fabricante: ZHUHAI LIVZON DIAGNOSTICS INC.
País de Origem: China
Sensibilidade: IgG = 84,30%
IgM = 79,00%
Especificidade: IgG = 99,40%
IgM = 99,70%
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado: Soro
Quantidade de Amostras Analisadas: IgG= 265 (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 289 (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 58 (>21 dias¹)
IgM= 266 (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 289 (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 58 (>21 dias¹)
Sensibilidade: IgG= 73,55 % (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 80,00 % (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 100,00 % (>21 dias¹)
IgM= 82,79% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 73,10% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 75,00% (>21 dias¹)
Especificidade: IgG= 100,00% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 100,00% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 100,00 % (>21 dias¹)
IgM= 100,00% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 100,00% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 100,00% (>21 dias¹)
VPP (valor preditivo positivo): IgG= 100,00% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 100,00% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 100,00% (>21 dias¹)
IgM= 100,00% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 100,00% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 100,00% (>21 dias¹)
VPN (valor preditivo negativo): IgG= 81,82% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 83,24% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 100,00% (>21 dias¹)
IgM= 87,27% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 78,69% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 96,15% (>21 dias¹)
Acurácia: IgG= 87,92% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 89,96% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 100,00% (>21 dias¹)
IgM= 92,10% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 86,50% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 96,55% (>21 dias¹)
Razão de verossimilhança positivo: IgG= >99 (de 7 a 14 dias¹)
IgG= >99 (de 15 a 21 dias¹)
IgG= >99 (>21 dias¹)
IgM= >99 (de 7 a 14 dias¹)
IgM= >99 (de 15 a 21 dias¹)
IgM= >99 (>21 dias¹)
Razão de verossimilhança negativo: IgG= 0,26 (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 0,20 (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 0,00 (>21 dias¹)
IgM= 0,17 (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 0,27 (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 0,25 (>21 dias¹)
Razão de probabilidade de diagnóstico: IgG= >1000 (de 7 a 14 dias¹)
IgG= >1000 (de 15 a 21 dias¹)
IgG= >1000 (>21 dias¹)
IgM= >1000 (de 7 a 14 dias¹)
IgM= >1000 (de 15 a 21 dias¹)
IgM= >1000 (>21 dias¹)
Observações: *A sensibilidade aumenta conforme dias de sintomas.

SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG Test (Sugentech)

DADOS DO FORNECEDOR
Empresa: SUGENTECH (SGTi-flex)
Nome Comercial: SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG Test
Tipo de Tecnologia: Imunocromatográfico
Amostra: Sangue total/Soro/Plasma
Fabricante: Sugentech, INC
País de Origem: Coreia do Sul
Sensibilidade: IgG/IgM = 91,00%
Especificidade: IgG/IgM =96,67%
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado: Soro
Quantidade de Amostras Analisadas: IgG= 22 (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 22 (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 36 (>21 dias¹)
IgG= 66 (Todos os dias*)
IgM= 22 (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 28 (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 36 (>21 dias¹)
IgM= 66 (Todos os dias*)
Sensibilidade: IgG= 58,33% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 58,33% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 100,00% (>21 dias¹)
IgG= 83,93% (Todos os dias*)
IgM= 66,67% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 83,33% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 92,31% (>21 dias¹)
IgM= 83,93% (Todos os dias*)
Especificidade: IgG= 100,00% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 100,00% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 100,00% (>21 dias¹)
IgG= 100,00% (Todos os dias*)
IgM= 100,00% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 100,00% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 100,00% (>21 dias¹)
IgM= 100,00% (Todos os dias*)
VPP (valor preditivo positivo): IgG= 100,00% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 100,00% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 100,00% (>21 dias¹)
IgG= 100,00% (Todos os dias*)
IgM= 100,00% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 100,00% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 100,00% (>21 dias¹)
IgM= 100,00% (Todos os dias*)
VPN (valor preditivo negativo): IgG= 66,67% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 66,67% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 100,00% (>21 dias¹)
IgG= 52,63% (Todos os dias*)
IgM= 71,43% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 76,92% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 83,33% (>21 dias¹)
IgM= 52,63% (Todos os dias*)
Acurácia: IgG= 77,27% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 77,27% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 100,00% (>21 dias¹)
IgG= 86,36% (Todos os dias*)
IgM= 81,81% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 89,29% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 94,44% (>21 dias¹)
IgM= 86,36% (Todos os dias*)
Razão de verossimilhança positivo: IgG= >99 (de 7 a 14 dias¹)
IgG= >99 (de 15 a 21 dias¹)
IgG= >99 (>21 dias¹)
IgG= >99 (Todos os dias*)
IgM= >99 (de 7 a 14 dias¹)
IgM= >99 (de 15 a 21 dias¹)
IgM= >99 (>21 dias¹)
IgM= >99 (Todos os dias*)
Razão de verossimilhança negativo: IgG= 0,42 (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 0,42 (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 0,00 (>21 dias¹)
IgG= 0,16 (Todos os dias*)
IgM= 0,33 (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 0,17 (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 0,08 (>21 dias¹)
IgM= 0,16 (Todos os dias*)
Razão de probabilidade de diagnóstico: IgG= >1000 (de 7 a 14 dias¹)
IgG= >1000 (de 15 a 21 dias¹)
IgG= >1000 (>21 dias¹)
IgG= >1000 (Todos os dias*)
IgM= >1000 (de 7 a 14 dias¹)
IgM= >1000 (de 15 a 21 dias¹)
IgM= >1000 (>21 dias¹)
IgM= >1000 (Todos os dias*)
Observações: * Grupo de amostras avaliadas como um todo, sem discriminar o número de dias após início dos sintomas.

Teste Rapido IgM/IgG para SARS-CoV-2 (ZYBIO)

DADOS DO FORNECEDOR
Empresa: Ávita Care Importação E Distribuição De Produtos Ltda
Nome Comercial: Teste Rapido IgM/IgG para SARS-CoV-2
Tipo de Tecnologia: Imunocromatográfico
Amostra: Sangue total/Soro/Plasma
Fabricante: ZYBIO INC
País de Origem: China
Sensibilidade: IgG = 87,62%
IgM = 92,38%
Especificidade: IgG = 94,74%
IgM = 95,19%
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado: Soro
Quantidade de Amostras Analisadas: IgG= 57 (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 63 (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 79 (>21 dias¹)
IgG= 100 (Todos os dias*)
IgM= 58 (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 63 (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 79 (>21 dias¹)
IgM= 100 (Todos os dias*)
Sensibilidade: IgG= 85,7% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 76,9% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 86,2% (>21 dias¹)
IgG= 82,0% (Todos os dias*)
IgM= 50,0% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 53,8% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 58,6% (>21 dias¹)
IgM= 56,0% (Todos os dias*)
Especificidade: IgG= 98,0% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 98,0% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 98,0% (>21 dias¹)
IgG= 98,0% (Todos os dias*)
IgM= 100,0% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 100,0% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 100,0% (>21 dias¹)
IgM= 100,0% (Todos os dias*)
VPP (valor preditivo positivo): IgG= 85,7% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 90,9% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 96,2% (>21 dias¹)
IgG= 97,6% (Todos os dias*)
IgM= 100,0% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 100,0% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 100,0% (>21 dias¹)
IgM= 100,0% (Todos os dias*)
VPN (valor preditivo negativo): IgG= 98,0% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 94,2% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 92,5% (>21 dias¹)
IgG= 84,5% (Todos os dias*)
IgM= 92,6% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 89,3% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 80,6% (>21 dias¹)
IgM= 69,4% (Todos os dias*)
Acurácia: IgG= 96,5% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 93,7% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 93,7% (>21 dias¹)
IgG= 90,0% (Todos os dias*)
IgM= 93,1% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 90,5% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 84,8% (>21 dias¹)
IgM= 78,0% (Todos os dias*)
Razão de verossimilhança positivo: IgG= 42,9 (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 38,5 (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 43,1 (>21 dias¹)
IgG= 41,0 (Todos os dias*)
IgM= >99 (de 7 a 14 dias¹)
IgM= >99 (de 15 a 21 dias¹)
IgM= >99 (>21 dias¹)
IgM= >99 (Todos os dias*)
Razão de verossimilhança negativo: IgG= 0,15 (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 0,24 (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 0,14 (>21 dias¹)
IgG= 0,18 (Todos os dias*)
IgM= 0,50 (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 0,46 (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 0,41 (>21 dias¹)
IgM= 0,44 (Todos os dias*)
Razão de probabilidade de diagnóstico: IgG= 294,0 (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 163,3 (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 306,3 (>21 dias¹)
IgG= 223,2 (Todos os dias*)
IgM= >1000 (de 7 a 14 dias¹)
IgM= >1000 (de 15 a 21 dias¹)
IgM= >1000 (>21 dias¹)
IgM= >1000 (Todos os dias*)
Observações: * Grupo de amostras avaliadas como um todo, sem discriminar o número de dias após início dos sintomas.

SARS-CoV-2 RT-qPCR Reagent Kit (Wallac)

 

DADOS DO IDEALIZADOR
Empresa: PerkinElmer
Nome Comercial: SARS-CoV-2 RT-qPCR Reagent Kit
Tipo de Tecnologia: RT-PCR
Amostra: Secreção
Fabricante: Wallac Oy
País de Origem: Finlândia
Sensibilidade: N/I
Especificidade: N/I
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado: Secreção
Quantidade de Amostras Analisadas: 106
Sensibilidade: 100,0%
Especificidade: 100,0%
VPP (valor preditivo positivo): 100,0%
VPN (valor preditivo negativo): 100,0%
Acurácia: 100,0%
Razão de verossimilhança positivo: >99
Razão de verossimilhança negativo: 0,0
Razão de probabilidade de diagnóstico: >1000
Observações: Amostras analisadas na totalidade, sem discriminar o número de dias de evolução dos sintomas.

Teste Rapido Coronavírus Realy Tech (Hangzhou Realy Tech)

DADOS DO FORNECEDOR
Empresa: Level Importação, Exportação E Comércio S/A
Nome Comercial: Teste Rapido Coronavírus Realy Tech
Tipo de Tecnologia: Imunocromatográfico
Amostra: Sangue total/Soro/Plasma
Fabricante: Hangzhou Realy Tech Co., Ltd
País de Origem: China
Sensibilidade: IgG = 86,94%
IgM = 83,21%
Especificidade: IgG = 99,31%
IgM = 97,58%
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado: Soro
Quantidade de Amostras Analisadas: IgG= 58 (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 64 (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 80 (>21 dias¹)
IgG= 100 (Todos os dias*)
IgM= 58 (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 64 (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 80 (>21 dias¹)
IgM= 100 (Todos os dias*)
Sensibilidade: IgG= 62,5% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 78,6% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 86,7% (>21 dias¹)
IgG= 80,0% (Todos os dias*)
IgM= 100,0% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 64,3% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 66,7% (>21 dias¹)
IgM= 72,0% (Todos os dias*)
Especificidade: IgG= 100,0% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 100,0% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 100,0% (>21 dias¹)
IgG= 100,0% (Todos os dias*)
IgM= 100,0% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 100,0% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 100,0% (>21 dias¹)
IgM= 100,0% (Todos os dias*)
VPP (valor preditivo positivo): IgG= 100,0% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 100,0% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 100,0% (>21 dias¹)
IgG= 100,0% (Todos os dias*)
IgM= 100,0% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 100,0% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 100,0% (>21 dias¹)
IgM= 100,0% (Todos os dias*)
VPN (valor preditivo negativo): IgG= 94,8% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 94,3% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 92,6% (>21 dias¹)
IgG= 83,3% (Todos os dias*)
IgM= 100,0% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 90,9% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 83,3% (>21 dias¹)
IgM= 78,1% (Todos os dias*)
Acurácia: IgG= 94,8% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 95,3% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 95,0% (>21 dias¹)
IgG= 90,0% (Todos os dias*)
IgM= 100,0% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 92,2% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 87,5% (>21 dias¹)
IgM= 86,0% (Todos os dias*)
Razão de verossimilhança positivo: IgG= >99 (de 7 a 14 dias¹)
IgG= >99 (de 15 a 21 dias¹)
IgG= >99 (>21 dias¹)
IgG= >99 (Todos os dias*)
IgM= >99 (de 7 a 14 dias¹)
IgM= >99 (de 15 a 21 dias¹)
IgM= >99 (>21 dias¹)
IgM= >99 (Todos os dias*)
Razão de verossimilhança negativo: IgG= 0,38 (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 0,21 (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 0,13 (>21 dias¹)
IgG= 0,20 (Todos os dias*)
IgM= 0,00 (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 0,36 (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 0,33 (>21 dias¹)
IgM= 0,28 (Todos os dias*)
Razão de probabilidade de diagnóstico: IgG= >1000 (de 7 a 14 dias¹)
IgG= >1000 (de 15 a 21 dias¹)
IgG= >1000 (>21 dias¹)
IgG= >1000 (Todos os dias*)
IgM= >1000 (de 7 a 14 dias¹)
IgM= >1000 (de 15 a 21 dias¹)
IgM= >1000 (>21 dias¹)
IgM= >1000 (Todos os dias*)
Observações: * Grupo de amostras avaliadas como um todo, sem discriminar o número de dias após início dos sintomas.

qSARS-CoV-2 IgG/IgM Cassette Rapid Test (Cellex)

DADOS DO FORNECEDOR
Empresa: NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA
Nome Comercial: qSARS-CoV-2 IgG/IgM Cassette Rapid Test
Tipo de Tecnologia: Imunocromatográfico
Amostra: Soro, Plasma e Sangue Total
Fabricante: Cellex, Inc.
País de Origem: China
Sensibilidade: IgG = 90,6%
IgM = 92,9%
Especificidade: IgG = 97,6%
IgM = 98,4%
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado: Soro
Quantidade de Amostras Analisadas: IgG= 20 (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 20 (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 20 (>21 dias¹)
IgG= 60 (Todos os dias*)
IgM= 20 (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 20 (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 20 (>21 dias¹)
IgM= 60 (Todos os dias*)
Sensibilidade: IgG= 41,7% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 83,3% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 100,0% (>21 dias¹)
IgG= 75,0% (Todos os dias*)
IgM= 75,0% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 100,0% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 100,0% (>21 dias¹)
IgM= 91,7% (Todos os dias*)
Especificidade: IgG= 100,0% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 100,0% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 100,0% (>21 dias¹)
IgG= 100,0% (Todos os dias*)
IgM= 87,5% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 100,0% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 87,5% (>21 dias¹)
IgM= 91,7% (Todos os dias*)
VPP (valor preditivo positivo): IgG= 100,0% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 100,0% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 100,0% (>21 dias¹)
IgG= 100,0% (Todos os dias*)
IgM= 90,0% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 100,0% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 92,3% (>21 dias¹)
IgM= 94,3% (Todos os dias*)
VPN (valor preditivo negativo): IgG= 53,3% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 80,0% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 100,0% (>21 dias¹)
IgG= 72,7% (Todos os dias*)
IgM= 70,0% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 100,0% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 100,0% (>21 dias¹)
IgM= 88,0% (Todos os dias*)
Acurácia: IgG= 65,0% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 90,0% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 100,0% (>21 dias¹)
IgG= 85,0% (Todos os dias*)
IgM= 80,0% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 100,0% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 95,0% (>21 dias¹)
IgM= 91,7% (Todos os dias*)
Razão de verossimilhança positivo: IgG= >99 (de 7 a 14 dias¹)
IgG= >99 (de 15 a 21 dias¹)
IgG= >99 (>21 dias¹)
IgG= >99 (Todos os dias*)
IgM= 6,0 (de 7 a 14 dias¹)
IgM= >99 (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 8,0 (>21 dias¹)
IgM= 11,0 (Todos os dias*)
Razão de verossimilhança negativo: IgG= 0,58 (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 0,17 (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 0,00 (>21 dias¹)
IgG= 0,25 (Todos os dias*)
IgM= 0,29 (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 0,00 (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 0,00 (>21 dias¹)
IgM= 0,09 (Todos os dias*)
Razão de probabilidade de diagnóstico: IgG= >1000 (de 7 a 14 dias¹)
IgG= >1000 (de 15 a 21 dias¹)
IgG= >1000 (>21 dias¹)
IgG= >1000 (Todos os dias*)
IgM= 21 (de 7 a 14 dias¹)
IgM= >1000 (de 15 a 21 dias¹)
IgM= >1000 (>21 dias¹)
IgM= 121 (Todos os dias*)
Repetibilidade (intra-ensaio): Positiva alta = 100,0%
Positiva baixa = 100,0%
Negativa = 100,0%
Intralaboratorial (inter-ensaio): Positiva alta = 100,0% (dia 1)
Positiva alta = 100,0% (dia 2)
Positiva alta = 100,0% (dia 3)
Positiva baixa = 100,0% (dia 1)
Positiva baixa = 100,0% (dia 2)
Positiva baixa = 100,0% (dia 3)
Negativa = 100% (dia 1)
Negativa = 100% (dia 2)
Negativa = 100% (dia 3)
Observações: *Grupo de amostras avaliadas como um todo, sem discriminar o número de dias após início dos sintomas.
A sensibilidade do teste atinge seu melhor desempenho em amostras colhidas após 21 dias do início dos sintomas.

COVID-19 – Coronavírus Disease 2019 Antibody (IgM/IgG) Combined Test Kit (MedicalSystem)

DADOS DO FORNECEDOR
Empresa: RIOMAR TRADING LTDA
Nome Comercial: Kit Teste de Anticorpo (IgG/IgM) combinado para Coronavirus 2019
Tipo de Tecnologia: Imunocromatográfico
Amostra: Sangue Total/Soro/Plasma
Fabricante: MEDICALSYSTEM BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
País de Origem: China
Sensibilidade: IgG/IgM = 97,90%
Especificidade: IgG/IgM = 91,77%
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado: Soro
Quantidade de Amostras Analisadas: IgG= 120 (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 120(de 15 a 21 dias¹)
IgG= 120 (>21 dias¹)
IgG= 360 (Todos os dias*)
IgM= 120 (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 120 (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 120 (>21 dias¹)
IgM= 360 (Todos os dias*)
Sensibilidade: IgG= 65,00% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 76,67% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 88,33% (>21 dias¹)
IgG= 76,67% (Todos os dias*)
IgM= 48,33,00% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 36,67% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 45,00% (>21 dias¹)
IgM= 43,33% (Todos os dias*)
Especificidade: IgG= 100,00% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 100,00% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 100,00% (>21 dias¹)
IgG= 100,00% (Todos os dias*)
IgM= 100,00% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 100,00% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 100,00% (>21 dias¹)
IgM= 100,00% (Todos os dias*)
VPP (valor preditivo positivo): IgG= 100,00% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 100,00% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 100,00% (>21 dias¹)
IgG= 100,00% (Todos os dias*)
IgM= 100,00% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 100,00% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 100,00% (>21 dias¹)
IgM= 100,00% (Todos os dias*)
VPN (valor preditivo negativo): IgG= 74,07% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 81,08% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 89,55% (>21 dias¹)
IgG= 81,08% (Todos os dias*)
IgM= 65,93% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 61,22% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 64,52% (>21 dias¹)
IgM= 63,83% (Todos os dias*)
Acurácia: IgG= 82,50%% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 88,33% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 94,17% (>21 dias¹)
IgG= 88,33% (Todos os dias*)
IgM= 74,17% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 68,33% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 72,50% (>21 dias¹)
IgM= 71,67% (Todos os dias*)
Razão de verossimilhança positivo: IgG= >99 (de 7 a 14 dias¹)
IgG= >99 (de 15 a 21 dias¹)
IgG= >99 (>21 dias¹)
IgG= >99 (Todos os dias*)
IgM= >99 (de 7 a 14 dias¹)
IgM= >99 (de 15 a 21 dias¹)
IgM= >99 (>21 dias¹)
IgM= >99 (Todos os dias*)
Razão de verossimilhança negativo: IgG= 0,35 (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 0,23 (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 0,12 (>21 dias¹)
IgG= 0,23 (Todos os dias*)
IgM= 0,52 (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 0,63 (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 0,55 (>21 dias¹)
IgM= 0,57 (Todos os dias*)
Razão de probabilidade de diagnóstico: IgG= >1000 (de 7 a 14 dias¹)
IgG= >1000 (de 15 a 21 dias¹)
IgG= >1000 (>21 dias¹)
IgG= (Todos os dias*)
IgM= >1000 (de 7 a 14 dias¹)
IgM= >1000 (de 15 a 21 dias¹)
IgM= >1000 (>21 dias¹)
IgM= (Todos os dias*)
Observações: * Grupo de amostras avaliadas como um todo, sem discriminar o número de dias após início dos sintomas.
Sensibilidade para IgG aumenta conforme dias de sintomas.

COVID-19 IgM Antibody Rapid Test Kit (Hecin)

DADOS DO FORNECEDOR
Empresa: RIOMAR TRADING LTDA
Nome Comercial: Kit de Teste Rápido de Anticorpos para IgM do COVID-19
Tipo de Tecnologia: Imunocromatográfico
Amostra: Soro/Plasma
Fabricante: Hecin Scientific, Inc
País de Origem: China
Sensibilidade: IgM = 91,29%
Especificidade: IgM = 98,34%
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado: Soro
Quantidade de Amostras Analisadas: IgM= 40 (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 40 (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 40 (>21 dias¹)
IgM= 140 (Todos os dias*)
Sensibilidade: IgM= 50,00% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 75,00% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 75,00% (>21 dias¹)
IgM= 66,7% (Todos os dias*)
Especificidade: IgM= 100,00% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 100,00% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 100,00% (>21 dias¹)
IgM= 100,0% (Todos os dias*)
VPP (valor preditivo positivo): IgM= 100,00% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 100,00% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 100,00% (>21 dias¹)
IgM= 80,0% (Todos os dias*)
VPN (valor preditivo negativo): IgM= 66,67% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 80,00% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 80,00% (>21 dias¹)
IgM= 75,0% (Todos os dias*)
Acurácia: IgM= 75,00% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 87,50% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 87,50% (>21 dias¹)
IgM= 71,4% (Todos os dias*)
Razão de verossimilhança positivo: IgM= >99 (de 7 a 14 dias¹)
IgM= >99 (de 15 a 21 dias¹)
IgM= >99 (>21 dias¹)
IgM= >99 (Todos os dias*)
Razão de verossimilhança negativo: IgM= 0,50 (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 0,25 (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 0,25 (>21 dias¹)
IgM= 0,33 (Todos os dias*)
Razão de probabilidade de diagnóstico: IgM= >1000 (de 7 a 14 dias¹)
IgM= >1000 (de 15 a 21 dias¹)
IgM= >1000 (>21 dias¹)
IgM= >1000 (Todos os dias*)
Observações: * Grupo de amostras avaliadas como um todo, sem discriminar o número de dias após início dos sintomas.

Artron COVID-19 IgM/IgG Antibody test (Artron)

DADOS DO FORNECEDOR
Empresa: Key Trade Importadora e Exportadora Ltda
Nome Comercial: Artron One Step Teste Rápido COVID-19 Coronavírus
Tipo de Tecnologia: Imunocromatográfico
Amostra: Sangue total/Soro/Plasma
Fabricante: Artron Laboratories Inc.
País de Origem: Canadá
Sensibilidade: IgG = 85,19%
IgM = 94,33%
Especificidade: IgG = 98,41%
IgM = 96,34%
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado: Soro
Quantidade de Amostras Analisadas: IgG= 23 (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 23 (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 20 (>21 dias¹)
IgG= 66 (Todos os dias*)
IgM= 23 (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 23 (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 20 (>21 dias¹)
IgM= 66 (Todos os dias*)
Sensibilidade: IgG= 66,67% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 73,33% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 100,00% (>21 dias¹)
IgG= 78,57% (Todos os dias*)
IgM= 66,67% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 80,00% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 100,00% (>21 dias¹)
IgM= 80,95% (Todos os dias*)
Especificidade: IgG= 100,00% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 100,00% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 100,00% (>21 dias¹)
IgG= 100,00% (Todos os dias*)
IgM= 100,00% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 100,00% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 100,00% (>21 dias¹)
IgM= 100,00% (Todos os dias*)
VPP (valor preditivo positivo): IgG= 100,00% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 100,00% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 100,00% (>21 dias¹)
IgG= 100,00% (Todos os dias*)
IgM= 100,00% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 100,00% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 100,00% (>21 dias¹)
IgM= 100,00% (Todos os dias*)
VPN (valor preditivo negativo): IgG= 61,54% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 66,67% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 100,00% (>21 dias¹)
IgG= 72,73% (Todos os dias*)
IgM= 61,54% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 72,73% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 100,00% (>21 dias¹)
IgM= 77,42% (Todos os dias*)
Acurácia: IgG= 78,26% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 82,61% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 100,00% (>21 dias¹)
IgG= 86,36% (Todos os dias*)
IgM= 78,26% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 86,96% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 100,00% (>21 dias¹)
IgM= 89,23% (Todos os dias*)
Razão de verossimilhança positivo: IgG= >99 (de 7 a 14 dias¹)
IgG= >99 (de 15 a 21 dias¹)
IgG= >99 (>21 dias¹)
IgG= >99 (Todos os dias*)
IgM= >99 (de 7 a 14 dias¹)
IgM= >99 (de 15 a 21 dias¹)
IgM= >99 (>21 dias¹)
IgM= >99 (Todos os dias*)
Razão de verossimilhança negativo: IgG= 0,33 (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 0,27 (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 0,00 (>21 dias¹)
IgG= 0,21 (Todos os dias*)
IgM= 0,33 (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 0,20 (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 0,00 (>21 dias¹)
IgM= 0,17 (Todos os dias*)
Razão de probabilidade de diagnóstico: IgG= >1000 (de 7 a 14 dias¹)
IgG= >1000 (de 15 a 21 dias¹)
IgG= >1000 (>21 dias¹)
IgG= >1000 (Todos os dias*)
IgM= >1000 (de 7 a 14 dias¹)
IgM= >1000 (de 15 a 21 dias¹)
IgM= >1000 (>21 dias¹)
IgM= >1000 (Todos os dias*)
Observações: * Grupo de amostras avaliadas como um todo, sem discriminar o número de dias após início dos sintomas.
A sensibilidade aumenta conforme dias de sintomas.

2019-nCoV IgM/IgG (GENRUI)

DADOS DO FORNECEDOR
Empresa: 1000MEDIC DISTRIBUIDORA IMPORTADORA EXPORTADORA DE MEDICAMENTOS LTDA
Nome Comercial: 2019-nCoV IgM/IgG
Tipo de Tecnologia: Imunocromatográfico
Amostra: Sangue total/Soro/Plasma
Fabricante: GENRUI BIOTECH INC.
País de Origem: China
Sensibilidade: IgG = N/I
IgM = N/I
Especificidade: IgG = N/I
IgM = N/I
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado: Soro
Quantidade de Amostras Analisadas: IgG= 20 (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 20 (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 19 (>21 dias¹)
IgG= 59 (Todos os dias*)
IgM= 20 (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 20 (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 19 (>21 dias¹)
IgM= 59 (Todos os dias*)
Sensibilidade: IgG= 41,67% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 66,67% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 91,67% (>21 dias¹)
IgG= 66,67% (Todos os dias*)
IgM= 58,33% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 66,67% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 100,00% (>21 dias¹)
IgM= 75,00% (Todos os dias*)
Especificidade: IgG= 100,00% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 100,00% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 100,00% (>21 dias¹)
IgG= 100,00% (Todos os dias*)
IgM= 100,00% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 100,00% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 100,00% (>21 dias¹)
IgM= 100,00% (Todos os dias*)
VPP (valor preditivo positivo): IgG= 100,00% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 100,00% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 100,00% (>21 dias¹)
IgG= 100,00% (Todos os dias*)
IgM= 100,00% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 100,00% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 100,00% (>21 dias¹)
IgM= 100,00% (Todos os dias*)
VPN (valor preditivo negativo): IgG= 53,33% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 66,67% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 87,50% (>21 dias¹)
IgG= 65,71% (Todos os dias*)
IgM= 61,54% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 66,67% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 100,00% (>21 dias¹)
IgM= 71,88% (Todos os dias*)
Acurácia: IgG= 65,00% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 80,00% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 94,74% (>21 dias¹)
IgG= 79,67% (Todos os dias*)
IgM= 75,00% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 80,00% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 100,00% (>21 dias¹)
IgM= 84,74% (Todos os dias*)
Razão de verossimilhança positivo: IgG= >99 (de 7 a 14 dias¹)
IgG= >99 (de 15 a 21 dias¹)
IgG= >99 (>21 dias¹)
IgG= >99 (Todos os dias*)
IgM= >99 (de 7 a 14 dias¹)
IgM= >99 (de 15 a 21 dias¹)
IgM= >99 (>21 dias¹)
IgM= >99 (Todos os dias*)
Razão de verossimilhança negativo: IgG= 0,58 (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 0,33 (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 0,08 (>21 dias¹)
IgG= 0,33 (Todos os dias*)
IgM= 0,42 (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 0,33 (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 0,00 (>21 dias¹)
IgM= 0,25 (Todos os dias*)
Razão de probabilidade de diagnóstico: IgG= >1000 (de 7 a 14 dias¹)
IgG= >1000 (de 15 a 21 dias¹)
IgG= >1000 (>21 dias¹)
IgG= >1000 (Todos os dias*)
IgM= >1000 (de 7 a 14 dias¹)
IgM= >1000 (de 15 a 21 dias¹)
IgM= >1000 (>21 dias¹)
IgM= >1000 (Todos os dias*)
Observações: * Grupo de amostras avaliadas como um todo, sem discriminar o número de dias após início dos sintomas.
A sensibilidade aumenta conforme dias de sintomas.
.

SARS-CoV-2 Antibody (IgM/IgG) Test (Shanghai)

DADOS DO FORNECEDOR
Empresa: GoldMed Importação de Produtos Hospitalares Ltda
Nome Comercial: SARS-CoV-2 Antibody (IgM/IgG) Test
Tipo de Tecnologia: Imunocromatográfico
Amostra: Sangue total/Soro/Plasma
Fabricante: Shanghai Outdo Biotech Co.,Ltd
País de Origem: China
Sensibilidade: IgG/IgM 90,20%
Especificidade: IgG/IgM 99,28%
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado: Soro
Quantidade de Amostras Analisadas: IgG/ IgM= 68 (7 a 14 dias)
IgG/ IgM= 56 (15 a 21 dias)
IgG/ IgM= 65 (>21 dias)
IgG/ IgM= 95 (Todos os dias*)
Sensibilidade: IgG/ IgM= 66,7% (7 a 14 dias)
IgG/ IgM= 100,0% (15 a 21 dias)
IgG/ IgM= 94,4% (>21 dias)
IgG/ IgM= 83,3% (Todos os dias*)
Especificidade: IgG/ IgM= 95,7% (7 a 14 dias)
IgG/ IgM= 95,7% (15 a 21 dias)
IgG/ IgM= 95,7% (>21 dias)
IgG/ IgM= 95,7% (Todos os dias*)
VPP (valor preditivo positivo): IgG/ IgM= 87,5% (7 a 14 dias)
IgG/ IgM= 81,8% (15 a 21 dias)
IgG/ IgM= 89,5% (>21 dias)
IgG/ IgM= 95,2% (Todos os dias*)
VPN (valor preditivo negativo): IgG/ IgM= 86,5% (7 a 14 dias)
IgG/ IgM= 100,0% (15 a 21 dias)
IgG/ IgM= 97,8% (>21 dias)
IgG/ IgM= 84,9% (Todos os dias*)
Acurácia: IgG/ IgM= 86,8% (7 a 14 dias)
IgG/ IgM= 96,4% (15 a 21 dias)
IgG/ IgM= 95,4% (>21 dias)
IgG/ IgM= 89,5% (Todos os dias*)
Razão de verossimilhança positivo: IgG/ IgM= 15,7 (7 a 14 dias)
IgG/ IgM= 23,5 (15 a 21 dias)
IgG/ IgM= 22,2 (>21 dias)
IgG/ IgM= 19,6 (Todos os dias*)
Razão de verossimilhança negativo: IgG/ IgM= 0,35 (7 a 14 dias)
IgG/ IgM= 0,00 (15 a 21 dias)
IgG/ IgM= 0,06 (>21 dias)
IgG/ IgM= 0,17 (Todos os dias*)
Razão de probabilidade de diagnóstico: IgG/ IgM= 45,0 (7 a 14 dias)
IgG/ IgM= >1000 (15 a 21 dias)
IgG/ IgM= 382,5 (>21 dias)
IgG/ IgM= 112,5 (Todos os dias*)
Observações: * Grupo de amostras avaliadas como um todo, sem discriminar o número de dias após início dos sintomas.

Anti-SARS-CoV-2 IgG (Ortho)

DADOS DO FORNECEDOR
Empresa: ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA
Nome Comercial: Anti-SARS-CoV-2 IgG
Tipo de Tecnologia: Quimioluminescência
Amostra: Soro
Fabricante: Ortho Clinical Diagnostics
País de Origem: Reino Unido
Sensibilidade: IgG = 83,3% (12 a 15 dias)
IgG = 90,0% (>15 dias)
Especificidade: 100,0%
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado: Soro
Quantidade de Amostras Analisadas: 56
Sensibilidade: IgG= 91,9% (>21 dias)
Especificidade: IgG= 100,0% (>21 dias)
VPP (valor preditivo positivo): IgG= 100,0% (>21 dias)
VPN (valor preditivo negativo): IgG= 86,4% (>21 dias)
Acurácia: IgG= 94,6% (>21 dias)
Razão de verossimilhança positivo: IgG= >99 (>21 dias)
Razão de verossimilhança negativo: IgG= 0,08 (>21 dias)
Razão de probabilidade de diagnóstico: IgG= >1000 (>21 dias)
Observações: * Foram incluídos apenas pacientes no grupo com mais de 21 dias de sintomas.

SARS-CoV-2 Antibody Test Strip (Colloidal Gold Method) (Changsha)

DADOS DO FORNECEDOR
Empresa: GTD Soluções
Nome Comercial: SARS-CoV-2 Antibody Test Strip (Colloidal Gold Method)
Tipo de Tecnologia: Imunocromatográfico
Amostra: Sangue total/Soro/Plasma
Fabricante: Changsha Sinocare Inc.
País de Origem: China
Sensibilidade: Soro/Plasma = 96,3%
Sangue Total = 95,0%
Especificidade: Soro/Plasma = 99,6%
Sangue Total = 99,2%
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado: Soro
Quantidade de Amostras Analisadas: IgG/ IgM= 53 (7 a 14 dias)
IgG/ IgM= 54 (15 a 21 dias)
IgG/ IgM= 54 (>21 dias)
IgG/ IgM= 67 (Todos os dias*)
Sensibilidade: IgG/ IgM= 100,0% (7 a 14 dias)
IgG/ IgM= 100,0% (15 a 21 dias)
IgG/ IgM= 100,0 (>21 dias)
IgG/ IgM= 100,0% (Todos os dias*)
Especificidade: IgG/ IgM= 95,7% (7 a 14 dias)
IgG/ IgM= 95,7% (15 a 21 dias)
IgG/ IgM= 95,7 (>21 dias)
IgG/ IgM= 95,7% (Todos os dias*)
VPP (valor preditivo positivo): IgG/ IgM= 75,0% (7 a 14 dias)
IgG/ IgM= 77,8% (15 a 21 dias)
IgG/ IgM= 77,8 (>21 dias)
IgG/ IgM= 90,9% (Todos os dias*)
VPN (valor preditivo negativo): IgG/ IgM= 100,0% (7 a 14 dias)
IgG/ IgM= 100,0% (15 a 21 dias)
IgG/ IgM= 100,0% (>21 dias)
IgG/ IgM= 100,0% (Todos os dias*)
Acurácia: IgG/ IgM= 96,2% (7 a 14 dias)
IgG/ IgM= 96,3% (15 a 21 dias)
IgG/ IgM= 96,3 (>21 dias)
IgG/ IgM= 97,0% (Todos os dias*)
Razão de verossimilhança positivo: IgG/ IgM= 23,5 (7 a 14 dias)
IgG/ IgM= 23,5 (15 a 21 dias)
IgG/ IgM= 23,5 (>21 dias)
IgG/ IgM= 23,5 (Todos os dias*)
Razão de verossimilhança negativo: IgG/ IgM= 0,00 (7 a 14 dias)
IgG/ IgM= 0,00 (15 a 21 dias)
IgG/ IgM= 0,00 (>21 dias)
IgG/ IgM= 0,00 (Todos os dias*)
Razão de probabilidade de diagnóstico: IgG/ IgM= >1000 (7 a 14 dias)
IgG/ IgM= >1000 (15 a 21 dias)
IgG/ IgM= >1000 (>21 dias)
IgG/ IgM= >1000 (Todos os dias*)
Observações: * Grupo de amostras avaliadas como um todo, sem discriminar o número de dias após início dos sintomas.

Teste Rápido OnSite COVID-19 IgG/IgM (Beijing)

DADOS DO FORNECEDOR
Empresa: Bio Advance Diagnósticos Ltda
Nome Comercial: Teste Rápido OnSite COVID-19 IgG/IgM
Tipo de Tecnologia: Imunocromatográfico
Amostra: Sangue total/Soro/Plasma
Fabricante: Beijing Genesee Biotech Inc.
País de Origem: China
Sensibilidade: IgG = 96,86%
IgM = 78,03%
Especificidade: IgG = 100,00%
IgM = 99,39%
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado: Soro
Quantidade de Amostras Analisadas: IgG= 60 (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 60 (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 59 (>21 dias¹)
IgG= 99 (Todos os dias*)
IgM= 60 (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 60 (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 59 (>21 dias¹)
IgM= 99 (Todos os dias*)
Sensibilidade: IgG= 15,00% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 65,00% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 84,21% (>21 dias¹)
IgG= 54,24% (Todos os dias*)
IgM= 40,00% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 65,00% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 57,89% (>21 dias¹)
IgM= 54,28% (Todos os dias*)
Especificidade: IgG= 100,00% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 100,00% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 100,00% (>21 dias¹)
IgG= 100,00% (Todos os dias*)
IgM= 100,00% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 100,00% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 100,00% (>21 dias¹)
IgM= 100,00% (Todos os dias*)
VPP (valor preditivo positivo): IgG= 100,00% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 100,00% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 100,00% (>21 dias¹)
IgG= 100,00% (Todos os dias*)
IgM= 100,00% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 100,00% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 100,00% (>21 dias¹)
IgM= 100,00% (Todos os dias*)
VPN (valor preditivo negativo): IgG= 70,17% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 85,11% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 93,02% (>21 dias¹)
IgG= 59,70% (Todos os dias*)
IgM= 76,92% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 85,11% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 83,33% (>21 dias¹)
IgM= 59,70% (Todos os dias*)
Acurácia: IgG= 71,67% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 88,33% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 94,91% (>21 dias¹)
IgG= 72,72% (Todos os dias*)
IgM= 80,00% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 88,33% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 86,44% (>21 dias¹)
IgM= 72,72% (Todos os dias*)
Razão de verossimilhança positivo: IgG= >99 (de 7 a 14 dias¹)
IgG= >99 (de 15 a 21 dias¹)
IgG= >99 (>21 dias¹)
IgG= >99 (Todos os dias*)
IgM= >99 (de 7 a 14 dias¹)
IgM= >99 (de 15 a 21 dias¹)
IgM= >99 (>21 dias¹)
IgM= >99 (Todos os dias*)
Razão de verossimilhança negativo: IgG= 0,85 (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 0,35 (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 0,16 (>21 dias¹)
IgG= 0,46 (Todos os dias*)
IgM= 0,60 (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 0,35 (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 0,42 (>21 dias¹)
IgM= 0,46 (Todos os dias*)
Razão de probabilidade de diagnóstico: IgG= >1000 (de 7 a 14 dias¹)
IgG= >1000 (de 15 a 21 dias¹)
IgG= >1000 (>21 dias¹)
IgG= >1000 (Todos os dias*)
IgM= >1000 (de 7 a 14 dias¹)
IgM= >1000 (de 15 a 21 dias¹)
IgM= >1000 (>21 dias¹)
IgM= >1000 (Todos os dias*)
Observações: * Grupo de amostras avaliadas como um todo, sem discriminar o número de dias após início dos sintomas.

COVID-19 IgG/IgM BIO (QUIBASA)

DADOS DO FORNECEDOR
Empresa: QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA – BRASIL
Nome Comercial: COVID-19 IgG/IgM BIO
Tipo de Tecnologia: Imunocromatografico
Amostra: Sangue total/Soro/Plasma
Fabricante: QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA – BRASIL
País de Origem: Brasil
Sensibilidade: IgG/IgM =96,3%
Especificidade: IgG/IgM = 99,2%
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado: Soro
Quantidade de Amostras Analisadas: IgG= 126 (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 119 (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 144 (>21 dias¹)
IgG= 195 (Todos os dias*)
IgM= 126 (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 119 (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 144 (>21 dias¹)
IgM= 195 (Todos os dias*)
Sensibilidade: IgG= 44,8% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 100,0% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 91,5% (>21 dias¹)
IgG= 79,6% (Todos os dias*)
IgM= 51,7% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 86,4% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 66,0% (>21 dias¹)
IgM= 66,3% (Todos os dias*)
Especificidade: IgG= 99,0% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 99,0% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 99,0% (>21 dias¹)
IgG= 99,0% (Todos os dias*)
IgM= 99,0% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 99,0% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 99,0% (>21 dias¹)
IgM= 99,0% (Todos os dias*)
VPP (valor preditivo positivo): IgG= 92,9% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 95,6% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 97,7% (>21 dias¹)
IgG= 98,7% (Todos os dias*)
IgM= 93,7% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 95,0% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 96,9% (>21 dias¹)
IgM= 98,5% (Todos os dias*)
VPN (valor preditivo negativo): gG= 85,7% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 100,0% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 96,0% (>21 dias¹)
IgG= 82,8 (Todos os dias*)
IgM= 87,3% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 97,0% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 85,7% (>21 dias¹)
IgM= 74,4% (Todos os dias*)
Acurácia: IgG= 86,5% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 99,2% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 96,5% (>21 dias¹)
IgG= 89,2% (Todos os dias*)
IgM= 88,1% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 96,6% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 88,2% (>21 dias¹)
IgM= 82,6% (Todos os dias*)
Razão de verossimilhança positivo: IgG= 43,5 (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 97,0 (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 88,7 (>21 dias¹)
IgG= 77,2 (Todos os dias*)
IgM= 50,2 (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 83,8 (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 64,0 (>21 dias¹)
IgM= 64,3 (Todos os dias*)
Razão de verossimilhança negativo: IgG= 0,56 (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 0,00 (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 0,09 (>21 dias¹)
IgG= 0,21 (Todos os dias*)
IgM= 0,49 (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 0,14 (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 0,34 (>21 dias¹)
IgM= 0,34 (Todos os dias*)
Razão de probabilidade de diagnóstico: IgG= 78,0 (de 7 a 14 dias¹)
IgG= >1000 (de 15 a 21 dias¹)
IgG= >1000 (>21 dias¹)
IgG= 374,4 (Todos os dias*)
IgM= 102,9 (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 608 (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 186 (>21 dias¹)
IgM= 189 (Todos os dias*)
Observações: * Grupo de amostras avaliadas como um todo, sem discriminar o número de dias após início dos sintomas.
Atualizado em 06/08/20 às 14h15: Aumento do número de análises.

SARS-CoV-2 IgG & IgM Ab Diagnostic Test kit (Colloidal Gold) (Shenzhen)

DADOS DO FORNECEDOR
Empresa: Tecmedic Comércio de Produtos Médicos Ltda
Nome Comercial: SARS-CoV-2 IgG & IgM Ab Diagnostic Test kit (Colloidal Gold)
Tipo de Tecnologia: Imunocromatográfico
Amostra: Soro, Plasma e Sangue Total
Fabricante: Shenzhen Watmind Medical Co., Ltd
País de Origem: China
Sensibilidade: IgG = 96,52%
IgM = 94,07
Especificidade: IgG = 98,52%
IgM =97,73%
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado: Soro
Quantidade de Amostras Analisadas: IgG= 20 (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 20 (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 20 (>21 dias¹)
IgG= 60 (Todos os dias*)
IgM= 20 (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 20 (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 20 (>21 dias¹)
IgM= 60 (Todos os dias*)
Sensibilidade: IgG= 75,0% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 91,7% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 100,0% (>21 dias¹)
IgG= 88,9% (Todos os dias*)
IgM= 41,7% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 75,0% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 83,3% (>21 dias¹)
IgM= 66,7% (Todos os dias*)
Especificidade: IgG= 100,0% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 100,0% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 100,0% (>21 dias¹)
IgG= 100,0% (Todos os dias*)
IgM= 100,0% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 100,0% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 100,0% (>21 dias¹)
IgM= 100,0% (Todos os dias*)
VPP (valor preditivo positivo): IgG= 100,0% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 100,0% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 100,0% (>21 dias¹)
IgG= 100,0% (Todos os dias*)
IgM= 100,0% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 100,0% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 100,0% (>21 dias¹)
IgM= 100,0% (Todos os dias*)
VPN (valor preditivo negativo): IgG= 72,7% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 88,9% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 100,0% (>21 dias¹)
IgG= 85,7% (Todos os dias*)
IgM= 53,3% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 72,7% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 80,0% (>21 dias¹)
IgM= 66,7% (Todos os dias*)
Acurácia: IgG= 85,0% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 95,0% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 100,0% (>21 dias¹)
IgG= 93,3% (Todos os dias*)
IgM= 65,0% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 85,0% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 90,0% (>21 dias¹)
IgM= 80,0% (Todos os dias*)
Razão de verossimilhança positivo: IgG= >99 (de 7 a 14 dias¹)
IgG= >99 (de 15 a 21 dias¹)
IgG= >99 (>21 dias¹)
IgG= >99 (Todos os dias*)
IgM= >99 (de 7 a 14 dias¹)
IgM= >99 (de 15 a 21 dias¹)
IgM= >99 (>21 dias¹)
IgM= >99 (Todos os dias*)
Razão de verossimilhança negativo: IgG= 0,25 (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 0,08 (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 0,00 (>21 dias¹)
IgG= 0,11 (Todos os dias*)
IgM= 0,58 (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 0,25 (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 0,17 (>21 dias¹)
IgM= 0,33 (Todos os dias*)
Razão de probabilidade de diagnóstico: IgG= >1000 (de 7 a 14 dias¹)
IgG= >1000 (de 15 a 21 dias¹)
IgG= >1000 (>21 dias¹)
IgG= >1000 (Todos os dias*)
IgM= >1000 (de 7 a 14 dias¹)
IgM= >1000 (de 15 a 21 dias¹)
IgM= >1000 (>21 dias¹)
IgM= >1000 (Todos os dias*)
Repetibilidade (intra-ensaio): Positiva alta = 75,0%
Positiva baixa = 75,0%
Negativa = 100%
Intralaboratorial (inter-ensaio): Positiva alta = 75,0% (dia 1)
Positiva alta = 100,0% (dia 2)
Positiva alta = 100,0% (dia 3)
Positiva baixa = 75,0% (dia 1)
Positiva baixa = 75,0% (dia 2)
Positiva baixa = 100,0% (dia 3)
Negativa = 100% (dia 1)
Negativa = 100% (dia 2)
Negativa = 100% (dia 3)
Observações: *Grupo de amostras avaliadas como um todo, sem discriminar o número de dias após início dos sintomas.
A sensibilidade do teste atinge seu melhor desempenho em amostras colhidas após 21 dias do início dos sintomas.
29/09/2020 às 16h30: Correção da inversão dos resultados entre os marcadores IgG e igM para os campos: Sensibilidade, VPN, Acurácia e Razão de verossimilhança negativo.

RADI COVID-19 Detection Kit (KHMedical)

 

DADOS DO IDEALIZADOR
Empresa: CMW SAÚDE E TECNOLOGIA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA
Nome Comercial: RADI COVID-19 Detection Kit
Tipo de Tecnologia: RT-PCR
Amostra: Secreção
Fabricante: KH MEDICAL CO.LTD
País de Origem: Coréia do Sul
Sensibilidade: 0,66 cópias /microL
Especificidade: 100%
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado: Secreção
Quantidade de Amostras Analisadas: 22
Sensibilidade: 100,0%
Especificidade: 100,0%
VPP (valor preditivo positivo): 100,0%
VPN (valor preditivo negativo): 100,0%
Acurácia: 100,0%
Razão de verossimilhança positivo: >99
Razão de verossimilhança negativo: 0,0
Razão de probabilidade de diagnóstico: >1000
Observações: Amostras analisadas na totalidade, sem discriminar o número de dias de evolução dos sintomas.

ONE STEP COVID-2019 TEST (Guangzhou)

DADOS DO FORNECEDOR
Empresa: CELER BIOTECNOLOGIA S/A
Nome Comercial: ONE STEP COVID-2019 TEST
Tipo de Tecnologia: Imunocromatografico
Amostra: Sangue total/Soro/Plasma
Fabricante: Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.
País de Origem: China
Sensibilidade: IgG/ IgM = 86,43%
Especificidade: IgG/ IgM = 99,57%
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: IgG/ IgM = 91,61%
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado: Soro
Quantidade de Amostras Analisadas: IgG/ IgM= 68 (de 7 a 14 dias¹)
IgG/ IgM = 56 (de 15 a 21 dias¹)
IgG/ IgM = 65 (>21 dias¹)
IgG/ IgM = 95 (Todos os dias*)
Sensibilidade: IgG/ IgM= 71,4% (de 7 a 14 dias¹)
IgG/ IgM = 100,0% (de 15 a 21 dias¹)
IgG/ IgM = 100,0% (>21 dias¹)
IgG/ IgM = 87,5% (Todos os dias*)
Especificidade: IgG/ IgM= 97,9% (de 7 a 14 dias¹)
IgG/ IgM = 97,9% (de 15 a 21 dias¹)
IgG/ IgM = 97,9% (>21 dias¹)
IgG/ IgM = 97,9% (Todos os dias*)
VPP (valor preditivo positivo): IgG/ IgM= 93,8% (de 7 a 14 dias¹)
IgG/ IgM = 90,0% (de 15 a 21 dias¹)
IgG/ IgM = 94,7% (>21 dias¹)
IgG/ IgM = 97,7% (Todos os dias*)
VPN (valor preditivo negativo): IgG/ IgM= 88,7% (de 7 a 14 dias¹)
IgG/ IgM = 100,0% (de 15 a 21 dias¹)
IgG/ IgM = 100,0% (>21 dias¹)
IgG/ IgM = 88,5% (Todos os dias*)
Acurácia: IgG/ IgM= 89,7% (de 7 a 14 dias¹)
IgG/ IgM = 98,2% (de 15 a 21 dias¹)
IgG/ IgM = 98,5% (>21 dias¹)
IgG/ IgM = 92,6% (Todos os dias*)
Razão de verossimilhança positivo: IgG/ IgM= 33,6 (de 7 a 14 dias¹)
IgG/ IgM = 47,0 (de 15 a 21 dias¹)
IgG/ IgM = 47,0 (>21 dias¹)
IgG/ IgM = 41,1 (Todos os dias*)
Razão de verossimilhança negativo: IgG/ IgM= 0,29 (de 7 a 14 dias¹)
IgG/ IgM = 0,00 (de 15 a 21 dias¹)
IgG/ IgM = 0,00 (>21 dias¹)
IgG/ IgM = 0,13 (Todos os dias*)
Razão de probabilidade de diagnóstico: IgG/ IgM= 115 (de 7 a 14 dias¹)
IgG/ IgM = >1000 (de 15 a 21 dias¹)
IgG/ IgM = >1000 (>21 dias¹)
IgG/ IgM = 322 (Todos os dias*)
Observações: *Este teste analisa anticorpos totais, isto é, detecta a presença de anticorpos contra SARS COV 2, sem distinguir por classes (IgM, IgG).

A sensibilidade do teste atinge seu melhor desempenho em amostras colhidas após 21 dias do início dos sintomas.

Teste Rápido Covid-19 15 minutos Nutriex (Hangzhou)

DADOS DO FORNECEDOR
Empresa: Nutriex Importação e Exportação de Produtos Nutricionais e Farmoquimicos Ltda
Nome Comercial: Teste Rápido Covid-19 15 minutos Nutriex
Tipo de Tecnologia: Imunocromatografico
Amostra: Sangue total/Soro/Plasma
Fabricante: Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd.
País de Origem: China
Sensibilidade: IgG = 91,8%
IgM = 95,7%
Especificidade: IgG = 96,4%
IgM = 97,3%
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado: Soro
Quantidade de Amostras Analisadas: IgG= 24 (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 15 (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 17 (>21 dias¹)
IgG= 79 (Todos os dias*)
IgM= 23 (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 14 (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 17 (>21 dias¹)
IgM= 59 (Todos os dias*)
Sensibilidade: IgG= 100,0% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 90,91% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 100,0% (>21 dias¹)
IgG= 96,49% (Todos os dias*)
IgM= 90,0% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 81,82% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 76,92% (>21 dias¹)
IgM= 84,22% (Todos os dias*)
Especificidade: IgG= 100,0% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 100,0% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 100,0% (>21 dias¹)
IgG= 86,36% (Todos os dias*)
IgM= 66,67% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 66,67% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 75,0% (>21 dias¹)
IgM= 50,0% (Todos os dias*)
VPP (valor preditivo positivo): IgG= 100,0% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 100,0% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 100,0% (>21 dias¹)
IgG= 94,83% (Todos os dias*)
IgM= 94,74% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 90,0% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 90,91% (>21 dias¹)
IgM= 97,96% (Todos os dias*)
VPN (valor preditivo negativo): IgG= 100,0% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 80,0% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 100,0% (>21 dias¹)
IgG= 90,48% (Todos os dias*)
IgM= 50,0% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 50,0% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 50,0% (>21 dias¹)
IgM= 10,0% (Todos os dias*)
Acurácia: IgG= 100,0% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 93,33% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 100,0% (>21 dias¹)
IgG= 93,67,9% (Todos os dias*)
IgM= 86,95,3% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 78,57% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 76,47% (>21 dias¹)
IgM= 83,05% (Todos os dias*)
Razão de verossimilhança positivo: IgG= >99 (de 7 a 14 dias¹)
IgG= >99 (de 15 a 21 dias¹)
IgG= >99 (>21 dias¹)
IgG= 7,08 (Todos os dias*)
IgM= 2,70 (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 2,45 (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 3,08 (>21 dias¹)
IgM= 1,68 (Todos os dias*)
Razão de verossimilhança negativo: IgG= 0,0 (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 0,09 (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 0,0 (>21 dias¹)
IgG= 0,04 (Todos os dias*)
IgM= 0,15 (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 0,27 (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 0,31 (>21 dias¹)
IgM= 5,33 (Todos os dias*)
Razão de probabilidade de diagnóstico: IgG= >1000 (de 7 a 14 dias¹)
IgG= >1000 (de 15 a 21 dias¹)
IgG= >1000 (>21 dias¹)
IgG= 174,17 (Todos os dias*)
IgM= 18,0 (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 9,0 (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 10,0 (>21 dias¹)
IgM= 5,33 (Todos os dias*)
Observações: *Grupo de amostras avaliadas como um todo, sem discriminar o número de dias após início dos sintomas.
A sensibilidade do teste atinge seu melhor desempenho em amostras colhidas após 21 dias do início dos sintomas.
29/09/2020 às 16h10: Correção da sensibilidade para IgM (todos os dias) de 94,22% para 84,22%.

Xpert Xpress SARS-CoV-2 (Cepheid)

 

DADOS DO IDEALIZADOR
Empresa: Cepheid
Nome Comercial: Xpert Xpress SARS-CoV-2
Tipo de Tecnologia: RT-PCR
Amostra: Secreção
Fabricante: Cepheid
País de Origem: USA
Sensibilidade: 95%
Especificidade: 100%
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado: Secreção
Quantidade de Amostras Analisadas: 47
Sensibilidade: 93,9%
Especificidade: 100,0%
VPP (valor preditivo positivo): 100,0%
VPN (valor preditivo negativo): 87,5%
Acurácia: 95,8%
Razão de verossimilhança positivo: >99
Razão de verossimilhança negativo: 0,06
Razão de probabilidade de diagnóstico: >1000
Observações: Atualizado em 08/07/20: Aumento do número de análise, de 23 para 47

Amostras analisadas na totalidade, sem discriminar o número de dias de evolução dos sintomas.

Wama Imuno-Rápido COVID-19 IgG/ IgM (Wama)

DADOS DO FORNECEDOR
Empresa: Wama Produtos para Laboratórios LTDA
Nome Comercial: Wama Imuno-Rápido COVID-19 IgG/ IgM
Tipo de Tecnologia: Imunocromatografico
Amostra: Sangue total/Soro/Plasma
Fabricante: Wama Produtos para Laboratórios LTDA
País de Origem: Brasil
Sensibilidade: IgG e IgM= 93,4% (quimioluminescência)
IgG e IgM= 83,3% (RT-PCR)
Especificidade: IgG e IgM= 97,7% (quimioluminescência)
IgG e IgM= 93,1% (RT-PCR)
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado: Soro
Quantidade de Amostras Analisadas: IgG= 22 (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 28 (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 36 (>21 dias¹)
IgG= 66 (Todos os dias*)
IgM= 22 (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 28 (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 36 (>21 dias¹)
IgM= 66 (Todos os dias*)
Sensibilidade: IgG= 58,3% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 72,2% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 100,0% (>21 dias¹)
IgG= 82,1% (Todos os dias*)
IgM= 50,0% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 55,6% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 61,54% (>21 dias¹)
IgM= 57,1% (Todos os dias*)
Especificidade: IgG= 100,0% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 100,0% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 100,0% (>21 dias¹)
IgG= 100,0% (Todos os dias*)
IgM= 100,0% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 100,0% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 100,0% (>21 dias¹)
IgM= 100,0% (Todos os dias*)
VPP (valor preditivo positivo): IgG= 100,0% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 100,0% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 100,0% (>21 dias¹)
IgG= 100,0% (Todos os dias*)
IgM= 100,0% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 100,0% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 100,0% (>21 dias¹)
IgM= 100,0% (Todos os dias*)
VPN (valor preditivo negativo): IgG= 66,7% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 66,7% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 100,0% (>21 dias¹)
IgG= 50,0% (Todos os dias*)
IgM= 62,5% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 55,6% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 50,0% (>21 dias¹)
IgM= 29,4% (Todos os dias*)
Acurácia: IgG= 77,3% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 82,1% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 100,0% (>21 dias¹)
IgG= 84,8% (Todos os dias*)
IgM= 72,7% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 71,4% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 72,2% (>21 dias¹)
IgM= 63,6% (Todos os dias*)
Razão de verossimilhança positivo: IgG= >99 (de 7 a 14 dias¹)
IgG= >99 (de 15 a 21 dias¹)
IgG= >99 (>21 dias¹)
IgG= >99 (Todos os dias*)
IgM= >99 (de 7 a 14 dias¹)
IgM= >99 (de 15 a 21 dias¹)
IgM= >99 (>21 dias¹)
IgM= >99 (Todos os dias*)
Razão de verossimilhança negativo: IgG= 0,42 (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 0,28 (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 0,00 (>21 dias¹)
IgG= 0,18 (Todos os dias*)
IgM= 0,50 (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 0,44 (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 0,38 (>21 dias¹)
IgM= 0,43 (Todos os dias*)
Razão de probabilidade de diagnóstico: IgG= >1000 (de 7 a 14 dias¹)
IgG= >1000 (de 15 a 21 dias¹)
IgG= >1000 (>21 dias¹)
IgG= >1000 (Todos os dias*)
IgM= >1000 (de 7 a 14 dias¹)
IgM= >1000 (de 15 a 21 dias¹)
IgM= >1000 (>21 dias¹)
IgM= >1000 (Todos os dias*)
Observações: *Grupo de amostras avaliadas como um todo, sem discriminar o número de dias após início dos sintomas.

O teste tem seu melhor desempenho após 21 dias do início dos sintomas.

.

KOVID Ab (COVID-19 IgG/ IgM) (Kovalent)

DADOS DO FORNECEDOR
Empresa: Kovalent do Brasil LTDA
Nome Comercial: KOVID Ab (COVID-19 IgG/ IgM)
Tipo de Tecnologia: Imunocromatografico
Amostra: Sangue total/Soro/Plasma
Fabricante: Kovalent do Brasil LTDA
País de Origem: Brasil
Sensibilidade: IgG e IgM = 90,0%
Especificidade: IgG e IgM = 96,0%
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: IgG e IgM = 94,0%
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado: Soro
Quantidade de Amostras Analisadas: IgG= 74 (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 34 (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 32 (>21 dias¹)
IgG= 120 (Todos os dias*)
IgM= 74 (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 34 (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 32 (>21 dias¹)
IgM= 120 (Todos os dias*)
Sensibilidade: IgG= 60,94% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 83,33% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 90,91% (>21 dias¹)
IgG= 71,82% (Todos os dias*)
IgM= 79,69% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 83,33% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 100,00% (>21 dias¹)
IgM= 82,73% (Todos os dias*)
Especificidade: IgG= 100,00% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 100,00% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 100,00% (>21 dias¹)
IgG= 100,00% (Todos os dias*)
IgM= 100,00% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 100,00% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 100,00% (>21 dias¹)
IgM= 100,00% (Todos os dias*)
VPP (valor preditivo positivo): IgG= 100,00% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 100,00% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 100,00% (>21 dias¹)
IgG= 100,00% (Todos os dias*)
IgM= 100,00% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 100,00% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 100,00% (>21 dias¹)
IgM= 100,00% (Todos os dias*)
VPN (valor preditivo negativo): IgG= 28,57% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 71,43% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 83,33% (>21 dias¹)
IgG= 24,39% (Todos os dias*)
IgM= 43,48% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 71,43% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 100,00% (>21 dias¹)
IgM= 34,48% (Todos os dias*)
Acurácia: IgG= 66,21% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 88,23% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 93,75% (>21 dias¹)
IgG= 74,17% (Todos os dias*)
IgM= 82,43% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 88,23% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 100,00% (>21 dias¹)
IgM= 84,17% (Todos os dias*)
Razão de verossimilhança positivo: IgG= >99 (de 7 a 14 dias¹)
IgG= >99 (de 15 a 21 dias¹)
IgG= >99 (>21 dias¹)
IgG= >99 (Todos os dias*)
IgM= >99 (de 7 a 14 dias¹)
IgM= >99 (de 15 a 21 dias¹)
IgM= >99 (>21 dias¹)
IgM= >99 (Todos os dias*)
Razão de verossimilhança negativo: IgG= 0,39 (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 0,17 (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 0,09 (>21 dias¹)
IgG= 0,28 (Todos os dias*)
IgM= 0,20 (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 0,17 (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 0,00 (>21 dias¹)
IgM= 0,17 (Todos os dias*)
Razão de probabilidade de diagnóstico: IgG= >1000 (de 7 a 14 dias¹)
IgG= >1000 (de 15 a 21 dias¹)
IgG= >1000 (>21 dias¹)
IgG= >1000 (Todos os dias*)
IgM= >1000 (de 7 a 14 dias¹)
IgM= >1000 (de 15 a 21 dias¹)
IgM= >1000 (>21 dias¹)
IgM= >1000 (Todos os dias*)
Observações: Atualizado em 09/07/20 – readequação ao novo protocolo.

*Grupo de amostras avaliadas como um todo, sem discriminar o número de dias após início dos sintomas.

A sensibilidade aumenta conforme dias de sintomas.

Humasis COVID-19 IgG/IgM (Humasis)

DADOS DO FORNECEDOR
Empresa: DFL Indústria e Comércio SA.
Nome Comercial: Humasis COVID-19 IgG/IgM
Tipo de Tecnologia: Imunocromatografico
Amostra: Sangue total/Soro/Plasma
Fabricante: Humasis Co.,Ltd
País de Origem: Coréia
Sensibilidade: IgG = 92,8% (4 a 7 dias¹)
IgG = 90,0% (>7 dias¹)
IgM = 85,7% (4 a 7 dias¹)
IgG = 90,0% (>7 dias¹)
Especificidade: IgG = 100%
IgM = 100%
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Bula do Teste: Download                Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado: Soro
Quantidade de Amostras Analisadas: IgG= 22 (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 28 (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 36 (>21 dias¹)
IgG= 66 (Todos os dias*)
IgM= 22 (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 28 (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 36 (>21 dias¹)
IgM= 66 (Todos os dias*)
Sensibilidade: IgG= 41,7% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 83,3% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 100,0% (>21 dias¹)
IgG= 82,1% (Todos os dias*)
IgM= 41,7% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 83,3% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 100,0% (>21 dias¹)
IgM= 82,1% (Todos os dias*)
Especificidade: IgG= 100,0% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 100,0% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 100,0% (>21 dias¹)
IgG= 100,0% (Todos os dias*)
IgM= 100,0% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 100,0% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 100,0% (>21 dias¹)
IgM= 100,0% (Todos os dias*)
VPP (valor preditivo positivo): IgG= 100,0% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 100,0% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 100,0% (>21 dias¹)
IgG= 100,0% (Todos os dias*)
IgM= 100,0% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 100,0% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 100,0% (>21 dias¹)
IgM= 100,0% (Todos os dias*)
VPN (valor preditivo negativo): IgG= 58,8% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 76,9% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 100,0% (>21 dias¹)
IgG= 50,0% (Todos os dias*)
IgM= 58,8% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 76,9% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 100,0% (>21 dias¹)
IgM= 50,0% (Todos os dias*)
Acurácia: IgG= 68,2% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 89,3% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 100,0% (>21 dias¹)
IgG= 84,9% (Todos os dias*)
IgM= 68,2% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 89,3% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 100,0% (>21 dias¹)
IgM= 84,9% (Todos os dias*)
Razão de verossimilhança positivo: IgG= >99 (de 7 a 14 dias¹)
IgG= >99 (de 15 a 21 dias¹)
IgG= >99 (>21 dias¹)
IgG= >99 (Todos os dias*)
IgM= >99 (de 7 a 14 dias¹)
IgM= >99 (de 15 a 21 dias¹)
IgM= >99 (>21 dias¹)
IgM= >99 (Todos os dias*)
Razão de verossimilhança negativo: IgG= 0,58 (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 0,17 (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 0,00 (>21 dias¹)
IgG= 0,18 (Todos os dias*)
IgM= 0,58 (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 0,17 (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 0,00 (>21 dias¹)
IgM= 0,18 (Todos os dias*)
Razão de probabilidade de diagnóstico: IgG= >1000 (de 7 a 14 dias¹)
IgG= >1000 (de 15 a 21 dias¹)
IgG= >1000 (>21 dias¹)
IgG= >1000 (Todos os dias*)
IgM= >1000 (de 7 a 14 dias¹)
IgM= >1000 (de 15 a 21 dias¹)
IgM= >1000 (>21 dias¹)
IgM= >1000 (Todos os dias*)
Observações: Atualização 09/07/20 às 18h10: Sensibilidade e Especifidade informadas conforme arquivo complementar à bula do teste.

* Grupo de amostras avaliadas como um todo, sem discriminar o número de dias após início dos sintomas.

O teste tem seu melhor desempenho após 21 dias do início dos sintomas.

Cobas SARS-CoV-2 (Roche)

 

DADOS DO IDEALIZADOR
Empresa: Roche Diagnostics GmbH
Nome Comercial: Cobas SARS-CoV-2
Tipo de Tecnologia: RT-PCR
Amostra: Secreção
Fabricante: Roche Molecular Systems, Inc,
País de Origem: USA
Sensibilidade: N/I
Especificidade: N/I
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado: Secreção
Quantidade de Amostras Analisadas: 37
Sensibilidade: 100,0%
Especificidade: 100,0%
VPP (valor preditivo positivo): 100,0%
VPN (valor preditivo negativo): 100,0%
Acurácia: 100,0%
Razão de verossimilhança positivo: >99
Razão de verossimilhança negativo: 0,00
Razão de probabilidade de diagnóstico: >1000
Observações: Data dos testes: 07/04/2020
Lotes: G06563
Vencimentos: 21/08/2021
Amostras analisadas na totalidade, sem discriminar o número de dias de evolução dos sintomas.

Cepalab COVID-19 IgG/IgM (QINGDAO)

DADOS DO FORNECEDOR
Empresa: CEPALAB LABORATÓRIOS LTDA
Nome Comercial: Cepalab COVID-19 IgG/IgM
Tipo de Tecnologia: Imunocromatografico
Amostra: Sangue total/Soro/Plasma
Fabricante: QINGDAO HIGHTOP BIOTECH CO.. LTD
País de Origem: China
Sensibilidade: IgG/ IgM = 94,14%
Especificidade: IgG/ IgM = 93,91%
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado: Soro
Quantidade de Amostras Analisadas: IgG= 90 (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 84 (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 96 (>21 dias¹)
IgG= 161 (Todos os dias*)
IgM= 90 (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 84 (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 101 (>21 dias¹)
IgM= 171 (Todos os dias*)
Sensibilidade: IgG= 39,4% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 85,2% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 94,8% (>21 dias¹)
IgG= 75,0% (Todos os dias*)
IgM= 21,2% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 59,3% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 72,7% (>21 dias¹)
IgM= 48,2% (Todos os dias*)
Especificidade: IgG= 100,0% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 100,0% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 100,0% (>21 dias¹)
IgG= 100,0% (Todos os dias*)
IgM= 100,0% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 100,0% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 100,0% (>21 dias¹)
IgM= 100,0% (Todos os dias*)
VPP (valor preditivo positivo): IgG= 100,0% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 100,0% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 100,0% (>21 dias¹)
IgG= 100,0% (Todos os dias*)
IgM= 100,0% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 100,0% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 100,0% (>21 dias¹)
IgM= 100,0% (Todos os dias*)
VPN (valor preditivo negativo): IgG= 74,0% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 93,4% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 96,6% (>21 dias¹)
IgG= 68,7% (Todos os dias*)
IgM= 68,7% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 83,8% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 82,6% (>21 dias¹)
IgM= 49,1% (Todos os dias*)
Acurácia: IgG= 77,8% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 93,4% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 97,9% (>21 dias¹)
IgG= 83,9% (Todos os dias*)
IgM= 71,1% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 86,9% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 88,1% (>21 dias¹)
IgM= 65,5% (Todos os dias*)
Razão de verossimilhança positivo: IgG= >99 (de 7 a 14 dias¹)
IgG= >99 (de 15 a 21 dias¹)
IgG= >99 (>21 dias¹)
IgG= >99 (Todos os dias*)
IgM= >99 (de 7 a 14 dias¹)
IgM= >99 (de 15 a 21 dias¹)
IgM= >99 (>21 dias¹)
IgM= >99 (Todos os dias*)
Razão de verossimilhança negativo: IgG= 0,61 (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 0,15 (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 0,05 (>21 dias¹)
IgG= 0,25 (Todos os dias*)
IgM= 0,79 (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 0,41 (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 0,27 (>21 dias¹)
IgM= 0,52 (Todos os dias*)
Razão de probabilidade de diagnóstico: IgG= >1000 (de 7 a 14 dias¹)
IgG= >1000 (de 15 a 21 dias¹)
IgG= >1000 (>21 dias¹)
IgG= >1000 (Todos os dias*)
IgM= >1000 (de 7 a 14 dias¹)
IgM= >1000 (de 15 a 21 dias¹)
IgM= >1000 (>21 dias¹)
IgM= >1000 (Todos os dias*)
Observações: *Grupo de amostras avaliadas como um todo, sem discriminar o número de dias após início dos sintomas.
A sensibilidade do teste atinge seu melhor desempenho em amostras colhidas após 21 dias do início dos sintomas.
Atualizado em 16/07/20 às 16h20: Aumento do número de análises.

Anti-SARS-CoV-2 ELISA IgG (EUROIMMUN)

DADOS DO FORNECEDOR
Empresa: EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA
Nome Comercial: Anti-SARS-CoV-2 ELISA IgG
Tipo de Tecnologia: Enzimaimunoensaio
Amostra: Soro ou Plasma
Fabricante: EUROIMMUN AG
País de Origem: ALEMANHA
Sensibilidade: IgG= 33,3% (<10 dias¹)
IgG= 80% (>10 dias¹)
Especificidade: IgG= 98,5% (Dias¹ N/I)
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Bula do Teste: Download

https://testecovid19.org/wp-content/uploads/2018/10/Anti-SARS-CoV-2-ELISA-IgA.pdf

AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado: Soro
Quantidade de Amostras Analisadas: IgG = 32 (1 – 7 Dias¹)
IgG = 28 (> 10 Dias¹)
IgG = 60 (Todos os dias*)
Sensibilidade: IgG = 100,0% (1 – 7 Dias¹)
IgG = 88,2% (> 10 Dias¹)
IgG = 93,8% (Todos os dias*)
Especificidade: IgG = 94,1% (1 – 7 Dias¹)
IgG = 100% (> 10 Dias¹)
IgG = 96,4% (Todos os dias*
VPP (valor preditivo positivo): IgG = 93,8% (1 – 7 Dias¹)
IgG = 100% (> 10 Dias¹)
IgG = 96,8% (Todos os dias*)
VPN (valor preditivo negativo): IgG = 100,0% (1 – 7 Dias¹)
IgG = 84,6% (> 10 Dias¹)
IgG = 93,1% (Todos os dias*)
Acurácia: IgG = 96,9% (1 – 7 Dias¹)
IgG = 92,9% (> 10 Dias¹)
IgG = 95,0% (Todos os dias*)
Razão de verossimilhança positivo: IgG = 17,0 (1 – 7 Dias¹)
IgG = > 99 (> 10 Dias¹)
IgG = 26,3 (Todos os dias*)
Razão de verossimilhança negativo: IgG = 0,0 (1 – 7 Dias¹)
IgG = 0,12 (> 10 Dias¹)
IgG = 0,07 (Todos os dias*)
Razão de probabilidade de diagnóstico: IgG = >1000 (1 – 7 Dias¹)
IgG = >1000 (> 10 Dias¹)
IgG = >1000 (Todos os dias*)
Observações: * Grupo de amostras avaliadas como um todo, sem discriminar o número de dias após início dos sintomas

O teste tem seu desempenho ideal, quando solicitado após 10 dias de sintomas. Quando se inclui na testagem pacientes com menos de 10 dias de evolução dos sintomas, o desempenho do teste pode ser prejudicado.

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XGEN MASTER COVID-19 (Mobius)

 

DADOS DO IDEALIZADOR
Empresa: Mobius Life Science Comércio de Produto para Laboratórios Ltda
Nome Comercial: XGEN MASTER COVID-19
Tipo de Tecnologia: RT-PCR
Amostra: Secreção
Fabricante: Mobius Life Science Comércio de Produto para Laboratórios Ltda
País de Origem: Brasil
Sensibilidade: gene ORF1ab: 10 cópias/reação ≥ 95%
gene N: 50 cópias/reação ≥ 95%
Especificidade: 100%
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado: Secreção
Quantidade de Amostras Analisadas: 129
Sensibilidade: 96,4%
Especificidade: 100,0%
VPP (valor preditivo positivo): 100,0%
VPN (valor preditivo negativo): 99,0%
Acurácia: 99,2%
Razão de verossimilhança positivo: >99
Razão de verossimilhança negativo: 0,04
Razão de probabilidade de diagnóstico: >1000
Observações: Atualizado em 04/08/20 às 17h20: Aumento do número de análises.

Método Molecular RT-PCR (in-House) Primer Gene E

 

DADOS DO IDEALIZADOR
Empresa: Hospital Albert Eisntein
Nome Comercial: —
Tipo de Tecnologia: RT-PCR (in-House) Primer Gene E
Amostra: Secreção
Fabricante: In-House
País de Origem: Brasil
Sensibilidade: N/A
Especificidade: N/A
VPP (valor preditivo positivo): N/A
VPN (valor preditivo negativo): N/A
Acurácia: N/A
Bula do Teste: N/A
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado: Secreção
Quantidade de Amostras Analisadas: 40
Sensibilidade: 95,0%
Especificidade: 100,0%
VPP (valor preditivo positivo): 100,0%
VPN (valor preditivo negativo): 95,2%
Acurácia: 97,5%
Razão de verossimilhança positivo: >99
Razão de verossimilhança negativo: 0,05
Razão de probabilidade de diagnóstico: >1000
Observações: Testes realizados com método “in-house” – Primer Gene E. As amostras utilizadas foram coletadas em pacientes cujo diagnóstico clínico e laboratorial foram evidenciados por métodos diferentes do método testado.

2019-nCov IgG/ IgM Detection Kit (Vazyme)

 

DADOS DO FORNECEDOR
Empresa: Nanjing Vazyme Medical Tecnology Co., LTD.
Nome Comercial: 2019-nCov IgG/ IgM Detection Kit
Tipo de Tecnologia: Imunocromatográfico
Amostra: Soro ou Plasma
Fabricante: Vazyme Biotech
País de Origem: China
Sensibilidade: IgG/IgM: 91,54% (Dias1 N/I)
Especificidade: IgG/IgM: 97,02% (Dias1 N/I)
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado: Soro
Quantidade de Amostras Analisadas: IgG= 89 (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 61 (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 99 (Todos os dias*)
IgM= 90 (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 61 (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 100 (Todos os dias*)
Sensibilidade: IgG= 92,10% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 100,00% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 93,75% (Todos os dias*)
IgM= 33,33% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 40,00% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 34,69% (Todos os dias*)
Especificidade: IgG= 100,00% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 100,00% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 100,00% (Todos os dias*)
IgM= 98,04% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 98,04% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 98,04% (Todos os dias*)
VPP (valor preditivo positivo): IgG= 100,00% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 100,00% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 100,00% (Todos os dias*)
IgM= 92,86% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 80,00% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 94,44% (Todos os dias*)
VPN (valor preditivo negativo): IgG= 94,44% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 100,00% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 94,44% (Todos os dias*)
IgM= 65,79% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 89,28% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 60,97% (Todos os dias*)
Acurácia: IgG= 96,63% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 100,00% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 96,97% (Todos os dias*)
IgM= 70,00% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 88,52% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 67,00% (Todos os dias*)
Razão de verossimilhança positivo: IgG= >99 (de 7 a 14 dias¹)
IgG= >99 (de 15 a 21 dias¹)
IgG= >99 (Todos os dias*)
IgM= 17 (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 20 (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 18 (Todos os dias*)
Razão de verossimilhança negativo: IgG= 0,08 (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 0,00 (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 0,06 (Todos os dias*)
IgM= 0,68 (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 0,61 (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 0,67 (Todos os dias*)
Razão de probabilidade de diagnóstico: IgG= >1000 (de 7 a 14 dias¹)
IgG= >1000 (de 15 a 21 dias¹)
IgG= >1000 (Todos os dias*)
IgM= 25 (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 33 (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 26 (Todos os dias*)
Observações: Atualizado em 20/08/20 – readequação ao novo protocolo.
* Grupo de amostras avaliadas como um todo, sem discriminar o número de dias após início dos sintomas.
A sensibilidade aumenta conforme dias de sintomas.

MAGLUMI IgG de 2019-nCoV (CLIA) (Shenzhen New Industries)

DADOS DO FORNECEDOR
Empresa: VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA
Nome Comercial: MAGLUMI IgG de 2019-nCoV (CLIA)
Tipo de Tecnologia: Quimioluminescência
Amostra: Soro ou Plasma
Fabricante: Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd
País de Origem: China
Sensibilidade: 91,21% (Dias¹ N/I)
Especificidade: 97,33% (Dias¹ N/I)
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado: Soro
Quantidade de Amostras Analisadas: IgG= 97 (>10 Dias¹)
IgG= 90 (>15 Dias¹)
IgG= 81 (>20 Dias¹)
IgG= 309 (Todos os dias*)
Sensibilidade: IgG = 87,2% (> 10 Dias¹)
IgG = 87,5% (> 15 Dias¹)
IgG = 90,3% (> 20 Dias¹)
IgG = 43,5% (Todos os dias*)
Especificidade: IgG = 96,0% (> 10 Dias¹)
IgG = 96,0% (> 15 Dias¹)
IgG = 96,0% (> 20 Dias¹)
IgG = 94,2% (Todos os dias*)
VPP (valor preditivo positivo): IgG = 95,3% (> 10 Dias¹)
IgG = 94,6% (> 15 Dias¹)
IgG = 93,3% (> 20 Dias¹)
IgG = 95,1% (Todos os dias*)
VPN (valor preditivo negativo): IgG = 88,9% (> 10 Dias¹)
IgG = 90,6% (> 15 Dias¹)
IgG = 94,1% (> 20 Dias¹)
IgG = 39,1% (Todos os dias*)
Acurácia: IgG = 91,8% (> 10 Dias¹)
IgG = 92,2% (> 15 Dias¹)
IgG = 93,8% (> 20 Dias¹)
IgG = 57,6% (Todos os dias*)
Razão de verossimilhança positivo: IgG = 21,8 (> 10 Dias¹)
IgG = 21,9 (> 15 Dias¹)
IgG = 22,6 (> 20 Dias¹)
IgG = 7,48 (Todos os dias*)
Razão de verossimilhança negativo: IgG = 0,13 (> 10 Dias¹)
IgG = 0,13 (> 15 Dias¹)
IgG = 0,10 (> 20 Dias¹)
IgG = 0,60 (Todos os dias*)
Razão de probabilidade de diagnóstico: IgG = 164 (> 10 Dias¹)
IgG = 168 (> 15 Dias¹)
IgG = 224 (> 20 Dias¹)
IgG = 12,5 (Todos os dias*)
Observações: * Grupo de amostras avaliadas como um todo, sem discriminar o número de dias após início dos sintomas.

O teste tem seu desempenho ideal, quando solicitado após 20 dias de sintomas. Quando se inclui na testagem pacientes com menos de 20 dias de evolução dos sintomas, o desempenho do teste pode ser prejudicado.

Nota inserida em 27/05/20 às 09h45: Valores atualizados para IgG (Todos os dias*) na tabela de Avaliação Laboratorial. Somente parte do grupo de amostras analisadas traz a informação do número de dias de evolução da doença, o que explica as diferenças entre o total de amostras analisadas e o total daquelas onde o número de dias de evolução é discriminada.

MAGLUMI IgM de 2019-nCoV (CLIA) (Shenzhen New Industries)

DADOS DO FORNECEDOR
Empresa: VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA
Nome Comercial: MAGLUMI IgM de 2019-nCoV (CLIA)
Tipo de Tecnologia: Quimioluminescência
Amostra: Soro ou Plasma
Fabricante: Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd
País de Origem: China
Sensibilidade: 78,65% (Dias¹ N/I)
Especificidade: 97,50% (Dias¹ N/I)
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado: Soro
Quantidade de Amostras Analisadas: IgM= 133 (Todos os dias*)
Sensibilidade: IgM= 42,2% (Todos os dias*)
Especificidade: IgM= 100% (Todos os dias*)
VPP (valor preditivo positivo): IgM= 100% (Todos os dias*)
VPN (valor preditivo negativo): IgM= 51,0% (Todos os dias*)
Acurácia: IgM= 63,9% (Todos os dias*)
Razão de verossimilhança positivo: IgM= >99 (Todos os dias*)
Razão de verossimilhança negativo: IgM= 0,58% (Todos os dias*)
Razão de probabilidade de diagnóstico: IgM= >1000 (Todos os dias*)
Observações: * Grupo de amostras avaliadas como um todo, sem discriminar o número de dias após início dos sintomas

O teste tem seu desempenho ideal, quando solicitado após 12 dias de sintomas. Quando se inclui na testagem pacientes com menos de 12 dias de evolução dos sintomas, o desempenho do teste pode ser prejudicado.

Anti-SARS-CoV-2 ELISA IgA (EUROIMMUN)

DADOS DO FORNECEDOR
Empresa: EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA
Nome Comercial: Anti-SARS-CoV-2 ELISA IgA
Tipo de Tecnologia: Enzimaimunoensaio
Amostra: Soro ou Plasma
Fabricante: EUROIMMUN AG
País de Origem: ALEMANHA
Sensibilidade: IgA= 50% (<10 dias¹)
IgA= 100% (>10 dias¹)
Especificidade: IgA= 92,5% (Dias¹ N/I)
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: N/I
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado: Soro
Quantidade de Amostras Analisadas: IgA = 36 (1 – 7 Dias¹)
IgA = 106 (> 10 Dias¹)
IgA = 178 (Todos os dias*)
Sensibilidade: IgA = 64,3% (1 – 7 Dias¹)
IgA = 89,4% (> 10 Dias¹)
IgA = 88,0% (> 15 Dias¹)
IgA = 70,3% (Todos os dias*)
Especificidade: IgA = 87,5% (1 – 7 Dias¹)
IgA = 89,8% (> 10 Dias¹)
IgA = 90,0% (> 15 Dias¹)
IgA = 89,6% (Todos os dias*)
VPP (valor preditivo positivo): IgA = 94,7% (1 – 7 Dias¹)
IgA = 87,5% (> 10 Dias¹)
IgA = 81,5% (> 15 Dias¹)
IgA = 91,8% (Todos os dias*)
VPN (valor preditivo negativo): IgA = 41,2% (1 – 7 Dias¹)
IgA = 91,4% (> 10 Dias¹)
IgA = 64,5% (> 15 Dias¹)
IgA = 64,5% (Todos os dias*)
Acurácia: IgA = 69,4% (1 – 7 Dias¹)
IgA = 89,6% (> 10 Dias¹)
IgA = 89,3% (> 15 Dias¹)
IgA = 77,5% (Todos os dias*)
Razão de verossimilhança positivo: IgA= 5,1 (1 – 7 Dias¹)
IgA= 8,8 (> 10 Dias¹)
IgA= 8,8 (> 15 dias¹)
IgA= 6,7 (Todos os dias¹)
Razão de verossimilhança negativo: IgA= 0,41 (1 – 7 Dias¹)
IgA= 0,12 (> 10 Dias¹)
IgA= 0,13 (> 15 dias¹)
IgA= 0,33 (Todos os dias¹)
Razão de probabilidade de diagnóstico: IgA= 12,6 (1 – 7 Dias¹)
IgA= 74,2 (> 10 Dias¹)
IgA= 66,0 (> 15 dias¹)
IgA= 20,3 (Todos os dias¹)
Observações: * Grupo de amostras avaliadas como um todo, sem discriminar o número de dias após início dos sintomas

O teste tem seu desempenho ideal, quando solicitado após 10 dias de sintomas. Quando se inclui na testagem pacientes com menos de 10 dias de evolução dos sintomas, o desempenho do teste pode ser prejudicado.

Nota inserida em 18/05/20 às 10h50: Informações do campo “Tipo de Tecnologia” atualizadas após publicação. De ELISA para Enzimaimunoensaio.

Nota inserida em 12/06/20 às 17h00: Avaliação atualizada após aumento da quantidade de amostras analisadas.

Acro Biotech, INC 2019-nCoV IgG/IgM (Acro)

DADOS DO FORNECEDOR
Empresa: QR Consulting, Importação e Distribuição de Produtos Médicos Ltda
Nome Comercial: Acro Biotech, INC 2019-nCoV IgG/IgM
Tipo de Tecnologia: Imunocromatografico
Amostra: Sangue total/Soro/Plasma
Fabricante: ACRO BIOTECH INC.
País de Origem: EUA
Sensibilidade: IgG = 100% (Dias¹ N/I)
IgM = 85,0% (Dias¹ N/I)
Especificidade: IgG = 98,0% (Dias¹ N/I)
IgM = 96,0% (Dias¹ N/I)
VPP (valor preditivo positivo): N/I
VPN (valor preditivo negativo): N/I
Acurácia: IgG = 98,6% (Dias¹ N/I)
IgM = 92,9% (Dias¹ N/I)
Bula do Teste: Download
AVALIAÇÃO LABORATORIAL
Material Analisado: Soro
Quantidade de Amostras Analisadas: IgG= 146 (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 124 (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 125 (>21 dias¹)
IgM= 147 (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 124 (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 123 (>21 dias¹)
Sensibilidade: IgG= 66,1% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 91,2% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 82,9% (>21 dias¹)
IgM= 52,6% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 55,9% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 42,4% (>21 dias¹)
Especificidade: IgG= 96,7% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 96,7% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 96,7% (>21 dias¹)
IgM= 92,2% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 92,2% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 92,2% (>21 dias¹)
VPP (valor preditivo positivo): IgG= 92,5% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 91,2% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 90,6% (>21 dias¹)
IgM= 81,1% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 73,1% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 66,7% (>21 dias¹)
VPN (valor preditivo negativo): IgG= 82,1% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 96,7% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 93,5% (>21 dias¹)
IgM= 75,5% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 84,7% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 81,4% (>21 dias¹)
Acurácia: IgG= 84,9% (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 95,2% (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 92,8% (>21 dias¹)
IgM= 76,9% (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 82,3% (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 78,9% (>21 dias¹)
Razão de verossimilhança positivo: IgG= 19,8 (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 27,4 (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 24,9 (>21 dias¹)
IgM= 6,8 (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 7,2 (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 5,5 (>21 dias¹)
Razão de verossimilhança negativo: IgG= 0,35 (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 0,09 (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 0,18 (>21 dias¹)
IgM= 0,51 (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 0,48 (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 0,62 (>21 dias¹)
Razão de probabilidade de diagnóstico: IgG= 56,5 (de 7 a 14 dias¹)
IgG= 299,7 (de 15 a 21 dias¹)
IgG= 140,2 (>21 dias¹)
IgM= 13,2 (de 7 a 14 dias¹)
IgM= 15,0 (de 15 a 21 dias¹)
IgM= 8,7 (>21 dias¹)
Observações: Atualizado em 19/08/20 às 15h40: Aumento do número de análises.
*Grupo de amostras avaliadas como um todo, sem discriminar o número de dias após início dos sintomas

“Em revisão” ichroma COVID-19 ab (Boditech)

A pedido da empresa

Comitê Gestor do Programa de Avaliação

“Em revisão” AFIAS COVID-19 Ab (Biotech)

A pedido da empresa

Comitê Gestor do Programa de Avaliação

“Em revisão” Elecsys Anti-SARS-CoV-2 (Roche)

A pedido da empresa

Comitê Gestor do Programa de Avaliação

“Em revisão” SARS-CoV-2 (LEPU)

A COVID-19 é uma doença nova no mundo. O conhecimento sobre a doença, cresce e se amplia numa velocidade acelerada.

Formas de se estudar o diagnóstico da COVID-19 não fogem a esta realidade.

Nosso protocolo de avaliação dos testes também é constantemente aperfeiçoado. Por este motivo alguns testes estão tendo seus resultados readequados a este novo protocolo, no intuito de que todos os resultados estejam dispostos na mesma forma, mantendo-se o rigor técnico e científico que orienta este projeto.

Após esta readequação, os kits já avaliados retornarão ao site para orientação de todos que buscam informações neste sentido.

Agradecemos desde já a compreensão de todos,

Comitê Gestor do Programa de Avaliação

“Em revisão” MedTeste Coronavírus COVID-19 (IgG/IgM) Teste Rápido (HANGZHOU)

A COVID-19 é uma doença nova no mundo. O conhecimento sobre a doença, cresce e se amplia numa velocidade acelerada.

Formas de se estudar o diagnóstico da COVID-19 não fogem a esta realidade.

Nosso protocolo de avaliação dos testes também é constantemente aperfeiçoado. Por este motivo alguns testes estão tendo seus resultados readequados a este novo protocolo, no intuito de que todos os resultados estejam dispostos na mesma forma, mantendo-se o rigor técnico e científico que orienta este projeto.

Após esta readequação, os kits já avaliados retornarão ao site para orientação de todos que buscam informações neste sentido.

Agradecemos desde já a compreensão de todos,

Comitê Gestor do Programa de Avaliação

“Em revisão” COVID-19 IgG/IgM ECO Teste (ECO)

A COVID-19 é uma doença nova no mundo. O conhecimento sobre a doença, cresce e se amplia numa velocidade acelerada.

Formas de se estudar o diagnóstico da COVID-19 não fogem a esta realidade.

Nosso protocolo de avaliação dos testes também é constantemente aperfeiçoado. Por este motivo alguns testes estão tendo seus resultados readequados a este novo protocolo, no intuito de que todos os resultados estejam dispostos na mesma forma, mantendo-se o rigor técnico e científico que orienta este projeto.

Após esta readequação, os kits já avaliados retornarão ao site para orientação de todos que buscam informações neste sentido.

Agradecemos desde já a compreensão de todos,

Comitê Gestor do Programa de Avaliação

Informações:

1. Dias: Quantidade de dias em que o paciente apresentou o primeiro sintoma, até a realização do teste.

2. N/I: Não informado

3. N/A: Não se aplica

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Uma iniciativa inédita e conjunta entre as entidades do segmento de diagnóstico in vitro (IVD), utilizando estrutura laboratorial com atendimento hospitalar. A ação é para a avaliação de kits de diagnóstico disponíveis no mercado brasileiro usados no combate ao Covid-19.

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